Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Koldtvandseksponeringens virkninger på fysisk og mental sundhed

29. oktober 2024 opdateret af: Laura Stewart, University of Northern Colorado

Koldtvandsnedsænkningens virkninger på fysisk og mental sundhed: et 4-ugers randomiseret forsøg, der sammenligner koldt badekar versus koldt brusebad

En interesse for nedsænkning i koldt vand (CWI) for at fremkalde forskellige fysiologiske effekter har været udbredt i århundreder. CWI består typisk af kropslig eksponering for vand ved temperaturer fra 5-10º C i forskellige varigheder. CWI har dyb kulturel betydning i forskellige områder af verden, såsom i skandinaviske lande, og er opstået som en populær modalitet for dens påståede sundhedsfremmende effekter. Enkeltpersoner på sociale medier har gentagne gange talt for CWI som en metode til at forbedre muskelrestitutionen, forbedre søvnen og øge immunforsvaret og kognitiv funktion. På grund af dette er virksomheder, der specialiserer sig i produktion af kolde kar, blevet populært; men personer, der søger en mere omkostningseffektiv løsning, drages mod kolde brusere for deres foretrukne metode til kuldeeksponering. På trods af knapheden på streng forskning, der undersøger forskellen i virkningerne af koldt karbad versus koldt brusebad CWI, fortsætter enkeltpersoner på sociale medier, der promoverer CWI via et brusebad, med at rose dets fordele, der kan sammenlignes med dem, som et karbad. Derfor er undersøgelser af kronisk CWI (ved brug af både et koldt kar og et koldt brusebad) afgørende.

Formålet med den foreslåede undersøgelse er således at udforske de forskellige effekter af kronisk CWI på neurale og kognitive funktioner ved hjælp af et koldt karbad og et koldt brusebad. Yderligere sigter studiet på at undersøge præstationsmål og immunmål for at skabe en omfattende forståelse af CWI's implikationer på menneskelig fysiologi over tid. Efterforskerne antager, at mål vedrørende mental ydeevne og sundhed vil forbedres efter 4 ugers CWI, og der vil ikke være nogen forskel mellem badekar og brusebadsgrupper.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Colorado
      • Greeley, Colorado, Forenede Stater, 80639
        • University of Northern Colorado

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde frivillige
  • I alderen 18-45

Ekskluderingskriterier:

  • Current har en koldtvandseksponeringsrutine (≥3 sessioner i den sidste måned, bestående af ≥4 minutter pr. nedsænkning)
  • Er i øjeblikket gravid af planlægning af at blive gravid
  • Kronisk brug af antiinflammatorisk medicin
  • Tidligere kroniske sygdomstilstande: kardiovaskulær sygdom, diabetes, kræft, Raynauds sygdom eller svær/ubehandlet angst eller depression

