Monitieteinen lähestymistapa diabeettisen jalan hoidon parantamiseen: kliinisten ja taloudellisten tulosten tutkimus.
Monitieteinen lähestymistapa korkea-asteen opetusympäristöissä diabeettisen jalan hoidon parantamiseksi: kliinisten ja taloudellisten tulosten tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on yksisokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jossa on mukana endokriiniseen/diabetekseen sairastuvia (T1DM) ja (T2DM) diabeetikoita sekä diabeettisia jalkakirurgisia klinikoita rutiinitarkastuksia varten Jordan University Hospitalissa (JUH). 17.7.2022-30.12.2022 välisenä aikana.
Tutkimuksessa arvioitiin monialaisen lähestymistavan vaikutuksia diabeettisen jalkojen hoidon parantamiseen. Kliinisen farmaseutin tehtävänä oli arvioida taudinhallintaa ja tunnistaa potilaiden terapeuttisia ja koulutustarpeita hyvin jäsenneltyjen kolmen kuukauden seurantahaastattelujen avulla potilaiden ja/tai heidän perheenjäsentensä kanssa.
Lisäksi tutkimuksessa selvitettiin monialaisen lähestymistavan vaikutuksia terveyteen liittyvään elämänlaatuun (QoL) tutkimuksen alussa ja lopussa. Taloudellisia tuloksia tutkittiin myös liittyen sairaalahoitoihin, oleskelun pituuteen ja hoitojen kustannuksiin.
Kontrolliryhmä sai normaalia hoitoa sairaalan henkilökunnalta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Amman, Jordania
- University of Jordan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikäraja yli 18 vuotta.
- Diabaattiset potilaat, joilla on T1DM ja T2DM, jotka käyvät endokriinisille/diabeettisille ja/tai diabeettisille jalkakirurgiaan erikoistuneille klinikoille rutiinitarkastuksissa Jordan University Hospitalissa (JUH).
- Diabeettiset potilaat, joilla on aiempi diabeettinen jalkahaava (DFU) ja/tai amputaatio tai ei.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kävivät klinikoilla rekrytointihetkellä, joilla oli aktiivisia diabeettisia jalkavaurioita ja/tai haavaumia.
- Potilaat, jotka käyttivät kortikosteroidilääkkeitä.
- Sairaalaan otetut potilaat (sairaalahoidot).
- Raskaana olevat naiset, jotka käyvät raskausajan DM-klinikoilla.
- Potilaat, joilla on kognitiivisia häiriöitä ja/tai jotka eivät pysty antamaan suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Potilaat eivät saaneet monialaista lähestymistapaa
|
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Potilaat saivat monialaista lähestymistapaa
|
Tutkimuksessa tutkittiin endokrinologin, diabetekseen erikoistuneen sairaanhoitajan ja kliinisen farmaseutin monitieteistä lähestymistapaa diabeettisten jalkojen hoidon arvioimiseksi ja parantamiseksi systemaattisen seulonnan, potilaiden riskiluokittelun, hoidon optimoinnin ja räätälöidyn koulutuksen avulla. Endokrinologi ja sairaanhoitaja arvioivat ja arvioivat diabeettisen jalkahaavan (DFU) riskin vuoden 2019 kansainvälisen diabetestyöryhmän (IWGDF) perusteella. Tuolloin vain kliininen apteekki tiesi potilaiden jakamisesta. Riskien jakautumisen mukaan kliininen apteekki antoi interventiopotilaille koulutustilaisuuksia ja räätälöityjä materiaaleja kolmen kuukauden seurantahaastatteluissa Jordan University Hospitalin (JUH) DFU-klinikoilla. Lisäksi tutkimuksessa arvioitiin monialaisen lähestymistavan vaikutuksia terveyteen liittyvään elämänlaatuun (QoL) tutkimuksen alussa ja lopussa. Myös taloudellisia vaikutuksia analysoitiin tarkemmin. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glykeemisen hallinnan tavoitteiden saavuttaminen
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Molemmissa tutkimusryhmissä glykeemisen kontrollin tulokset mitattiin perustuen niiden potilaiden prosenttiosuuteen, jotka saavuttivat HbA1c-arvon alle 7 %, ja niiden potilaiden prosenttiosuuden, joiden satunnainen verensokeri (RBS) oli alle 180 mg/dl (ADA, 2018).
|
Jopa 3 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen HbA1c
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Molemmissa tutkimusryhmissä arvioitiin potilaiden lukumäärä kutakin riskiryhmää kohden.
Tutkimusjakson aikana myös mahdolliset taudin etenemiset ja/tai parannukset kirjattiin, ja keskimääräinen HbA1c mitattiin.
|
Jopa 3 kuukautta
|
|
Diabeettisen jalkahaavan (DFU) ennustajien muutokset
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Molemmissa tutkimusryhmissä arvioitiin potilaiden lukumäärä kutakin riskiryhmää kohden.
Tutkimusjakson aikana myös mahdolliset sairauden etenemiset ja/tai parannukset kirjattiin, ja muutoksia diabeettisen jalkahaavan (DFU) ennustajissa mitattiin.
|
Jopa 3 kuukautta
|
|
Farmaseutin interventiot hoitoon liittyvien ongelmien (TRP) tunnistamiseen ja ratkaisemiseen
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Hoitoon liittyvät ongelmat (TRP:t) luokiteltiin: tarpeeton lääkehoito, hoitamattomat sairaudet, jotka vaativat lääkehoitoa, tehokkuus, turvallisuus, sopimaton tieto, sopimaton hoitoon sitoutuminen ja lisä-/useammin tapahtuvan lääkevalvonnan tarve. TRP:iden tunnistamisen jälkeen laskettiin TRP:iden esiintymistiheydet molemmissa tutkimusryhmissä. Kliinisen proviisorin suositukset toimitettiin lääkintätiimille onnistuneesti ja kaikki toimet dokumentoitiin. Se, kuinka nopeasti lääkäri hyväksyi tai hylkäsi suositukset, kirjattiin ja syy(t) tutkittiin. |
Jopa 3 kuukautta
|
|
Diabeettisen jalkahaavan (DFU) ja/tai amputaation ehkäisy
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Interventioryhmälle järjestettiin kohdennettuja koulutustilaisuuksia systemaattisesti, perusteellisesti ja toistuvasti kasvokkain haastattelujen, esitteiden ja tallennettujen videoiden avulla, joissa kuvattiin diabeettisen jalkahaavan (DFU) etiologiaa sekä päivittäisiä jalkojen itsehoitotoimenpiteitä potilaille ja/tai heidän perheenjäseniään. Lisäksi kliininen apteekki ratkaisi hoitoon liittyviä ongelmia (TRPs). Molemmissa tutkimusryhmissä arvioitiin niiden potilaiden lukumäärä, joille kehittyi uusia DFU-tapahtumia tutkimusjakson aikana. |
Jopa 3 kuukautta
|
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun (QoL) tila
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Terveyteen liittyvää elämänlaatua (QoL) arvioitiin EuroQol-5 Dimensions-3 Levels (EQ-5D-3L) -instrumentilla, joka sisälsi viisi näkökohtaa (liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus, ahdistus/masennus). ) lähtötilanteessa ja tutkimuksen lopussa molemmissa tutkimusryhmissä. EQ-5D-3L-statuksen vakavuusaste luokiteltiin Tongsiri ja Cairns 2011 -luokituksen perusteella lieväksi, kohtalaiseksi tai vaikeaksi. |
Jopa 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Eman A Hammad, Department of Biopharmaceutics and Clinical Pharmacy, School of Pharmacy, University of Jordan
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14296
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .