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당뇨병성 발 관리 개선을 위한 다학제적 접근 방식: 임상적 및 경제적 결과에 대한 조사.

2024년 10월 23일 업데이트: Majed Shafaamri, University of Jordan

당뇨병 발 관리 개선을 위한 3차 교육 환경의 다학제적 접근 방식: 임상적 및 경제적 결과 조사

연구 개입은 체계적인 스크리닝, 환자의 위험 분류, 치료 최적화 및 맞춤형 교육을 통해 당뇨병 발 관리를 평가하고 개선하기 위해 내분비학자, 당뇨병 전문 간호사, 임상 약사로 구성된 다학제적 접근 방식을 적용했습니다.

연구 개요

상세 설명

이는 내분비/당뇨병을 앓고 있는 당뇨병 환자(T1DM) 및 (T2DM)뿐만 아니라 정기적인 추적 관찰을 위해 요르단 대학 병원(JUH)의 당뇨병 발 전문 수술 클리닉을 대상으로 한 단일 맹검 무작위 대조 시험(RCT) 연구입니다. 2022년 7월 17일부터 2022년 12월 30일 사이.

이 연구에서는 당뇨병성 발 관리 개선에 있어 다학문적 접근 방식의 영향을 평가했습니다. 임상약사의 역할은 질병 통제를 평가하고, 환자 및/또는 그 가족과의 체계적인 3개월 후속 인터뷰를 통해 환자의 치료 및 교육 요구를 확인하는 것이었습니다.

또한, 이 연구에서는 연구 시작 시점과 연구 종료 시점에서 건강 관련 삶의 질(QoL)에 대한 다학제적 접근 방식의 영향을 조사했습니다. 입원, 입원 기간, 치료 비용과 관련된 경제적 결과도 조사되었습니다.

대조군은 병원 직원으로부터 표준 진료를 받았습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

119

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Amman, 요르단
        • University of Jordan

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상.
  • 정기적인 추적 관찰을 위해 JUH(Jordan University Hospital)의 내분비/당뇨병 및/또는 당뇨병성 발 전문 수술 클리닉에 참석하는 T1DM 및 T2DM 당뇨병 환자.
  • 당뇨병성 족부궤양(DFU) 및/또는 절단 병력이 있거나 없는 당뇨병 환자.

제외 기준:

  • 활동성 당뇨병성 발 병변 및/또는 궤양으로 모집 당시 클리닉에 다니고 있던 환자.
  • 코르티코스테로이드 약물을 복용하고 있던 환자.
  • 병원에 입원한 환자(입원환자 입원).
  • 임신부 DM 클리닉에 참석하는 임산부.
  • 인지 장애가 있거나 동의를 제공할 수 없는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
환자들은 다학제적 접근을 받지 못했습니다.
실험적: 개입 그룹
환자들은 다학제적 접근 방식을 받았습니다.

본 연구에서는 내분비학자, 당뇨병 전문 간호사, 임상 약사로 구성된 다학제적 접근 방식을 조사하여 체계적인 선별검사, 환자의 위험 분류, 치료 최적화 및 맞춤형 교육을 통해 당뇨병 발 관리를 평가하고 개선했습니다.

당뇨병성 족부궤양(DFU) 발생 위험은 2019 당뇨병 국제 실무 그룹(IWGDF)을 기반으로 내분비학자와 간호사가 평가 및 평가했습니다. 그 시점에는 임상약사만이 환자 할당에 대해 알고 있었습니다.

위험 계층화에 따라 임상 약사는 요르단 대학 병원(JUH) DFU 관련 진료소에서 예정된 3개월 후속 인터뷰 동안 중재 환자에게 교육 세션과 맞춤형 자료를 제공했습니다.

또한, 이 연구는 연구 시작 시점과 연구 종료 시 건강 관련 삶의 질(QoL)에 대한 다학제적 접근 방식의 영향을 평가했습니다. 경제적 영향도 추가로 분석되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈당 조절 목표 달성
기간: 최대 3개월
두 연구군 모두 당화혈색소(HbA1c) 7% 미만을 충족하는 환자 비율과 무작위 혈당(RBS) 180 mg/dl 미만을 충족하는 환자 비율을 기준으로 혈당 조절 결과를 측정했다(ADA, 2018).
최대 3개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 HbA1c
기간: 최대 3개월
두 연구 그룹 모두에서 각 위험 그룹당 환자 수를 평가했습니다. 연구 기간 전반에 걸쳐 모든 질병 진행 및/또는 개선도 기록되었으며 평균 HbA1c가 측정되었습니다.
최대 3개월
당뇨병성 족부궤양(DFU) 예측변수의 변화
기간: 최대 3개월
두 연구 그룹 모두에서 각 위험 그룹당 환자 수를 평가했습니다. 연구 기간 전체에 걸쳐 모든 질병 진행 및/또는 개선도 기록되었으며 당뇨병성 족부궤양(DFU) 예측 변수의 변화가 측정되었습니다.
최대 3개월
치료 관련 문제(TRP)를 식별하고 해결하기 위한 약사의 개입
기간: 최대 3개월

치료 관련 문제(TRP)는 불필요한 약물 치료, 약물 치료가 필요한 치료되지 않은 상태, 효능, 안전성, 부적절한 지식, 부적절한 준수, 추가/더 빈번한 약물 모니터링의 필요성으로 분류되었습니다.

TRP를 확인한 후 두 연구 그룹 내에서 TRP의 빈도를 계산했습니다. 임상약사의 권고사항이 의료진에게 성공적으로 전달되었으며, 모든 조치가 문서화되었습니다.

의사가 권장 사항을 승인하거나 거부한 비율을 기록하고 이유도 조사했습니다.

최대 3개월
당뇨병성 족부궤양(DFU) 및/또는 절단 예방
기간: 최대 3개월

중재 그룹에는 당뇨병성 족부궤양(DFU)의 원인을 설명하는 대면 인터뷰, 브로셔, 녹화된 비디오, 환자 및/또는 환자를 위한 일일 발 자가 관리 조치를 설명하는 녹화된 비디오를 통해 체계적이고 철저하며 반복적인 방식으로 대상 교육 세션이 제공되었습니다. 그들의 가족. 또한 임상약사는 치료 관련 문제(TRP)를 해결했습니다.

연구 기간 동안 새로 DFU 사건이 발생한 환자의 수는 두 연구 그룹 모두에서 평가되었습니다.

최대 3개월
건강 관련 삶의 질(QoL) 상태
기간: 최대 3개월

건강 관련 삶의 질(QoL)은 5가지 측면(이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편함, 불안/우울)을 포함하는 EuroQol-5 차원-3단계(EQ-5D-3L) 도구를 사용하여 평가되었습니다. ) 두 연구 그룹에 대한 기준선 및 연구 종료 시.

EQ-5D-3L 상태의 심각도는 Tongsiri 및 Cairns 2011 분류에 따라 경증, 중등도 또는 중증으로 분류되었습니다.

최대 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Eman A Hammad, Department of Biopharmaceutics and Clinical Pharmacy, School of Pharmacy, University of Jordan

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 7월 17일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 23일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 23일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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