Indvirkningen af indførelsen af et præstationsforbedringsprogram på den indledende behandling af sepsis og septisk chok hos voksne i akutmodtagelsen: en før-og-efter undersøgelse (IPA-SOS) (IPA-SOS)
Indvirkningen af indførelsen af et præstationsforbedringsprogram på den indledende behandling af sepsis og septisk chok hos voksne i akutmodtagelsen: en før-og-efter undersøgelse
Målet med dette observationsstudie er at evaluere, om et præstationsforbedringsprogram kan forbedre den indledende behandling af sepsis og septisk shock hos voksne på Brest Universitetshospital. Undersøgelsen vil omfatte voksne patienter med positive blodkulturer og en positiv SOFA-score (Sequential Organ Failure Essessment) eller med indsamlede blodkulturer, en positiv SOFA-score og sepsis/septisk shock bekræftet af sepsis-teamet på Brest University Hospital.
De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Øger implementeringen af et præstationsforbedringsprogram overholdelse af retningslinjerne for 2021 Surviving Sepsis Campaign (SSC)?
- Forbedrer programmet patienternes resultater, såsom 90-dages dødelighed, progression til septisk shock og varigheden af ophold på intensivafdelingen og hospitalet?
Forskere vil sammenligne patienter fra to perioder: præ-implementering (1. januar 2017 til 31. december 2017) og post-implementering (1. maj 2022 til 30. april 2024), for at se om præstationsforbedringsprogrammet fører til bedre overensstemmelse med SSC retningslinjer og forbedrede patientresultater.
Deltagerne vil:
- Få deres kliniske data (såsom blodkulturer, SOFA-score og behandlingstider) indsamlet og analyseret.
- Overvåges for tid til antibiotikabehandling, initial væskegenoplivning og andre vigtige behandlingsinterventioner efter erkendelse af sepsis eller septisk shock.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sepsis og septisk shock er tilstande med en betydelig indvirkning på folkesundheden, men forekomsten af sepsis fortsætter med at stige. For at forbedre håndteringen af disse forhold anbefaler eksperter at implementere præstationsforbedringsprogrammer. Disse anbefalinger blev anvendt på Brest Universitetshospital i 2018, herunder oprettelsen af et "sepsis-team", der er ansvarligt for forebyggelse, uddannelse og yde vejledning og råd om sepsis og septisk shock. Teamet består af infektionsspecialister, akutlæger og akutlæger.
På grund af uensartetheden af sådanne programmer på verdensplan er det vigtigt at vurdere effektiviteten af præstationsforbedringsprogrammet på Brest University Hospital ved at evaluere overholdelse af retningslinjerne for 2021 Surviving Sepsis Campaign (SSC) før og efter dets implementering.
Undersøgelsen vil omfatte voksne patienter med positive blodkulturer og en positiv SOFA-score, eller med indsamlede blodkulturer, en positiv SOFA-score og sepsis/septisk shock bekræftet af sepsis-teamet på Brest University Hospital. To perioder: fra 01/01/2017 til 31/12/2017 og fra 01/05/2022 til 30/04/2024.
Præ- og post-implementeringsgrupperne vil blive sammenlignet, hvor det primære resultat er overholdelse af SSC-anbefalingerne for 2021 (antibiotisk behandling, hæmodynamisk behandling, respiratorisk støtte, kortikosteroidbehandling). Sekundære resultater omfatter tid fra indlæggelse til første lægekontakt, tid fra første kontakt til påbegyndelse af antibiotikabehandling, tid fra første kontakt til første væskegenoplivning, andelen af sepsispatienter, der udvikler sig til septisk shock på skadestuen, længden af ICU og hospitalsophold. , 90-dages dødelighed, varighed af mekanisk ventilation og ændringer i SOFA-score (ved 24 timer, dag 2 og dag 7).
Rollen som Initial Orientation Nurse (ION) er integreret i evalueringskriterierne. Ved hjælp af et triage-gitter, nogle gange i samarbejde med ledende akutlæge eller genoplivningslæge, bestemmer ION den optimale tidsramme for pleje og den mest passende behandlingsvej. ION spiller en nøglerolle i den tidlige genkendelse af sepsis/septisk shock.
Efterforskerne vil overveje tiden fra patientevaluering af ION for at vurdere hastigheden af aktivering af den passende behandlingsvej og hurtigheden af sepsis/septisk shockbehandling efter genkendelse.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningen af at implementere et præstationsforbedringsprogram på den indledende behandling af sepsis og septisk shock hos voksne i akutmedicinsk afdeling på Brest University Hospital, styret af retningslinjerne for 2021 Surviving Sepsis Campaign (SSC).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Brest, Frankrig, 29609
- CHU Brest
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Major
- Patienter med positive blodkulturer og en positiv SOFA-score
- Patienter med blodkulturer indsamlet, en positiv SOFA-score og sepsis/septisk shock bekræftet af sepsis-teamet på Brest University Hospital.
- Patienter indskrevet i en social sikringsordning
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under retsbeskyttelse (værgemål, kuratorskab osv.)
- Afvisning af at deltage
- Gravide patienter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kohorte før implementering
Patienter fra 1. januar 2017 til 31. december 2017, før implementeringen af præstationsforbedringsprogrammet.
|
|
|
Kohorte efter implementering
Patienter fra 1. maj 2022 til 30. april 2024 efter implementeringen af præstationsforbedringsprogrammet.
|
Træning/bevidsthed for medicinsk og paramedicinsk personale; skabelse af informationsplakater; udvikling af en institutionel vej i akutmodtagelsen; oprettelse af en protokol ; etablering af et sepsis-team med et dedikeret kontaktnummer.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forsinkelse fra Initial Orientation Nurse (ION) til initiering af antibiotikabehandling
Tidsramme: Op til 6 timer
|
Forsinkelse fra Initial Orientation Nurse (ION) til initiering af antibiotikabehandling på få minutter. Fra ION-vurdering til første antibiotika-administration i akutmodtagelsen. |
Op til 6 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvaliteten af udvalgt antibiotikabehandling
Tidsramme: Op til 6 timer
|
Efterforskerne bruger modificeret Gyssen-score til at evaluere kvaliteten af antibiotikabehandling. Det er en kvalitativ score; responsen er, om antibiotikaen er tilpasset eller ej. På tidspunktet for administration af den første dosis antibiotika i akutmodtagelsen. |
Op til 6 timer
|
|
Forsinkelse fra Initial Orientation Nurse (ION) til initial væskegenoplivning
Tidsramme: Op til 6 timer
|
Forsinkelse fra Initial Orientation Nurse (ION) til initial væskegenoplivning på få minutter. Fra ION-vurdering til første væskeadministration i akutmodtagelsen. |
Op til 6 timer
|
|
Kvaliteten af væskegenoplivning
Tidsramme: Op til 3 timer
|
Kvaliteten af væskegenoplivning er defineret som et minimum på 30 ml/kg inden for 3 timer ved brug af krystalloide opløsninger med et målmiddelarterielt tryk (MAP) på 65 mmHg. Fra ION-vurdering til 3 timer i akutmodtagelsen. |
Op til 3 timer
|
|
Kvaliteten af iltbehandling
Tidsramme: Op til 6 timer
|
Kvaliteten af oxygenbehandling er defineret som opretholdelse af et SpO2-mål på 94-96 % eller 88-92 %, hvis patienten har kronisk respirationssvigt. På ION, ved 3 timer og ved 6 timer i akutmodtagelsen. |
Op til 6 timer
|
|
Andel af sepsispatienter, der udvikler sig til septisk shock på skadestuen
Tidsramme: Op til 6 timer
|
Progression af sepsis til septisk shock er defineret ved nødvendigheden af at administrere vasopressorer for at opnå et gennemsnitligt arterielt tryk (MAP) på 65 mmHg efter 3 timer på akutmodtagelsen.
|
Op til 6 timer
|
|
Varighed af indlæggelse på intensivafdeling og hospital samt liggetid på akutmodtagelse
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Varighed af indlæggelse på ICU og hospital i dage; og liggetid på akutmodtagelsen i timer.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
|
Varighed af mekanisk ventilation
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Varigheden af mekanisk ventilation er defineret som den kumulative tid for intubation (IOT) med invasiv ventilation (IV) i dage under indlæggelse på ICU efter førstegangsbehandling i akutmodtagelsen.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
|
Ændringer i SOFA-score
Tidsramme: Op til dag 7
|
Beregning af SOFA-score.
På ION i akutmodtagelse, 24 timer, dag 2 og dag 7. SOFA scoren er ud af 24, og den anses for positiv fra 2 point og fremefter.
Jo højere score, jo større sværhedsgrad.
|
Op til dag 7
|
|
28 dages dødelighed
Tidsramme: Op til dag 28
|
Død inden for 28 dage efter administrativ indlæggelse.
|
Op til dag 28
|
|
90 dages dødelighed
Tidsramme: Op til dage 90
|
Død inden for 90 dage efter administrativ indlæggelse.
|
Op til dage 90
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Rudd KE, Johnson SC, Agesa KM, Shackelford KA, Tsoi D, Kievlan DR, Colombara DV, Ikuta KS, Kissoon N, Finfer S, Fleischmann-Struzek C, Machado FR, Reinhart KK, Rowan K, Seymour CW, Watson RS, West TE, Marinho F, Hay SI, Lozano R, Lopez AD, Angus DC, Murray CJL, Naghavi M. Global, regional, and national sepsis incidence and mortality, 1990-2017: analysis for the Global Burden of Disease Study. Lancet. 2020 Jan 18;395(10219):200-211. doi: 10.1016/S0140-6736(19)32989-7.
- Damiani E, Donati A, Serafini G, Rinaldi L, Adrario E, Pelaia P, Busani S, Girardis M. Effect of performance improvement programs on compliance with sepsis bundles and mortality: a systematic review and meta-analysis of observational studies. PLoS One. 2015 May 6;10(5):e0125827. doi: 10.1371/journal.pone.0125827. eCollection 2015.
- Evans L, Rhodes A, Alhazzani W, Antonelli M, Coopersmith CM, French C, Machado FR, Mcintyre L, Ostermann M, Prescott HC, Schorr C, Simpson S, Wiersinga WJ, Alshamsi F, Angus DC, Arabi Y, Azevedo L, Beale R, Beilman G, Belley-Cote E, Burry L, Cecconi M, Centofanti J, Coz Yataco A, De Waele J, Dellinger RP, Doi K, Du B, Estenssoro E, Ferrer R, Gomersall C, Hodgson C, Hylander Moller M, Iwashyna T, Jacob S, Kleinpell R, Klompas M, Koh Y, Kumar A, Kwizera A, Lobo S, Masur H, McGloughlin S, Mehta S, Mehta Y, Mer M, Nunnally M, Oczkowski S, Osborn T, Papathanassoglou E, Perner A, Puskarich M, Roberts J, Schweickert W, Seckel M, Sevransky J, Sprung CL, Welte T, Zimmerman J, Levy M. Surviving Sepsis Campaign: International Guidelines for Management of Sepsis and Septic Shock 2021. Crit Care Med. 2021 Nov 1;49(11):e1063-e1143. doi: 10.1097/CCM.0000000000005337. No abstract available.
- Rezig S, Branthome S, Basset A, Helies R, Fiore C, Bailly P, et al. Une "Sepsis Team" est elle indispensable dans chaque hopital ? Médecine Mal Infect. 1 juin 2019;49:S55-6.
- Chiu C, Legrand M. Epidemiology of sepsis and septic shock. Curr Opin Anaesthesiol. 2021 Apr 1;34(2):71-76. doi: 10.1097/ACO.0000000000000958.
- Schinkel M, Holleman F, Vleghels R, Brugman K, Ridderikhof ML, Dzelili M, Nanayakkara PWB, Wiersinga WJ. The impact of a sepsis performance improvement program in the emergency department: a before-after intervention study. Infection. 2023 Aug;51(4):945-954. doi: 10.1007/s15010-022-01957-x. Epub 2022 Nov 17.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 29BRC24.0223 - IPA-SOS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .