Kylmälle vedelle altistumisen vaikutukset fyysiseen ja henkiseen terveyteen
tiistai 29. lokakuuta 2024 päivittänyt: Laura Stewart, University of Northern Colorado
Kylmän veden upottamisen vaikutukset fyysiseen ja henkiseen terveyteen: 4 viikon satunnaistettu kokeilu, jossa verrataan kylmää kylpytynnyriä kylmään suihkuun
Kiinnostus kylmäveteen upotukseen (CWI) erilaisten fysiologisten vaikutusten aikaansaamiseksi on ollut vallitsevaa vuosisatojen ajan. CWI koostuu tyypillisesti kehon altistumisesta vedelle lämpötilassa 5-10 ºC eri pituisina. CWI:llä on syvällinen kulttuurinen merkitys eri puolilla maailmaa, kuten Skandinavian maissa, ja se on noussut suosituksi menetelmäksi väitettyjen terveyttä edistävien vaikutustensa vuoksi. Sosiaalisessa mediassa ihmiset ovat toistuvasti kannattaneet CWI:tä menetelmänä parantaa lihasten palautumista, parantaa unta ja parantaa immuuni- ja kognitiivisia toimintoja. Tämän vuoksi kylmäaltaiden tuotantoon erikoistuneet yritykset ovat yleistyneet; Kuitenkin yksilöt, jotka etsivät kustannustehokkaampaa vaihtoehtoa, houkuttelevat kylmiä suihkuja heidän suosikkimenetelmänsä vuoksi. Huolimatta siitä, että tiukkaa tutkimusta, joka tutkii kylmän kylpyammeen ja kylmän suihkun CWI:n vaikutusten eroja, on niukasti, CWI:tä suihkun kautta mainostavat henkilöt sosiaalisessa mediassa ylistävät edelleen sen ammeeseen verrattavia etuja. Siksi kroonisen CWI:n tutkimukset (käyttäen sekä kylmää kylpyammetta että kylmää suihkua) ovat elintärkeitä.
Siten ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kroonisen CWI:n vaihtelevia vaikutuksia hermo- ja kognitiiviseen toimintaan käyttämällä kylmää kylpyammetta ja kylmää suihkua. Lisäksi tutkimuksen tavoitteena on tutkia suorituskykymittauksia ja immuunimittauksia luodakseen kattavan käsityksen CWI:n vaikutuksista ihmisen fysiologiaan ajan myötä. Tutkijat olettavat, että henkiseen suorituskykyyn ja terveyteen liittyvät toimenpiteet paranevat 4 viikon CWI:n jälkeen, eikä amme- ja suihkukylpyryhmien välillä ole eroa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
75
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Greeley, Colorado, Yhdysvallat, 80639
- University of Northern Colorado
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Terveet vapaaehtoiset
- Ikäraja 18-45
Poissulkemiskriteerit:
- Virralla on kylmävesialtistusrutiini (≥ 3 käyttökertaa viimeisen kuukauden aikana, koostuen ≥ 4 minuutista upotusta kohti)
- Tällä hetkellä raskaana ja suunnittelee raskautta
- Tulehduskipulääkkeiden krooninen käyttö
- Aiempi krooninen sairaus: sydän- ja verisuonisairaudet, diabetes, syöpä, Raynaudin tauti tai vaikea/hoitamaton ahdistuneisuus tai masennus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Cold Tub Immersion Group (CI)
Osallistujat käyttävät tutkimuskylmäaltaan aluetta (10 ºC, 4 minuuttia) standardoitua protokollaa noudattaen (katso interventiokuvaus).
|
Kun lämpöneutraalit toimenpiteet on suoritettu, CI-ryhmän osallistujat istutetaan kylmäaltaaseen ja upotetaan veteen (10 ºC).
Jokaisen osallistujan rintalastan lovea käytetään anatomisena merkkinä merkitsemään upotuskohta.
Osallistujat istuvat molemmat kädet ojennettuina veden alla selkä ei kosketa altaan reunoja.
Lyhyemmille osallistujille tarjotaan vedenalainen tyyny, joka täyttää upotusvaatimukset.
4 minuutin ajastin alkaa, kun osallistujien upotustason ja asento on vahvistettu.
Kun se on valmis, osallistujaa kehotetaan poistumaan hitaasti kylpyammeesta ja sen annetaan kuivua ja vaihtaa tarvittaessa.
|
|
Kokeellinen: Kylmä suihkuryhmä (CS)
Osallistujat käyttävät tutkimussuihkutilaa (10 ºC, 4 minuuttia) standardoitua protokollaa noudattaen (katso interventiokuvaus).
|
Kun lämpöneutraalit toimenpiteet on suoritettu, CS-ryhmän osallistujat ohjataan menemään Gunter 1610:n tutkimussuihkutilaan.
Suihkutilassa suihkun seinät numeroidaan 1-4, joista 1 on hanaa päin, 2 määritellään 90° sivun 1 oikealle puolelle, 3 määritellään 180° hanasta ja 4 270° oikealle tai 90° C vasemmalle sivulta 1.
Osallistujia neuvotaan kääntymään 90° oikealle pyöräillen sivujen 1–4 läpi ja sitten takaisin 1:een 15 sekunnin välein tutkijan kehotuksesta.
Näin osallistuja voi suorittaa kolme täyttä kierrosta suihkussa 4 minuutin aikana.
Suihkuhana on modifioitu ja suunnattu siten, että se tuottaa vain kylmää vettä (10ºC) päälle kytkettynä.
Kun se on suoritettu, osallistujaa neuvotaan poistumaan hitaasti suihkusta, ja hänen annetaan kuivua ja vaihtaa tarvittaessa.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä (CO)
Osallistujat eivät osallistu kylmään veteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jatkuva huomio vastetehtävään (SART)
Aikaikkuna: Vierailu 1B (viikko 1) ja käynti 2B (viikko 4)
|
SART on tehtävä, jolla arvioidaan jatkuvaa tarkkaavaisuutta ja estokykyä.
Osallistujat suorittavat SART-tehtävän laboratoriotietokoneella.
Tietokoneistettu testi näyttää 225 satunnaisesti valittua numeroa väliltä 1-9; nämä numerot näkyvät eri kokoisina koko testin ajan ja ne näkyvät valkoisina mustalla näytöllä.
Osallistujia kehotetaan vastaamaan, kun jokainen numero tulee näkyviin, painamalla tietokoneen näppäimistön välilyöntiä ja pidättäytymään painamasta välilyöntiä, kun numero 3 tulee näkyviin.
Virheiden kokonaispistemäärä lasketaan arvioimalla välilyöntinäppäimen painallusten lukumäärä, kun mitään näppäintä ei olisi pitänyt painaa, sekä poissaolevien painallusten määrä, kun näppäintä olisi pitänyt painaa.
|
Vierailu 1B (viikko 1) ja käynti 2B (viikko 4)
|
|
Vaihtoehtoinen käyttötehtävä (AUT)
Aikaikkuna: Vierailu 1B (viikko 1) ja käynti 2B (viikko 4)
|
Vaihtoehtoista käyttötehtävää käytetään luovuuden ja erilaistuvan ajattelun arvioimiseen.
Tehtävä johdetaan AUT:n alkuperäisestä paperiversiosta, jossa arkipäivän esine valitaan sattumanvaraisesti ja esitellään osallistujalle, ja osallistuja saa tehtäväksi pohtia esitellylle esineelle mahdollista käyttöä.
Osallistujia ohjataan pohtimaan uusia ja ainutlaatuisia käyttötapoja, jotka poikkeaisivat esitellyn esineen perinteisistä käyttötavoista.
Osallistujille annetaan tyhjä paperiarkki ja 2 minuuttia aikaa kirjoittaa mahdollisimman monta käyttötarkoitusta.
Tässä alkuperäisen testin muokatussa versiossa osallistujien omaperäisyys, sujuvuus ja joustavuus seulotaan.
|
Vierailu 1B (viikko 1) ja käynti 2B (viikko 4)
|
|
Piperin väsymisasteikko (PFS)
Aikaikkuna: Vierailu 1B (viikko 1) ja käynti 2B (viikko 4)
|
Osallistujia pyydetään täyttämään Piper Fatigue Scale (PFS), 27 kysymyksestä koostuva kyselylomake, joka käyttää Likert-asteikkoa (1-10) arvioimaan väsymyksen käyttäytymis-, mieliala-, aisti- ja kognitiivisia/mielialaominaisuuksia.
Tämä PFS-versio on subjektiivinen väsymyksen mitta, jossa käytetään 10-pisteen Likert-asteikkoa 0-10, jossa 0 tarkoittaa "ei hätää" ja 10 tarkoittaa "paljon", "lievä" - "vakava", "miellyttävä". "Epämiellyttävä", "hyväksyttävä" - "epämiellyttävä", "suojaava" - "tuhoisa", "positiivinen" - "negatiivinen", "normaali" - "epänormaali", "vahva" - "heikko", "herää" - " Uninen, "Eloisa" - "Listless", "Pyristynyt" - "Väsynyt", "Energinen" - "Ei energinen", "Potilas" - "kärsimätön", "Rento" - "Hieno juttu", "Innostunut" - " Masentunut, "Pystyvä keskittymään" - "Ei pysty keskittymään", "Pystyy muistamaan" - "Ei pysty muistamaan" ja "Pysy ajattelemaan selkeästi" - "Ei pysty ajattelemaan selkeästi".
|
Vierailu 1B (viikko 1) ja käynti 2B (viikko 4)
|
|
Havaitun stressin asteikko (PSS)
Aikaikkuna: Vierailu 1B (viikko 1) ja käynti 2B (viikko 4)
|
Osallistujia pyydetään täyttämään PSS (Perceived Stress Scale), klassinen stressinarviointityökalu, jolla mitataan, miten eri tilanteet vaikuttavat tunteisiin ja koettuun stressiin.
Tämä PSS-versio on subjektiivinen stressin mitta, jossa käytetään 5-pisteistä Likert-asteikkoa 0-4, jossa 0 tarkoittaa "ei koskaan", 1 tarkoittaa "melkein koskaan", 2 tarkoittaa "joskus", 3 tarkoittaa "melko usein". ja 4 tarkoittaa "Hyvin usein".
|
Vierailu 1B (viikko 1) ja käynti 2B (viikko 4)
|
|
Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
Aikaikkuna: Vierailu 1B (viikko 1) ja käynti 2B (viikko 4)
|
Osallistujia pyydetään täyttämään Mindful Attention Awareness Scale (MAAS), 15 kohdan asteikko, joka on suunniteltu arvioimaan mindfulnessin ydinominaisuuksia.
Tämä MAAS-versio on subjektiivinen mindfulness-mittaus, jossa käytetään 6-pisteistä Likert-asteikkoa 1-6, jossa 1 tarkoittaa "melkein aina", 2 tarkoittaa "erittäin usein", 3 tarkoittaa "jokseenkin usein", 4 tarkoittaa "jokseenkin harvoin" ", 5 tarkoittaa "Erittäin harvoin" ja 6 "Lähes ei koskaan".
|
Vierailu 1B (viikko 1) ja käynti 2B (viikko 4)
|
|
Sykevaihtelu (HRV)
Aikaikkuna: Vierailu 1B (viikko 1) ja käynti 2B (viikko 4)
|
Sydämen vaihtelu (HRV) analysoidaan vierekkäisten sydämenlyöntien välisten aikavälien vaihtelun määrittämiseksi sydämen autonomisen säätelyn arvioimiseksi.
Lepo HR ja HRV mitattiin käyttämällä elektrokardiografia (GE CASE Exercise Testing System Version 6.0, Chicago, Illinois).
HRV:n mittaamiseen käytettiin peräkkäisen eron menetelmää (RMSSD) 10 sekunnin elektrokardiogrammin lukemalla.
Tämän arvioinnin tuloksen perusteella osallistujat, joiden SDNN-arvot ovat alle 50 ms, luokitellaan epäterveiksi, 50-100 ms luokitellaan terveydellisiksi ja yli 100 ms terveiksi.
|
Vierailu 1B (viikko 1) ja käynti 2B (viikko 4)
|
|
Kädensijan dynamometria
Aikaikkuna: Vierailu 1B (viikko 1) ja käynti 2B (viikko 4)
|
Isometrinen pitolujuus mitataan Baseline 12-0286 Electronic Smedly Hand Dynamometer -laitteella (Fabrication Enterprises, White Plains, NY).
Testin aloittamiseksi osallistujat seisovat pystyasennossa rennossa asennossa; Heidän yläraajojen isometrisen otteen huippulujuus mitataan olkapään ollessa 180 asteen taivutuksessa, kyynärpään ollessa täysin ojennettuna ja ranne- ja kyynärvarsi neutraalissa asennossa.
Kun kehotettaisiin, osallistujat puristavat laitetta hallitsevalla kädellään ja tekevät maksimaalisen ponnistuksen 3 sekunnin ajan, minkä jälkeen he rentoutuvat.
30 sekunnin kuluttua testi suoritetaan uudelleen.
Tätä testiä varten suoritetaan kolme sarjaa, ja suurin arvo (kg) kirjataan analyysiä varten.
|
Vierailu 1B (viikko 1) ja käynti 2B (viikko 4)
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: Vierailu 1A (viikko 1) ja käynti 2A (viikko 4)
|
Osallistujia pyydetään täyttämään Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI).
PSQI on 19 kysymyksestä koostuva itseraportoitu unenlaadun seulontatyökalu, joka on jaettu seitsemään alaluokkaan pisteytystä varten, kuten subjektiivinen unen laatu, unilatenssi, unen kesto, tavallinen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkkeiden käyttö ja päiväsaikaan toimintahäiriöt.
|
Vierailu 1A (viikko 1) ja käynti 2A (viikko 4)
|
|
Seerumianalyysi – aivoista johdettu neurotrofinen tekijä (BDNF)
Aikaikkuna: Vierailu 1A (viikko 1) ja käynti 2A (viikko 4)
|
Noin 40 ml kokoverta kerätään seerumin erotinputkiin (Beckton Dickinson, East Rutherford, NJ, USA), niiden annetaan hyytyä 30 minuuttia huoneenlämpötilassa, sitten sentrifugoidaan nopeudella 2000 rpm 15 minuuttia.
Seerumi pipetoidaan 1,5 ml:n mikrosentrifugiputkiin (Eppendorf AG, Hampuri, Saksa) ja säilytetään välittömästi -80 °C pakastimessa.
BDNF:n seerumipitoisuudet (Sigma-Aldrich, St. Louis, MO, USA) määritetään kaupallisesti saatavilla olevilla entsyymi-immunosorbenttimäärityksillä.
Mikrolevyt luetaan ELx800 BioTek -mikrolevylukijalla (BioTek Instruments, Inc., Winooski, VT, USA) suositellulla 450 nanometrin aallonpituudella.
|
Vierailu 1A (viikko 1) ja käynti 2A (viikko 4)
|
|
Seerumianalyysi - kortisoli
Aikaikkuna: Vierailu 1A (viikko 1) ja käynti 2A (viikko 4)
|
Noin 40 ml kokoverta kerätään seerumin erotinputkiin (Beckton Dickinson, East Rutherford, NJ, USA), niiden annetaan hyytyä 30 minuuttia huoneenlämpötilassa, sitten sentrifugoidaan nopeudella 2000 rpm 15 minuuttia.
Seerumi pipetoidaan 1,5 ml:n mikrosentrifugiputkiin (Eppendorf AG, Hampuri, Saksa) ja säilytetään välittömästi -80 °C pakastimessa.
Kortisolin seerumipitoisuudet (ALPCO Diagnostics, Salem, NH, USA) määritetään kaupallisesti saatavilla olevilla entsyymi-immunosorbenttimäärityksillä.
Mikrolevyt luetaan ELx800 BioTek -mikrolevylukijalla (BioTek Instruments, Inc., Winooski, VT, USA) suositellulla 450 nanometrin aallonpituudella.
|
Vierailu 1A (viikko 1) ja käynti 2A (viikko 4)
|
|
Seerumianalyysi - hermokasvutekijä (NGF)
Aikaikkuna: Vierailu 1A (viikko 1) ja käynti 2A (viikko 4)
|
Noin 40 ml kokoverta kerätään seerumin erotinputkiin (Beckton Dickinson, East Rutherford, NJ, USA), niiden annetaan hyytyä 30 minuuttia huoneenlämpötilassa, sitten sentrifugoidaan nopeudella 2000 rpm 15 minuuttia.
Seerumi pipetoidaan 1,5 ml:n mikrosentrifugiputkiin (Eppendorf AG, Hampuri, Saksa) ja säilytetään välittömästi -80 °C pakastimessa.
NGF:n seerumipitoisuudet (RayBiotech, Norcross, GA, USA) määritetään kaupallisesti saatavilla olevilla entsyymi-immunosorbenttimäärityksillä.
Mikrolevyt luetaan ELx800 BioTek -mikrolevylukijalla (BioTek Instruments, Inc., Winooski, VT, USA) suositellulla 450 nanometrin aallonpituudella.
|
Vierailu 1A (viikko 1) ja käynti 2A (viikko 4)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antropometriset mitat - korkeus
Aikaikkuna: Vierailu 1A (viikko 1) ja käynti 2A (viikko 4)
|
Korkeus saadaan senttimetreinä (cm) (stadiometrillä SECA 220 (Chino, California, USA).
|
Vierailu 1A (viikko 1) ja käynti 2A (viikko 4)
|
|
Antropometriset mitat - Paino
Aikaikkuna: Vierailu 1A (viikko 1) ja käynti 2A (viikko 4)
|
Paino mitataan kilogrammoina (kg) käyttämällä Detecto-digivaakaa (Webb City, Missouri, USA).
|
Vierailu 1A (viikko 1) ja käynti 2A (viikko 4)
|
|
Antropometriset mitat – vähärasvainen kehon massa
Aikaikkuna: Vierailu 1A (viikko 1) ja käynti 2A (viikko 4)
|
Laiha kehon massa (LBM) mitataan kilogrammoina ja arvioidaan käyttämällä ilmasyrjäytyspletysmografiaa käyttämällä kalibroitua BOD POD:ia (COSMED USA Inc., Concord, CA).
|
Vierailu 1A (viikko 1) ja käynti 2A (viikko 4)
|
|
Antropometriset mitat – kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: Vierailu 1A (viikko 1) ja käynti 2A (viikko 4)
|
Kehon rasvaprosentti (BF%) mitataan prosentteina arvioidusta kehon rasvasta suhteessa kehon kokonaismassaan ja arvioidaan käyttämällä ilmasyrjäytyspletysmografiaa käyttäen kalibroitua BOD POD:ta (COSMED USA Inc., Concord, CA).
|
Vierailu 1A (viikko 1) ja käynti 2A (viikko 4)
|
|
Nesteytys
Aikaikkuna: Vierailu 1A (viikko 1) ja käynti 2A (viikko 4)
|
Virtsan ominaispainon arvioimiseen käytetään refraktometriä (Atago, Tokio, JPN) dehydraation rajapisteen ollessa ≥1,020 mg/dl.
Kuivuneille osallistujille annetaan aikaa nesteytymiseen.
Jos nestehukka jatkuu, osallistujia pyydetään sovittamaan istunto uudelleen.
Kun sanallinen suostumus ja nesteytystila on vahvistettu, osallistujat jatkavat tutkimuksen toimenpiteitä.
|
Vierailu 1A (viikko 1) ja käynti 2A (viikko 4)
|
|
Laadullinen arviointi
Aikaikkuna: Vierailu 1A (viikko 1) ja käynti 2A (viikko 4)
|
Osallistujia pyydetään täyttämään laadullinen kysely, joka ilmaisee heidän käsityksensä kylmävesiterapiasta.
Tämän arvioinnin tarkoituksena on nähdä, muuttuvatko osallistujien käsitykset tutkimuksen aikana.
Lisäksi tämän kyselyn avulla osallistujat voivat antaa ylimääräistä laadullista palautetta saadakseen kattavan käsityksen kroonisesta CWI-kokemuksestaan.
Tässä kyselyssä ei käytetä asteikkoa; osallistujille kuitenkin annetaan mahdollisuus raportoida näkemyksensä kylmästä upotuksesta käyttämällä seuraavia vaihtoehtoja: lisää energiaa, vähentää ahdistusta, parantaa unta, parantaa henkistä terveyttä, parantaa fyysistä terveyttä, parantaa immuunijärjestelmää, vähentää arkuutta tai kipua tai muita [tekstivastaus ].
|
Vierailu 1A (viikko 1) ja käynti 2A (viikko 4)
|
|
Visual Analogue Scale (VAS) epämukavuudesta
Aikaikkuna: Jokainen vesiupotuskäynti (päivät 1-12; 3 päivää viikossa 4 viikon ajan)
|
Osallistujia arvioidaan heidän subjektiivisten epämukavuusarvioidensa perusteella, kun he tottuvat kylmälle altistumiseen.
Kylmävesiupotuskäyntien aikana (1 minuutin upotusmerkinnällä osallistujille esitetään epämukavuuden visuaalinen analoginen asteikko (VAS), muokattu versio 0-10 kohdan kipuasteikosta.
Tämä VAS-versio on subjektiivinen epämukavuuden mitta käyttämällä 11-pisteistä Likert-asteikkoa 0–10, jossa 0 tarkoittaa "Ei epämukavuutta" ja 10 tarkoittaa "Maksimaalista epämukavuutta".
Koska vesiupotuskäyntejä on yhteensä kaksitoista (neljä viikkoa, kolme päivää viikossa), VAS-järjestelmää käytetään yhteensä kaksitoista kertaa.
|
Jokainen vesiupotuskäynti (päivät 1-12; 3 päivää viikossa 4 viikon ajan)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 10. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 31. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 31. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2404058903
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Annamme kaikki tutkimusasiakirjat saataville kohtuullisesta pyynnöstä (Laura.stewart@unco.edu) 3 vuoden kuluessa tiedonkeruun päättymisestä.
IPD-jaon aikakehys
Alkaa: 1.10.2025 - 1.10.2028
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Jokainen, joka ottaa yhteyttä Laura.stewart@unco.edu-osoitteeseen kohtuullisen pyynnön kanssa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .