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만성 불면증 환자의 인지 교정 및 자극 조절의 효과

2025년 5월 5일 업데이트: Xuanwu Hospital, Beijing

수면인지왜곡 및 부적응수면패턴을 보이는 만성불면증 환자의 인지교정 및 자극조절의 효과

본 연구는 인지 교정과 자극 조절이 수면 인지 왜곡을 교정하고 부적응적인 수면 행동을 개선하는데 미치는 효과를 검증하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

인지 교정의 목표는 수면에 대한 환자의 잘못된 믿음과 태도를 확인하고 바꾸는 것입니다. 여기에는 과도한 수면 요구, 불면증의 결과에 대한 과도한 걱정, 취침 시간에 대한 비현실적인 기대가 포함될 수 있습니다. 반면에 자극 조절은 침대에서 환자의 행동을 수정하고, 침대와 빠른 수면 시작을 연결하고, 침대와 불면증 사이의 부정적인 연관성을 줄이는 데 중점을 둡니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

88

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
      • Beijing, 중국, 100053
        • 모병
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  1. DSM-5에 따른 불면증 장애에 대한 진단 기준을 충족합니다.
  2. PSQI 총 점수> 5;
  3. 18 세 이상이며, 최소한 중학교 교육이 있습니다.
  4. DBAS-16을 사용하여 평가 된 수면인지 왜곡;
  5. "부적응 수면 행동 설문지 - 8 개 항목" "부적응 수면 행동"을 평가하는 데 사용됩니다.
  6. 연구에 참여하고 사전 동의서에 서명 할 의향이 있습니다.

제외 기준 :

  1. 심각한 신체 질환 또는 심각한 정신 장애의 존재 또는 자살 위험;
  2. 임상 적으로 진단되거나 의심되는 수면 관련 호흡 장애, 불안한 다리 증후군 및 일주기 리듬 수면 깨우기 장애; 교대 근로자;
  3. 임신 또는 수유 여성;
  4. 현재 어떤 형태의 심리 치료를 받고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 수면위생교육
행동: 수면위생교육
  1. 다음날 상쾌한 기분이 들 때까지 잠을 자세요.
  2. 규칙적인 운동과 식습관을 유지하고, 공복에 잠자리에 드는 것을 피하십시오.
  3. 적절한 야간 온도와 조명 및 소음 방해가 없는 편안한 침실 환경을 보장합니다.
  4. 밤에는 과도한 음료, 음주, 흡연을 피하고 카페인 섭취를 줄입니다.
  5. 잠자리에 문제를 가져오는 것을 피하고 잠을 자려고 시도하지 마십시오.
  6. 알람시계를 침대 밑에 놓거나 눈에 띄지 않는 곳으로 옮기세요.
  7. 낮잠을 피하세요.
실험적: 인지 교정 및 자극 조절
행동: 인지 교정 및 자극 조절

인지 교정:

a) 비현실적인 수면 기대를 수정합니다. b) 자연스러운 수면 시작을 유지하는 것; c) 과도한 수면에 대한 통제력 상실에 대한 걱정을 피합니다. d) 밤에 꾸는 꿈을 주간에 부정적인 결과와 연관시키지 않습니다. e) 하룻밤의 잠 부족으로 인한 좌절감을 피하는 것; f) 불면증의 영향에 대한 내성을 개발하고 보상 행동을 피합니다.

자극 제어:

