Auswirkungen der Einführung eines Leistungsverbesserungsprogramms auf die anfängliche Behandlung von Sepsis und septischem Schock bei Erwachsenen in der Notaufnahme: eine Vorher-Nachher-Studie (IPA-SOS) (IPA-SOS)
Auswirkungen der Einführung eines Leistungsverbesserungsprogramms auf die anfängliche Behandlung von Sepsis und septischem Schock bei Erwachsenen in der Notaufnahme: eine Vorher-Nachher-Studie
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie besteht darin, zu bewerten, ob ein Leistungsverbesserungsprogramm die anfängliche Behandlung von Sepsis und septischem Schock bei Erwachsenen am Universitätsklinikum Brest verbessern kann. In die Studie werden erwachsene Patienten mit positiven Blutkulturen und einem positiven SOFA-Score (Sequential Organ Failure Essessment) oder mit entnommenen Blutkulturen, einem positiven SOFA-Score und Sepsis/septischem Schock einbezogen, die vom Sepsis-Team des Universitätskrankenhauses Brest bestätigt wurden.
Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Erhöht die Implementierung eines Leistungsverbesserungsprogramms die Einhaltung der Richtlinien der Surviving Sepsis Campaign (SSC) 2021?
- Verbessert das Programm die Patientenergebnisse, wie z. B. die 90-Tage-Mortalität, das Fortschreiten zum septischen Schock und die Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation und im Krankenhaus?
Die Forscher werden Patienten aus zwei Zeiträumen vergleichen: vor der Implementierung (1. Januar 2017 bis 31. Dezember 2017) und nach der Implementierung (1. Mai 2022 bis 30. April 2024), um zu sehen, ob das Leistungsverbesserungsprogramm zu einer besseren Compliance führt SSC-Richtlinien und verbesserte Patientenergebnisse.
Die Teilnehmer werden:
- Lassen Sie ihre klinischen Daten (wie Blutkulturen, SOFA-Scores und Behandlungszeiten) sammeln und analysieren.
- Nach dem Erkennen einer Sepsis oder eines septischen Schocks werden die Zeitspanne bis zur Antibiotikatherapie, der ersten Flüssigkeitsreanimation und anderen wichtigen Behandlungsmaßnahmen überwacht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Sepsis und septischer Schock sind Erkrankungen mit erheblichen Auswirkungen auf die öffentliche Gesundheit, dennoch nimmt die Inzidenz von Sepsis weiter zu. Um die Behandlung dieser Erkrankungen zu verbessern, empfehlen Experten die Implementierung von Leistungsverbesserungsprogrammen. Diese Empfehlungen wurden 2018 am Universitätskrankenhaus Brest umgesetzt, einschließlich der Einrichtung eines „Sepsis-Teams“, das für Prävention, Aufklärung sowie Anleitung und Beratung zu Sepsis und septischem Schock zuständig ist. Das Team besteht aus Spezialisten für Infektionskrankheiten, Notärzten und Intensivmedizinern.
Aufgrund der Heterogenität solcher Programme weltweit ist es wichtig, die Wirksamkeit des Leistungsverbesserungsprogramms am Universitätsklinikum Brest zu bewerten, indem die Einhaltung der Richtlinien der Surviving Sepsis Campaign (SSC) 2021 vor und nach seiner Umsetzung bewertet wird.
In die Studie werden erwachsene Patienten mit positiven Blutkulturen und einem positiven SOFA-Score oder mit entnommenen Blutkulturen, einem positiven SOFA-Score und Sepsis/septischem Schock einbezogen, die vom Sepsis-Team des Universitätskrankenhauses Brest bestätigt wurden. Zwei Zeiträume: vom 01.01.2017 bis 31.12.2017 und vom 01.05.2022 bis 30.04.2024.
Die Gruppen vor und nach der Implementierung werden verglichen, wobei das primäre Ergebnis die Einhaltung der SSC-Empfehlungen 2021 (Antibiotikatherapie, hämodynamisches Management, Atemunterstützung, Kortikosteroidtherapie) ist. Zu den sekundären Ergebnissen gehören die Zeit von der Aufnahme bis zum ersten Arztkontakt, die Zeit vom ersten Kontakt bis zum Beginn der Antibiotikatherapie, die Zeit vom ersten Kontakt bis zur ersten Wiederbelebung mit Flüssigkeit, der Anteil der Sepsis-Patienten, die in der Notaufnahme einen septischen Schock entwickeln, die Dauer der Intensivstation und des Krankenhausaufenthalts , 90-Tage-Mortalität, Dauer der mechanischen Beatmung und Veränderungen im SOFA-Score (nach 24 Stunden, Tag 2 und Tag 7).
Die Rolle der Initial Orientation Nurse (ION) ist in die Bewertungskriterien integriert. Anhand eines Triage-Rasters, teilweise in Zusammenarbeit mit dem leitenden Notarzt oder Reanimationsarzt, ermittelt das ION den optimalen Zeitrahmen für die Versorgung und den am besten geeigneten Behandlungspfad. Das ION spielt eine Schlüsselrolle bei der Früherkennung von Sepsis/septischem Schock.
Die Ermittler werden die Zeit ab der Patientenbeurteilung durch das ION berücksichtigen, um die Geschwindigkeit der Aktivierung des geeigneten Pflegepfads und die Schnelligkeit der Behandlung von Sepsis/septischem Schock nach der Erkennung zu beurteilen.
Das Ziel dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen der Implementierung eines Leistungsverbesserungsprogramms auf die anfängliche Behandlung von Sepsis und septischem Schock bei Erwachsenen in der Notfallmedizinabteilung des Universitätsklinikums Brest zu bewerten, geleitet von den Leitlinien der Surviving Sepsis Campaign (SSC) 2021.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Brest, Frankreich, 29609
- CHU Brest
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wesentlich
- Patienten mit positiven Blutkulturen und einem positiven SOFA-Score
- Patienten mit entnommenen Blutkulturen, einem positiven SOFA-Score und Sepsis/septischem Schock, bestätigt durch das Sepsis-Team des Universitätskrankenhauses Brest.
- Patienten, die in einem Sozialversicherungssystem angemeldet sind
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter gerichtlichem Schutz (Vormundschaft, Kuratorium usw.)
- Verweigerung der Teilnahme
- Schwangere Patienten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Kohorte vor der Implementierung
Patienten vom 1. Januar 2017 bis 31. Dezember 2017, vor der Umsetzung des Leistungsverbesserungsprogramms.
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Kohorte nach der Implementierung
Patienten vom 1. Mai 2022 bis 30. April 2024, nach Umsetzung des Leistungsverbesserungsprogramms.
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Schulung/Sensibilisierung für medizinisches und paramedizinisches Personal; Erstellung von Informationsplakaten; Entwicklung eines institutionellen Weges in der Notaufnahme; Erstellung eines Protokolls; Einrichtung eines Sepsis-Teams mit einer eigenen Kontaktnummer.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verzögerung von der Initial Orientation Nurse (ION) bis zum Beginn der Antibiotikatherapie
Zeitfenster: Bis zu 6 Stunden
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Verzögerung von der Initial Orientation Nurse (ION) bis zum Beginn der Antibiotikatherapie in wenigen Minuten. Von der ION-Beurteilung bis zur ersten Antibiotikagabe in der Notaufnahme. |
Bis zu 6 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Qualität der ausgewählten Antibiotikatherapie
Zeitfenster: Bis zu 6 Stunden
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Die Forscher verwenden den modifizierten Gyssen-Score, um die Qualität der Antibiotikatherapie zu bewerten. Es handelt sich um eine qualitative Bewertung; Die Reaktion ist, ob das Antibiotikum angepasst wird oder nicht. Zum Zeitpunkt der Verabreichung der ersten Antibiotikadosis in der Notaufnahme. |
Bis zu 6 Stunden
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Verzögerung von der ersten Orientierungsschwester (ION) bis zur ersten Flüssigkeitsreanimation
Zeitfenster: Bis zu 6 Stunden
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Verzögerung von der ersten Orientierungsschwester (ION) bis zur ersten Flüssigkeitsreanimation in Minuten. Von der ION-Beurteilung bis zur ersten Flüssigkeitsgabe in der Notaufnahme. |
Bis zu 6 Stunden
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Qualität der Flüssigkeitsreanimation
Zeitfenster: Bis zu 3 Stunden
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Die Qualität der Flüssigkeitsreanimation wird als mindestens 30 ml/kg innerhalb von 3 Stunden unter Verwendung kristalloider Lösungen bei einem angestrebten mittleren arteriellen Druck (MAP) von 65 mmHg definiert. Von der ION-Beurteilung bis zu 3 Stunden in der Notaufnahme. |
Bis zu 3 Stunden
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Qualität der Sauerstofftherapie
Zeitfenster: Bis zu 6 Stunden
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Die Qualität der Sauerstofftherapie ist definiert als die Aufrechterhaltung eines SpO2-Zielwerts von 94–96 % bzw. 88–92 %, wenn der Patient an chronischer Ateminsuffizienz leidet. Beim ION, um 3 Uhr und um 6 Uhr in der Notaufnahme. |
Bis zu 6 Stunden
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Anteil der Sepsispatienten, die in der Notaufnahme einen septischen Schock entwickeln
Zeitfenster: Bis zu 6 Stunden
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Das Fortschreiten einer Sepsis zum septischen Schock wird durch die Notwendigkeit der Verabreichung von Vasopressoren definiert, um nach 3 Stunden in der Notaufnahme einen mittleren arteriellen Druck (MAP) von 65 mmHg zu erreichen.
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Bis zu 6 Stunden
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Dauer des Krankenhausaufenthalts auf der Intensivstation und im Krankenhaus sowie Aufenthaltsdauer in der Notaufnahme
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate
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Dauer des Krankenhausaufenthaltes auf der Intensivstation und im Krankenhaus in Tagen; und Verweildauer in der Notaufnahme in Stunden.
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Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate
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Dauer der mechanischen Beatmung
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate
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Die Dauer der mechanischen Beatmung ist definiert als die kumulative Zeit der Intubation (IOT) mit invasiver Beatmung (IV) in Tagen während des Krankenhausaufenthalts auf der Intensivstation nach der Erstversorgung in der Notaufnahme.
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Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate
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Änderungen im SOFA-Score
Zeitfenster: Bis Tag 7
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Berechnung des SOFA-Scores.
Bei ION in der Notaufnahme, 24 Stunden, Tag 2 und Tag 7. Der SOFA-Score liegt bei 24 und gilt ab 2 Punkten als positiv.
Je höher die Punktzahl, desto größer der Schweregrad.
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Bis Tag 7
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28-Tage-Mortalität
Zeitfenster: Bis zum 28. Tag
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Tod innerhalb von 28 Tagen nach der administrativen Aufnahme.
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Bis zum 28. Tag
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90-Tage-Mortalität
Zeitfenster: Bis zum 90. Tag
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Tod innerhalb von 90 Tagen nach der administrativen Aufnahme.
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Bis zum 90. Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Rudd KE, Johnson SC, Agesa KM, Shackelford KA, Tsoi D, Kievlan DR, Colombara DV, Ikuta KS, Kissoon N, Finfer S, Fleischmann-Struzek C, Machado FR, Reinhart KK, Rowan K, Seymour CW, Watson RS, West TE, Marinho F, Hay SI, Lozano R, Lopez AD, Angus DC, Murray CJL, Naghavi M. Global, regional, and national sepsis incidence and mortality, 1990-2017: analysis for the Global Burden of Disease Study. Lancet. 2020 Jan 18;395(10219):200-211. doi: 10.1016/S0140-6736(19)32989-7.
- Damiani E, Donati A, Serafini G, Rinaldi L, Adrario E, Pelaia P, Busani S, Girardis M. Effect of performance improvement programs on compliance with sepsis bundles and mortality: a systematic review and meta-analysis of observational studies. PLoS One. 2015 May 6;10(5):e0125827. doi: 10.1371/journal.pone.0125827. eCollection 2015.
- Evans L, Rhodes A, Alhazzani W, Antonelli M, Coopersmith CM, French C, Machado FR, Mcintyre L, Ostermann M, Prescott HC, Schorr C, Simpson S, Wiersinga WJ, Alshamsi F, Angus DC, Arabi Y, Azevedo L, Beale R, Beilman G, Belley-Cote E, Burry L, Cecconi M, Centofanti J, Coz Yataco A, De Waele J, Dellinger RP, Doi K, Du B, Estenssoro E, Ferrer R, Gomersall C, Hodgson C, Hylander Moller M, Iwashyna T, Jacob S, Kleinpell R, Klompas M, Koh Y, Kumar A, Kwizera A, Lobo S, Masur H, McGloughlin S, Mehta S, Mehta Y, Mer M, Nunnally M, Oczkowski S, Osborn T, Papathanassoglou E, Perner A, Puskarich M, Roberts J, Schweickert W, Seckel M, Sevransky J, Sprung CL, Welte T, Zimmerman J, Levy M. Surviving Sepsis Campaign: International Guidelines for Management of Sepsis and Septic Shock 2021. Crit Care Med. 2021 Nov 1;49(11):e1063-e1143. doi: 10.1097/CCM.0000000000005337. No abstract available.
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- Chiu C, Legrand M. Epidemiology of sepsis and septic shock. Curr Opin Anaesthesiol. 2021 Apr 1;34(2):71-76. doi: 10.1097/ACO.0000000000000958.
- Schinkel M, Holleman F, Vleghels R, Brugman K, Ridderikhof ML, Dzelili M, Nanayakkara PWB, Wiersinga WJ. The impact of a sepsis performance improvement program in the emergency department: a before-after intervention study. Infection. 2023 Aug;51(4):945-954. doi: 10.1007/s15010-022-01957-x. Epub 2022 Nov 17.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 29BRC24.0223 - IPA-SOS
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- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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