Impatto dell'introduzione di un programma di miglioramento delle prestazioni sulla gestione iniziale della sepsi e dello shock settico negli adulti nel pronto soccorso: uno studio prima e dopo (IPA-SOS) (IPA-SOS)
Impatto dell'introduzione di un programma di miglioramento delle prestazioni sulla gestione iniziale della sepsi e dello shock settico negli adulti nel pronto soccorso: uno studio prima e dopo
L'obiettivo di questo studio osservazionale è valutare se un programma di miglioramento delle prestazioni può migliorare la gestione iniziale della sepsi e dello shock settico negli adulti presso l'Ospedale universitario di Brest. Lo studio includerà pazienti adulti con emocolture positive e un punteggio SOFA (Sequential Organ Failure Essessment) positivo, o con emocolture raccolte, un punteggio SOFA positivo e sepsi/shock settico confermato dal team di sepsi dell'ospedale universitario di Brest.
Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- L’implementazione di un programma di miglioramento delle prestazioni aumenta l’aderenza alle linee guida della 2021 Surviving Sepsis Campaign (SSC)?
- Il programma migliora gli esiti dei pazienti, come la mortalità a 90 giorni, la progressione verso lo shock settico e la durata della degenza in terapia intensiva e in ospedale?
I ricercatori confronteranno i pazienti di due periodi: pre-implementazione (dal 1 gennaio 2017 al 31 dicembre 2017) e post-implementazione (dal 1 maggio 2022 al 30 aprile 2024), per vedere se il programma di miglioramento delle prestazioni porta a una migliore conformità con Linee guida SSC e migliori risultati per i pazienti.
I partecipanti:
- Raccogliere e analizzare i loro dati clinici (come emocolture, punteggi SOFA e tempi di trattamento).
- Essere monitorati per il tempo necessario alla terapia antibiotica, alla rianimazione iniziale con liquidi e ad altri interventi terapeutici chiave in seguito al riconoscimento di sepsi o shock settico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sepsi e lo shock settico sono condizioni con un impatto significativo sulla salute pubblica, ma l’incidenza della sepsi continua ad aumentare. Per migliorare la gestione di queste condizioni, gli esperti raccomandano di implementare programmi di miglioramento delle prestazioni. Queste raccomandazioni sono state applicate all’Ospedale universitario di Brest nel 2018, inclusa la creazione di un “team sulla sepsi” responsabile della prevenzione, dell’educazione e della fornitura di orientamento e consulenza sulla sepsi e sullo shock settico. Il team è composto da specialisti in malattie infettive, medici di emergenza e medici di terapia intensiva.
A causa dell’eterogeneità di tali programmi in tutto il mondo, è importante valutare l’efficacia del programma di miglioramento delle prestazioni presso l’Ospedale universitario di Brest valutando l’aderenza alle linee guida della 2021 Surviving Sepsis Campaign (SSC) prima e dopo la sua implementazione.
Lo studio includerà pazienti adulti con emocolture positive e un punteggio SOFA positivo, o con emocolture raccolte, un punteggio SOFA positivo e sepsi/shock settico confermato dal team di sepsi dell'Ospedale universitario di Brest. Due periodi: dal 01/01/2017 al 31/12/2017 e dal 01/05/2022 al 30/04/2024.
I gruppi pre e post-implementazione verranno confrontati, con l'esito primario che sarà la conformità alle raccomandazioni SSC 2021 (terapia antibiotica, gestione emodinamica, supporto respiratorio, terapia con corticosteroidi). Gli esiti secondari includono il tempo dall'ammissione al primo contatto medico, il tempo dal primo contatto all'inizio della terapia antibiotica, il tempo dal primo contatto alla prima rianimazione con fluidi, la percentuale di pazienti con sepsi che progrediscono verso lo shock settico nel pronto soccorso, la durata della terapia intensiva e della degenza ospedaliera. , mortalità a 90 giorni, durata della ventilazione meccanica e variazioni del punteggio SOFA (a 24 ore, Giorno 2 e Giorno 7).
Il ruolo dell'Infermiere dell'Orientamento Iniziale (ION) è integrato nei criteri di valutazione. Utilizzando una griglia di triage, a volte in collaborazione con il medico d'urgenza o il medico di rianimazione, lo ION determina il periodo di tempo ottimale per l'assistenza e il percorso terapeutico più appropriato. Lo ION svolge un ruolo chiave nel riconoscimento precoce della sepsi/shock settico.
Gli investigatori prenderanno in considerazione il tempo trascorso dalla valutazione del paziente da parte dello ION per valutare la velocità di attivazione del percorso di cura appropriato e la tempestività della gestione della sepsi/shock settico dopo il riconoscimento.
L'obiettivo di questo studio è valutare l'impatto dell'implementazione di un programma di miglioramento delle prestazioni sulla gestione iniziale della sepsi e dello shock settico negli adulti nel dipartimento di medicina d'urgenza dell'ospedale universitario di Brest, guidato dalle linee guida 2021 Surviving Sepsis Campaign (SSC).
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Brest, Francia, 29609
- CHU Brest
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Maggiore
- Pazienti con emocolture positive e punteggio SOFA positivo
- Pazienti con emocolture raccolte, punteggio SOFA positivo e sepsi/shock settico confermato dal team di sepsi dell'Ospedale universitario di Brest.
- Pazienti iscritti ad un regime di previdenza sociale
Criteri di esclusione:
- I pazienti sottoposti a tutela giurisdizionale (tutela, curatela, ecc.)
- Rifiuto di partecipare
- Pazienti in gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo pre-implementazione
Pazienti dal 1 gennaio 2017 al 31 dicembre 2017, prima dell'implementazione del programma di miglioramento delle prestazioni.
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Gruppo post-implementazione
Pazienti dal 1 maggio 2022 al 30 aprile 2024, dopo l'implementazione del programma di miglioramento delle prestazioni.
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Formazione/sensibilizzazione del personale medico e paramedico; realizzazione di poster informativi; sviluppo di un percorso istituzionale nel Pronto Soccorso; creazione di un protocollo; creazione di un team di sepsi con un numero di contatto dedicato.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ritardo dall'infermiere di orientamento iniziale (ION) all'inizio della terapia antibiotica
Lasso di tempo: Fino a 6 ore
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Ritardo dall'infermiere di orientamento iniziale (ION) all'inizio della terapia antibiotica in pochi minuti. Dalla valutazione ION alla prima somministrazione di antibiotico in Pronto Soccorso. |
Fino a 6 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità della terapia antibiotica selezionata
Lasso di tempo: Fino a 6 ore
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I ricercatori utilizzano il punteggio Gyssen modificato per valutare la qualità della terapia antibiotica. È un punteggio qualitativo; la risposta è se l’antibiotico è adattato o meno. Al momento della somministrazione della prima dose di antibiotico al pronto soccorso. |
Fino a 6 ore
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Ritardo dall'infermiere di orientamento iniziale (ION) alla rianimazione iniziale con fluidi
Lasso di tempo: Fino a 6 ore
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Ritardo dall'infermiere di orientamento iniziale (ION) alla rianimazione iniziale con fluidi in minuti. Dalla valutazione ION alla prima somministrazione di fluidi in Pronto Soccorso. |
Fino a 6 ore
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Qualità della rianimazione con fluidi
Lasso di tempo: Fino a 3 ore
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La qualità della rianimazione con fluidi è definita come un minimo di 30 ml/kg entro 3 ore utilizzando soluzioni di cristalloidi, con una pressione arteriosa media (MAP) target di 65 mmHg. Dalla valutazione ION, a 3 ore al pronto soccorso. |
Fino a 3 ore
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Qualità dell'ossigenoterapia
Lasso di tempo: Fino a 6 ore
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La qualità dell'ossigenoterapia è definita dal mantenimento di un target SpO2 pari al 94-96% o all'88-92% se il paziente presenta insufficienza respiratoria cronica. Allo ION, alle 3 ore e alle 6 ore al pronto soccorso. |
Fino a 6 ore
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Proporzione di pazienti con sepsi che progrediscono verso lo shock settico nel pronto soccorso
Lasso di tempo: Fino a 6 ore
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La progressione della sepsi in shock settico è definita dalla necessità della somministrazione di vasopressori per raggiungere una pressione arteriosa media (MAP) di 65 mmHg dopo 3 ore nel pronto soccorso.
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Fino a 6 ore
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Durata del ricovero in terapia intensiva e in ospedale e durata della degenza nel pronto soccorso
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
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Durata del ricovero in terapia intensiva e ospedale in giorni; e durata della permanenza al pronto soccorso in ore.
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Fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
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Durata della ventilazione meccanica
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
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La durata della ventilazione meccanica è definita come il tempo cumulativo di intubazione (IOT) con ventilazione invasiva (IV) in giorni durante il ricovero in terapia intensiva dopo le cure iniziali nel pronto soccorso.
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Fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
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Cambiamenti nel punteggio SOFA
Lasso di tempo: Fino al giorno 7
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Calcolo del punteggio SOFA.
Presso ION nel pronto soccorso, 24 ore, Giorno 2 e Giorno 7. Il punteggio SOFA è su 24 ed è considerato positivo da 2 punti in poi.
Più alto è il punteggio, maggiore è la gravità.
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Fino al giorno 7
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Mortalità a 28 giorni
Lasso di tempo: Fino ai giorni 28
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Morte entro 28 giorni dall'ammissione amministrativa.
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Fino ai giorni 28
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Mortalità a 90 giorni
Lasso di tempo: Fino a 90 giorni
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Morte entro 90 giorni dall'ammissione amministrativa.
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Fino a 90 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 29BRC24.0223 - IPA-SOS
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