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Cold Tub Immersion Group (CI)
Deltagerne vil bruge forskningens kolde karområde (10 ºC, 4 minutter) efter en standardiseret protokol (se interventionsbeskrivelsen).
Når de termoneutrale procedurer er afsluttet, vil deltagerne i CI-gruppen blive siddende i det kolde kar og nedsænket i vandet (10º C). Sternalhakket på hver deltager vil blive brugt som den anatomiske markør til at markere nedsænkningspunktet. Deltagerne vil sidde med begge arme strakt under vandet, så deres ryg ikke rører siderne af karret. Deltagere med en kortere statur vil få udleveret en undervandspude for at opfylde nedsænkningskravene. 4-minutters timeren begynder, når bekræftelse af deltagernes nedsænkningsniveau og kropsholdning er bestemt. Når det er afsluttet, vil deltageren blive instrueret i langsomt at forlade karret og få lov til at tørre og skifte efter behov.
Eksperimentel: Cold Shower Group (CS)
Deltagerne vil bruge forskningsbruseområdet (10 ºC, 4 minutter) efter en standardiseret protokol (se interventionsbeskrivelsen).
Når termoneutrale procedurer er afsluttet, vil deltagerne i CS-gruppen blive instrueret i at gå ind i forskningsbruseområdet i Gunter 1610. Inden for bruseområdet vil bruserens vægge være nummereret fra 1 til 4, med 1 defineret som vendende mod vandhanen, 2 defineret som 90° til højre for side 1, 3 defineret som 180° fra vandhanen og 4 defineret som 270° til højre eller 90° C til venstre fra side 1. Deltagerne vil blive instrueret i at dreje 90° til højre ved at cykle gennem siderne 1 til 4 og derefter tilbage til 1 hvert 15. sekund, opfordret af forskeren. Dette vil give deltageren mulighed for at gennemføre tre fulde rotationer i bruseren i løbet af den 4-minutters interventionstid. Brusearmaturen er modificeret og orienteret på en måde, hvor den kun producerer koldt vand (10º C), når den er tændt. Når det er afsluttet, vil deltageren blive instrueret i langsomt at forlade bruseren og får lov til at tørre og skifte efter behov.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe (CO)
Deltagerne vil ikke deltage i nogen nedsænkning i koldt vand.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vedvarende opmærksomhed på responsopgave (SART)
Tidsramme: Besøg 1B (uge 1) og besøg 2B (uge 4)
SART er en opgave, der bruges til at evaluere vedvarende opmærksomhed og hæmmende kontrol. Deltagerne vil udføre SART-opgaven på en laboratoriecomputer. Den computeriserede test vil vise 225 tilfældigt udvalgte tal mellem 1 og 9; disse tal vises i forskellige størrelser under hele testens varighed og vises i hvidt på en sort skærm. Deltagerne vil blive bedt om at svare, når hvert tal vises ved at trykke på mellemrumstasten på computerens tastatur, mens de undlader at trykke på mellemrumstasten, når tallet 3 vises. Den samlede fejlscore vil blive beregnet ved at vurdere antallet af mellemrumstasten tryk, når ingen tast skulle have været trykket, samt manglende tryk, når en tast skulle have været trykket.
Besøg 1B (uge 1) og besøg 2B (uge 4)
Alternativ brugsopgave (AUT)
Tidsramme: Besøg 1B (uge 1) og besøg 2B (uge 4)
Alternativ brugsopgaven bruges til at evaluere kreativitet og divergerende tænkning. Opgaven vil blive afledt af den originale papirversion af AUT, hvor et hverdagsobjekt vil blive tilfældigt udvalgt og præsenteret for deltageren, og deltageren får til opgave at tænke på en mulig anvendelse af det præsenterede objekt. Deltagerne vil blive instrueret i at tænke på nye og unikke anvendelser, der ville afvige fra traditionelle anvendelser af det præsenterede objekt. Deltagerne får et blankt ark papir og får 2 minutter til at skrive så mange anvendelser ned som muligt. I denne modificerede version af den originale test vil deltagerne blive screenet for originalitet, flydende og fleksibilitet.
Besøg 1B (uge 1) og besøg 2B (uge 4)
Piper Fatigue Scale (PFS)
Tidsramme: Besøg 1B (uge 1) og besøg 2B (uge 4)
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde Piper Fatigue Scale (PFS), et spørgeskema med 27 spørgsmål, der anvender en Likert-skala (1-10) til at vurdere underdomæner af adfærdsmæssige, affektive, sensoriske og kognitive/stemningsegenskaber ved træthed. Denne version af PFS er et subjektivt mål for træthed ved hjælp af en 10-punkts Likert-skala fra 0 - 10, hvor 0 angiver "Ingen nød" og 10 angiver "A Great Deal", "Mild" til "Severe", "Pleasant" til "Ubehagelig", "Agreabel" til "Uenig", "Beskyttende" til "Destruktiv", "Positiv" til "Negativ", "Normal" til "Unormal", "Stærk" til "Svag", "Vågen" til " Søvnig", "Livlig" til "Listless", "Opfrisket" til "Træt", "Energetisk" til "Uenergetic", "Tålmodig" til "Utålmodig", "Afslappet" til "A Great Deal", "Exhilarated" til " Deprimeret", "I stand til at koncentrere sig" til "I stand til at koncentrere sig", "I stand til at huske" til "I stand til at huske" og "I stand til at tænke klart" til "I stand til at tænke klart".
Besøg 1B (uge 1) og besøg 2B (uge 4)
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: Besøg 1B (uge 1) og besøg 2B (uge 4)
Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre Perceived Stress Scale (PSS), et klassisk stressvurderingsværktøj, der bruges til at måle, hvordan forskellige situationer påvirker følelser og opfattet stress. Denne version af PSS er et subjektivt mål for stress ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala fra 0 - 4, hvor 0 angiver "Aldrig", 1 angiver "Næsten Aldrig", 2 angiver "Nogle gange", 3 angiver "Temmelig ofte", og 4 angiver "Meget ofte".
Besøg 1B (uge 1) og besøg 2B (uge 4)
Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
Tidsramme: Besøg 1B (uge 1) og besøg 2B (uge 4)
Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre Mindful Attention Awareness Scale (MAAS), en skala med 15 punkter designet til at vurdere kerneegenskaberne ved mindfulness. Denne version af MAAS er et subjektivt mål for mindfulness ved hjælp af en 6-punkts Likert-skala fra 1 - 6, hvor 1 angiver "Næsten altid", 2 angiver "Meget hyppigt", 3 angiver "Noget hyppigt", 4 angiver "Noget sjældent". ", 5 angiver "Meget sjældent", og 6 angiver "Næsten aldrig".
Besøg 1B (uge 1) og besøg 2B (uge 4)
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: Besøg 1B (uge 1) og besøg 2B (uge 4)
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) vil blive analyseret for at bestemme fluktuationen i tidsintervallerne mellem tilstødende hjerteslag for at vurdere den autonome regulering af hjertet. Hvilende HR og HRV blev målt ved hjælp af elektrokardiografen (GE CASE Exercise Testing System Version 6.0, Chicago, Illinois). For at måle HRV blev root mean square successive difference-metoden (RMSSD) brugt med 10-sekunders elektrokardiogramaflæsning. Baseret på resultatet af denne vurdering vil deltagere med SDNN-værdier under 50 ms blive klassificeret som usunde, 50-100 ms vil blive klassificeret som at have kompromitteret helbred, og over 100 ms vil blive klassificeret som raske.
Besøg 1B (uge 1) og besøg 2B (uge 4)
Håndgrebsdynamometri
Tidsramme: Besøg 1B (uge 1) og besøg 2B (uge 4)
Isometrisk grebsstyrke vil blive målt af et Baseline 12-0286 elektronisk Smedly-hånddynamometer (Fabrication Enterprises, White Plains, NY). For at begynde testen vil deltagerne stå oprejst i en afslappet stilling; deres topekstremitets isometriske grebsstyrke vil blive vurderet med skulderen i 180º bøjning, albuen i fuld ekstension og håndled og underarm i neutral position. Når du bliver bedt om det, vil deltagerne klemme enheden med deres dominerende hånd, hvilket giver en maksimal indsats i 3 sekunder, efterfulgt af afspænding. Efter 30 sekunder køres testen igen. Tre sæt vil blive gennemført til denne test, og den højeste værdi (kg) registreres til analyse.
Besøg 1B (uge 1) og besøg 2B (uge 4)
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: Besøg 1A (uge 1) og besøg 2A (uge 4)
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). PSQI er et 19-spørgsmåls selvrapporteret søvnkvalitetsscreeningsværktøj opdelt i 7 underkategorier til scoring, såsom subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af sovemedicin og dysfunktion i dagtimerne.
Besøg 1A (uge 1) og besøg 2A (uge 4)
Serumanalyse - hjerneafledt neurotrofisk faktor (BDNF)
Tidsramme: Besøg 1A (uge 1) og besøg 2A (uge 4)
Ca. 40 ml fuldblod opsamles i serumseparatorrør (Beckton Dickinson, East Rutherford, NJ, USA), får lov til at størkne i 30 minutter ved stuetemperatur og centrifugeres derefter ved 2000 RPM i 15 minutter. Serumet vil blive pipetteret i 1,5 ml mikrocentrifugerør (Eppendorf AG, Hamborg, Tyskland) og straks opbevaret i en -80 °C fryser. Serumkoncentrationer af BDNF (Sigma-Aldrich, St. Louis, MO, USA) vil blive bestemt med et kommercielt tilgængeligt enzymbundet immunosorbent-assay. Mikroplader aflæses med en ELx800 BioTek mikropladelæser (BioTek Instruments, Inc., Winooski, VT, USA) ved den anbefalede bølgelængde på 450 nanometer.
Besøg 1A (uge 1) og besøg 2A (uge 4)
Serumanalyse - Cortisol
Tidsramme: Besøg 1A (uge 1) og besøg 2A (uge 4)
Ca. 40 ml fuldblod opsamles i serumseparatorrør (Beckton Dickinson, East Rutherford, NJ, USA), får lov til at størkne i 30 minutter ved stuetemperatur og centrifugeres derefter ved 2000 RPM i 15 minutter. Serumet vil blive pipetteret i 1,5 ml mikrocentrifugerør (Eppendorf AG, Hamborg, Tyskland) og straks opbevaret i en -80 °C fryser. Serumkoncentrationer af cortisol (ALPCO Diagnostics, Salem, NH, USA) vil blive bestemt med et kommercielt tilgængeligt enzymbundet immunosorbent-assay. Mikroplader aflæses med en ELx800 BioTek mikropladelæser (BioTek Instruments, Inc., Winooski, VT, USA) ved den anbefalede bølgelængde på 450 nanometer.
Besøg 1A (uge 1) og besøg 2A (uge 4)
Serumanalyse - nervevækstfaktor (NGF)
Tidsramme: Besøg 1A (uge 1) og besøg 2A (uge 4)
Ca. 40 ml fuldblod opsamles i serumseparatorrør (Beckton Dickinson, East Rutherford, NJ, USA), får lov til at størkne i 30 minutter ved stuetemperatur og centrifugeres derefter ved 2000 RPM i 15 minutter. Serumet vil blive pipetteret i 1,5 ml mikrocentrifugerør (Eppendorf AG, Hamborg, Tyskland) og straks opbevaret i en -80 °C fryser. Serumkoncentrationer af NGF (RayBiotech, Norcross, GA, USA) vil blive bestemt med et kommercielt tilgængeligt enzymbundet immunosorbent-assay. Mikroplader aflæses med en ELx800 BioTek mikropladelæser (BioTek Instruments, Inc., Winooski, VT, USA) ved den anbefalede bølgelængde på 450 nanometer.
Besøg 1A (uge 1) og besøg 2A (uge 4)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antropometriske mål - Højde
Tidsramme: Besøg 1A (uge 1) og besøg 2A (uge 4)
Højden opnås i centimeter (cm)( ved brug af et stadiometer SECA 220 (Chino, Californien, USA).
Besøg 1A (uge 1) og besøg 2A (uge 4)
Antropometriske mål - vægt
Tidsramme: Besøg 1A (uge 1) og besøg 2A (uge 4)
Vægten vil blive opnået i kilogram (kg) ved hjælp af en Detecto stående digital vægt (Webb City, Missouri, USA).
Besøg 1A (uge 1) og besøg 2A (uge 4)
Antropometriske mål - mager kropsmasse
Tidsramme: Besøg 1A (uge 1) og besøg 2A (uge 4)
Lean body mass (LBM) vil blive målt i kilogram og evalueret ved hjælp af luftforskydningsplethysmografi ved hjælp af en kalibreret BOD POD (COSMED USA Inc., Concord, CA).
Besøg 1A (uge 1) og besøg 2A (uge 4)
Antropometriske mål - kropsfedtprocent
Tidsramme: Besøg 1A (uge 1) og besøg 2A (uge 4)
Kropsfedtprocent (BF%) vil blive målt som en procentdel af estimeret kropsfedt i forhold til den samlede kropsmasse og evalueret ved hjælp af luftfortrængningsplethysmografi under anvendelse af en kalibreret BOD POD (COSMED USA Inc., Concord, CA).
Besøg 1A (uge 1) og besøg 2A (uge 4)
Hydrering
Tidsramme: Besøg 1A (uge 1) og besøg 2A (uge 4)
Et refraktometer (Atago, Tokyo, JPN) vil blive brugt til at evaluere urinens vægtfylde med et dehydreringsgrænseværdi indstillet til ≥1,020 mg/dL. Dehydrerede deltagere vil få tid til at hydrere. Hvis dehydreringen vedvarer, vil deltagerne blive bedt om at omlægge sessionen. Efter verbal overensstemmelse og hydreringsstatus er bekræftet, vil deltagerne fortsætte med undersøgelsens procedurer.
Besøg 1A (uge 1) og besøg 2A (uge 4)
Kvalitativ vurdering
Tidsramme: Besøg 1A (uge 1) og besøg 2A (uge 4)
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde et kvalitativt spørgeskema for at angive deres opfattelse af koldtvandsterapi. Formålet med denne vurdering er at se, om deltagernes opfattelse ændrer sig gennem hele undersøgelsen. Derudover giver dette spørgeskema deltagerne mulighed for at give ekstra kvalitativ feedback for at få et omfattende indblik i deres kroniske CWI-oplevelse. Der er ikke brugt nogen skala i denne undersøgelse; dog får deltagerne mulighed for at rapportere deres opfattelse af kold nedsænkning ved hjælp af følgende valg: øger energien, reducerer angst, forbedrer søvn, forbedrer mental sundhed, forbedrer fysisk sundhed, forbedrer immunsystemet, reducerer ømhed eller smerte eller andet [tekstsvar ].
Besøg 1A (uge 1) og besøg 2A (uge 4)
Visual Analogue Scale (VAS) af ubehag
Tidsramme: Hvert vandnedsænkningsbesøg (dage 1-12; 3 dage om ugen i 4 uger)
Deltagerne vil blive vurderet på deres subjektive vurderinger af ubehag, når de vænner sig til kuldeeksponeringen. Under nedsænkningsbesøg i koldt vand (ved 1 minuts mærket efter nedsænkning, vil deltagerne blive præsenteret for den visuelle analoge skala (VAS) af ubehag, en modificeret version af en smerteskala på 0-10 punkter. Denne version af VAS er et subjektivt mål for ubehag ved brug af en 11-punkts Likert-skala fra 0 - 10, hvor 0 angiver "Intet ubehag" og 10 angiver "Maksimalt ubehag". Fordi der er i alt tolv vandnedsænkningsbesøg (fire uger, tre dage om ugen), bruges VAS tolv gange i alt.
Hvert vandnedsænkningsbesøg (dage 1-12; 3 dage om ugen i 4 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

31. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2404058903

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi vil stille alle undersøgelsesdokumenter til rådighed efter rimelig anmodning (Laura.stewart@unco.edu) op til 3 år efter, at dataindsamlingen er afsluttet.

IPD-delingstidsramme

Start: 1. oktober 2025 - 1. oktober 2028

IPD-delingsadgangskriterier

Enhver, der kontakter Laura.stewart@unco.edu med en rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner