Wpływ narażenia na zimną wodę na zdrowie fizyczne i psychiczne
29 października 2024 zaktualizowane przez: Laura Stewart, University of Northern Colorado
Wpływ zanurzenia w zimnej wodzie na zdrowie fizyczne i psychiczne: 4-tygodniowe randomizowane badanie porównujące zimną kąpiel z zimnym prysznicem
Zainteresowanie zanurzeniem w zimnej wodzie (CWI) w celu wywołania różnorodnych efektów fizjologicznych jest powszechne od wieków. CWI zazwyczaj polega na narażeniu ciała na działanie wody o temperaturze od 5 do 10°C przez różny czas. CWI ma głębokie znaczenie kulturowe w różnych częściach świata, np. w krajach skandynawskich, i stało się popularną metodą ze względu na rzekome działanie prozdrowotne. Osoby w mediach społecznościowych wielokrotnie opowiadały się za CWI jako metodą poprawy regeneracji mięśni, poprawy snu oraz zwiększenia funkcji odpornościowych i poznawczych. Z tego powodu spopularyzowały się firmy specjalizujące się w produkcji zimnych wanien; jednakże osoby poszukujące bardziej opłacalnej opcji są zainteresowane zimnymi prysznicami ze względu na preferowaną metodę ekspozycji na zimno. Pomimo niewielkiej liczby rygorystycznych badań sprawdzających różnicę w działaniu zimnej kąpieli w porównaniu z CWI z zimnym prysznicem, osoby w mediach społecznościowych promujące CWI za pomocą prysznica nadal chwalą korzyści porównywalne z korzyściami płynącymi z wanny. Dlatego niezbędne jest badanie przewlekłego CWI (z wykorzystaniem zarówno zimnej wanny, jak i zimnego prysznica).
Celem proponowanego badania jest zatem zbadanie zróżnicowanego wpływu przewlekłego CWI na funkcje nerwowe i poznawcze przy użyciu zimnej wanny i zimnego prysznica. Ponadto badanie ma na celu zbadanie miar wydajności i miar odporności, aby uzyskać kompleksową wiedzę na temat wpływu CWI na fizjologię człowieka na przestrzeni czasu. Badacze wysuwają hipotezę, że wskaźniki dotyczące sprawności umysłowej i zdrowia ulegną poprawie po 4 tygodniach CWI i nie będzie różnicy między grupami zanurzonymi w wannie i pod prysznicem.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
75
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Greeley, Colorado, Stany Zjednoczone, 80639
- University of Northern Colorado
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdrowi ochotnicy
- Wiek 18-45 lat
Kryteria wykluczenia:
- Prąd obejmuje rutynową ekspozycję na zimną wodę (≥3 sesje w ostatnim miesiącu, składające się z ≥4 minut na zanurzenie)
- Obecnie w ciąży lub planuje zajść w ciążę
- Przewlekłe stosowanie leków przeciwzapalnych
- Wcześniejsze choroby przewlekłe: choroby układu krążenia, cukrzyca, rak, choroba Raynauda lub ciężki/nieleczony stan lękowy lub depresja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa zanurzeniowa w zimnej wannie (CI)
Uczestnicy będą korzystać z obszaru zimnej wanny badawczej (10°C, 4 minuty), zgodnie ze standardowym protokołem (patrz opis interwencji).
|
Po zakończeniu procedur termoneutralnych uczestnicy grupy CI zostaną umieszczeni w zimnej wannie i zanurzeni w wodzie (10°C).
Nacięcie na mostku każdego uczestnika zostanie wykorzystane jako anatomiczny znacznik do oznaczenia punktu zanurzenia.
Uczestnicy będą siedzieć z obiema rękami wyciągniętymi pod wodą, a ich plecy nie będą dotykać boków wanny.
Uczestnicy o niższym wzroście otrzymają podwodną poduszkę spełniającą wymagania dotyczące zanurzenia.
Odliczanie 4-minutowego timera rozpocznie się po ustaleniu poziomu zanurzenia i postawy uczestników.
Po zakończeniu uczestnik zostanie poinstruowany, aby powoli opuścił wannę i pozwolił mu wyschnąć oraz przebrać się w razie potrzeby.
|
|
Eksperymentalny: Grupa zimnego prysznica (CS)
Uczestnicy będą korzystać ze strefy prysznica badawczego (10°C, 4 minuty), zgodnie ze standardowym protokołem (patrz opis interwencji).
|
Po zakończeniu procedur termoneutralnych uczestnicy grupy CS zostaną poinstruowani, aby wejść do obszaru prysznica badawczego w Gunter 1610.
W obszarze prysznica ściany prysznica będą ponumerowane od 1 do 4, przy czym 1 zdefiniowana jest jako skierowana w stronę kranu, 2 zdefiniowana jako 90° na prawo od boku 1, 3 zdefiniowana jako 180° od kranu i 4 zdefiniowana jako 270° w prawo lub 90° C w lewo od strony 1.
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby skręcić o 90° w prawo, przechodząc przez strony od 1 do 4, a następnie z powrotem do 1 co 15 sekund na polecenie badacza.
Umożliwi to uczestnikowi wykonanie trzech pełnych obrotów pod prysznicem w ciągu 4-minutowego czasu interwencji.
Bateria prysznicowa została zmodyfikowana i zorientowana tak, aby po włączeniu wytwarzała jedynie zimną wodę (10°C).
Po zakończeniu uczestnik zostanie poinstruowany, aby powoli opuścił prysznic i pozostawiony do wyschnięcia oraz przebrania się w razie potrzeby.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna (CO)
Uczestnicy nie będą brać udziału w żadnym zanurzeniu w zimnej wodzie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadanie ciągłej uwagi i reakcji (SART)
Ramy czasowe: Wizyta 1B (tydzień 1) i wizyta 2B (tydzień 4)
|
SART to zadanie służące do oceny trwałej uwagi i kontroli hamowania.
Uczestnicy będą wykonywać zadanie SART na komputerze laboratoryjnym.
Skomputeryzowany test wyświetli 225 losowo wybranych liczb z zakresu od 1 do 9; liczby te pojawiają się w różnych rozmiarach przez cały czas trwania testu i są wyświetlane w kolorze białym na czarnym ekranie.
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby odpowiedzieć na pojawienie się każdej cyfry, naciskając spację na klawiaturze komputera i powstrzymując się od naciskania spacji, gdy pojawia się cyfra 3.
Całkowity wynik błędu zostanie obliczony poprzez ocenę liczby naciśnięć spacji, gdy nie należało naciskać żadnego klawisza, oraz liczby nieobecnych naciśnięć, gdy klawisz powinien był zostać naciśnięty.
|
Wizyta 1B (tydzień 1) i wizyta 2B (tydzień 4)
|
|
Zadanie alternatywnego użycia (AUT)
Ramy czasowe: Wizyta 1B (tydzień 1) i wizyta 2B (tydzień 4)
|
Zadanie alternatywnego zastosowania służy do oceny kreatywności i myślenia rozbieżnego.
Zadanie będzie zaczerpnięte z oryginalnej, papierowej wersji AUT, w której przedmiot codziennego użytku zostanie losowo wybrany i zaprezentowany uczestnikowi, a uczestnik będzie miał za zadanie przemyśleć możliwe zastosowanie prezentowanego przedmiotu.
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby wymyślić nowe i unikalne zastosowania, które odbiegałyby od tradycyjnych zastosowań prezentowanego przedmiotu.
Uczestnicy otrzymają czystą kartkę papieru i będą mieli 2 minuty na zapisanie jak największej liczby zastosowań.
W tej zmodyfikowanej wersji oryginalnego testu uczestnicy zostaną sprawdzeni pod kątem oryginalności, płynności i elastyczności.
|
Wizyta 1B (tydzień 1) i wizyta 2B (tydzień 4)
|
|
Skala zmęczenia Pipera (PFS)
Ramy czasowe: Wizyta 1B (tydzień 1) i wizyta 2B (tydzień 4)
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie Skali Zmęczenia Piper (PFS), kwestionariusza składającego się z 27 pytań, który wykorzystuje skalę Likerta (1-10) do oceny poddomen behawioralnych, afektywnych, sensorycznych i poznawczych/nastrojowych atrybutów zmęczenia.
Ta wersja PFS jest subiektywną miarą zmęczenia przy użyciu 10-punktowej skali Likerta w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „brak niepokoju”, a 10 oznacza „bardzo duży”, „łagodny” do „poważny”, „przyjemny” na „Nieprzyjemny”, „Przyjemny” na „Nieprzyjemny”, „Ochronny” na „Destrukcyjny”, „Pozytywny” na „Negatywny”, „Normalny” na „Nienormalny”, „Silny” na „Słaby”, „Przebudzony” na „ Śpiący”, „Żywy” do „Apatyczny”, „Wypoczęty” do „Zmęczony”, „Energetyczny” do „Nieenergiczny”, „Cierpliwy” do „Niecierpliwy”, „Zrelaksowany” do „Bardzo dużo”, „Podekscytowany” do „ Depresja”, „Potrafię się skoncentrować” na „Nie mogę się skoncentrować”, „Potrafię pamiętać” na „Nie mogę pamiętać”, „Potrafię jasno myśleć” na „Nie mogę jasno myśleć”.
