Impacto da introdução de um programa de melhoria de desempenho no manejo inicial da sepse e choque séptico em adultos no pronto-socorro: um estudo antes e depois (IPA-SOS) (IPA-SOS)
Impacto da introdução de um programa de melhoria de desempenho no manejo inicial da sepse e do choque séptico em adultos no pronto-socorro: um estudo antes e depois
O objetivo deste estudo observacional é avaliar se um programa de melhoria de desempenho pode melhorar o tratamento inicial da sepse e choque séptico em adultos no Hospital Universitário de Brest. O estudo incluirá pacientes adultos com hemoculturas positivas e pontuação SOFA (Sequential Organ Failure Essesment) positiva, ou com hemoculturas coletadas, pontuação SOFA positiva e sepse/choque séptico confirmado pela equipe de sepse do Hospital Universitário de Brest.
As principais questões que pretende responder são:
- A implementação de um programa de melhoria de desempenho aumenta a adesão às diretrizes da Campanha de Sobrevivência à Sepse (SSC) de 2021?
- O programa melhora os resultados dos pacientes, como mortalidade em 90 dias, progressão para choque séptico e tempo de permanência na UTI e no hospital?
Os pesquisadores compararão pacientes de dois períodos: pré-implementação (1º de janeiro de 2017 a 31 de dezembro de 2017) e pós-implementação (1º de maio de 2022 a 30 de abril de 2024), para ver se o programa de melhoria de desempenho leva a uma melhor adesão aos Diretrizes SSC e melhores resultados para os pacientes.
Os participantes irão:
- Tenha seus dados clínicos (como hemoculturas, pontuações SOFA e tempos de tratamento) coletados e analisados.
- Ser monitorado quanto ao tempo até a antibioticoterapia, reanimação inicial com fluidos e outras intervenções terapêuticas importantes após o reconhecimento de sepse ou choque séptico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A sépsis e o choque séptico são condições com um impacto significativo na saúde pública, mas a incidência da sépsis continua a aumentar. Para melhorar a gestão destas condições, os especialistas recomendam a implementação de programas de melhoria de desempenho. Estas recomendações foram aplicadas no Hospital Universitário de Brest em 2018, incluindo a criação de uma “equipa de sépsis” responsável pela prevenção, educação e fornecimento de orientação e aconselhamento sobre sépsis e choque séptico. A equipe é formada por especialistas em doenças infecciosas, médicos de emergência e médicos de cuidados intensivos.
Devido à heterogeneidade de tais programas em todo o mundo, é importante avaliar a eficácia do programa de melhoria de desempenho no Hospital Universitário de Brest, avaliando a adesão às diretrizes da Campanha de Sobrevivência à Sepse (SSC) de 2021 antes e depois da sua implementação.
O estudo incluirá pacientes adultos com hemoculturas positivas e pontuação SOFA positiva, ou com hemoculturas coletadas, pontuação SOFA positiva e sepse/choque séptico confirmado pela equipe de sepse do Hospital Universitário de Brest. Dois períodos: de 01/01/2017 a 31/12/2017 e de 01/05/2022 a 30/04/2024.
Os grupos pré e pós-implementação serão comparados, sendo o desfecho primário o cumprimento das recomendações do SSC 2021 (antibioterapia, manejo hemodinâmico, suporte respiratório, corticoterapia). Os desfechos secundários incluem o tempo desde a admissão até o primeiro contato médico, o tempo desde o primeiro contato até o início da terapia antibiótica, o tempo desde o primeiro contato até a primeira ressuscitação com fluidos, a proporção de pacientes com sepse que progridem para choque séptico no departamento de emergência, tempo de permanência na UTI e internação hospitalar. , mortalidade em 90 dias, duração da ventilação mecânica e alterações na pontuação SOFA (em 24 horas, Dia 2 e Dia 7).
A função do Enfermeiro de Orientação Inicial (ION) está integrada nos critérios de avaliação. Utilizando uma grelha de triagem, por vezes em colaboração com o médico de emergência ou médico de reanimação sénior, o ION determina o prazo ideal para o atendimento e a via de tratamento mais adequada. O ION desempenha um papel fundamental no reconhecimento precoce da sepse/choque séptico.
Os investigadores considerarão o tempo desde a avaliação do paciente pelo ION para avaliar a velocidade de ativação da via de atendimento apropriada e a rapidez do manejo da sepse/choque séptico após o reconhecimento.
O objetivo deste estudo é avaliar o impacto da implementação de um programa de melhoria de desempenho no manejo inicial da sepse e choque séptico em adultos no departamento de medicina de emergência do Hospital Universitário de Brest, orientado pelas diretrizes da Campanha de Sobrevivência à Sepse (SSC) de 2021.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Brest, França, 29609
- CHU Brest
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Principal
- Pacientes com hemoculturas positivas e pontuação SOFA positiva
- Pacientes com hemoculturas coletadas, pontuação SOFA positiva e sepse/choque séptico confirmado pela equipe de sepse do Hospital Universitário de Brest.
- Pacientes inscritos em regime de segurança social
Critérios de exclusão:
- Pacientes sob proteção judicial (tutela, curadoria, etc.)
- Recusa em participar
- Pacientes grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Coorte de pré-implementação
Pacientes de 1º de janeiro de 2017 a 31 de dezembro de 2017, antes da implementação do programa de melhoria de desempenho.
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Coorte pós-implementação
Pacientes de 1º de maio de 2022 a 30 de abril de 2024, após a implantação do programa de melhoria de desempenho.
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Formação/sensibilização do pessoal médico e paramédico; criação de cartazes informativos; desenvolvimento de um percurso institucional no serviço de urgência; criação de um protocolo; estabelecimento de uma equipe de sepse com um número de contato dedicado.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atraso desde o Enfermeiro de Orientação Inicial (ION) até o início da terapia antibiótica
Prazo: Até 6 horas
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Atraso desde o Enfermeiro de Orientação Inicial (ION) até o início da terapia antibiótica em minutos. Da avaliação do ION à primeira administração de antibiótico no pronto-socorro. |
Até 6 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade da antibioticoterapia selecionada
Prazo: Até 6 horas
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Os investigadores usam o escore de Gyssen modificado para avaliar a qualidade da terapia antibiótica. É uma pontuação qualitativa; a resposta é se o antibiótico está adaptado ou não. No momento da administração da primeira dose do antibiótico no pronto-socorro. |
Até 6 horas
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Atraso entre a enfermeira de orientação inicial (ION) e a reanimação inicial com fluidos
Prazo: Até 6 horas
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Atraso entre a enfermeira de orientação inicial (ION) e a reanimação inicial com fluidos em minutos. Da avaliação do ION à primeira administração de fluidos no pronto-socorro. |
Até 6 horas
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Qualidade da ressuscitação com fluidos
Prazo: Até 3 horas
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A qualidade da ressuscitação volêmica é definida como um mínimo de 30 mL/kg em 3 horas usando soluções cristalóides, com pressão arterial média (PAM) alvo de 65 mmHg. Desde a avaliação do ION, até 3 horas no pronto-socorro. |
Até 3 horas
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Qualidade da oxigenoterapia
Prazo: Até 6 horas
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A qualidade da oxigenoterapia é definida como a manutenção de uma meta de SpO2 de 94-96%, ou 88-92% se o paciente tiver insuficiência respiratória crônica. No ION, às 3 horas, e às 6 horas no pronto-socorro. |
Até 6 horas
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Proporção de pacientes com sepse que evoluem para choque séptico no pronto-socorro
Prazo: Até 6 horas
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A progressão da sepse para choque séptico é definida pela necessidade de administração de vasopressores para atingir pressão arterial média (PAM) de 65 mmHg após 3 horas no pronto-socorro.
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Até 6 horas
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Tempo de internação na UTI e no hospital e tempo de permanência no pronto-socorro
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Tempo de internação na UTI e no hospital em dias; e tempo de permanência no pronto-socorro em horas.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Duração da ventilação mecânica
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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A duração da ventilação mecânica é definida como o tempo cumulativo de intubação (IOT) com ventilação invasiva (IV) em dias durante a internação na UTI após atendimento inicial no pronto-socorro.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Mudanças na pontuação SOFA
Prazo: Até o dia 7
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Cálculo da pontuação SOFA.
No ION no setor de emergência, 24 horas, Dia 2 e Dia 7. A pontuação SOFA é de 24 e é considerada positiva a partir de 2 pontos.
Quanto maior a pontuação, maior a gravidade.
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Até o dia 7
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Mortalidade em 28 dias
Prazo: Até o dia 28
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Óbito dentro de 28 dias da admissão administrativa.
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Até o dia 28
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Mortalidade em 90 dias
Prazo: Até os dias 90
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Óbito dentro de 90 dias da admissão administrativa.
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Até os dias 90
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Damiani E, Donati A, Serafini G, Rinaldi L, Adrario E, Pelaia P, Busani S, Girardis M. Effect of performance improvement programs on compliance with sepsis bundles and mortality: a systematic review and meta-analysis of observational studies. PLoS One. 2015 May 6;10(5):e0125827. doi: 10.1371/journal.pone.0125827. eCollection 2015.
- Evans L, Rhodes A, Alhazzani W, Antonelli M, Coopersmith CM, French C, Machado FR, Mcintyre L, Ostermann M, Prescott HC, Schorr C, Simpson S, Wiersinga WJ, Alshamsi F, Angus DC, Arabi Y, Azevedo L, Beale R, Beilman G, Belley-Cote E, Burry L, Cecconi M, Centofanti J, Coz Yataco A, De Waele J, Dellinger RP, Doi K, Du B, Estenssoro E, Ferrer R, Gomersall C, Hodgson C, Hylander Moller M, Iwashyna T, Jacob S, Kleinpell R, Klompas M, Koh Y, Kumar A, Kwizera A, Lobo S, Masur H, McGloughlin S, Mehta S, Mehta Y, Mer M, Nunnally M, Oczkowski S, Osborn T, Papathanassoglou E, Perner A, Puskarich M, Roberts J, Schweickert W, Seckel M, Sevransky J, Sprung CL, Welte T, Zimmerman J, Levy M. Surviving Sepsis Campaign: International Guidelines for Management of Sepsis and Septic Shock 2021. Crit Care Med. 2021 Nov 1;49(11):e1063-e1143. doi: 10.1097/CCM.0000000000005337. No abstract available.
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- Schinkel M, Holleman F, Vleghels R, Brugman K, Ridderikhof ML, Dzelili M, Nanayakkara PWB, Wiersinga WJ. The impact of a sepsis performance improvement program in the emergency department: a before-after intervention study. Infection. 2023 Aug;51(4):945-954. doi: 10.1007/s15010-022-01957-x. Epub 2022 Nov 17.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 29BRC24.0223 - IPA-SOS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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