Suorituskykyä parantavan ohjelman käyttöönoton vaikutus sepsiksen ja septisen shokin alkuhoitoon aikuisilla päivystysosastolla: Ennen ja jälkeen -tutkimus (IPA-SOS) (IPA-SOS)
Suorituskykyä parantavan ohjelman käyttöönoton vaikutus sepsiksen ja septisen shokin alkuhoitoon aikuisilla päivystysosastolla: ennen ja jälkeen -tutkimus
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko suorituskyvyn parantamisohjelma parantaa sepsiksen ja septisen shokin alkuhoitoa aikuisilla Brestin yliopistollisessa sairaalassa. Tutkimukseen osallistuu aikuispotilaita, joilla on positiivinen veriviljelmä ja positiivinen SOFA (Sequential Organ Failure Essessment) -pistemäärä tai kerätyt veriviljelmät, positiivinen SOFA-pistemäärä ja sepsis/septinen shokki, jonka Brestin yliopistollisen sairaalan sepsisryhmä on vahvistanut.
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Lisääkö suorituskyvyn parantamisohjelman toteuttaminen vuoden 2021 Surviving Sepsis Campaign (SSC) -ohjeiden noudattamista?
- Parantaako ohjelma potilaiden tuloksia, kuten 90 päivän kuolleisuutta, etenemistä septiseen sokkiin ja teho-osastolla ja sairaalassa oleskelun kestoa?
Tutkijat vertaavat potilaita kahdelta ajanjaksolta: ennen käyttöönottoa (1. tammikuuta 2017 - 31. joulukuuta 2017) ja sen jälkeen (1. toukokuuta 2022 - 30. huhtikuuta 2024) nähdäkseen, johtaako suorituskyvyn parantamisohjelma parempaan noudattamiseen SSC-ohjeet ja parannetut potilastulokset.
Osallistujat:
- Kerää ja analysoi heidän kliiniset tiedot (kuten veriviljelmät, SOFA-pisteet ja hoitoajat).
- Seuraa aikaa antibioottihoitoon, nesteen elvyttämiseen ja muihin tärkeisiin hoitotoimenpiteisiin sepsiksen tai septisen sokin tunnistamisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sepsis ja septinen sokki ovat tiloja, joilla on merkittävä vaikutus kansanterveyteen, mutta sepsiksen ilmaantuvuus kasvaa edelleen. Näiden olosuhteiden hallinnan parantamiseksi asiantuntijat suosittelevat suorituskyvyn parantamisohjelmien toteuttamista. Näitä suosituksia sovellettiin Brestin yliopistollisessa sairaalassa vuonna 2018, mukaan lukien "sepsis-tiimin" luominen, joka vastaa ennaltaehkäisystä, koulutuksesta sekä sepsiksen ja septisen sokin ohjeiden ja neuvojen antamisesta. Tiimi koostuu infektiotautiasiantuntijoista, ensiapulääkäreistä ja tehohoidon lääkäreistä.
Tällaisten ohjelmien maailmanlaajuisen heterogeenisyyden vuoksi on tärkeää arvioida Brestin yliopistollisen sairaalan suorituskyvyn parantamisohjelman tehokkuutta arvioimalla vuoden 2021 Surviving Sepsis Campaign (SSC) -ohjeiden noudattamista ennen sen toteuttamista ja sen jälkeen.
Tutkimukseen osallistuu aikuispotilaita, joilla on positiivinen veriviljelmä ja positiivinen SOFA-pistemäärä tai joiden veriviljelmät on kerätty, positiivinen SOFA-pistemäärä ja sepsis/septinen sokki, jonka Brestin yliopistollisen sairaalan sepsisryhmä on vahvistanut. Kaksi jaksoa: 1.1.2017–31.12.2017 ja 1.5.2022–30.4.2024.
Ennen käyttöönottoa ja sen jälkeisiä ryhmiä verrataan, ja ensisijaisena tuloksena on vuoden 2021 SSC-suositusten noudattaminen (antibioottihoito, hemodynaaminen hallinta, hengitystuki, kortikosteroidihoito). Toissijaisia tuloksia ovat aika vastaanotosta ensimmäiseen lääkäriin, aika ensimmäisestä kontaktista antibioottihoidon aloittamiseen, aika ensimmäisestä kosketuksesta ensimmäiseen nesteelvytykseen, septiseen sokkiin etenevien sepsispotilaiden osuus ensiapuosastolla, teho-osaston ja sairaalahoidon pituus. , 90 päivän kuolleisuus, mekaanisen ventilaation kesto ja muutokset SOFA-pisteissä (24 tunnin kohdalla, päivä 2 ja päivä 7).
Aloitussairaanhoitajan (ION) rooli on integroitu arviointikriteereihin. ION määrittää optimaalisen hoidon aikakehyksen ja sopivimman hoitoreitin triage-ruudukon avulla, joskus yhteistyössä ylilääkärin tai elvytyslääkärin kanssa. ION:lla on keskeinen rooli sepsiksen/septisen sokin varhaisessa tunnistamisessa.
Tutkijat ottavat huomioon potilaan ION:n suorittaman arvioinnin kuluvan ajan arvioidakseen asianmukaisen hoitoreitin aktivoitumisen nopeutta ja sepsiksen/septisen shokin hallinnan ripeyttä tunnistamisen jälkeen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida suorituskyvyn parantamisohjelman täytäntöönpanon vaikutusta aikuisten sepsiksen ja septisen sokin hoitoon Brestin yliopistollisen sairaalan ensiapuosastolla vuoden 2021 Surviving Sepsis Campaign (SSC) -ohjeiden mukaisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brest, Ranska, 29609
- CHU Brest
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Majuri
- Potilaat, joilla on positiivinen veriviljely ja positiivinen SOFA-pistemäärä
- Potilaat, joilta kerättiin veriviljelmiä, positiivinen SOFA-pistemäärä ja sepsis/septinen shokki, jonka Brestin yliopistollisen sairaalan sepsisryhmä vahvisti.
- Potilaat, jotka ovat ilmoittautuneet sosiaaliturvajärjestelmään
Poissulkemiskriteerit:
- Oikeussuojan alaiset potilaat (huollon, huoltajan jne.)
- Kieltäytyminen osallistumasta
- Raskaana olevat potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Käyttöönottoa edeltävä kohortti
Potilaat 1.1.2017–31.12.2017, ennen suorituskyvyn parantamisohjelman toteuttamista.
|
|
|
Toteutuksen jälkeinen kohortti
Potilaat 1.5.2022–30.4.2024 suorituskyvyn parantamisohjelman toteuttamisen jälkeen.
|
Koulutus/tietoisuus lääkintähenkilöstölle ja ensihoitajalle; tiedotusjulisteiden luominen; institutionaalisen polun kehittäminen ensiapuosastolla; pöytäkirjan luominen ; sepsisryhmän perustaminen omalla yhteysnumerolla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viive aloitussairaanhoitajalta (ION) antibioottihoidon aloittamiseen
Aikaikkuna: Jopa 6 tuntia
|
Viive perussairaanhoitajasta (ION) antibioottihoidon aloittamiseen minuuteissa. ION-arvioinnista ensimmäiseen antibioottihoitoon ensiapuosastolla. |
Jopa 6 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valitun antibioottihoidon laatu
Aikaikkuna: Jopa 6 tuntia
|
Tutkijat käyttävät muokattuja Gyssen-pisteitä arvioidakseen antibioottihoidon laatua. Se on laadullinen pistemäärä; vastaus on, onko antibiootti mukautettu vai ei. Ensimmäisen antibioottiannoksen antohetkellä ensiapuosastolla. |
Jopa 6 tuntia
|
|
Viivästys alustavasta sairaanhoitajasta (ION) alustavaan nesteen elvytystoimeen
Aikaikkuna: Jopa 6 tuntia
|
Viive alustavasta sairaanhoitajasta (ION) ensimmäiseen nesteelvytykseen minuuteissa. ION-arvioinnista ensimmäiseen nesteannostukseen ensiapuosastolla. |
Jopa 6 tuntia
|
|
Nesteelvytyksen laatu
Aikaikkuna: Jopa 3 tuntia
|
Nesteelvytyksen laaduksi määritellään vähintään 30 ml/kg 3 tunnin sisällä käyttämällä kristalloidiliuoksia, joiden keskimääräinen valtimopaine (MAP) on 65 mmHg. ION-arvioinnista 3 tuntiin ensiapuosastolla. |
Jopa 3 tuntia
|
|
Happihoidon laatu
Aikaikkuna: Jopa 6 tuntia
|
Happihoidon laatu määritellään SpO2-tavoitteen säilyttämiseksi 94-96 %:ssa tai 88-92 %:ssa, jos potilaalla on krooninen hengitysvajaus. Päivystyspoliklinikalla, 3 tuntia ja 6 tuntia päivystyspoliklinikalla. |
Jopa 6 tuntia
|
|
Sepsispotilaiden osuus, jotka etenevät septiseen sokkiin ensiapuosastolla
Aikaikkuna: Jopa 6 tuntia
|
Sepsiksen eteneminen septiseksi sokiksi määritellään tarpeen antaa vasopressoreita keskimääräisen valtimopaineen (MAP) saavuttamiseksi 65 mmHg 3 tunnin päivystysosastolla.
|
Jopa 6 tuntia
|
|
Sairaalahoidon kesto teho-osastolla ja sairaalassa sekä oleskelun kesto ensiapuosastolla
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Sairaalahoidon kesto teho-osastolla ja sairaalassa päivinä; ja päivystyksen kesto tunteina.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Mekaanisen ventilaation kesto määritellään kumulatiiviseksi intubaatioajaksi (IOT) invasiivisella ventilaatiolla (IV) päivinä sairaalahoidon aikana teho-osastolla ensihoidon ensihoidon jälkeen.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Muutoksia SOFA-pisteissä
Aikaikkuna: Päivään 7 asti
|
SOFA-pisteiden laskeminen.
ION:lla päivystysosastolla 24 tuntia, päivä 2 ja päivä 7. SOFA-pistemäärä on 24, ja se katsotaan positiiviseksi 2 pisteestä eteenpäin.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi vakavuus.
|
Päivään 7 asti
|
|
28 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: Jopa päivää 28
|
Kuolema 28 päivän kuluessa hallinnollisesta saapumisesta.
|
Jopa päivää 28
|
|
90 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää
|
Kuolema 90 päivän kuluessa hallinnollisesta saapumisesta.
|
Jopa 90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Rudd KE, Johnson SC, Agesa KM, Shackelford KA, Tsoi D, Kievlan DR, Colombara DV, Ikuta KS, Kissoon N, Finfer S, Fleischmann-Struzek C, Machado FR, Reinhart KK, Rowan K, Seymour CW, Watson RS, West TE, Marinho F, Hay SI, Lozano R, Lopez AD, Angus DC, Murray CJL, Naghavi M. Global, regional, and national sepsis incidence and mortality, 1990-2017: analysis for the Global Burden of Disease Study. Lancet. 2020 Jan 18;395(10219):200-211. doi: 10.1016/S0140-6736(19)32989-7.
- Damiani E, Donati A, Serafini G, Rinaldi L, Adrario E, Pelaia P, Busani S, Girardis M. Effect of performance improvement programs on compliance with sepsis bundles and mortality: a systematic review and meta-analysis of observational studies. PLoS One. 2015 May 6;10(5):e0125827. doi: 10.1371/journal.pone.0125827. eCollection 2015.
- Evans L, Rhodes A, Alhazzani W, Antonelli M, Coopersmith CM, French C, Machado FR, Mcintyre L, Ostermann M, Prescott HC, Schorr C, Simpson S, Wiersinga WJ, Alshamsi F, Angus DC, Arabi Y, Azevedo L, Beale R, Beilman G, Belley-Cote E, Burry L, Cecconi M, Centofanti J, Coz Yataco A, De Waele J, Dellinger RP, Doi K, Du B, Estenssoro E, Ferrer R, Gomersall C, Hodgson C, Hylander Moller M, Iwashyna T, Jacob S, Kleinpell R, Klompas M, Koh Y, Kumar A, Kwizera A, Lobo S, Masur H, McGloughlin S, Mehta S, Mehta Y, Mer M, Nunnally M, Oczkowski S, Osborn T, Papathanassoglou E, Perner A, Puskarich M, Roberts J, Schweickert W, Seckel M, Sevransky J, Sprung CL, Welte T, Zimmerman J, Levy M. Surviving Sepsis Campaign: International Guidelines for Management of Sepsis and Septic Shock 2021. Crit Care Med. 2021 Nov 1;49(11):e1063-e1143. doi: 10.1097/CCM.0000000000005337. No abstract available.
- Rezig S, Branthome S, Basset A, Helies R, Fiore C, Bailly P, et al. Une "Sepsis Team" est elle indispensable dans chaque hopital ? Médecine Mal Infect. 1 juin 2019;49:S55-6.
- Chiu C, Legrand M. Epidemiology of sepsis and septic shock. Curr Opin Anaesthesiol. 2021 Apr 1;34(2):71-76. doi: 10.1097/ACO.0000000000000958.
- Schinkel M, Holleman F, Vleghels R, Brugman K, Ridderikhof ML, Dzelili M, Nanayakkara PWB, Wiersinga WJ. The impact of a sepsis performance improvement program in the emergency department: a before-after intervention study. Infection. 2023 Aug;51(4):945-954. doi: 10.1007/s15010-022-01957-x. Epub 2022 Nov 17.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 29BRC24.0223 - IPA-SOS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .