냉수 노출이 신체적, 정신적 건강에 미치는 영향
2024년 10월 29일 업데이트: Laura Stewart, University of Northern Colorado
냉수 침수가 신체 및 정신 건강에 미치는 영향: 냉수 욕조와 냉수 샤워를 비교하는 4주 무작위 시험
다양한 생리학적 효과를 이끌어내기 위한 냉수 침수(CWI)에 대한 관심은 수세기 동안 널리 퍼져 있었습니다. CWI는 일반적으로 다양한 기간 동안 5~10°C 온도 범위의 물에 신체가 노출되는 것으로 구성됩니다. CWI는 스칸디나비아 국가 등 세계 여러 지역에서 심오한 문화적 중요성을 갖고 있으며, 건강 증진 효과가 있다고 알려진 대중적인 양식으로 부상했습니다. 소셜 미디어의 개인들은 근육 회복을 개선하고, 수면을 강화하며, 면역 및 인지 기능을 향상시키는 방법으로 CWI를 반복적으로 옹호해 왔습니다. 이 때문에 냉수욕조를 전문적으로 생산하는 업체들이 대중화됐다. 그러나 보다 비용 효율적인 옵션을 찾는 개인은 선호하는 추위 노출 방법으로 찬물 샤워를 선호합니다. 냉수 욕조와 냉수 샤워 CWI의 효과 차이를 조사하는 엄격한 연구가 부족함에도 불구하고 샤워를 통해 CWI를 홍보하는 소셜 미디어의 개인은 계속해서 욕조와 비슷한 이점을 칭찬합니다. 따라서 만성 CWI(냉수 욕조와 냉수 샤워 모두 활용)에 대한 조사가 중요합니다.
따라서 제안된 연구의 목적은 냉수 욕조와 냉수 샤워를 사용하여 만성 CWI가 신경 및 인지 기능에 미치는 다양한 영향을 탐색하는 것입니다. 또한, 이 연구는 시간이 지남에 따라 인간 생리학에 대한 CWI의 영향을 포괄적으로 이해하기 위해 성능 측정 및 면역 측정을 조사하는 것을 목표로 합니다. 연구자들은 정신 수행 및 건강과 관련된 조치가 CWI 4주 후에 개선될 것이며 욕조와 샤워 침수 그룹 간에 차이가 없을 것이라고 가정했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
75
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Greeley, Colorado, 미국, 80639
- University of Northern Colorado
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강한 자원봉사자
- 18~45세
제외 기준:
- Current는 냉수 노출 루틴을 유지합니다(지난 달에 ≥3 세션, 침수당 ≥4분으로 구성됨).
- 현재 임신 중이거나 임신을 계획하고 있는 경우
- 항염증제의 만성적인 사용
- 만성 질환 상태의 이전 병력: 심혈관 질환, 당뇨병, 암, 레이노병 또는 중증/치료되지 않은 불안 또는 우울증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 냉수욕 몰입 그룹(CI)
참가자는 표준화된 프로토콜(개입 설명 참조)에 따라 연구용 냉욕 구역(10°C, 4분)을 활용하게 됩니다.
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열중립 절차가 완료되면 CI 그룹의 참가자는 냉탕에 앉아 물(10°C)에 잠기게 됩니다.
각 참가자의 흉골 노치는 침수 지점을 표시하는 해부학적 마커로 사용됩니다.
참가자들은 등이 욕조 측면에 닿지 않고 물 속에서 두 팔을 뻗은 채 앉게 됩니다.
키가 작은 참가자에게는 잠수 요건을 충족할 수 있는 수중 쿠션이 제공됩니다.
참가자의 잠수 수준과 자세가 확인되면 4분 타이머가 시작됩니다.
완료되면 참가자에게 천천히 욕조에서 나와 건조시키고 필요에 따라 옷을 갈아입도록 지시합니다.
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실험적: 냉수 샤워 그룹(CS)
참가자는 표준화된 프로토콜에 따라 연구 샤워 공간(10°C, 4분)을 활용하게 됩니다(개입 설명 참조).
