Multidisziplinärer Ansatz zur Verbesserung der diabetischen Fußpflege: eine Untersuchung klinischer und wirtschaftlicher Ergebnisse.
Multidisziplinärer Ansatz im Hochschulunterricht zur Verbesserung der diabetischen Fußpflege: eine Untersuchung klinischer und wirtschaftlicher Ergebnisse
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hierbei handelt es sich um eine einfach verblindete randomisierte kontrollierte Studie (RCT), an der Diabetiker mit (T1DM) und (T2DM) teilnehmen, die Kliniken für endokrine/Diabetes- und diabetische Fußchirurgie für routinemäßige Nachuntersuchungen am Jordan University Hospital (JUH) aufsuchen. zwischen dem 17. Juli 2022 und dem 30. Dezember 2022.
Die Studie bewertete die Auswirkungen eines multidisziplinären Ansatzes auf die Verbesserung der diabetischen Fußpflege. Die Aufgabe des klinischen Apothekers bestand darin, die Krankheitskontrolle zu beurteilen und den therapeutischen und pädagogischen Bedarf der Patienten durch gut strukturierte dreimonatige Nachuntersuchungsinterviews mit Patienten und/oder ihren Familienmitgliedern zu ermitteln.
Darüber hinaus untersuchte die Studie die Auswirkungen eines multidisziplinären Ansatzes auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität (QoL) zu Studienbeginn und am Ende der Studie. Es wurden auch wirtschaftliche Ergebnisse in Bezug auf Krankenhausaufenthalte, Aufenthaltsdauer und Behandlungskosten untersucht.
Die Kontrollgruppe erhielt die Standardversorgung durch Krankenhauspersonal.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Amman, Jordanien
- University of Jordan
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 18 Jahre alt.
- Diabatische Patienten mit Typ-1-Diabetes-Diabetes und Typ-2-Diabetes-Diabetes nehmen für Routineuntersuchungen Kliniken für endokrine/diabetische und/oder diabetische Fußchirurgie am Jordan University Hospital (JUH) auf.
- Diabetiker mit oder ohne frühere diabetische Fußgeschwüre (DFUs) und/oder Amputation.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die zum Zeitpunkt der Rekrutierung die Kliniken mit aktiven diabetischen Fußläsionen und/oder Geschwüren aufsuchten.
- Patienten, die Kortikosteroid-Medikamente einnahmen.
- Patienten, die ins Krankenhaus eingeliefert wurden (stationäre Aufnahmen).
- Schwangere Frauen besuchen Kliniken für Schwangerschaftsdiabetes.
- Patienten mit kognitiven Beeinträchtigungen und/oder einer Einwilligungsunfähigkeit.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Patienten erhielten keinen multidisziplinären Ansatz
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Experimental: Interventionsgruppe
Die Patienten erhielten einen multidisziplinären Ansatz
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Die Studie untersuchte einen multidisziplinären Ansatz bestehend aus einem Endokrinologen, einer auf Diabetes spezialisierten Krankenschwester und einem klinischen Apotheker, um die diabetische Fußpflege durch systematisches Screening, Risikokategorisierung der Patienten, Therapieoptimierung und maßgeschneiderte Aufklärung zu bewerten und zu verbessern. Das Risiko des Auftretens eines diabetischen Fußgeschwürs (DFU) wurde vom Endokrinologen und der Krankenschwester auf der Grundlage der International Working Group on Diabetes Mellitus (IWGDF) von 2019 beurteilt und bewertet. Zu diesem Zeitpunkt wusste nur der klinische Apotheker über die Zuteilungen der Patienten Bescheid. Gemäß der Risikostratifizierung versorgte der klinische Apotheker Interventionspatienten im Rahmen geplanter dreimonatiger Nachuntersuchungen in DFU-bezogenen Kliniken des Jordan University Hospital (JUH) mit Aufklärungssitzungen und maßgeschneiderten Materialien. Darüber hinaus wurden in der Studie die Auswirkungen des multidisziplinären Ansatzes auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität (QoL) zu Studienbeginn und am Ende der Studie bewertet. Auch die wirtschaftlichen Auswirkungen wurden weiter analysiert. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Erreichen der glykämischen Kontrollziele
Zeitfenster: Bis zu 3 Monate
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In beiden Studiengruppen wurden die Ergebnisse der Blutzuckerkontrolle anhand des Prozentsatzes der Patienten gemessen, die einen HbA1c-Wert von weniger als 7 % erreichten, und des Prozentsatzes der Patienten, die einen zufälligen Blutzucker (RBS) von weniger als 180 mg/dl erreichten (ADA, 2018).
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Bis zu 3 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mittlerer HbA1c
Zeitfenster: Bis zu 3 Monate
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In beiden Studiengruppen wurde die Anzahl der Patienten pro Risikogruppe bewertet.
Während des gesamten Studienzeitraums wurden auch etwaige Krankheitsverläufe und/oder Verbesserungen aufgezeichnet und der mittlere HbA1c gemessen.
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Bis zu 3 Monate
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Veränderungen der Prädiktoren für diabetisches Fußgeschwür (DFU).
Zeitfenster: Bis zu 3 Monate
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In beiden Studiengruppen wurde die Anzahl der Patienten pro Risikogruppe bewertet.
Während des gesamten Studienzeitraums wurden auch etwaige Krankheitsverläufe und/oder Verbesserungen aufgezeichnet und Veränderungen der Prädiktoren für diabetische Fußulzera (DFU) gemessen.
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Bis zu 3 Monate
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Interventionen des Apothekers bei der Identifizierung und Lösung behandlungsbedingter Probleme (TRPs)
Zeitfenster: Bis zu 3 Monate
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Behandlungsbezogene Probleme (TRPs) wurden in folgende Kategorien eingeteilt: unnötige medikamentöse Therapie, unbehandelte Erkrankungen, die eine medikamentöse Therapie erfordern, Wirksamkeit, Sicherheit, unangemessenes Wissen, unangemessene Einhaltung und Notwendigkeit einer zusätzlichen/häufigeren Arzneimittelüberwachung. Nach der Identifizierung von TRPs wurden die Häufigkeiten von TRPs in beiden Studiengruppen berechnet. Die Empfehlungen des klinischen Apothekers wurden dem medizinischen Team erfolgreich übermittelt und alle Maßnahmen wurden dokumentiert. Die Häufigkeit, mit der der Arzt die Empfehlungen befürwortete oder ablehnte, wurde erfasst und neben den Gründen auch untersucht. |
Bis zu 3 Monate
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Prävention von diabetischem Fußgeschwür (DFU) und/oder Amputation
Zeitfenster: Bis zu 3 Monate
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Der Interventionsgruppe wurden gezielte Aufklärungssitzungen auf systematische, gründliche und wiederholte Weise durch persönliche Interviews, Broschüren und aufgezeichnete Videos zur Beschreibung der Ätiologie des diabetischen Fußgeschwürs (DFU) sowie tägliche Fußselbstpflegemaßnahmen für Patienten und/oder Patienten zur Verfügung gestellt ihre Familienangehörigen. Außerdem löste der klinische Apotheker behandlungsbezogene Probleme (TRPs). In beiden Studiengruppen wurde die Anzahl der Patienten bewertet, bei denen während des Studienzeitraums neue DFU-Ereignisse auftraten. |
Bis zu 3 Monate
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Status der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (QoL).
Zeitfenster: Bis zu 3 Monate
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Die gesundheitsbezogene Lebensqualität (QoL) wurde mit dem Instrument EuroQol-5 Dimensions-3 Levels (EQ-5D-3L) bewertet, das fünf Aspekte umfasste (Mobilität, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden, Angst/Depression). ) zu Studienbeginn und am Ende der Studie für beide Studiengruppen. Der Schweregrad des EQ-5D-3L-Status wurde basierend auf der Klassifizierung von Tongsiri und Cairns 2011 als leicht, mittelschwer oder schwer eingestuft. |
Bis zu 3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Eman A Hammad, Department of Biopharmaceutics and Clinical Pharmacy, School of Pharmacy, University of Jordan
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 14296
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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