만성 어깨 통증 환자 치료를 위한 인지 기능 치료
2025년 2월 17일 업데이트: Danilo Harudy Kamonseki, Federal University of Paraíba
만성 어깨 통증이 있는 개인의 치료를 위한 인지 기능 치료와 치료 운동: 무작위 대조 시험
어깨 통증은 기능적, 신체적, 심리적 영향을 미치는 근골격계 질환입니다. 만성 어깨 통증에 대한 중재는 인지 기능 치료가 유망한 물리치료 접근법으로 떠오르면서 생물심리사회적 모델을 다루어야 합니다. 인지 기능 치료는 신체적 측면과 인지적 측면을 통합하여 통증의 다차원적 특성에 접근합니다.
이 무작위 대조 시험의 목적은 통증의 생물학적 측면(통증 강도, 장애, 기능, 개선/악화에 대한 인식, 중추 통증 처리) 및 통증의 심리사회적 측면에 대한 인지 기능 치료와 치료 운동의 효과를 비교하는 것입니다( 수면의 질, 자기효능감, 생물심리사회적 요인). 우리는 CFT가 치료 운동에 비해 이러한 결과를 더 크게 향상시킬 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
이는 두 개의 병렬 그룹으로 구성된 단일 맹검 무작위 대조 시험이 될 것입니다.
만성 어깨 통증이 있는 72명의 개인은 CFT 또는 치료 운동이라는 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
중재는 8주 동안 지속되며 CFT 그룹은 일주일에 한 번 치료를 받고 치료 운동 그룹은 매주 두 번씩 세션을 받습니다.
일차 결과는 통증 강도와 장애이며, 이차 결과에는 기능, 자기 효능, 수면의 질, 생물심리사회적 요인, 개선/악화에 대한 인식, 중추 통증 처리가 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Danilo H Kamonseki, PhD
- 전화번호: +55(83) 3216-7200
- 이메일: danilo.kamonseki@academico.ufpb.br
연구 장소
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Paraíba
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João Pessoa, Paraíba, 브라질, 58051-970
- 모병
- Federal University of Paraíba
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수석 연구원:
- NEY MEZIAT-FILHO, PhD
-
수석 연구원:
- VALÉRIA MA OLIVEIRA, PhD
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수석 연구원:
- DANILO H KAMONSEKI, PhD
-
연락하다:
- Danilo H Kamonseki, PhD
-
수석 연구원:
- VANDER GAVA, PhD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 남성이든 여성이든;
- 18세에서 60세 사이의 연령;
- 3개월 이상 지속되는 어깨 통증;
- 11점 숫자 통증 평가 척도에서 4점 이상의 통증 강도.
- 높은 수준의 장애 또는 중간 수준의 과민성.
제외 기준:
- 쇄골, 견갑골 및/또는 상완골의 골절 또는 수술 병력, 수술적 안정화 또는 회전근개 봉합술;
- 탈구, 불안정성(양성 고랑 징후 또는 불안 테스트) 및/또는 회전근개 파열(양성 팔 낙하 테스트)의 병력
- 경직 및 감소된 수동적 및 능동적 이동성과 관련된 점진적인 발병 통증의 존재로 확인된 유착성 관절낭염;
- 지속적인 임신;
- 경추 또는 흉추 검사 중 상지 전체에 방사되는 어깨 통증 재현(Spurling 검사 양성)
- 류마티스 관절염, 섬유근육통, 루푸스, 통풍 및 당뇨병과 같이 근력과 민감도를 변화시킬 수 있는 신경학적 또는 전신 질환;
- 지난 3개월 동안 어깨 부위에 코르티코스테로이드 주사;
- 지난 6개월간 물리치료를 받았습니다.
- 암에 대한 적극적인 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인지기능치료
인지 기능 치료(CFT)는 8주에 걸쳐 약 60분간 지속되는 세션으로 매주 실시됩니다.
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인지 기능 치료(CFT)는 다음 영역을 포괄하는 강력한 치료 동맹, 적극적인 경청, 동기 부여 인터뷰 스타일을 기반으로 합니다. i) 고통을 이해한다는 것은 지속적인 고통의 다차원적 성격뿐만 아니라 고통과 장애의 악순환을 영속시킬 수 있는 신념, 감정, 행동에 대해 논의하는 것을 포함합니다. ii) 통제 가능한 노출에는 부적응적이고 도발적인 자세 및 운동 행동을 정상화하기 위해 고안된 기능 훈련이 포함되며, 여기서 개인은 신체 인식 및 제어를 향상하고 일반적으로 통증과 관련된 자세 및 작업을 수정하는 전략을 배우게 됩니다. iii) 생활 방식 변화는 환자가 건강한 생활 방식을 받아들이도록 돕는 것을 목표로 하며, 여기에는 신체 활동의 점진적인 증가 촉진, 수면 위생 상담, 스트레스 관리 전략 및 사회적 재참여가 포함됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 치료 운동 그룹
이 그룹에 배정된 개인은 8주 동안 일주일에 두 번씩 치료를 받게 되며, 각 세션은 약 40~60분 동안 지속됩니다.
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각 세션에는 다음 근육을 대상으로 하는 스트레칭 운동이 포함됩니다. i) 상부 승모근; ii) 소흉근; iii) 어깨 뒤쪽 부위 및 다음 근육을 대상으로 한 강화 운동 i) 하부 승모근, ii) 중승모근, iii) Serratus 펀치 운동, iv) 어깨 외부 회전근, v) 어깨 내부 회전근.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도: 수치 통증 평가 척도(NPRS)
기간: 베이스라인, 4주, 치료 종료 시(8주) 및 12주 추적 관찰
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통증 강도는 0(통증 없음)부터 10(최대 통증)까지의 점수 범위인 NPRS(Numerical Rating Pain Scale) 11점으로 측정됩니다.
점수가 높을수록 통증 강도가 높음을 의미합니다.
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베이스라인, 4주, 치료 종료 시(8주) 및 12주 추적 관찰
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장애: 어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)
기간: 베이스라인, 4주, 치료 종료 시(8주) 및 12주 추적 관찰
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장애는 어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)로 평가됩니다.
장애(8개 항목)와 통증(5개 항목)이라는 두 가지 영역과 관련된 13개의 질문으로 구성되어 있습니다.
최종 점수의 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 어깨 장애가 심한 것을 의미합니다.
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베이스라인, 4주, 치료 종료 시(8주) 및 12주 추적 관찰
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어깨 기능: 환자별 기능 척도
기간: 베이스라인, 4주, 치료 종료 시(8주) 및 12주 추적 관찰
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어깨 기능적 능력은 환자별 기능 척도로 측정됩니다.
개인은 어깨 통증으로 인해 수행하기 어려운 중요한 활동을 3~5개 선택하게 됩니다.
보고된 각 활동에 대해 개인은 11점 척도로 점수를 매깁니다. 여기서 0은(활동을 수행할 수 없음), 10은(부상 이전 수준으로 활동을 수행할 수 있음)입니다.
점수 범위는 0(수행할 수 없음)부터 10(부상 전 수준으로 수행할 수 있음)까지입니다.
점수가 높을수록 기능이 우수함을 의미합니다.
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베이스라인, 4주, 치료 종료 시(8주) 및 12주 추적 관찰
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자기 효능감: 통증 자기 효능 설문지(PSEQ)
기간: 베이스라인, 4주, 치료 종료 시(8주) 및 12주 추적 관찰
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자기 효능감은 통증 자기 효능 설문지(PSEQ)를 사용하여 평가하며 이는 10개 항목으로 구성됩니다.
총점의 범위는 0점부터 60점까지이며, 점수가 높을수록 자기효능감이 높은 것을 의미한다.
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베이스라인, 4주, 치료 종료 시(8주) 및 12주 추적 관찰
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수면의 질: PSQI(피츠버그 수면 품질 지수)
기간: 베이스라인, 4주, 치료 종료 시(8주) 및 12주 추적 관찰
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수면의 질은 PSQI(Pittsburgh Sleep Quality Index)로 평가됩니다. PSQI는 19개 항목으로 구성되어 있으며 총 점수는 0~21점이며 7개 영역을 포함합니다: (1) 주관적 수면 질, (2) 수면 잠복기, (3) 수면 시간, (4) 습관적인 수면 효율, (5) 수면 장애, (6) 약물 사용 및 (7) 낮 동안의 기능 장애.
총점의 범위는 0~21점으로 점수가 높을수록 수면의 질이 나쁜 것을 의미한다.
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베이스라인, 4주, 치료 종료 시(8주) 및 12주 추적 관찰
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생물심리사회적 측면: 생물심리사회적 측면에 대한 간단한 선별 질문
기간: 베이스라인, 4주, 치료 종료 시(8주) 및 12주 추적 관찰
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생물심리사회적 측면은 불안, 운동공포증, 스트레스, 재앙 및 우울증의 5가지 영역을 포괄하는 6가지 질문으로 구성된 생물심리사회적 간략 선별 질문으로 평가됩니다.
각 질문의 점수 범위는 0에서 10까지이며, 점수가 높을수록 증상이 더 심함을 의미합니다.
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베이스라인, 4주, 치료 종료 시(8주) 및 12주 추적 관찰
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시간이 지남에 따라 개선/악화에 대한 인식: 변화 척도의 글로벌 평가
기간: 4주, 치료 종료 시(8주), 12주 추적관찰
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시간이 지남에 따라 개인의 개선/악화에 대한 인식은 -7에서 7까지의 변화 등급 척도(Global Rating of Change Scale)로 측정됩니다. 점수가 높을수록 건강 개선에 대한 인식이 높음을 나타내고, 점수가 낮을수록 건강 개선에 대한 인식이 악화됨을 나타냅니다. 건강 상태, 0점은 변화 없음을 나타냅니다.
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4주, 치료 종료 시(8주), 12주 추적관찰
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중추 통증 처리: 압력 통증 역치(PPT)
기간: 베이스라인, 4주, 치료 종료 시(8주) 및 12주 추적 관찰
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압력 통증 역치(PPT)는 통증의 첫 번째 감각을 유발하는 최소 압력으로 정의됩니다.
압력 통증 역치는 1 cm2 원형 고무 프로브 팁과 약 40 kPa/s의 압력 속도를 갖춘 디지털 압력 측량계(AlgoMed ®, 스웨덴 하르비)로 측정됩니다.
압력 통증 역치 테스트는 삼각근, 상부 승모근 및 전경골근의 견봉과 근육 배에서 수행됩니다.
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베이스라인, 4주, 치료 종료 시(8주) 및 12주 추적 관찰
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중추 통증 처리: 시간적 합산
기간: 베이스라인, 4주, 치료 종료 시(8주) 및 12주 추적 관찰
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시간적 합산(Temporal summation)은 동일한 부위에서 반복적인 통각자극으로 인해 통증이 증가되는 것을 의미하며, 이는 척수의 2차 감각 뉴런에서 발생하는 조절 메커니즘과 관련이 있습니다.
시간적 합산은 삼각근과 전경골근에서 측정됩니다.
순차적 자극에는 자극 간 1초 간격으로 미리 설정된 압력 통증 역치 수준에서 10개의 압력 자극이 포함됩니다.
각 압력 증가는 약 40kPa/s입니다.
첫 번째 및 열 번째 자극 후 참가자는 NPRS(Numerical Rating Pain Scale)를 사용하여 0(통증 없음)부터 10(최대 통증)까지의 점수로 통증 강도를 평가하며 점수가 높을수록 통증 강도가 더 높음을 나타냅니다.
시간적 합산은 10번째 통증 등급에서 첫 번째 자극에 대한 통증 강도 등급을 빼서 정량화됩니다.
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베이스라인, 4주, 치료 종료 시(8주) 및 12주 추적 관찰
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중추 통증 처리: 조건부 통증 조절
기간: 베이스라인, 4주, 치료 종료 시(8주) 및 12주 추적 관찰
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조건부 통증 조절(CPM)은 내인성 하행 억제와 관련된 메커니즘을 통해 통증을 억제하는 중추신경계의 능력을 말합니다.
개인은 찬물에 2분간 손을 담근다.
영향을 받은(또는 가장 영향을 많이 받은) 쪽 삼각근의 압력 통증 역치(PPT)는 기준선, 침수 중(30초, 60초 및 90초 후) 및 침수 후(금단 직후 및 30초 및 60초)에 평가됩니다. 철수 후 초).
참가자는 NPRS(Numerical Rating Pain Scale)에 따라 통증 강도를 0(통증 없음)부터 10(최대 통증)까지 점수로 평가하며, 점수가 높을수록 물에 잠긴 후 손을 뺄 때까지 30초마다 통증 강도가 더 강하다는 것을 의미하고, 30초마다 통증 강도가 더 높아진다는 것을 의미합니다. 철수 후 60초.
조건부 통증 조절 중 및 후에 PPT 측정치에서 삼각근의 PPT를 빼서 CPM을 계산합니다.
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베이스라인, 4주, 치료 종료 시(8주) 및 12주 추적 관찰
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Danilo H Kamonseki, PhD, Universidade Federal da Paraíba
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 17일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 25일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 25일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 409730/2023-8
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터는 요청 시 공유됩니다.
IPD 공유 기간
기준선, 4주차, 치료 종료(8주차), 12주차 추적 관찰입니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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