|
Wizyta 1B (tydzień 1) i wizyta 2B (tydzień 4)
|
|
Skala odczuwanego stresu (PSS)
Ramy czasowe: Wizyta 1B (tydzień 1) i wizyta 2B (tydzień 4)
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie Skali Odczuwanego Stresu (PSS), klasycznego narzędzia oceny stresu służącego do oceny, jak różne sytuacje wpływają na uczucia i postrzegany stres.
Ta wersja PSS jest subiektywną miarą stresu przy użyciu 5-punktowej skali Likerta od 0 do 4, gdzie 0 oznacza „nigdy”, 1 oznacza „prawie nigdy”, 2 oznacza „czasami”, 3 oznacza „dość często”, i 4 wskazujące „Bardzo często”.
|
Wizyta 1B (tydzień 1) i wizyta 2B (tydzień 4)
|
|
Skala świadomości uważnej uwagi (MAAS)
Ramy czasowe: Wizyta 1B (tydzień 1) i wizyta 2B (tydzień 4)
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie Skali Świadomości Uważności (MAAS), składającej się z 15 pozycji skali zaprojektowanej w celu oceny podstawowych cech uważności.
Ta wersja MAAS jest subiektywną miarą uważności przy użyciu 6-punktowej skali Likerta od 1 do 6, gdzie 1 oznacza „prawie zawsze”, 2 oznacza „bardzo często”, 3 oznacza „dość często”, 4 wskazuje „dość rzadko” ”, 5 oznacza „bardzo rzadko”, a 6 oznacza „prawie nigdy”.
|
Wizyta 1B (tydzień 1) i wizyta 2B (tydzień 4)
|
|
Zmienność tętna (HRV)
Ramy czasowe: Wizyta 1B (tydzień 1) i wizyta 2B (tydzień 4)
|
Zmienność rytmu serca (HRV) zostanie przeanalizowana w celu określenia fluktuacji odstępów czasowych pomiędzy sąsiednimi uderzeniami serca w celu oceny autonomicznej regulacji serca.
HRV spoczynkowe i HRV mierzono za pomocą elektrokardiografu (GE CASE Performing Testing System Version 6.0, Chicago, Illinois).
Do pomiaru HRV zastosowano metodę średniej kwadratowej kolejnych różnic (RMSSD) z 10-sekundowym odczytem elektrokardiogramu.
Na podstawie wyniku tej oceny uczestnicy z wartościami SDNN poniżej 50 ms zostaną sklasyfikowani jako niezdrowi, 50–100 ms zostaną sklasyfikowani jako osoby o pogorszonym zdrowiu, a powyżej 100 ms zostaną sklasyfikowani jako zdrowi.
|
Wizyta 1B (tydzień 1) i wizyta 2B (tydzień 4)
|
|
Dynamometria uścisku dłoni
Ramy czasowe: Wizyta 1B (tydzień 1) i wizyta 2B (tydzień 4)
|
Siła chwytu izometrycznego będzie mierzona za pomocą dynamometru ręcznego Baseline 12-0286 Electronic Smedly (Fabrication Enterprises, White Plains, NY).
Aby rozpocząć test, uczestnicy stoją prosto w pozycji zrelaksowanej; Szczytowa siła chwytu izometrycznego ich kończyn górnych zostanie oceniona przy zgięciu barku o 180°, łokciu w pełnym wyprostze oraz nadgarstku i przedramieniu w pozycji neutralnej.
Po wyświetleniu monitu uczestnicy ściskają urządzenie dominującą ręką, wykonując maksymalny wysiłek przez 3 sekundy, po czym następuje relaksacja.
Po 30 sekundach test zostanie uruchomiony ponownie.
Do tego testu zostaną wykonane trzy serie, a do analizy zostanie zarejestrowana najwyższa wartość (kg).
|
Wizyta 1B (tydzień 1) i wizyta 2B (tydzień 4)
|
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: Wizyta 1A (tydzień 1) i wizyta 2A (tydzień 4)
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
PSQI to narzędzie do badania jakości snu samodzielnie zgłaszane, składające się z 19 pytań i podzielone na 7 podkategorii służących do punktacji, takich jak subiektywna jakość snu, opóźnienie snu, czas trwania snu, nawykowa wydajność snu, zaburzenia snu, stosowanie leków nasennych i dysfunkcje w ciągu dnia.
|
Wizyta 1A (tydzień 1) i wizyta 2A (tydzień 4)
|
|
Analiza surowicy — czynnik neurotroficzny pochodzenia mózgowego (BDNF)
Ramy czasowe: Wizyta 1A (tydzień 1) i wizyta 2A (tydzień 4)
|
Około 40 ml krwi pełnej zostanie zebrane do probówek do oddzielania surowicy (Beckton Dickinson, East Rutherford, NJ, USA), pozostawione do skrzepnięcia na 30 minut w temperaturze pokojowej, a następnie odwirowane przy 2000 obr./min przez 15 minut.
Surowicę należy odpipetować do probówek do mikrowirówki o pojemności 1,5 ml (Eppendorf AG, Hamburg, Niemcy) i natychmiast przechowywać w zamrażarce o temperaturze -80°C.
Stężenia BDNF w surowicy (Sigma-Aldrich, St. Louis, MO, USA) zostaną określone za pomocą dostępnych w handlu testów immunoenzymatycznych.
Mikropłytki będą odczytywane za pomocą czytnika mikropłytek ELx800 BioTek (BioTek Instruments, Inc., Winooski, VT, USA) przy zalecanej długości fali 450 nanometrów.
|
Wizyta 1A (tydzień 1) i wizyta 2A (tydzień 4)
|
|
Analiza surowicy – kortyzol
Ramy czasowe: Wizyta 1A (tydzień 1) i wizyta 2A (tydzień 4)
|
Około 40 ml krwi pełnej zostanie zebrane do probówek do oddzielania surowicy (Beckton Dickinson, East Rutherford, NJ, USA), pozostawione do skrzepnięcia na 30 minut w temperaturze pokojowej, a następnie odwirowane przy 2000 obr./min przez 15 minut.
Surowicę należy odpipetować do probówek do mikrowirówki o pojemności 1,5 ml (Eppendorf AG, Hamburg, Niemcy) i natychmiast przechowywać w zamrażarce o temperaturze -80°C.
Stężenie kortyzolu w surowicy (ALPCO Diagnostics, Salem, NH, USA) zostanie określone za pomocą dostępnych w handlu testów immunoenzymatycznych.
Mikropłytki będą odczytywane za pomocą czytnika mikropłytek ELx800 BioTek (BioTek Instruments, Inc., Winooski, VT, USA) przy zalecanej długości fali 450 nanometrów.
|
Wizyta 1A (tydzień 1) i wizyta 2A (tydzień 4)
|
|
Analiza surowicy – czynnik wzrostu nerwów (NGF)
Ramy czasowe: Wizyta 1A (tydzień 1) i wizyta 2A (tydzień 4)
|
Około 40 ml krwi pełnej zostanie zebrane do probówek do oddzielania surowicy (Beckton Dickinson, East Rutherford, NJ, USA), pozostawione do skrzepnięcia na 30 minut w temperaturze pokojowej, a następnie odwirowane przy 2000 obr./min przez 15 minut.
Surowicę należy odpipetować do probówek do mikrowirówki o pojemności 1,5 ml (Eppendorf AG, Hamburg, Niemcy) i natychmiast przechowywać w zamrażarce o temperaturze -80°C.
Stężenie NGF w surowicy (RayBiotech, Norcross, GA, USA) zostanie określone za pomocą dostępnych w handlu testów immunoenzymatycznych.
Mikropłytki będą odczytywane za pomocą czytnika mikropłytek ELx800 BioTek (BioTek Instruments, Inc., Winooski, VT, USA) przy zalecanej długości fali 450 nanometrów.
|
Wizyta 1A (tydzień 1) i wizyta 2A (tydzień 4)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiary antropometryczne - wzrost
Ramy czasowe: Wizyta 1A (tydzień 1) i wizyta 2A (tydzień 4)
|
Wzrost zostanie podany w centymetrach (cm) (za pomocą stadiometru SECA 220 (Chino, Kalifornia, USA).
|
Wizyta 1A (tydzień 1) i wizyta 2A (tydzień 4)
|
|
Pomiary antropometryczne – waga
Ramy czasowe: Wizyta 1A (tydzień 1) i wizyta 2A (tydzień 4)
|
Masę oblicza się w kilogramach (kg) przy użyciu stojącej wagi cyfrowej Detecto (Webb City, Missouri, USA).
|
Wizyta 1A (tydzień 1) i wizyta 2A (tydzień 4)
|
|
Pomiary antropometryczne – beztłuszczowa masa ciała
Ramy czasowe: Wizyta 1A (tydzień 1) i wizyta 2A (tydzień 4)
|
Beztłuszczowa masa ciała (LBM) będzie mierzona w kilogramach i oceniana za pomocą pletyzmografii z wyporem powietrza przy użyciu skalibrowanego BOD POD (COSMED USA Inc., Concord, Kalifornia).
|
Wizyta 1A (tydzień 1) i wizyta 2A (tydzień 4)
|
|
Pomiary antropometryczne – procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Wizyta 1A (tydzień 1) i wizyta 2A (tydzień 4)
|
Procent tkanki tłuszczowej (BF%) będzie mierzony jako procent szacowanej tkanki tłuszczowej w stosunku do całkowitej masy ciała i oceniany za pomocą pletyzmografii z wyporem powietrza przy użyciu skalibrowanego BOD POD (COSMED USA Inc., Concord, Kalifornia).
|
Wizyta 1A (tydzień 1) i wizyta 2A (tydzień 4)
|
|
Uwodnienie
Ramy czasowe: Wizyta 1A (tydzień 1) i wizyta 2A (tydzień 4)
|
Do oceny ciężaru właściwego moczu zostanie wykorzystany refraktometr (Atago, Tokio, JPN) z punktem odcięcia odwodnienia ustawionym na ≥1,020 mg/dL.
Odwodnieni uczestnicy będą mieli czas na nawodnienie.
Jeżeli odwodnienie będzie się utrzymywać, uczestnicy zostaną poproszeni o przełożenie sesji na inny termin.
Po werbalnym potwierdzeniu zgodności i stanu nawodnienia uczestnicy przystąpią do procedur badania.
|
Wizyta 1A (tydzień 1) i wizyta 2A (tydzień 4)
|
|
Ocena jakościowa
Ramy czasowe: Wizyta 1A (tydzień 1) i wizyta 2A (tydzień 4)
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza jakościowego, aby określić swoje postrzeganie terapii zimną wodą.
Celem tej oceny jest sprawdzenie, czy postrzeganie uczestników zmienia się w trakcie badania.
Co więcej, kwestionariusz ten umożliwia uczestnikom dostarczenie dodatkowych jakościowych informacji zwrotnych, aby uzyskać kompleksowy wgląd w ich chroniczne doświadczenia z CWI.
W tym badaniu nie zastosowano żadnej skali; jednakże uczestnicy mają możliwość zgłoszenia swoich wrażeń związanych z zanurzeniem w zimnej wodzie, korzystając z następujących opcji: zwiększa energię, zmniejsza lęk, poprawia sen, poprawia zdrowie psychiczne, poprawia zdrowie fizyczne, poprawia układ odpornościowy, zmniejsza bolesność lub ból lub inny [odpowiedź tekstowa ]
|
Wizyta 1A (tydzień 1) i wizyta 2A (tydzień 4)
|
|
Wizualnie analogowa skala dyskomfortu (VAS).
Ramy czasowe: Każda wizyta zanurzeniowa w wodzie (dni 1-12; 3 dni w tygodniu przez 4 tygodnie)
|
Uczestnicy zostaną ocenieni na podstawie ich subiektywnej oceny dyskomfortu w trakcie aklimatyzacji do ekspozycji na zimno.
Podczas wizyt zanurzeniowych w zimnej wodzie (po 1 minucie zanurzenia uczestnikom zostanie zaprezentowana Wizualnie Analogowa Skala Dyskomfortu (VAS), zmodyfikowana wersja skali bólu od 0 do 10 pozycji.
Ta wersja VAS jest subiektywną miarą dyskomfortu przy użyciu 11-punktowej skali Likerta w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „brak dyskomfortu”, a 10 oznacza „maksymalny dyskomfort”.
Ponieważ ogółem odbywa się dwanaście wizyt zanurzeniowych w wodzie (cztery tygodnie, trzy dni w tygodniu), w sumie VAS jest używany dwanaście razy.
|
Każda wizyta zanurzeniowa w wodzie (dni 1-12; 3 dni w tygodniu przez 4 tygodnie)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 października 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2404058903
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wszystkie dokumenty badawcze udostępnimy na uzasadnioną prośbę (Laura.stewart@unco.edu) w ciągu 3 lat od zakończenia gromadzenia danych.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Rozpoczęcie: 1 października 2025 r. – 1 października 2028 r
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Każdy, kto kontaktuje się z Laura.stewart@unco.edu z uzasadnioną prośbą.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .