노쇠증후군 당뇨병 환자의 신체 건강에 대한 Thera-Band 탄성 밴드 보조 점진적 저항 훈련의 효과
노쇠 증후군으로 인한 당뇨병 환자의 신체 건강 및 노쇠 상태에 대한 Thera-Band 탄성 밴드 보조 점진적 저항 훈련의 효과: 무작위 대조 시험
목표: 이 임상 시험의 목표는 노쇠 증후군(FS)으로 인한 당뇨병(DM)이 있는 노년층의 신체 건강을 개선하고 노쇠를 줄이는 데 있어 Thera-Band 탄성 밴드 보조 점진적 저항 훈련(PRT)의 효과를 평가하는 것입니다. .
주요 질문:
Thera-Band 탄성 밴드 보조 PRT는 DM 환자의 혈당 수치를 낮추나요? Thera-Band 탄성 밴드 보조 PRT는 FS 환자의 악력과 보행 속도로 측정된 신체 기능을 개선합니까? 비교 그룹이 있는 경우: 연구자들은 Thera-Band 탄성 밴드 PRT 그룹을 기존 치료 그룹과 비교하여 PRT 개입이 신체 건강 및 허약 상태를 더 크게 개선하는지 확인할 것입니다.
참가자는 다음을 수행합니다.
일주일에 3번 세션에 참여하면서 12주 동안 Thera-Band 탄성 밴드 보조 점진적 저항 훈련을 받으세요.
개입 전후의 혈당 수치와 신체 기능에 대한 완전한 평가.
훈련 기간 동안의 피로, 심리 상태, 부작용에 대한 피드백을 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
이 임상 시험은 노쇠 증후군(FS)을 동반한 당뇨병(DM) 환자의 신체 건강에 대한 Thera-Band 탄성 밴드 보조 점진적 저항 훈련(PRT)의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 이번 임상시험에는 제2형 당뇨병 진단을 받고 TFI(Tilburg Frailty Indicator)에 따라 허약한 것으로 확인된 60세 이상의 참가자 96명이 참여합니다.
참가자는 Thera-Band PRT를 받는 연구 그룹 또는 기존 당뇨병 관리를 받는 대조군에 무작위로 배정됩니다. PRT 세션은 12주 동안 주 3회 진행되며 다양한 저항의 탄성 밴드를 사용하여 주요 근육 그룹을 대상으로 하는 근력 운동에 중점을 둡니다. 훈련 세션에는 상체 및 하체 운동이 포함되어 참가자가 최대 심박수의 60%-80%로 운동할 수 있습니다.
주요 결과에는 개입 전후에 평가된 공복 혈당 수준, 악력(HS) 및 평소 보행 속도(UGS)의 변화가 포함됩니다. SPPB(Short Physical Performance Battery)는 전반적인 신체 기능을 평가하는 반면, FRAIL 척도는 노쇠 상태를 평가합니다. 심리적 평가는 노인 우울증 척도-15(GDS-15)와 당뇨병 조난 척도(DDS)를 사용하여 정신 건강을 측정합니다.
훈련 중 부상이나 불편함과 같은 부작용은 참가자의 안전을 보장하기 위해 연구 전반에 걸쳐 모니터링됩니다. 이 시험은 신체 건강을 강화하고 당뇨병이 있는 노인의 허약함을 줄이는 데 있어 탄성 밴드 보조 PRT의 효과에 관한 귀중한 임상 증거를 제공하고 궁극적으로 취약한 환자 집단을 관리하기 위한 모범 사례를 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Zhejiang
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Jiaxing, Zhejiang, 중국
- ZhejiangRongjun
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병(T2DM)으로 진단되었습니다.
- 공복 혈당 수치가 16.7mmol/L 미만입니다.
- TFI(Tilburg Frailty Indicator)에서 노쇠 점수가 4점 이상입니다.
- 60세 이상.
- 근력은 레벨 4 이상으로 평가됩니다.
- 과거에 규칙적인 운동에 참여하지 않았습니다.
제외 기준:
- 심각한 심부전이나 중대한 심장 질환과 같은 심각한 심장 질환이 있는 경우.
- 의식 상실(예: 지나치게 졸리거나 혼수상태에 있음)
- 심각한 알츠하이머병 또는 기타 중요한 인지 장애를 진단합니다.
- 운동 참여를 방해하는 신체 장애.
- 심각한 골다공증(약한 뼈)의 진단.
- 연구에 대한 이해나 협력을 방해하는 의사소통 장벽.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Thera-Band 탄성 밴드 보조 점진적 저항 훈련 그룹
Thera-Band 탄성 밴드를 이용한 점진적 저항 훈련 그룹에서 참가자들은 저항 훈련을 위해 Thera-Band 탄성 밴드를 활용한 구조화된 운동 프로그램에 참여하게 됩니다.
중재는 12주 동안 일주일에 3번 진행되며, 각 세션은 약 50분 동안 진행됩니다.
운동은 상지와 하지를 포함한 주요 근육 그룹을 대상으로 하며 근력, 균형 및 전반적인 신체 기능을 향상하도록 설계됩니다.
참가자는 효과적인 훈련 강도를 보장하기 위해 최대 심박수의 60~80%로 운동하도록 지시받습니다.
이 프로그램은 당뇨병과 노쇠증후군을 앓고 있는 노인들의 신체 건강을 강화하고 허약함을 줄이며 삶의 질을 향상시키는 것을 목표로 합니다.
참가자는 훈련된 운동 강사로부터 지도를 받으며 훈련 세션 중에 부작용이 있는지 모니터링됩니다.
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Thera-Band 탄성 밴드 보조 점진적 저항 훈련: 이 개입에는 저항 훈련을 위해 Thera-Band 탄성 밴드를 사용하는 구조화된 운동 프로그램이 포함되며, 12주 동안 주 3회 실시됩니다.
각 세션은 약 50분 동안 진행되며 상박, 어깨, 가슴, 요추 및 하지와 같은 주요 근육 그룹을 대상으로 하는 운동이 포함됩니다.
참가자는 최대 심박수의 60~80% 강도를 목표로 1분 간격으로 2~3세트로 8~12회 반복하여 각 운동을 수행합니다.
이 프로그램은 근력, 균형 및 전반적인 신체 기능을 향상시켜 당뇨병이 있는 노인의 허약함을 줄이기 위해 고안되었습니다.
기존 당뇨병 관리: 이 부문의 참가자는 식이 요법, 약물 준수, 운동 권장 사항 및 일상적인 건강 모니터링을 다루는 건강 교육을 포함하는 당뇨병 관리를 위한 표준 치료를 받게 됩니다.
이 팔은 점진적 저항 훈련 중재의 효과를 평가하기 위한 비교기 역할을 합니다.
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활성 비교기: 일반 당뇨병 관리 그룹
일반 당뇨병 관리 그룹에서 참가자들은 기본적인 건강 교육과 식이요법, 운동, 약물 준수 및 일일 관리 관행에 대한 지도를 포함하는 당뇨병 관리를 위한 표준 진료를 받게 됩니다.
이 그룹은 Thera-Band 운동 프로그램에 참여하지 않지만 의료 서비스 제공자의 처방에 따라 일상적인 활동과 후속 관리를 계속합니다.
이 부문의 목적은 신체 건강 및 노쇠 결과에 대한 탄성 밴드 보조 점진적 저항 훈련의 효과에 관해 실험 그룹과의 비교를 제공하는 것입니다.
참가자는 연구 기간 동안 혈당 수준과 전반적인 건강 상태를 모니터링하고 상태의 모든 변화를 문서화합니다.
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기존 당뇨병 관리: 이 부문의 참가자는 식이 요법, 약물 준수, 운동 권장 사항 및 일상적인 건강 모니터링을 다루는 건강 교육을 포함하는 당뇨병 관리를 위한 표준 치료를 받게 됩니다.
이 팔은 점진적 저항 훈련 중재의 효과를 평가하기 위한 비교기 역할을 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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손잡이 강도
기간: 등록부터 12주차 치료 종료까지.
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기준선과 12주 개입 기간 이후에 근력과 신체 기능을 평가하기 위해 전자 손 근육 개발자를 사용하여 측정했습니다.
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등록부터 12주차 치료 종료까지.
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평소 보행 속도
기간: 등록부터 12주차 치료 종료까지.
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중재 전후의 이동성과 신체 성능을 평가하기 위해 6분 걷기 테스트를 사용하여 평가했습니다.
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등록부터 12주차 치료 종료까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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짧은 물리적 성능 배터리
기간: 등록부터 12주차 치료 종료까지.
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균형, 보행 능력, 앉았다 일어서는 능력을 측정하기 위해 기준 시점과 12주 후에 평가되었습니다.
점수 범위는 0에서 12까지이며, 점수가 높을수록 신체 활동이 더 좋음을 의미합니다.
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등록부터 12주차 치료 종료까지.
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공복 혈당
기간: 등록부터 12주차 치료 종료까지.
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치료 전후 혈당 조절을 평가하기 위해 측정됩니다.
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등록부터 12주차 치료 종료까지.
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식후 2시간 혈당
기간: 등록부터 12주차 치료 종료까지.
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식사 후 혈당 관리를 더 잘 이해하기 위해 평가됩니다.
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등록부터 12주차 치료 종료까지.
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당화 헤모글로빈(HbA1c)
기간: 등록부터 12주차 치료 종료까지.
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장기적인 혈당 조절을 평가하기 위해 측정됩니다.
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등록부터 12주차 치료 종료까지.
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연약한 규모
기간: 등록부터 12주차 치료 종료까지.
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견고성, 노쇠 이전 또는 노쇠를 나타내는 점수로 개입 전후의 노쇠 상태를 평가하는 데 사용됩니다. FRAIL 척도 점수의 범위는 0~5이며, 점수가 높을수록 노쇠가 심함을 나타냅니다.
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등록부터 12주차 치료 종료까지.
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인지된 노력의 평가
기간: 12주 치료 기간 동안 매주 3회 각 훈련 세션 후에 평가되었습니다.
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훈련 세션 중 참가자의 주관적인 피로와 운동 수준을 측정하기 위해 평가되었습니다.
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12주 치료 기간 동안 매주 3회 각 훈련 세션 후에 평가되었습니다.
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노인우울증척도-15
기간: 등록부터 12주차 치료 종료까지.
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개입 전후 참가자의 심리 상태와 우울증 수준을 평가하기 위해 측정되었습니다. GDS-15 점수의 범위는 0~15점이며, 점수가 높을수록 우울 증상이 더 심함을 의미합니다.
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등록부터 12주차 치료 종료까지.
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당뇨병 조난 척도
기간: 등록부터 12주차 치료 종료까지.
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치료 전후 당뇨병 관리와 관련된 참가자의 고통을 평가하는 데 사용됩니다. 점수 범위는 1~6이며, 점수가 높을수록 당뇨병과 관련된 고통이 더 크다는 것을 의미합니다.
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등록부터 12주차 치료 종료까지.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2023 LSY No. (8)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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