  1. 침대에 있는 동안 각성을 최소화하고 졸음과 침대 사이의 긍정적인 연관성을 확립하십시오.
  2. 수면과 성행위를 위해서만 침대를 사용하십시오.
  3. 밤에 졸릴 때나 정해진 수면 시간에만 잠자리에 드세요.
  4. 침대에 누운 후 약 20분 이내에 잠들 수 없으면 침실을 떠나 편안한 활동을 하고 졸리면 다시 잠자리에 드십시오. 약 20분 이내에 잠들 수 없으면 이 과정을 반복하십시오.
  5. 주말을 포함해 매일 아침 같은 시간에 일어나세요.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피츠버그 수면 품질 지수 (PSQI)의 변화는 기준선에서 6 주에서 6 주까지.
기간: 기준선, 6 주
PSQI는 0 ~ 3 점의 7 가지 요소로 구성되며 총 점수는 0에서 21 사이이며 점수가 높을수록 품질이 저하됩니다.
기준선, 6 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불면증 심각도 지수(ISI) 총점의 기준선에서 6주, 3개월, 6개월, 12개월까지의 변화.
기간: 기준, 6주, 3개월, 6개월, 12개월
ISI가 보고하는 불면증 증상 심각도는 5점 Likert 척도의 7개 항목으로 구성되어 있으며 총점은 0~28점으로 점수가 높을수록 불면증이 심한 것을 의미한다.
기준, 6주, 3개월, 6개월, 12개월
기준선에서 6주, 3개월, 6개월, 12개월까지 수면 효율의 변화.
기간: 기준, 6주, 3개월, 6개월, 12개월
수면 효율성은 Carney(2012) 합의 수면 일기를 사용하여 평가됩니다. 이는 백분율로 측정됩니다(점수가 높을수록 수면 효율성이 향상됨을 나타냄).
기준, 6주, 3개월, 6개월, 12개월
수면 척도(DBAS)에 대한 기능 장애적 신념 및 태도 총점의 변화는 기준선에서 6주, 3개월, 6개월 및 12개월까지입니다.
기간: 기준, 6주, 3개월, 6개월, 12개월
DBAS는 10점 리커트 척도로 평가된 16개 항목의 수면 관련 인지를 평가하며 총 점수 범위는 0~160점이며 점수가 높을수록 더 집중적인 기능 장애 신념을 나타냅니다.
기준, 6주, 3개월, 6개월, 12개월
Short Form 36(SF-36) 총점의 기준선에서 6주, 3개월, 6개월, 12개월로의 변화.
기간: 기준, 6주, 3개월, 6개월, 12개월.
건강 상태와 관련하여 삶의 질을 정량화하는 SF-36은 신체 기능, 신체 문제로 인한 역할 제한, 신체 통증, 전반적인 건강 인식, 활력, 사회적 기능, 역할 제한으로 인한 역할 제한 등 8개 영역의 36개 항목으로 구성되어 있습니다. 정서적 문제와 인지된 정신 건강에 의해 결정됩니다. 총점의 범위는 0~100(가장 나쁜 것부터 가장 높은 것까지)입니다.
기준, 6주, 3개월, 6개월, 12개월.
LES(Life Events Scale) 총 점수가 기준선에서 3개월, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월로 변경되었습니다.
기간: 기준, 6주, 3개월, 6개월, 12개월
인지된 스트레스와 스트레스가 많은 생활사건의 횟수를 평가하는 LES는 가족생활사건(28항목), 직장 및 학업행사(13항목), 사교행사(7항목) 등 3차원으로 분류된 48개 항목으로 구성되어 있으며, 더 높은 점수를 받았다. LES의 점수는 스트레스가 더 크다고 인식했습니다.
기준, 6주, 3개월, 6개월, 12개월
기준선에서 3개월, 6개월, 12개월로 PSQI 총점의 변화.
기간: 기준, 3개월, 6개월, 12개월
PSQI는 0~3점 범위의 7개 요인으로 구성되며, 총점은 0~21점으로 점수가 높을수록 품질이 좋지 않음을 의미한다.
기준, 3개월, 6개월, 12개월
Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS)의 변화는 기준선에서 6 주, 3 개월, 6 개월 및 12 개월입니다.
기간: 기준선, 6 주, 3 개월, 6 개월 및 12 개월
Anhedonia를 평가하는 Shaps는 14 개의 항목으로 구성되며 총 점수는 14 ~ 56이며 점수는 높은 점수가 Anhedonia를 더 심각하게 나타냅니다.
기준선, 6 주, 3 개월, 6 개월 및 12 개월
환자 건강 설문지 -4 (PHQ-4)의 변화는 기준선에서 6 주, 3 개월, 6 개월 및 12 개월.
기간: 기준선, 6 주, 3 개월, 6 개월 및 12 개월
PHQ-4는 2- 항목 우울증 척도 및 2 항목 불안 척도를 포함합니다. 각 기기는 0-6의 값에 도달 할 수 있습니다. 높은 점수는 더 높은 고통을 나타냅니다.
기준선, 6 주, 3 개월, 6 개월 및 12 개월
BEC (Beck Depression Inventory)의 변화는 기준선에서 6 주, 3 개월, 6 개월 및 12 개월에서 총 점수를 변경합니다.
기간: 기준선, 6 주, 3 개월, 6 개월 및 12 개월
우울증 증상의 존재와 심각성을 평가하는 BDI는 21 개의 항목으로 구성되며, 총 점수는 0에서 63 사이이며 점수가 높을수록 더 심한 우울 증상을 나타냅니다.
기준선, 6 주, 3 개월, 6 개월 및 12 개월
Beck 불안 재고 (BAI)의 변화는 기준선에서 6 주, 3 개월, 6 개월 및 12 개월의 변화.
기간: 기준선, 6 주, 3 개월, 6 개월 및 12 개월
불안 증상의 존재와 심각성을 평가하는 BAI는 21 개의 항목으로 구성되며, 총 점수는 0에서 63 사이이며 점수가 높을수록 더 심각한 불안이 더 심합니다.
기준선, 6 주, 3 개월, 6 개월 및 12 개월
환자 건강 설문지 -15 (PHQ-15)의 변화는 기준선에서 6 주, 3 개월, 6 개월 및 12 개월입니다.
기간: 기준선, 6 주, 3 개월, 6 개월 및 12 개월
체세포 조난을 측정하는 PHQ-15는 15 개의 항목으로 구성되며, 총 점수는 0에서 30 사이이며 점수가 높을수록 체세포가 더 심한 조난을 나타냅니다.
기준선, 6 주, 3 개월, 6 개월 및 12 개월
5 개 항목 인식 한 결함 설문 승부 (PDQ-D-5) 총 점수의 변화는 기준선에서 6 주, 3 개월, 6 개월 및 12 개월입니다.
기간: 기준선, 6 주, 3 개월, 6 개월 및 12 개월
환자의 관점에서인지 된인지 적자를 평가하는 PDQ-D-5는 5 개의 항목으로 구성되며, 총 점수는 0에서 20 사이이며 점수가 높을수록 인식 된 결함이 더 높습니다.
기준선, 6 주, 3 개월, 6 개월 및 12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Xuanwu Hospital, Beijing

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 23일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 5일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CC+SC-insomnia

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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