성인의 자동 기계 환기 등록 (RAVE)
2026년 1월 15일 업데이트: Hamilton Medical AG
여기서 제안된 연구의 목적은 중환자실에 입원한 중환자를 대상으로 Hamilton Medical AG 자동 기계 환기 소프트웨어 패키지의 안전성과 성능을 평가하고 실제 증거(RWE)를 제공하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
침습적 기계적 환기의 유해한 영향은 중환자실 의사, 호흡치료사, 중환자실 간호사의 집중 교육과 인공호흡기에 설치된 기술의 개선을 통해 예방할 수 있습니다.
고급 기계 환기 모드는 새로운 기술을 사용하여 생리학을 지원하고, 가스 교환을 최적화하며, 인공호흡기로 인한 폐 손상을 최소화합니다.
비례 보조 환기 및 신경 조절 환기 보조와 같은 모드는 환자의 노력에 비례하여 보조 환기를 제공하여 인공호흡기 환자 동시성을 향상시킵니다.
ASV(적응형 지원 인공호흡) 모드는 환자의 호흡 역학에 따라 일회 호흡량과 호흡수를 자동으로 조정하여 기계적 인공호흡기로 인한 폐 손상으로부터 보호하여 안전한 기계적 인공호흡을 제공합니다.
고급 폐쇄 루프 시스템의 구현은 의학적 추론을 자동화하고 환자 인공호흡기 상호작용, 기계적 인공호흡에 소요되는 시간, 직원 작업량 및 잠재적인 결과를 개선할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Marco V Maggiorini, MD
- 전화번호: +41586101514
- 이메일: mmaggiorini@hamilton-medical.com
연구 연락처 백업
- 이름: Dominik Novotni, MD
- 전화번호: +41586101514
- 이메일: dnovotni@hamilton-medical.com
연구 장소
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Winterthur, 스위스, 8400
- 모병
- Kantonsspital Winterthur, Zentrum für Intensivmedizin
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연락하다:
- Philipp Bühler, MD
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Canton of St. Gallen
-
Sankt Gallen, Canton of St. Gallen, 스위스, 9007
- 모병
- HOCH Health Ostschweiz, Clinics for Intensive Care Medicine, Surgical ICU
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연락하다:
- Urs Pietsch, MD
-
-
Kanton Graubünden
-
Chur, Kanton Graubünden, 스위스, 7000
- 모병
- Kantonsspital Chur
-
연락하다:
- Francesca Porta, PI
- 전화번호: +41812566111
- 이메일: fancesca.porta@ksg.ch
-
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St.Gallen
-
Sankt Gallen, St.Gallen, 스위스, 9007
- 모병
- HOCH Health Ostschweiz, Clinics for Intensive Care Medicine, Medical ICU
-
연락하다:
- Gian-Reto Kleger, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
IMV 상태이거나 급성 호흡 부전으로 인해 HFNO, NIV 폐 지원이 필요한 상태에서 중환자실에 입원한 연속 환자 또는 비호흡기 생명을 위협하는 상태로 인해 기도 보호가 필요한 환자.
설명
포함 기준:
연령 ≥ 18세. ICU 입원 중 어느 시점에 HFNO, NIV 및 IMV가 필요한 환자.
제외 기준:
2시간 이내에 HFNO, NIV에서 젖을 떼게 될 것으로 예상됩니다. 2시간 이내에 HFNO 또는 NIV 지원이 필요하지 않고 IMV에서 젖을 떼고 발관할 것으로 예상됩니다.
2시간 이내에 다른 비참여 중환자실로 이송될 것으로 예상됩니다. 빈사 상태인 피험자: 2시간 이내에 사망이 예상됨.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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연속 환자의 한 코호트
급성 호흡 부전으로 인해 IMV 또는 HFNO, NIV 폐 지원이 필요한 동안 중환자실에 입원한 연속 환자 코호트.
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본 관찰 연구의 특성상 어떠한 개입도 의도되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1차 안전 종료점은 가능한 경우 다음 환기 매개변수를 기반으로 관찰 기간 동안 최적 및 허용 구역 외부의 호흡 비율로 결정됩니다.
기간: 0일 - 7일
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일회 호흡량(VT), 최대 압력(Pmax), 맥박 산소 측정법으로 측정한 산소 포화도(SpO2), 호기말 이산화탄소 부분압(PetCO2), 자발 호흡 피험자의 호흡수(RR), 수동 ARDS의 경우 Pmax-PEEP 주제, 구동 압력, 기계적 힘.
최적 및 차선 범위는 정상 폐, 뇌 손상, ARDS 및 만성 고탄산증을 포함한 다양한 임상 조건에 대한 현재 권장 사항에 따라 정의됩니다.
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0일 - 7일
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효율성 종점은 가능한 경우 다음 환기 매개변수를 기반으로 관찰 기간 동안 최적 영역 내부의 호흡 비율로 결정됩니다.
기간: 0일 - 7일
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일회 호흡량(VT), 최대 압력(Pmax), 맥박 산소 측정법으로 측정한 산소 포화도(SpO2), 호기말 이산화탄소 부분압(PetCO2), 자발 호흡 피험자의 호흡수(RR), 수동 ARDS의 경우 Pmax-PEEP 주제, 구동 압력, 기계적 힘.
최적 및 차선 범위는 정상 폐, 뇌 손상, ARDS 및 만성 고탄산증을 포함한 다양한 임상 조건에 대한 현재 권장 사항에 따라 정의됩니다.
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0일 - 7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Francesca Porta, MD, Kantonsspital Chur, Chur, Switerzland 7000
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Arnal JM, Wysocki M, Novotni D, Demory D, Lopez R, Donati S, Granier I, Corno G, Durand-Gasselin J. Safety and efficacy of a fully closed-loop control ventilation (IntelliVent-ASV(R)) in sedated ICU patients with acute respiratory failure: a prospective randomized crossover study. Intensive Care Med. 2012 May;38(5):781-7. doi: 10.1007/s00134-012-2548-6. Epub 2012 Mar 30.
- Arnal JM, Garnero A, Novotni D, Corno G, Donati SY, Demory D, Quintana G, Ducros L, Laubscher T, Durand-Gasselin J. Closed loop ventilation mode in Intensive Care Unit: a randomized controlled clinical trial comparing the numbers of manual ventilator setting changes. Minerva Anestesiol. 2018 Jan;84(1):58-67. doi: 10.23736/S0375-9393.17.11963-2. Epub 2017 Jul 5.
- Neto AS, Simonis FD, Barbas CS, Biehl M, Determann RM, Elmer J, Friedman G, Gajic O, Goldstein JN, Linko R, Pinheiro de Oliveira R, Sundar S, Talmor D, Wolthuis EK, Gama de Abreu M, Pelosi P, Schultz MJ; PROtective Ventilation Network Investigators. Lung-Protective Ventilation With Low Tidal Volumes and the Occurrence of Pulmonary Complications in Patients Without Acute Respiratory Distress Syndrome: A Systematic Review and Individual Patient Data Analysis. Crit Care Med. 2015 Oct;43(10):2155-63. doi: 10.1097/CCM.0000000000001189.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 23일
기본 완료 (추정된)
2030년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2030년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 22일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HM - RAVE
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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