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열중립 절차가 완료되면 CS 그룹 참가자는 Gunter 1610의 연구용 샤워실에 들어가라는 지시를 받게 됩니다.
샤워 공간 내에서 샤워기 벽은 1부터 4까지 번호가 지정됩니다. 1은 수도꼭지를 향하는 것으로 정의되고, 2는 측면 1의 오른쪽으로 90°로 정의되고, 3은 수도꼭지에서 180°로 정의되고, 4는 수도꼭지에서 180°로 정의됩니다. 측면 1에서 오른쪽으로 270° 또는 왼쪽으로 90°C.
참가자는 연구원의 지시에 따라 1~4면을 순환하면서 오른쪽으로 90° 회전한 다음 15초마다 1로 돌아가도록 지시받습니다.
이를 통해 참가자는 4분의 개입 시간 동안 샤워에서 3번의 완전한 회전을 완료할 수 있습니다.
샤워 수도꼭지는 전원을 켰을 때 찬물(10°C)만 나오는 방향으로 개조되었습니다.
완료되면 참가자에게 샤워에서 천천히 나가도록 지시하고 필요에 따라 옷을 말리고 갈아입을 수 있습니다.
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간섭 없음: 통제 그룹(CO)
참가자는 냉수 침수에 참여하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SART(대응에 대한 지속적인 주의)
기간: 1B 방문(1주차) 및 2B 방문(4주차)
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SART는 지속적인 주의력과 억제 조절을 평가하는 데 사용되는 작업입니다.
참가자는 실험실 컴퓨터에서 SART 작업을 완료합니다.
컴퓨터 테스트에서는 1에서 9 사이에서 무작위로 선택된 225개의 숫자가 표시됩니다. 이 숫자는 테스트 기간 동안 다양한 크기로 나타나며 검은색 화면에 흰색으로 표시됩니다.
참가자는 숫자 3이 나타날 때 스페이스바를 누르지 않고 컴퓨터 키보드의 스페이스바를 눌러 각 숫자가 나타날 때 응답하도록 지시받습니다.
총 오류 점수는 키를 눌러야 할 때 스페이스 바를 누른 횟수와 키를 눌러야 할 때 누르지 않은 횟수를 평가하여 계산됩니다.
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1B 방문(1주차) 및 2B 방문(4주차)
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대체 사용 작업(AUT)
기간: 1B 방문(1주차) 및 2B 방문(4주차)
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대체 사용 과제는 창의성과 확산적 사고를 평가하는 데 사용됩니다.
작업은 AUT의 원래 종이 버전에서 파생되며 일상적인 물건을 무작위로 선택하여 참가자에게 제시하고 참가자는 제시된 개체의 가능한 용도를 생각하는 임무를 맡게 됩니다.
참가자들은 제시된 물건의 전통적인 용도에서 벗어나 참신하고 독특한 용도를 생각하도록 지시받습니다.
참가자에게는 빈 종이가 제공되며 2분 동안 가능한 한 많은 용도를 적을 수 있습니다.
원래 테스트의 수정된 버전에서는 참가자의 독창성, 유창성 및 유연성이 심사됩니다.
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1B 방문(1주차) 및 2B 방문(4주차)
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파이퍼 피로 척도(PFS)
기간: 1B 방문(1주차) 및 2B 방문(4주차)
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참가자는 피로의 행동, 정서적, 감각 및 인지/기분 속성의 하위 도메인을 평가하기 위해 리커트 척도(1-10)를 활용하는 27개의 질문으로 구성된 설문지인 파이퍼 피로 척도(PFS)를 작성하라는 요청을 받게 됩니다.
이 버전의 PFS는 0 - 10 범위의 10점 Likert 척도를 사용하여 피로를 주관적으로 측정한 것으로, 0은 "고통 없음"을 나타내고 10은 "매우 좋음", "약함"에서 "심함", "쾌적함"을 나타냅니다. "불쾌함", "좋음"에서 "불쾌함", "보호적"에서 "파괴적", "긍정적"에서 "부정적", "보통"에서 "비정상", "강함"에서 "약함", "각성"에서 " 졸리다', '활기차다'는 '나른하다', '상쾌하다'는 '피곤하다', '활기차다'는 '기력이 없다', '참을성 있다'는 '조급하다', '안심하다'는 '대박', '신난다'는 ' 우울하다', '집중할 수 있다'를 '집중할 수 없다'로, '기억할 수 있다'를 '기억할 수 없다'로, '명확하게 생각할 수 있다'를 '명확하게 생각할 수 없다'로 한다.
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1B 방문(1주차) 및 2B 방문(4주차)
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인지된 스트레스 척도(PSS)
기간: 1B 방문(1주차) 및 2B 방문(4주차)
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참가자들은 다양한 상황이 감정과 인지된 스트레스에 어떻게 영향을 미치는지 측정하는 데 사용되는 고전적인 스트레스 평가 도구인 인지된 스트레스 척도(PSS)를 작성해야 합니다.
이 버전의 PSS는 0~4 범위의 5점 Likert 척도를 사용하여 스트레스를 주관적으로 측정한 것으로, 0은 "전혀 없음", 1은 "거의 없음", 2는 "가끔", 3은 "매우 자주"를 나타냅니다. 4는 "매우 자주"를 나타냅니다.
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1B 방문(1주차) 및 2B 방문(4주차)
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MAAS(마음챙김 주의 인식 척도)
기간: 1B 방문(1주차) 및 2B 방문(4주차)
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참가자들은 마음챙김의 핵심 특성을 평가하기 위해 고안된 15개 항목 척도인 MAAS(Mindful Attention Awareness Scale)를 완료해야 합니다.
이 MAAS 버전은 1~6 범위의 6점 Likert 척도를 사용하여 마음챙김에 대한 주관적인 척도이며 1은 "거의 항상", 2는 "매우 자주", 3은 "다소 자주", 4는 "다소 드물게"를 나타냅니다. ", 5는 "매우 드물게"를 나타내고 6은 "거의 전혀"를 나타냅니다.
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1B 방문(1주차) 및 2B 방문(4주차)
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심박수 변이도(HRV)
기간: 1B 방문(1주차) 및 2B 방문(4주차)
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심박 변이도(HRV)를 분석하여 인접한 심장 박동 사이의 시간 간격 변동을 확인하여 심장의 자율 조절을 평가합니다.
휴식 중 HR 및 HRV는 심전도계(GE CASE 운동 테스트 시스템 버전 6.0, Chicago, Illinois)를 사용하여 측정되었습니다.
HRV를 측정하기 위해 10초 심전도 판독과 함께 RMSSD(Root Mean Square Successive Difference Method)를 사용했습니다.
이 평가 결과에 따라 SDNN 값이 50ms 미만인 참가자는 건강에 좋지 않은 것으로 분류되고, 50-100ms는 건강이 손상된 것으로 분류되며, 100ms를 초과하는 참가자는 건강한 것으로 분류됩니다.
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1B 방문(1주차) 및 2B 방문(4주차)
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손잡이 동력측정
기간: 1B 방문(1주차) 및 2B 방문(4주차)
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등척 그립 강도는 Baseline 12-0286 Electronic Smedly Hand Dynamometer(Fabrication Enterprises, White Plains, NY)로 측정됩니다.
테스트를 시작하려면 참가자는 편안한 자세로 똑바로 서 있어야 합니다. 상지 피크 아이소메트릭 그립 강도는 어깨를 180° 굴곡하고 팔꿈치를 완전히 뻗은 상태에서 손목과 팔뚝을 중립 위치로 평가합니다.
메시지가 표시되면 참가자는 주로 사용하는 손으로 장치를 꽉 쥐고 3초 동안 최대의 힘을 가한 후 휴식을 취합니다.
30초 후에 테스트가 다시 실행됩니다.
이 테스트를 위해 3개의 세트가 완료되며 분석을 위해 가장 높은 값(kg)이 기록됩니다.
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1B 방문(1주차) 및 2B 방문(4주차)
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피츠버그 수면 품질 지수(PSQI)
기간: 1A 방문(1주차) 및 2A 방문(4주차)
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참가자는 PSQI(피츠버그 수면 품질 지수)를 작성해야 합니다.
PSQI는 주관적인 수면의 질, 수면 잠복기, 수면 지속 시간, 습관적인 수면 효율성, 수면 장애, 수면제 사용, 주간 기능 장애 등 점수를 매기기 위해 7개의 하위 범주로 분류된 19개의 질문으로 구성된 자가 보고형 수면 질 검사 도구입니다.
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1A 방문(1주차) 및 2A 방문(4주차)
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혈청 분석 - 뇌 유래 신경 영양 인자(BDNF)
기간: 1A 방문(1주차) 및 2A 방문(4주차)
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약 40mL의 전혈을 혈청 분리기 튜브(Beckton Dickinson, East Rutherford, NJ, USA)에 수집하고 실온에서 30분간 응고시킨 후 2000RPM에서 15분간 원심분리합니다.
혈청을 1.5mL 마이크로원심분리 튜브(Eppendorf AG, Hamburg, Germany)에 피펫팅하고 즉시 -80°C 냉동고에 보관합니다.
BDNF(Sigma-Aldrich, St. Louis, MO, USA)의 혈청 농도는 상업적으로 이용 가능한 효소 결합 면역흡착 분석법을 사용하여 결정됩니다.
마이크로플레이트는 권장 파장 450나노미터에서 ELx800 BioTek 마이크로플레이트 판독기(BioTek Instruments, Inc., Winooski, VT, USA)를 사용하여 판독됩니다.
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1A 방문(1주차) 및 2A 방문(4주차)
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혈청 분석 - 코티솔
기간: 1A 방문(1주차) 및 2A 방문(4주차)
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약 40mL의 전혈을 혈청 분리기 튜브(Beckton Dickinson, East Rutherford, NJ, USA)에 수집하고 실온에서 30분간 응고시킨 후 2000RPM에서 15분간 원심분리합니다.
혈청을 1.5mL 마이크로원심분리 튜브(Eppendorf AG, Hamburg, Germany)에 피펫팅하고 즉시 -80°C 냉동고에 보관합니다.
코티솔의 혈청 농도(ALPCO Diagnostics, Salem, NH, USA)는 시판되는 효소 결합 면역흡착 분석법을 사용하여 측정됩니다.
마이크로플레이트는 권장 파장 450나노미터에서 ELx800 BioTek 마이크로플레이트 판독기(BioTek Instruments, Inc., Winooski, VT, USA)를 사용하여 판독됩니다.
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1A 방문(1주차) 및 2A 방문(4주차)
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혈청 분석 - 신경 성장 인자(NGF)
기간: 1A 방문(1주차) 및 2A 방문(4주차)
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약 40mL의 전혈을 혈청 분리기 튜브(Beckton Dickinson, East Rutherford, NJ, USA)에 수집하고 실온에서 30분간 응고시킨 후 2000RPM에서 15분간 원심분리합니다.
혈청을 1.5mL 마이크로원심분리 튜브(Eppendorf AG, Hamburg, Germany)에 피펫팅하고 즉시 -80°C 냉동고에 보관합니다.
NGF(RayBiotech, Norcross, GA, USA)의 혈청 농도는 시판되는 효소 결합 면역흡착 분석법을 사용하여 측정됩니다.
마이크로플레이트는 권장 파장 450나노미터에서 ELx800 BioTek 마이크로플레이트 판독기(BioTek Instruments, Inc., Winooski, VT, USA)를 사용하여 판독됩니다.
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1A 방문(1주차) 및 2A 방문(4주차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인체 측정 - 신장
기간: 1A 방문(1주차) 및 2A 방문(4주차)
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높이는 표준계 SECA 220(미국 캘리포니아주 치노)을 사용하여 센티미터(cm) 단위로 구합니다.
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1A 방문(1주차) 및 2A 방문(4주차)
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인체 측정 - 체중
기간: 1A 방문(1주차) 및 2A 방문(4주차)
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중량은 Detecto 스탠딩 디지털 저울(Webb City, Missouri, USA)을 사용하여 킬로그램(kg) 단위로 구합니다.
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1A 방문(1주차) 및 2A 방문(4주차)
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인체 측정 - 제지방량
기간: 1A 방문(1주차) 및 2A 방문(4주차)
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제지방량(LBM)은 킬로그램 단위로 측정하고 보정된 BOD POD(COSMED USA Inc., Concord, CA)를 사용하여 공기 치환 혈량 측정법을 사용하여 평가합니다.
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1A 방문(1주차) 및 2A 방문(4주차)
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인체 측정 - 체지방률
기간: 1A 방문(1주차) 및 2A 방문(4주차)
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체지방률(BF%)은 전체 체질량에 대한 추정 체지방의 백분율로 측정하고 보정된 BOD POD(COSMED USA Inc., Concord, CA)를 사용하여 공기 치환 혈량 측정법을 사용하여 평가합니다.
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1A 방문(1주차) 및 2A 방문(4주차)
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수분공급
기간: 1A 방문(1주차) 및 2A 방문(4주차)
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굴절계(Atago, Tokyo, JPN)를 사용하여 탈수 컷오프 포인트를 ≥1.020mg/dL로 설정하고 소변 비중을 평가합니다.
탈수된 참가자에게는 수분을 공급할 시간이 주어집니다.
탈수증이 지속되면 참가자에게 세션 일정을 변경하라는 메시지가 표시됩니다.
구두 준수 및 수분 공급 상태가 확인된 후 참가자는 연구 절차를 진행합니다.
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1A 방문(1주차) 및 2A 방문(4주차)
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정성적 평가
기간: 1A 방문(1주차) 및 2A 방문(4주차)
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참가자들은 냉수 요법에 대한 인식을 나타내기 위해 질적 설문지를 작성해야 합니다.
이 평가의 목적은 연구 전반에 걸쳐 참가자의 인식이 변하는지 확인하는 것입니다.
또한, 이 설문지를 통해 참가자는 만성 CWI 경험에 대한 포괄적인 통찰력을 얻기 위해 추가적인 질적 피드백을 제공할 수 있습니다.
이 설문조사에는 척도가 사용되지 않습니다. 그러나 참가자에게는 에너지 증가, 불안 감소, 수면 개선, 정신 건강 개선, 신체 건강 개선, 면역 체계 개선, 통증 또는 통증 감소 또는 기타 [텍스트 응답]을 선택하여 냉수 침수에 대한 인식을 보고할 기회가 제공됩니다. ].
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1A 방문(1주차) 및 2A 방문(4주차)
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불편함의 시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 매 침수 방문(1~12일, 4주 동안 주 3일)
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참가자들은 추위 노출에 적응하면서 불편함을 주관적으로 평가하게 됩니다.
냉수 침수 방문 중(침수 1분 지점) 참가자에게는 0-10 항목 통증 척도의 수정된 버전인 불편함의 시각적 아날로그 척도(VAS)가 제공됩니다.
이 버전의 VAS는 0에서 10 사이의 11점 Likert 척도를 사용하여 불편함을 주관적으로 측정한 것으로, 0은 "불편함 없음"을 나타내고 10은 "최대한의 불편함"을 나타냅니다.
총 12번의 침수 방문(4주, 일주일에 3일)이 있으므로 VAS는 총 12번 사용됩니다.
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매 침수 방문(1~12일, 4주 동안 주 3일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 10일
기본 완료 (추정된)
2025년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 29일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
우리는 데이터 수집이 완료된 후 최대 3년 동안 합당한 요청(Laura.stewart@unco.edu)을 통해 모든 연구 문서를 제공할 것입니다.
IPD 공유 기간
시작: 2025년 10월 1일 - 2028년 10월 1일
IPD 공유 액세스 기준
합리적인 요청을 위해 Laura.stewart@unco.edu에 연락하는 사람.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .