Abordagem multidisciplinar para melhorar o cuidado do pé diabético: uma investigação dos resultados clínicos e econômicos.
Abordagem multidisciplinar em ambientes de ensino superior para melhorar o cuidado do pé diabético: uma investigação dos resultados clínicos e econômicos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo de ensaio clínico randomizado (RCT) simples-cego envolvendo pacientes diabéticos com (DM1) e (DM2) atendidos em endócrino/diabetes, bem como clínicas especializadas em cirurgia de pé diabético para acompanhamentos de rotina no Jordan University Hospital (JUH) entre 17 de julho de 2022 e 30 de dezembro de 2022.
O estudo avaliou os impactos da abordagem multidisciplinar na melhoria do cuidado com o pé diabético. O papel do farmacêutico clínico era avaliar o controle da doença e identificar as necessidades terapêuticas e educacionais dos pacientes por meio de entrevistas bem estruturadas de acompanhamento de três meses com os pacientes e/ou seus familiares.
Além disso, o estudo investigou os impactos da abordagem multidisciplinar na Qualidade de Vida (QV) relacionada à saúde no início e no final do estudo. Os resultados económicos também foram investigados relativamente a hospitalizações, tempo de internamento e custo dos tratamentos.
O grupo controle recebeu atendimento padrão da equipe do hospital.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Amman, Jordânia
- University of Jordan
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Maior de 18 anos.
- Pacientes diabéticos com DM1 e DM2 que frequentam clínicas especializadas em cirurgia endócrina/diabética e/ou pé diabético para acompanhamento de rotina no Jordan University Hospital (JUH).
- Pacientes diabéticos com ou sem Úlceras de Pé Diabético (UPDs) e/ou amputações prévias.
Critérios de exclusão:
- Pacientes que frequentavam as clínicas no momento do recrutamento com lesões e/ou úlceras ativas no pé diabético.
- Pacientes que estavam tomando medicamentos corticosteróides.
- Pacientes que foram internados no hospital (internações).
- Gestantes atendidas em clínicas de DM gestacional.
- Pacientes com deficiências cognitivas e/ou incapazes de fornecer consentimento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os pacientes não receberam abordagem multidisciplinar
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Experimental: Grupo de intervenção
Os pacientes receberam abordagem multidisciplinar
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O estudo investigou uma abordagem multidisciplinar composta por um endocrinologista, uma enfermeira especializada em diabetes e um farmacêutico clínico para avaliar e melhorar os cuidados com o pé diabético por meio de triagem sistemática, categorização de risco dos pacientes, otimização da terapia e educação personalizada. O risco de ocorrência de úlcera no pé diabético (DFU) foi avaliado e avaliado pelo endocrinologista e pela enfermeira com base no Grupo de Trabalho Internacional sobre Diabetes Mellitus (IWGDF) de 2019. Naquela altura, apenas o farmacêutico clínico sabia das alocações dos pacientes. De acordo com a estratificação de risco, o farmacêutico clínico forneceu aos pacientes de intervenção sessões educativas e materiais personalizados durante entrevistas de acompanhamento agendadas de três meses nas clínicas relacionadas ao DFU do Jordan University Hospital (JUH). Além disso, o estudo avaliou os impactos da abordagem multidisciplinar na Qualidade de Vida (QV) relacionada à saúde no início e no final do estudo. Os impactos económicos também foram analisados mais aprofundadamente. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Cumprindo as metas de controle glicêmico
Prazo: Até 3 meses
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Em ambos os grupos de estudo, os resultados do controle glicêmico foram medidos com base na porcentagem de pacientes que atingiram HbA1c inferior a 7% e porcentagem de pacientes que atingiram níveis aleatórios de açúcar no sangue (RBS) inferiores a 180 mg/dl (ADA, 2018).
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Até 3 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Média de HbA1c
Prazo: Até 3 meses
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Em ambos os grupos de estudo, foi avaliado o número de pacientes por cada grupo de risco.
Ao longo do período do estudo, quaisquer progressões e/ou melhorias da doença também foram registradas e a HbA1c média foi medida.
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Até 3 meses
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Mudanças nos preditores de úlcera do pé diabético (DFU)
Prazo: Até 3 meses
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Em ambos os grupos de estudo, foi avaliado o número de pacientes por cada grupo de risco.
Ao longo do período do estudo, quaisquer progressões e/ou melhorias da doença também foram registradas, e as alterações nos preditores de úlcera do pé diabético (DFU) foram medidas.
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Até 3 meses
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Intervenções farmacêuticas na identificação e resolução de problemas relacionados ao tratamento (TRPs)
Prazo: Até 3 meses
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Os Problemas Relacionados ao Tratamento (PRT) foram categorizados em: terapia medicamentosa desnecessária, condições não tratadas que requerem terapia medicamentosa, eficácia, segurança, conhecimento inadequado, adesão inadequada e necessidade de monitoramento medicamentoso adicional/mais frequente. Após a identificação dos TRPs, as frequências dos TRPs foram calculadas dentro de ambos os grupos de estudo. As recomendações do farmacêutico clínico foram entregues com sucesso à equipe médica e todas as ações foram documentadas. A taxa de aprovação ou rejeição das recomendações pelo médico foi registrada, juntamente com o(s) motivo(s) também examinado(s). |
Até 3 meses
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Prevenção da úlcera do pé diabético (DFU) e/ou amputação
Prazo: Até 3 meses
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O grupo de intervenção recebeu sessões educacionais direcionadas de maneira sistemática, completa e repetida por meio de entrevistas presenciais, folhetos e vídeos gravados descrevendo a etiologia da úlcera do pé diabético (DFU) e medidas diárias de autocuidado com os pés para pacientes e/ou seus familiares. Além disso, o farmacêutico clínico resolveu Problemas Relacionados ao Tratamento (TRPs). O número de pacientes que desenvolveram novos eventos de DFUs durante o período do estudo foi avaliado em ambos os grupos de estudo. |
Até 3 meses
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Status de qualidade de vida (QV) relacionada à saúde
Prazo: Até 3 meses
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A Qualidade de Vida (QV) relacionada à saúde foi avaliada por meio do instrumento EuroQol-5 Dimensions- 3 Levels (EQ-5D-3L), que incluiu cinco aspectos (Mobilidade, Autocuidado, Atividades habituais, Dor/Desconforto, Ansiedade/Depressão ) no início do estudo e no final do estudo para ambos os grupos de estudo. O grau de gravidade do status EQ-5D-3L foi categorizado com base na classificação de Tongsiri e Cairns 2011 como leve, moderado ou grave. |
Até 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eman A Hammad, Department of Biopharmaceutics and Clinical Pharmacy, School of Pharmacy, University of Jordan
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14296
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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