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Auswirkungen der Exposition gegenüber kaltem Wasser auf die körperliche und geistige Gesundheit

29. Oktober 2024 aktualisiert von: Laura Stewart, University of Northern Colorado

Auswirkungen des Eintauchens in kaltes Wasser auf die körperliche und geistige Gesundheit: eine 4-wöchige randomisierte Studie, in der eine kalte Wanne mit einer kalten Dusche verglichen wird

Das Interesse an Kaltwasserimmersion (CWI), um verschiedene physiologische Effekte hervorzurufen, besteht seit Jahrhunderten. CWI besteht typischerweise darin, dass der Körper über verschiedene Zeiträume Wasser bei Temperaturen zwischen 5 und 10 °C ausgesetzt ist. CWI hat in verschiedenen Regionen der Welt, beispielsweise in skandinavischen Ländern, eine tiefgreifende kulturelle Bedeutung und hat sich aufgrund seiner angeblichen gesundheitsfördernden Wirkung zu einer beliebten Modalität entwickelt. Einzelpersonen haben sich in den sozialen Medien wiederholt für CWI als Methode zur Verbesserung der Muskelregeneration, zur Verbesserung des Schlafes sowie zur Steigerung der Immun- und kognitiven Funktion eingesetzt. Aus diesem Grund haben sich Unternehmen, die sich auf die Herstellung von Kühltonnen spezialisiert haben, immer beliebter gemacht. Personen, die eine kostengünstigere Option suchen, bevorzugen jedoch kalte Duschen als bevorzugte Methode, sich der Kälte auszusetzen. Trotz des Mangels an gründlicher Forschung, die den Unterschied in den Auswirkungen von CWI in einer kalten Wanne gegenüber einer kalten Dusche untersucht, loben Personen in sozialen Medien, die CWI über eine Dusche bewerben, weiterhin deren vergleichbare Vorteile mit denen einer Badewanne. Daher sind Untersuchungen chronischer CWI (Verwendung sowohl einer kalten Wanne als auch einer kalten Dusche) von entscheidender Bedeutung.

Der Zweck der vorgeschlagenen Studie besteht daher darin, die unterschiedlichen Auswirkungen chronischer CWI auf die neuronale und kognitive Funktion mithilfe einer kalten Wanne und einer kalten Dusche zu untersuchen. Darüber hinaus zielt die Studie darauf ab, Leistungsmessungen und Immunmessungen zu untersuchen, um ein umfassendes Verständnis der Auswirkungen von CWI auf die menschliche Physiologie im Laufe der Zeit zu schaffen. Die Forscher gehen davon aus, dass sich Messungen in Bezug auf geistige Leistungsfähigkeit und Gesundheit nach 4 Wochen CWI verbessern werden und es keinen Unterschied zwischen Wannen- und Duschgruppen geben wird.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

75

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Greeley, Colorado, Vereinigte Staaten, 80639
        • University of Northern Colorado

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Freiwillige
  • Im Alter von 18–45 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Derzeit führt eine Kaltwasser-Expositionsroutine durch (≥3 Sitzungen im letzten Monat, bestehend aus ≥4 Minuten pro Eintauchen)
  • Derzeit schwanger oder plane, schwanger zu werden
  • Chronischer Gebrauch entzündungshemmender Medikamente
  • Chronische Erkrankungen in der Vorgeschichte: Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes, Krebs, Raynaud-Krankheit oder schwere/unbehandelte Angstzustände oder Depressionen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Cold Tub Immersion Group (CI)
Die Teilnehmer nutzen den Forschungskühlwannenbereich (10 °C, 4 Minuten) nach einem standardisierten Protokoll (siehe Interventionsbeschreibung).
Sonstiges: Kaltwasserimmersion (CWI) – Kaltwasserimmersion (CI)
Sobald die thermoneutralen Verfahren abgeschlossen sind, werden die Teilnehmer der CI-Gruppe in die kalte Wanne gesetzt und ins Wasser (10 °C) getaucht. Die Brustbeinkerbe jedes Teilnehmers wird als anatomischer Marker zur Markierung des Eintauchpunkts verwendet. Die Teilnehmer sitzen mit ausgestreckten Armen unter Wasser und dürfen mit dem Rücken die Seiten der Wanne nicht berühren. Teilnehmern mit kleinerer Statur wird ein Unterwasserkissen zur Verfügung gestellt, um den Tauchanforderungen gerecht zu werden. Der 4-Minuten-Timer beginnt, sobald die Bestätigung des Eintauchniveaus und der Körperhaltung des Teilnehmers vorliegt. Nach Abschluss wird der Teilnehmer angewiesen, die Wanne langsam zu verlassen und ihn bei Bedarf trocknen und umziehen zu lassen.
Experimental: Kalte Duschgruppe (CS)
Die Teilnehmer nutzen den Forschungsduschbereich (10 °C, 4 Minuten) nach einem standardisierten Protokoll (siehe Interventionsbeschreibung).
Sonstiges: Eintauchen in kaltes Wasser (CWI) – Kalte Dusche (CS)
Sobald die thermoneutralen Verfahren abgeschlossen sind, werden die Teilnehmer der CS-Gruppe angewiesen, den Forschungsduschbereich in Gunter 1610 zu betreten. Innerhalb des Duschbereichs werden die Wände der Dusche von 1 bis 4 nummeriert, wobei 1 als zum Wasserhahn gerichtet definiert ist, 2 als 90° rechts von Seite 1 definiert, 3 als 180° vom Wasserhahn entfernt definiert und 4 definiert B. 270° nach rechts oder 90° C nach links von Seite 1. Auf Aufforderung des Forschers werden die Teilnehmer angewiesen, sich alle 15 Sekunden um 90° nach rechts zu drehen und durch die Seiten 1 bis 4 und dann zurück zur 1 zu radeln. Dadurch kann der Teilnehmer während der 4-minütigen Interventionszeit drei volle Umdrehungen unter der Dusche durchführen. Der Duschhahn ist so modifiziert und ausgerichtet, dass er beim Einschalten nur kaltes Wasser (10 °C) produziert. Sobald der Vorgang abgeschlossen ist, wird der Teilnehmer angewiesen, die Dusche langsam zu verlassen und darf sich nach Bedarf trocknen und umziehen.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe (CO)
Die Teilnehmer nehmen nicht an Kaltwassertauchgängen teil.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sustained Attention to Response Task (SART)
Zeitfenster: Besuch 1B (Woche 1) und Besuch 2B (Woche 4)
Der SART ist eine Aufgabe zur Bewertung der anhaltenden Aufmerksamkeit und der Hemmungskontrolle. Die Teilnehmer erledigen die SART-Aufgabe auf einem Laborcomputer. Der computergestützte Test zeigt 225 zufällig ausgewählte Zahlen zwischen 1 und 9 an; Diese Zahlen erscheinen während der gesamten Testdauer in unterschiedlichen Größen und werden weiß auf einem schwarzen Bildschirm angezeigt. Die Teilnehmer werden angewiesen, beim Erscheinen jeder Zahl durch Drücken der Leertaste auf der Computertastatur zu antworten und beim Erscheinen der Zahl 3 die Leertaste nicht zu drücken. Die Gesamtfehlerbewertung wird berechnet, indem die Anzahl der Leertaste-Betätigungen, bei denen keine Taste hätte gedrückt werden sollen, sowie der fehlenden Betätigungen, bei denen eine Taste hätte gedrückt werden sollen, bewertet wird.
Besuch 1B (Woche 1) und Besuch 2B (Woche 4)
Alternative Nutzungsaufgabe (AUT)
Zeitfenster: Besuch 1B (Woche 1) und Besuch 2B (Woche 4)
Die Alternative-Use-Aufgabe wird verwendet, um Kreativität und divergentes Denken zu bewerten. Die Aufgabe wird aus der ursprünglichen Papierversion des AUT abgeleitet, in der ein Alltagsgegenstand zufällig ausgewählt und dem Teilnehmer präsentiert wird, und der Teilnehmer wird damit beauftragt, über eine mögliche Verwendung für den präsentierten Gegenstand nachzudenken. Die Teilnehmer werden angewiesen, über neuartige und einzigartige Verwendungsmöglichkeiten nachzudenken, die von den traditionellen Verwendungsmöglichkeiten des präsentierten Objekts abweichen würden. Die Teilnehmer erhalten ein leeres Blatt Papier und haben 2 Minuten Zeit, so viele Verwendungszwecke wie möglich aufzuschreiben. In dieser modifizierten Version des Originaltests werden die Teilnehmer auf Originalität, Sprachkompetenz und Flexibilität überprüft.
Besuch 1B (Woche 1) und Besuch 2B (Woche 4)
Piper-Ermüdungsskala (PFS)
Zeitfenster: Besuch 1B (Woche 1) und Besuch 2B (Woche 4)
Die Teilnehmer werden gebeten, die Piper Fatigue Scale (PFS) auszufüllen, einen Fragebogen mit 27 Fragen, der eine Likert-Skala (1-10) verwendet, um Unterbereiche der Verhaltens-, Affekt-, Sinnes- und kognitiven/stimmungsbezogenen Merkmale von Müdigkeit zu bewerten. Diese Version des PFS ist ein subjektives Maß für die Ermüdung unter Verwendung einer 10-Punkte-Likert-Skala von 0 bis 10, wobei 0 „Keine Belastung“ und 10 „Sehr viel“, „Leicht“ bis „Schwerwiegend“ und „Angenehm“ bedeutet. von „unangenehm“, von „angenehm“ bis „unangenehm“, von „schützend“ bis „destruktiv“, von „positiv“ bis „negativ“, von „normal“ bis „abnormal“, „Stark“ bis „Schwach“, „wach“ bis „schläfrig“, „lebendig“ bis „lustlos“, „erfrischt“ bis „müde“, „energisch“ bis „energielos“, „geduldig“ bis „ungeduldig“, „entspannt“. „zu „Sehr viel“, „begeistert“ zu „deprimiert“, „konzentrierbar“ zu „konzentriert sich nicht“, „sich erinnern“ zu „sich nicht erinnern können“, und „Kann klar denken“ bis „Unfähig, klar zu denken“.
Besuch 1B (Woche 1) und Besuch 2B (Woche 4)
Skala für wahrgenommenen Stress (PSS)
Zeitfenster: Besuch 1B (Woche 1) und Besuch 2B (Woche 4)
Die Teilnehmer werden gebeten, die Perceived Stress Scale (PSS) auszufüllen, ein klassisches Stressbewertungstool, mit dem gemessen werden kann, wie sich verschiedene Situationen auf Gefühle und wahrgenommenen Stress auswirken. Diese Version des PSS ist ein subjektives Maß für Stress unter Verwendung einer 5-stufigen Likert-Skala von 0 bis 4, wobei 0 „Nie“, 1 „Fast nie“, 2 „Manchmal“ und 3 „ziemlich oft“ bedeutet. und 4 bedeutet „Sehr oft“.
Besuch 1B (Woche 1) und Besuch 2B (Woche 4)
Achtsame Aufmerksamkeits-Bewusstseinsskala (MAAS)
Zeitfenster: Besuch 1B (Woche 1) und Besuch 2B (Woche 4)
Die Teilnehmer werden gebeten, die Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) auszufüllen, eine 15-Punkte-Skala zur Bewertung der Kernmerkmale der Achtsamkeit. Diese Version des MAAS ist ein subjektives Maß für Achtsamkeit unter Verwendung einer 6-stufigen Likert-Skala von 1 bis 6, wobei 1 „Fast immer“, 2 „Sehr häufig“, 3 „Eher häufig“ und 4 „Eher selten“ bedeutet „, 5 bedeutet „sehr selten“ und 6 bedeutet „fast nie“.
Besuch 1B (Woche 1) und Besuch 2B (Woche 4)
Herzfrequenzvariabilität (HRV)
Zeitfenster: Besuch 1B (Woche 1) und Besuch 2B (Woche 4)
Die Herzfrequenzvariabilität (HRV) wird analysiert, um die Schwankung der Zeitintervalle zwischen benachbarten Herzschlägen zu bestimmen und so die autonome Regulation des Herzens zu beurteilen. Die Ruhe-HR und HRV wurden mit dem Elektrokardiographen (GE CASE Exercise Testing System Version 6.0, Chicago, Illinois) gemessen. Zur Messung der HRV wurde die Root-Mean-Square-Successive-Difference-Methode (RMSSD) mit der 10-Sekunden-Elektrokardiogramm-Messung verwendet. Basierend auf dem Ergebnis dieser Bewertung werden Teilnehmer mit SDNN-Werten unter 50 ms als ungesund, 50–100 ms als gesundheitlich beeinträchtigt und über 100 ms als gesund eingestuft.
Besuch 1B (Woche 1) und Besuch 2B (Woche 4)
Handgriff-Dynamometrie
Zeitfenster: Besuch 1B (Woche 1) und Besuch 2B (Woche 4)
Die isometrische Griffstärke wird mit einem elektronischen Smedly-Handdynamometer Baseline 12-0286 (Fabrication Enterprises, White Plains, NY) gemessen. Zu Beginn des Tests stehen die Teilnehmer entspannt aufrecht; Die maximale isometrische Griffstärke ihrer oberen Extremität wird beurteilt, wobei die Schulter um 180° gebeugt ist, der Ellenbogen vollständig gestreckt ist und sich Handgelenk und Unterarm in einer neutralen Position befinden. Wenn die Teilnehmer dazu aufgefordert werden, drücken sie das Gerät mit ihrer dominanten Hand und üben dabei 3 Sekunden lang eine maximale Anstrengung aus, gefolgt von einer Entspannung. Nach 30 Sekunden wird der Test erneut ausgeführt. Für diesen Test werden drei Sätze durchgeführt und der höchste Wert (kg) wird zur Analyse aufgezeichnet.
Besuch 1B (Woche 1) und Besuch 2B (Woche 4)
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Zeitfenster: Besuch 1A (Woche 1) und Besuch 2A (Woche 4)
Die Teilnehmer werden gebeten, den Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) auszufüllen. Der PSQI ist ein 19 Fragen umfassendes, selbstberichtetes Screening-Tool zur Schlafqualität, das zur Bewertung in 7 Unterkategorien unterteilt ist, wie z. B. subjektive Schlafqualität, Schlaflatenz, Schlafdauer, gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz, Schlafstörungen, Einnahme von Schlafmitteln und Funktionsstörungen am Tag.
Besuch 1A (Woche 1) und Besuch 2A (Woche 4)
Serumanalyse – Brain-Derived Neurotrophic Factor (BDNF)
Zeitfenster: Besuch 1A (Woche 1) und Besuch 2A (Woche 4)
Ungefähr 40 ml Vollblut werden in Serumtrennröhrchen (Beckton Dickinson, East Rutherford, NJ, USA) gesammelt, 30 Minuten lang bei Raumtemperatur gerinnen gelassen und dann 15 Minuten lang bei 2000 U/min zentrifugiert. Das Serum wird in 1,5-ml-Mikrozentrifugenröhrchen (Eppendorf AG, Hamburg, Deutschland) pipettiert und sofort in einem Gefrierschrank bei -80 °C gelagert. Die Serumkonzentrationen von BDNF (Sigma-Aldrich, St. Louis, MO, USA) werden mit einem im Handel erhältlichen enzymgebundenen Immunosorbens-Assay bestimmt. Mikroplatten werden mit einem ELx800 BioTek-Mikroplattenlesegerät (BioTek Instruments, Inc., Winooski, VT, USA) bei der empfohlenen Wellenlänge von 450 Nanometern gelesen.
Besuch 1A (Woche 1) und Besuch 2A (Woche 4)
Serumanalyse – Cortisol
Zeitfenster: Besuch 1A (Woche 1) und Besuch 2A (Woche 4)
Ungefähr 40 ml Vollblut werden in Serumtrennröhrchen (Beckton Dickinson, East Rutherford, NJ, USA) gesammelt, 30 Minuten lang bei Raumtemperatur gerinnen gelassen und dann 15 Minuten lang bei 2000 U/min zentrifugiert. Das Serum wird in 1,5-ml-Mikrozentrifugenröhrchen (Eppendorf AG, Hamburg, Deutschland) pipettiert und sofort in einem Gefrierschrank bei -80 °C gelagert. Serumkonzentrationen von Cortisol (ALPCO Diagnostics, Salem, NH, USA) werden mit einem im Handel erhältlichen enzymgebundenen Immunosorbens-Assay bestimmt. Mikroplatten werden mit einem ELx800 BioTek-Mikroplattenlesegerät (BioTek Instruments, Inc., Winooski, VT, USA) bei der empfohlenen Wellenlänge von 450 Nanometern gelesen.
Besuch 1A (Woche 1) und Besuch 2A (Woche 4)
Serumanalyse – Nervenwachstumsfaktor (NGF)
Zeitfenster: Besuch 1A (Woche 1) und Besuch 2A (Woche 4)
Ungefähr 40 ml Vollblut werden in Serumtrennröhrchen (Beckton Dickinson, East Rutherford, NJ, USA) gesammelt, 30 Minuten lang bei Raumtemperatur gerinnen gelassen und dann 15 Minuten lang bei 2000 U/min zentrifugiert. Das Serum wird in 1,5-ml-Mikrozentrifugenröhrchen (Eppendorf AG, Hamburg, Deutschland) pipettiert und sofort in einem Gefrierschrank bei -80 °C gelagert. Die Serumkonzentrationen von NGF (RayBiotech, Norcross, GA, USA) werden mit einem im Handel erhältlichen enzymgebundenen Immunosorbens-Assay bestimmt. Mikroplatten werden mit einem ELx800 BioTek-Mikroplattenlesegerät (BioTek Instruments, Inc., Winooski, VT, USA) bei der empfohlenen Wellenlänge von 450 Nanometern gelesen.
Besuch 1A (Woche 1) und Besuch 2A (Woche 4)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anthropometrische Maße – Körpergröße
Zeitfenster: Besuch 1A (Woche 1) und Besuch 2A (Woche 4)
Die Körpergröße wird in Zentimetern (cm)( mit einem Stadiometer SECA 220 (Chino, Kalifornien, USA) ermittelt.
Besuch 1A (Woche 1) und Besuch 2A (Woche 4)
Anthropometrische Maße - Gewicht
Zeitfenster: Besuch 1A (Woche 1) und Besuch 2A (Woche 4)
Das Gewicht wird in Kilogramm (kg) mit einer stehenden Digitalwaage von Detecto (Webb City, Missouri, USA) ermittelt.
Besuch 1A (Woche 1) und Besuch 2A (Woche 4)
Anthropometrische Maße – Magere Körpermasse
Zeitfenster: Besuch 1A (Woche 1) und Besuch 2A (Woche 4)
Die magere Körpermasse (LBM) wird in Kilogramm gemessen und mithilfe der Luftverdrängungsplethysmographie unter Verwendung eines kalibrierten BOD POD (COSMED USA Inc., Concord, CA) bewertet.
Besuch 1A (Woche 1) und Besuch 2A (Woche 4)
Anthropometrische Maße – Körperfettanteil
Zeitfenster: Besuch 1A (Woche 1) und Besuch 2A (Woche 4)
Der Körperfettanteil (BF%) wird als Prozentsatz des geschätzten Körperfetts im Verhältnis zur Gesamtkörpermasse gemessen und mithilfe der Luftverdrängungsplethysmographie unter Verwendung eines kalibrierten BOD POD (COSMED USA Inc., Concord, CA) bewertet.
Besuch 1A (Woche 1) und Besuch 2A (Woche 4)
Flüssigkeitszufuhr
Zeitfenster: Besuch 1A (Woche 1) und Besuch 2A (Woche 4)
Ein Refraktometer (Atago, Tokio, JPN) wird verwendet, um das spezifische Gewicht des Urins zu bewerten, wobei der Dehydrationsgrenzwert auf ≥ 1,020 mg/dl eingestellt ist. Dehydrierten Teilnehmern wird Zeit zum Trinken gegeben. Wenn die Dehydrierung anhält, werden die Teilnehmer gebeten, die Sitzung zu verschieben. Nachdem die mündliche Einhaltung und der Flüssigkeitszufuhrstatus bestätigt wurden, fahren die Teilnehmer mit den Studienabläufen fort.
Besuch 1A (Woche 1) und Besuch 2A (Woche 4)
Qualitative Bewertung
Zeitfenster: Besuch 1A (Woche 1) und Besuch 2A (Woche 4)
Die Teilnehmer werden gebeten, einen qualitativen Fragebogen auszufüllen, um ihre Wahrnehmung der Kaltwassertherapie anzugeben. Der Zweck dieser Bewertung besteht darin, festzustellen, ob sich die Wahrnehmungen der Teilnehmer im Laufe der Studie ändern. Darüber hinaus ermöglicht dieser Fragebogen den Teilnehmern, zusätzliches qualitatives Feedback zu geben, um einen umfassenden Einblick in ihre chronische CWI-Erfahrung zu erhalten. In dieser Umfrage wird keine Skala verwendet; Allerdings haben die Teilnehmer die Möglichkeit, ihre Wahrnehmungen beim Eintauchen in die Kälte anhand der folgenden Optionen zu äußern: steigert die Energie, reduziert Angstzustände, verbessert den Schlaf, verbessert die geistige Gesundheit, verbessert die körperliche Gesundheit, verbessert das Immunsystem, verringert Schmerzen oder Schmerzen oder andere [Textantworten]. ].
Besuch 1A (Woche 1) und Besuch 2A (Woche 4)
Visuelle Analogskala (VAS) des Unbehagens
Zeitfenster: Bei jedem Tauchbesuch im Wasser (Tage 1–12; 3 Tage pro Woche für 4 Wochen)
Die Teilnehmer werden anhand ihrer subjektiven Beurteilung des Unbehagens beurteilt, während sie sich an die Kälteeinwirkung gewöhnen. Bei Tauchbesuchen in kaltem Wasser (nach einer Minute des Eintauchens) wird den Teilnehmern die visuelle Analogskala (VAS) für Beschwerden präsentiert, eine modifizierte Version einer Schmerzskala mit 0 bis 10 Punkten. Diese Version des VAS ist ein subjektives Maß für das Unbehagen unter Verwendung einer 11-stufigen Likert-Skala von 0 bis 10, wobei 0 „Keine Beschwerden“ und 10 „Maximale Beschwerden“ bedeutet. Da es insgesamt zwölf Tauchbesuche im Wasser gibt (vier Wochen, drei Tage pro Woche), wird das VAS insgesamt zwölf Mal verwendet.
Bei jedem Tauchbesuch im Wasser (Tage 1–12; 3 Tage pro Woche für 4 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Northern Colorado

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2404058903

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Wir stellen alle Studiendokumente auf begründete Anfrage (Laura.stewart@unco.edu) bis zu 3 Jahre nach Abschluss der Datenerfassung zur Verfügung.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginn: 1. Okt. 2025 – 1. Okt. 2028

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Jeder, der sich mit einer begründeten Anfrage an Laura.stewart@unco.edu wendet.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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