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응급실 성인의 패혈증 및 패혈성 쇼크 초기 관리에 대한 성능 개선 프로그램 도입의 영향: 전후 연구(IPA-SOS) (IPA-SOS)

2024년 10월 23일 업데이트: University Hospital, Brest

성능개선 프로그램 도입이 응급실 성인의 패혈증 및 패혈성 쇼크 초기 관리에 미치는 영향: 전후 연구

본 관찰 연구의 목적은 성과 개선 프로그램이 브레스트 대학병원 성인의 패혈증 및 패혈성 쇼크의 초기 관리를 개선할 수 있는지 평가하는 것입니다. 이 연구에는 혈액 배양 양성 및 SOFA(순차적 장기 부전 평가) 점수가 양성이거나 혈액 배양이 수집되고 SOFA 점수가 양성이며 브레스트 대학 병원 패혈증 팀이 확인한 패혈증/패혈성 쇼크가 확인된 성인 환자가 포함됩니다.

답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 성과 개선 프로그램을 구현하면 2021년 패혈증 생존 캠페인(SSC) 지침 준수가 향상됩니까?
  • 프로그램이 90일 사망률, 패혈성 쇼크로의 진행, 중환자실 및 병원 입원 기간 등 환자 결과를 개선합니까?

연구진은 성과 개선 프로그램이 시행 전(2017년 1월 1일~2017년 12월 31일)과 시행 후(2022년 5월 1일~2024년 4월 30일) 두 기간의 환자를 비교하여 성과 개선 프로그램이 더 나은 규정 준수로 이어지는지 확인할 예정입니다. SSC 지침 및 향상된 환자 결과.

참가자는 다음을 수행합니다.

  • 임상 데이터(혈액 배양, SOFA 점수, 치료 시간 등)를 수집하고 분석합니다.
  • 패혈증 또는 패혈성 쇼크를 인지한 후 항생제 치료, 초기 수액 소생술 및 기타 주요 치료 중재에 소요되는 시간을 모니터링하십시오.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

상세 설명

패혈증과 패혈성 쇼크는 공중 보건에 심각한 영향을 미치는 질환이지만, 패혈증 발병률은 계속해서 증가하고 있습니다. 이러한 상태의 관리를 개선하기 위해 전문가들은 성능 개선 프로그램 시행을 권장합니다. 이러한 권장 사항은 패혈증 및 패혈성 쇼크에 대한 예방, 교육, 지침 및 조언 제공을 담당하는 "패혈증 팀" 창설을 포함하여 2018년 브레스트 대학 병원에 적용되었습니다. 팀은 감염내과 전문의, 응급의사, 중환자의로 구성된다.

이러한 프로그램은 전 세계적으로 이질적이기 때문에 브레스트 대학병원의 성과 개선 프로그램 실행 전후에 2021 SSC(Surviving 패혈증 캠페인) 지침 준수 여부를 평가하여 성과 개선 프로그램의 효과를 평가하는 것이 중요합니다.

이 연구에는 양성 혈액 배양과 양성 SOFA 점수 또는 수집된 혈액 배양, 양성 SOFA 점수 및 브레스트 대학 병원 패혈증 팀에서 확인된 패혈증/패혈성 쇼크가 확인된 성인 환자가 포함됩니다. 두 기간: 2017년 1월 1일부터 2017년 12월 31일까지, 2022년 5월 1일부터 2024년 4월 30일까지.

구현 전 그룹과 구현 후 그룹을 비교하여 1차 결과는 2021 SSC 권장 사항(항생제 치료, 혈역학 관리, 호흡 지원, 코르티코스테로이드 치료)을 준수하는 것입니다. 2차 결과에는 입원부터 첫 번째 의사 접촉까지의 시간, 첫 접촉부터 항생제 치료 시작까지의 시간, 첫 접촉부터 첫 번째 수액 소생술까지의 시간, 응급실에서 패혈성 쇼크로 진행되는 패혈증 환자의 비율, ICU 및 입원 기간이 포함됩니다. , 90일 사망률, 기계적 환기 기간 및 SOFA 점수 변화(24시간, 2일 및 7일).

초기 오리엔테이션 간호사(ION)의 역할이 평가 기준에 통합되었습니다. 때로는 수석 응급 의사 또는 소생술 의사와 협력하여 분류 그리드를 사용하여 ION은 치료를 위한 최적의 시간 프레임과 가장 적절한 치료 경로를 결정합니다. ION은 패혈증/패혈성 쇼크를 조기에 인식하는 데 핵심적인 역할을 합니다.

연구자들은 적절한 치료 경로의 활성화 속도와 인식 후 패혈증/패혈성 쇼크 관리의 신속성을 평가하기 위해 ION에 의한 환자 평가부터 시간을 고려할 것입니다.

본 연구의 목적은 2021 SSC(Surviving Sepsis Campaign) 지침에 따라 브레스트 대학 병원 응급의학과에서 성인의 패혈증 및 패혈성 쇼크의 초기 관리에 성능 개선 프로그램 구현이 미치는 영향을 평가하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

600

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Brest, 프랑스, 29609
        • CHU Brest

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2017년 1월 1일부터 2017년 12월 31일까지, 2022년 5월 1일부터 2024년 4월 30일 사이에 혈액 배양이 수집되고 SOFA 점수 ≥ 2인 모든 환자가 브레스트 대학병원 응급실에 내원했습니다.

설명

포함 기준:

  • 주요한
  • 혈액배양검사가 양성이고 SOFA 점수가 양성인 환자
  • 혈액 배양이 수집되고 SOFA 점수가 양성이며 브레스트 대학 병원 패혈증 팀에서 패혈증/패혈성 쇼크가 확인된 환자.
  • 사회 보장 제도에 등록된 환자

제외 기준:

  • 사법적 보호를 받는 환자(후견인, 큐레이터 등)
  • 참여 거부
  • 임산부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
구현 전 코호트
성과개선 프로그램 시행 전인 2017년 1월 1일부터 2017년 12월 31일까지의 환자.
구현 후 코호트
성능개선 프로그램 시행 후 2022년 5월 1일부터 2024년 4월 30일까지의 환자.
다른: 패혈증 성능 개선 프로그램
의료 및 준의료 직원을 위한 교육/인식 정보 포스터 제작; 응급실의 제도적 경로 개발; 프로토콜 생성; 전용 연락번호를 갖춘 패혈증 팀 설립.
다른 이름들:
  • 성과개선 프로그램 시행
  • 성능개선 프로그램

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
초기 오리엔테이션 간호사(ION)부터 항생제 치료 시작까지의 지연
기간: 최대 6시간

초기 오리엔테이션 간호사(ION)부터 항생제 치료 시작까지 몇 분 안에 지연됩니다.

ION 평가부터 응급실 최초 항생제 투여까지.
최대 6시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
선택된 항생제 치료의 질
기간: 최대 6시간

연구자들은 수정된 Gyssen 점수를 사용하여 항생제 치료의 질을 평가했습니다.

그것은 질적 점수입니다. 반응은 항생제가 적응되었는지 여부입니다.

응급실에서 첫 번째 항생제 투여 당시.
최대 6시간
초기 오리엔테이션 간호사(ION)부터 초기 수액 소생술까지의 지연
기간: 최대 6시간

초기 오리엔테이션 간호사(ION)부터 초기 수액 소생까지 몇 분 안에 지연됩니다.

ION 평가부터 응급실의 첫 번째 수액 투여까지.
최대 6시간
수액 소생술의 품질
기간: 최대 3시간

수액 소생술의 질은 결정질 용액을 사용하여 3시간 이내에 최소 30mL/kg, 목표 평균 동맥압(MAP)이 65mmHg인 것으로 정의됩니다.

ION 평가부터 응급실 3시간까지.
최대 3시간
산소치료의 질
기간: 최대 6시간

산소 요법의 질은 SpO2 목표를 94-96%로 유지하는 것으로 정의되며, 환자에게 만성 호흡 부전이 있는 경우에는 88-92%입니다.

ION에서는 3시간, 응급실에서는 6시간.
최대 6시간
응급실에서 패혈증 쇼크로 진행된 패혈증 환자의 비율
기간: 최대 6시간
패혈증이 패혈성 쇼크로 진행되는 것은 응급실에서 3시간 후 평균 동맥압(MAP)을 65mmHg에 도달하기 위해 승압제 투여가 필요한 것으로 정의됩니다.
최대 6시간
중환자실 및 병원 입원 기간, 응급실 입원 기간
기간: 연구 완료를 통해 평균 6개월
ICU 및 병원 입원 기간(일) 응급실에 입원한 시간(시간).
연구 완료를 통해 평균 6개월
기계적 환기 기간
기간: 연구 완료를 통해 평균 6개월
기계적 환기 기간은 응급실에서 초기 치료를 받은 후 ICU에 입원하는 동안 침습적 환기(IV)를 사용한 삽관(IOT)의 누적 시간으로 정의됩니다.
연구 완료를 통해 평균 6개월
SOFA 점수의 변화
기간: 7일까지
SOFA 점수 계산. 응급실 ION에서는 24시간, 2일차, 7일차. SOFA 점수는 24점 만점이며, 2점부터 긍정적으로 간주됩니다. 점수가 높을수록 심각도가 높은 것입니다.
7일까지
28일 사망률
기간: 28일까지
행정 승인 후 28일 이내에 사망합니다.
28일까지
90일 사망률
기간: 최대 90일
행정 승인 후 90일 이내에 사망합니다.
최대 90일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Brest

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 7월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 23일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 23일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 29BRC24.0223 - IPA-SOS

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

출판의 기초가 되는 모든 수집된 데이터

IPD 공유 기간

데이터는 최종 연구 보고서 완료 후 3년부터 15년까지 제공됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터 액세스 요청은 Brest UH 내부 위원회에서 검토됩니다. 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명하고 완료해야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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