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Efeitos da exposição à água fria na saúde física e mental

29 de outubro de 2024 atualizado por: Laura Stewart, University of Northern Colorado

Efeitos da imersão em água fria na saúde física e mental: um ensaio randomizado de 4 semanas comparando banheira fria e chuveiro frio

Um interesse na imersão em água fria (CWI) para provocar diversos efeitos fisiológicos tem prevalecido há séculos. O CWI normalmente consiste na exposição corporal à água em temperaturas que variam de 5 a 10º C por vários períodos. O CIT tem um profundo significado cultural em diferentes áreas do mundo, como nos países escandinavos, e emergiu como uma modalidade popular pelos seus supostos efeitos de promoção da saúde. Indivíduos nas redes sociais têm defendido repetidamente o CWI como um método para melhorar a recuperação muscular, melhorar o sono e aumentar a função imunológica e cognitiva. Por conta disso, as empresas especializadas na produção de banheiras frias se popularizaram; no entanto, os indivíduos que buscam uma opção mais econômica são atraídos pelos banhos frios como método preferido de exposição ao frio. Apesar da escassez de pesquisas rigorosas que investiguem a diferença nos efeitos do CWI da banheira fria versus do chuveiro frio, os indivíduos nas redes sociais que promovem o CWI através do chuveiro continuam a elogiar seus benefícios comparáveis ​​aos de uma banheira. Portanto, investigações de CWI crônica (utilizando banheira e ducha fria) são vitais.

Assim, o objetivo do estudo proposto é explorar os diversos efeitos do CWI crônico na função neural e cognitiva usando uma banheira fria e um banho frio. Além disso, o estudo visa investigar medidas de desempenho e medidas imunológicas para criar uma compreensão abrangente das implicações do CWI na fisiologia humana ao longo do tempo. Os investigadores levantam a hipótese de que as medidas relacionadas ao desempenho mental e à saúde irão melhorar após 4 semanas de CWI, e não haverá diferença entre os grupos de imersão em banheira e chuveiro.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

75

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Colorado
      • Greeley, Colorado, Estados Unidos, 80639
        • University of Northern Colorado

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Voluntários saudáveis
  • De 18 a 45 anos

Critérios de exclusão:

  • Current mantém rotina de exposição à água fria (≥3 sessões no último mês, consistindo em ≥4 minutos por imersão)
  • Atualmente grávida ou planejando engravidar
  • Uso crônico de medicamentos antiinflamatórios
  • História prévia de doenças crônicas: doença cardiovascular, diabetes, câncer, doença de Raynaud ou ansiedade ou depressão grave/não tratada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de imersão em banheira fria (CI)
Os participantes utilizarão a área de pesquisa da banheira fria (10 ºC, 4 minutos), seguindo um protocolo padronizado (ver descrição da intervenção).
Concluídos os procedimentos termoneutros, os participantes do grupo CI serão sentados na banheira fria e submersos na água (10º C). A fúrcula esternal de cada participante será utilizada como marcador anatômico para marcar o ponto de submersão. Os participantes sentar-se-ão com os dois braços estendidos debaixo de água e as costas não tocarão nas laterais da banheira. Os participantes com estatura mais baixa receberão uma almofada subaquática para atender aos requisitos de submersão. O cronômetro de 4 minutos começará assim que a confirmação do nível de submersão e postura dos participantes for determinada. Depois de concluído, o participante será instruído a sair lentamente da banheira e deixar secar e trocar conforme necessário.
Experimental: Grupo de Chuveiro Frio (CS)
Os participantes utilizarão a área do chuveiro de pesquisa (10 ºC, 4 minutos), seguindo um protocolo padronizado (ver descrição da intervenção).
Assim que os procedimentos termoneutros forem concluídos, os participantes do grupo CS serão instruídos a entrar na área de chuveiros de pesquisa em Gunter 1610. Dentro da área do chuveiro, as paredes do chuveiro serão numeradas de 1 a 4, sendo 1 definido como voltado para a torneira, 2 definido como 90° à direita do lado 1, 3 definido como 180° da torneira e 4 definido como 270° para a direita ou 90° C para a esquerda do lado 1. Os participantes serão instruídos a virar 90° para a direita, percorrendo os lados 1 a 4 e depois voltar para 1 a cada 15 segundos solicitado pelo pesquisador. Isso permitirá que o participante complete três rotações completas no chuveiro durante o tempo de intervenção de 4 minutos. A torneira do chuveiro é modificada e orientada de forma que só produza água fria (10º C) quando ligada. Depois de concluído, o participante será instruído a sair lentamente do chuveiro e poderá secar e trocar conforme necessário.
Sem intervenção: Grupo Controle (CO)
Os participantes não participarão de nenhuma imersão em água fria.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atenção Sustentada à Tarefa de Resposta (SART)
Prazo: Visita 1B (Semana 1) e Visita 2B (Semana 4)
O SART é uma tarefa utilizada para avaliar a atenção sustentada e o controle inibitório. Os participantes irão completar a tarefa SART em um computador de laboratório. O teste informatizado exibirá 225 números selecionados aleatoriamente, variando entre 1 e 9; esses números aparecem em tamanhos diferentes ao longo do teste e são exibidos em branco em uma tela preta. Os participantes serão instruídos a responder quando cada número aparecer pressionando a barra de espaço no teclado do computador, evitando pressionar a barra de espaço quando o número 3 aparecer. A pontuação total de erros será calculada avaliando o número de pressionamentos da barra de espaço quando nenhuma tecla deveria ter sido pressionada, bem como pressionamentos ausentes quando uma tecla deveria ter sido pressionada.
Visita 1B (Semana 1) e Visita 2B (Semana 4)
Tarefa de uso alternativo (AUT)
Prazo: Visita 1B (Semana 1) e Visita 2B (Semana 4)
A Tarefa de Uso Alternativo é usada para avaliar a criatividade e o pensamento divergente. A tarefa será derivada da versão original em papel do AUT, na qual um objeto do cotidiano será selecionado aleatoriamente e apresentado ao participante, e o participante terá a tarefa de pensar em um possível uso para o objeto apresentado. Os participantes serão instruídos a pensar em usos novos e únicos que se desviem dos usos tradicionais do objeto apresentado. Os participantes receberão uma folha de papel em branco e terão 2 minutos para anotar tantos usos quanto possível. Nesta versão modificada do teste original, os participantes serão avaliados quanto à originalidade, fluência e flexibilidade.
Visita 1B (Semana 1) e Visita 2B (Semana 4)
Escala de Fadiga Piper (PFS)
Prazo: Visita 1B (Semana 1) e Visita 2B (Semana 4)
Os participantes serão solicitados a preencher a Escala de Fadiga Piper (PFS), um questionário de 27 perguntas que utiliza uma escala Likert (1-10) para avaliar subdomínios de atributos comportamentais, afetivos, sensoriais e cognitivos/humor da fadiga. Esta versão do PFS é uma medida subjetiva de fadiga usando uma escala Likert de 10 pontos variando de 0 a 10, com 0 indicando "Sem sofrimento" e 10 indicando "Muito", "Leve" a "Grave", "Agradável" para "Desagradável", "Agradável" para "Desagradável", "Protetor" para "Destrutivo", "Positivo" para "Negativo", "Normal" para "Anormal", "Forte" para "Fraco", "Acordado" para "Sonolento", "Animado" para "Apático", "Revigorado" para "Cansado", "Enérgico" para "Sem energia", "Paciente" para "Impaciente", "Relaxado" "para" Um ótimo negócio "," Exultante "para" Deprimido "," Capaz de se concentrar "para" Incapaz de concentrar "," Capaz de lembrar "para" Incapaz de lembrar "e" Capaz de pensar Claramente" para "Incapaz de pensar com clareza".
Visita 1B (Semana 1) e Visita 2B (Semana 4)
Escala de Estresse Percebido (PSS)
Prazo: Visita 1B (Semana 1) e Visita 2B (Semana 4)
Os participantes serão solicitados a preencher a Escala de Estresse Percebido (PSS), uma ferramenta clássica de avaliação de estresse usada para avaliar como diferentes situações afetam os sentimentos e o estresse percebido. Esta versão do PSS é uma medida subjetiva de estresse usando uma escala Likert de 5 pontos variando de 0 a 4, com 0 indicando "Nunca", 1 indicando "Quase Nunca", 2 indicando "Às vezes", 3 indicando "Bastante Frequentemente", e 4 indicando “Muito Frequentemente”.
Visita 1B (Semana 1) e Visita 2B (Semana 4)
Escala de Consciência de Atenção Consciente (MAAS)
Prazo: Visita 1B (Semana 1) e Visita 2B (Semana 4)
Os participantes serão solicitados a preencher a Escala de Consciência de Atenção Consciente (MAAS), uma escala de 15 itens projetada para avaliar as principais características da atenção plena. Esta versão do MAAS é uma medida subjetiva de atenção plena usando uma escala Likert de 6 pontos que varia de 1 a 6, com 1 indicando "Quase sempre", 2 indicando "Muito frequentemente", 3 indicando "Um pouco frequentemente", 4 indicando "Um pouco raramente". ", 5 indicando "Muito raramente" e 6 indicando "Quase nunca".
Visita 1B (Semana 1) e Visita 2B (Semana 4)
Variabilidade da frequência cardíaca (VFC)
Prazo: Visita 1B (Semana 1) e Visita 2B (Semana 4)
A variabilidade da frequência cardíaca (VFC) será analisada para determinar a flutuação nos intervalos de tempo entre batimentos cardíacos adjacentes para avaliar a regulação autonômica do coração. A FC e VFC de repouso foram medidas por meio do eletrocardiógrafo (GE CASE Exercise Testing System versão 6.0, Chicago, Illinois). Para medir a VFC, foi utilizado o método da diferença sucessiva quadrática média (RMSSD) com a leitura do eletrocardiograma de 10 segundos. Com base no resultado desta avaliação, os participantes com valores de SDNN abaixo de 50 ms serão classificados como não saudáveis, 50-100 ms serão classificados como com saúde comprometida e acima de 100 ms serão classificados como saudáveis.
Visita 1B (Semana 1) e Visita 2B (Semana 4)
Dinamometria de preensão manual
Prazo: Visita 1B (Semana 1) e Visita 2B (Semana 4)
A força de preensão isométrica será medida por um Dinamômetro Eletrônico Smedly Hand Baseline 12-0286 (Fabrication Enterprises, White Plains, NY). Para iniciar o teste, os participantes ficarão em pé, em posição relaxada; o pico de força de preensão isométrica da extremidade superior será avaliado com o ombro em 180º de flexão, cotovelo em extensão total e punho e antebraço em posição neutra. Quando solicitado, os participantes apertarão o dispositivo com a mão dominante, realizando um esforço máximo por 3 segundos, seguido de relaxamento. Após 30 segundos, o teste é executado novamente. Três séries serão concluídas para este teste, e o maior valor (kg) será registrado para análise.
Visita 1B (Semana 1) e Visita 2B (Semana 4)
Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: Visita 1A (Semana 1) e Visita 2A (Semana 4)
Os participantes serão solicitados a preencher o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI). O PSQI é uma ferramenta de triagem da qualidade do sono autorreferida com 19 perguntas, dividida em 7 subcategorias para pontuação, como qualidade subjetiva do sono, latência do sono, duração do sono, eficiência habitual do sono, distúrbios do sono, uso de medicamentos para dormir e disfunção diurna.
Visita 1A (Semana 1) e Visita 2A (Semana 4)
Análise Soro - Fator Neurotrófico Derivado do Cérebro (BDNF)
Prazo: Visita 1A (Semana 1) e Visita 2A (Semana 4)
Aproximadamente 40mL de sangue total serão coletados em tubos separadores de soro (Beckton Dickinson, East Rutherford, NJ, EUA), deixados coagular por 30 minutos em temperatura ambiente e depois centrifugados a 2.000 RPM por 15 min. O soro será pipetado para tubos de microcentrífuga de 1,5 mL (Eppendorf AG, Hamburgo, Alemanha) e imediatamente armazenado em freezer a -80 °C. As concentrações séricas de BDNF (Sigma-Aldrich, St. Louis, MO, EUA) serão determinadas com ensaios imunoenzimáticos disponíveis comercialmente. As microplacas serão lidas com um leitor de microplacas ELx800 BioTek (BioTek Instruments, Inc., Winooski, VT, EUA) no comprimento de onda recomendado de 450 nanômetros.
Visita 1A (Semana 1) e Visita 2A (Semana 4)
Análise Soro – Cortisol
Prazo: Visita 1A (Semana 1) e Visita 2A (Semana 4)
Aproximadamente 40mL de sangue total serão coletados em tubos separadores de soro (Beckton Dickinson, East Rutherford, NJ, EUA), deixados coagular por 30 minutos em temperatura ambiente e depois centrifugados a 2.000 RPM por 15 min. O soro será pipetado para tubos de microcentrífuga de 1,5 mL (Eppendorf AG, Hamburgo, Alemanha) e imediatamente armazenado em freezer a -80 °C. As concentrações séricas de cortisol (ALPCO Diagnostics, Salem, NH, EUA) serão determinadas com ensaios imunoenzimáticos disponíveis comercialmente. As microplacas serão lidas com um leitor de microplacas ELx800 BioTek (BioTek Instruments, Inc., Winooski, VT, EUA) no comprimento de onda recomendado de 450 nanômetros.
Visita 1A (Semana 1) e Visita 2A (Semana 4)
Análise Soro - Fator de Crescimento Nervoso (NGF)
Prazo: Visita 1A (Semana 1) e Visita 2A (Semana 4)
Aproximadamente 40mL de sangue total serão coletados em tubos separadores de soro (Beckton Dickinson, East Rutherford, NJ, EUA), deixados coagular por 30 minutos em temperatura ambiente e depois centrifugados a 2.000 RPM por 15 min. O soro será pipetado para tubos de microcentrífuga de 1,5 mL (Eppendorf AG, Hamburgo, Alemanha) e imediatamente armazenado em freezer a -80 °C. As concentrações séricas de NGF (RayBiotech, Norcross, GA, EUA) serão determinadas com ensaios imunoenzimáticos disponíveis comercialmente. As microplacas serão lidas com um leitor de microplacas ELx800 BioTek (BioTek Instruments, Inc., Winooski, VT, EUA) no comprimento de onda recomendado de 450 nanômetros.
Visita 1A (Semana 1) e Visita 2A (Semana 4)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medidas Antropométricas – Altura
Prazo: Visita 1A (Semana 1) e Visita 2A (Semana 4)
A altura será obtida em centímetros (cm) (utilizando um estadiômetro SECA 220 (Chino, Califórnia, EUA).
Visita 1A (Semana 1) e Visita 2A (Semana 4)
Medidas Antropométricas – Peso
Prazo: Visita 1A (Semana 1) e Visita 2A (Semana 4)
O peso será obtido em quilogramas (kg) em balança digital vertical Detecto (Webb City, Missouri, EUA).
Visita 1A (Semana 1) e Visita 2A (Semana 4)
Medidas Antropométricas – Massa Corporal Magra
Prazo: Visita 1A (Semana 1) e Visita 2A (Semana 4)
A massa corporal magra (MCM) será medida em quilogramas e avaliada por meio de pletismografia de deslocamento de ar usando um BOD POD calibrado (COSMED USA Inc., Concord, CA).
Visita 1A (Semana 1) e Visita 2A (Semana 4)
Medidas Antropométricas - Porcentagem de Gordura Corporal
Prazo: Visita 1A (Semana 1) e Visita 2A (Semana 4)
O percentual de gordura corporal (% GC) será medido como uma porcentagem da gordura corporal estimada em relação à massa corporal total e avaliada por meio de pletismografia de deslocamento de ar usando um BOD POD calibrado (COSMED USA Inc., Concord, CA).
Visita 1A (Semana 1) e Visita 2A (Semana 4)
Hidratação
Prazo: Visita 1A (Semana 1) e Visita 2A (Semana 4)
Um refratômetro (Atago, Tóquio, JPN) será usado para avaliar a gravidade específica da urina com ponto de corte de desidratação definido como ≥1,020 mg/dL. Os participantes desidratados terão tempo para se hidratar. Se a desidratação persistir, os participantes serão solicitados a reagendar a sessão. Após a confirmação da conformidade verbal e do estado de hidratação, os participantes prosseguirão com os procedimentos do estudo.
Visita 1A (Semana 1) e Visita 2A (Semana 4)
Avaliação Qualitativa
Prazo: Visita 1A (Semana 1) e Visita 2A (Semana 4)
Os participantes serão solicitados a preencher um questionário qualitativo para indicar suas percepções sobre a terapia com água fria. O objetivo desta avaliação é verificar se as percepções dos participantes mudam ao longo do estudo. Além disso, este questionário permite que os participantes forneçam qualquer feedback qualitativo extra para obter uma visão abrangente sobre a sua experiência crónica no CIT. Nenhuma escala é usada nesta pesquisa; no entanto, os participantes têm a oportunidade de relatar suas percepções de imersão no frio usando as seguintes opções: aumenta a energia, reduz a ansiedade, melhora o sono, melhora a saúde mental, melhora a saúde física, melhora o sistema imunológico, reduz a dor ou dor, ou outro [resposta de texto ].
Visita 1A (Semana 1) e Visita 2A (Semana 4)
Escala Visual Analógica (VAS) de Desconforto
Prazo: Cada visita de imersão em água (dias 1-12; 3 dias por semana durante 4 semanas)
Os participantes serão avaliados em suas classificações subjetivas de desconforto à medida que se aclimatam à exposição ao frio. Durante as visitas de imersão em água fria (na marca de 1 minuto de imersão, os participantes serão apresentados à Escala Visual Analógica (VAS) de Desconforto, uma versão modificada de uma escala de dor de 0 a 10 itens. Esta versão da VAS é uma medida subjetiva de desconforto usando uma escala Likert de 11 pontos que varia de 0 a 10, com 0 indicando “Sem desconforto” e 10 indicando “Máximo desconforto”. Como há um total de doze visitas de imersão em água (quatro semanas, três dias por semana), o VAS é usado doze vezes no total.
Cada visita de imersão em água (dias 1-12; 3 dias por semana durante 4 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

31 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2404058903

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Disponibilizaremos todos os documentos do estudo mediante solicitação razoável (Laura.stewart@unco.edu) até 3 anos após a conclusão da coleta de dados.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Início: 1º de outubro de 2025 - 1º de outubro de 2028

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Qualquer pessoa que entre em contato com Laura.stewart@unco.edu com uma solicitação razoável.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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