Enfoque multidisciplinario para mejorar el cuidado del pie diabético: una investigación de resultados clínicos y económicos.
Enfoque multidisciplinario en entornos de enseñanza terciaria para mejorar el cuidado del pie diabético: una investigación de los resultados clínicos y económicos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio de ensayo controlado aleatorio (ECA) simple ciego que involucra a pacientes diabéticos con (DM1) y (DM2) que asisten a clínicas endocrinas/diabetes, así como a clínicas de cirugía especializada en pie diabético para seguimientos de rutina en el Jordan University Hospital (JUH) entre el 17 de julio de 2022 y el 30 de diciembre de 2022.
El estudio evaluó los impactos del enfoque multidisciplinario en la mejora del cuidado del pie diabético. El papel del farmacéutico clínico era evaluar el control de la enfermedad e identificar las necesidades terapéuticas y educativas de los pacientes a través de entrevistas de seguimiento bien estructuradas de tres meses con los pacientes y/o sus familiares.
Además, el estudio investigó los impactos del enfoque multidisciplinario en la calidad de vida (CdV) relacionada con la salud al inicio y al final del estudio. También se investigaron los resultados económicos relacionados con las hospitalizaciones, la duración de la estancia y el costo de los tratamientos.
El grupo de control recibió atención estándar por parte del personal del hospital.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Amman, Jordán
- University of Jordan
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años.
- Pacientes diabáticos con DM1 y DM2 que asisten a clínicas de cirugía especializada endocrina/diabética y/o pie diabético para seguimientos de rutina en el Jordan University Hospital (JUH).
- Pacientes diabéticos con o sin úlceras del pie diabético (UPD) previas y/o amputación.
Criterios de exclusión:
- Pacientes que acudían a las clínicas en el momento del reclutamiento con lesiones y/o úlceras activas del pie diabético.
- Pacientes que estaban tomando medicamentos corticosteroides.
- Pacientes que ingresaron en el hospital (ingresos de pacientes hospitalizados).
- Mujeres embarazadas que acuden a clínicas de DM gestacional.
- Pacientes con deterioro cognitivo y/o incapaces de dar su consentimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Los pacientes no recibieron un enfoque multidisciplinario.
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Experimental: Grupo de intervención
Los pacientes recibieron un enfoque multidisciplinario.
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El estudio investigó un enfoque multidisciplinario formado por un endocrinólogo, una enfermera especializada en diabetes y un farmacéutico clínico para evaluar y mejorar el cuidado del pie diabético mediante detección sistemática, categorización del riesgo de los pacientes, optimización de la terapia y educación personalizada. El endocrinólogo y la enfermera evaluaron y evaluaron el riesgo de aparición de úlcera del pie diabético (UPD) según el Grupo de Trabajo Internacional sobre Diabetes Mellitus (IWGDF) de 2019. En ese momento, sólo el farmacéutico clínico conocía las asignaciones de los pacientes. Según la estratificación del riesgo, el farmacéutico clínico brindó a los pacientes de la intervención sesiones educativas y materiales personalizados durante entrevistas de seguimiento programadas de tres meses en las clínicas relacionadas con DFU del Jordan University Hospital (JUH). Además, el estudio evaluó los impactos del enfoque multidisciplinario en la calidad de vida (CdV) relacionada con la salud al inicio y al final del estudio. También se analizaron más a fondo los impactos económicos. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cumplir los objetivos de control glucémico
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
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En ambos grupos de estudio, los resultados del control glucémico se midieron en función del porcentaje de pacientes que alcanzaron un nivel de HbA1c de menos del 7 % y el porcentaje de pacientes que alcanzaron un nivel de azúcar en sangre aleatorio (RBS) de menos de 180 mg/dl (ADA, 2018).
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Hasta 3 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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HbA1c media
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
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En ambos grupos de estudio se evaluó el número de pacientes por cada grupo de riesgo.
A lo largo del período de estudio, también se registró cualquier progresión o mejora de la enfermedad y se midió la HbA1c media.
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Hasta 3 meses
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Cambios en los predictores de úlcera del pie diabético (UPD)
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
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En ambos grupos de estudio se evaluó el número de pacientes por cada grupo de riesgo.
A lo largo del período de estudio, también se registró cualquier progresión y/o mejora de la enfermedad y se midieron los cambios en los predictores de úlcera del pie diabético (UPD).
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Hasta 3 meses
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Intervenciones del farmacéutico para identificar y resolver problemas relacionados con el tratamiento (PRT)
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
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Los problemas relacionados con el tratamiento (PRT) se clasificaron en: farmacoterapia innecesaria, afecciones no tratadas que requieren terapia farmacológica, eficacia, seguridad, conocimientos inadecuados, cumplimiento inadecuado y necesidad de un seguimiento farmacológico adicional o más frecuente. Después de identificar los PRT, se calcularon las frecuencias de los PRT dentro de ambos grupos de estudio. Las recomendaciones del farmacéutico clínico se transmitieron con éxito al equipo médico y se documentaron todas las acciones. Se registró la velocidad a la que el médico aprobó o rechazó las recomendaciones, junto con las razones. |
Hasta 3 meses
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Prevención de la Úlcera del Pie Diabético (UPD) y/o amputación
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
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El grupo de intervención recibió sesiones educativas específicas de manera sistemática, exhaustiva y repetida a través de entrevistas cara a cara, folletos y videos grabados que describen la etiología de la úlcera del pie diabético (UPD) y las medidas diarias de autocuidado del pie para pacientes y/o sus familiares. Además, el farmacéutico clínico resolvió los Problemas Relacionados con el Tratamiento (PRT). En ambos grupos de estudio se evaluó el número de pacientes que desarrollaron nuevos eventos de UPD durante el período de estudio. |
Hasta 3 meses
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Estado de calidad de vida (CdV) relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
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La Calidad de Vida (CdV) relacionada con la salud se evaluó mediante el instrumento EuroQol-5 Dimensiones-3 Niveles (EQ-5D-3L), que incluyó cinco aspectos (Movilidad, Autocuidado, Actividades habituales, Dolor/Malestar, Ansiedad/Depresión). ) al inicio y al final del estudio para ambos grupos de estudio. El grado de gravedad del estado EQ-5D-3L se clasificó según la clasificación de Tongsiri y Cairns 2011 como leve, moderado o grave. |
Hasta 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eman A Hammad, Department of Biopharmaceutics and Clinical Pharmacy, School of Pharmacy, University of Jordan
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14296
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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