Efectos de la exposición al agua fría sobre la salud física y mental
29 de octubre de 2024 actualizado por: Laura Stewart, University of Northern Colorado
Efectos de la inmersión en agua fría sobre la salud física y mental: un ensayo aleatorizado de 4 semanas que compara la bañera fría con la ducha fría
Durante siglos ha prevalecido el interés por la inmersión en agua fría (CWI) para provocar diversos efectos fisiológicos. La CWI normalmente consiste en la exposición corporal al agua a temperaturas que oscilan entre 5 y 10 ºC durante diversos períodos. La CIT tiene un profundo significado cultural en diferentes áreas del mundo, como en los países escandinavos, y ha surgido como una modalidad popular por sus supuestos efectos de promoción de la salud. Las personas en las redes sociales han abogado repetidamente por la CWI como un método para mejorar la recuperación muscular, mejorar el sueño y aumentar la función inmune y cognitiva. Debido a esto, se han popularizado las empresas que se especializan en la producción de tinas frías; sin embargo, las personas que buscan una opción más rentable se sienten atraídas por las duchas frías como su método preferido de exposición al frío. A pesar de la escasez de investigaciones rigurosas que investiguen la diferencia en los efectos de la CWI en la bañera fría versus la ducha fría, las personas en las redes sociales que promueven la CWI a través de una ducha continúan elogiando sus beneficios comparables a los de una bañera. Por lo tanto, las investigaciones de la CWI crónica (utilizando tanto una bañera como una ducha fría) son vitales.
Por tanto, el propósito del estudio propuesto es explorar los diversos efectos de la CWI crónica sobre la función neuronal y cognitiva utilizando una bañera fría y una ducha fría. Además, el estudio tiene como objetivo investigar medidas de rendimiento y medidas inmunes para crear una comprensión integral de las implicaciones de la CWI en la fisiología humana a lo largo del tiempo. Los investigadores plantean la hipótesis de que las medidas relacionadas con el rendimiento mental y la salud mejorarán después de 4 semanas de CWI, y no habrá diferencia entre los grupos de inmersión en bañera y ducha.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
75
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Greeley, Colorado, Estados Unidos, 80639
- University of Northern Colorado
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios sanos
- 18-45 años
Criterios de exclusión:
- Actual mantiene una rutina de exposición al agua fría (≥3 sesiones en el último mes, consistentes en ≥4 minutos por inmersión)
- Actualmente embarazada o planea quedar embarazada
- Uso crónico de medicamentos antiinflamatorios.
- Historial previo de enfermedades crónicas: enfermedades cardiovasculares, diabetes, cáncer, enfermedad de Raynaud o ansiedad o depresión grave o no tratada.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de inmersión en tina fría (CI)
Los participantes utilizarán el área de la bañera fría de investigación (10 ºC, 4 minutos), siguiendo un protocolo estandarizado (ver descripción de la intervención).
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Una vez que se completen los procedimientos termoneutrales, los participantes del grupo CI se sentarán en la tina fría y se sumergirán en el agua (10º C).
La muesca esternal de cada participante se utilizará como marcador anatómico para marcar el punto de inmersión.
Los participantes se sentarán con ambos brazos extendidos bajo el agua sin que la espalda toque los lados de la bañera.
A los participantes de menor estatura se les proporcionará un cojín subacuático para cumplir con los requisitos de inmersión.
El cronómetro de 4 minutos comenzará una vez que se determine la confirmación del nivel de inmersión y la postura de los participantes.
Una vez completado, se le indicará al participante que salga lentamente de la bañera y se le permitirá secarse y cambiarse según sea necesario.
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Experimental: Grupo de ducha fría (CS)
Los participantes utilizarán el área de duchas de investigación (10 ºC, 4 minutos), siguiendo un protocolo estandarizado (ver descripción de la intervención).
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Una vez que se completen los procedimientos termoneutrales, se indicará a los participantes del grupo CS que ingresen al área de duchas de investigación en Gunter 1610.
Dentro del área de la ducha, las paredes de la ducha estarán numeradas del 1 al 4, con 1 definida como orientada hacia el grifo, 2 definida como 90° a la derecha del lado 1, 3 definida como 180° desde el grifo y 4 definidas como como 270° a la derecha o 90° C a la izquierda desde el lado 1.
Se indicará a los participantes que giren 90 ° hacia la derecha en bicicleta por los lados 1 a 4 y luego regresen al 1 cada 15 segundos según lo indique el investigador.
Esto permitirá al participante completar tres rotaciones completas en la ducha durante el tiempo de intervención de 4 minutos.
El grifo de la ducha está modificado y orientado de manera que solo produzca agua fría (10º C) cuando se abre.
Una vez completado, se le indicará al participante que salga lentamente de la ducha y se le permitirá secarse y cambiarse según sea necesario.
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Sin intervención: Grupo de control (CO)
Los participantes no participarán en ninguna inmersión en agua fría.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tarea de atención sostenida a la respuesta (SART)
Periodo de tiempo: Visita 1B (Semana 1) y Visita 2B (Semana 4)
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El SART es una tarea utilizada para evaluar la atención sostenida y el control inhibitorio.
Los participantes completarán la tarea SART en una computadora de laboratorio.
La prueba computarizada mostrará 225 números seleccionados al azar que oscilan entre 1 y 9; Estos números aparecen en diferentes tamaños a lo largo de la prueba y se muestran en blanco en una pantalla negra.
Se indicará a los participantes que respondan cuando aparezca cada número presionando la barra espaciadora en el teclado de la computadora y se abstengan de presionar la barra espaciadora cuando aparezca el número 3.
La puntuación de error total se calculará evaluando el número de pulsaciones de la barra espaciadora cuando no se debería haber pulsado ninguna tecla, así como las pulsaciones ausentes cuando se debería haber pulsado una tecla.
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Visita 1B (Semana 1) y Visita 2B (Semana 4)
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Tarea de uso alternativo (AUT)
Periodo de tiempo: Visita 1B (Semana 1) y Visita 2B (Semana 4)
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La tarea de uso alternativo se utiliza para evaluar la creatividad y el pensamiento divergente.
La tarea se derivará de la versión impresa original del AUT, en la que se seleccionará al azar un objeto cotidiano y se le presentará al participante, y al participante se le pedirá que piense en un posible uso del objeto presentado.
Se instruirá a los participantes a pensar en usos novedosos y únicos que se desvíen de los usos tradicionales del objeto presentado.
A los participantes se les entregará una hoja de papel en blanco y se les concederán 2 minutos para escribir tantos usos como sea posible.
En esta versión modificada de la prueba original, se evaluará la originalidad, fluidez y flexibilidad de los participantes.
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Visita 1B (Semana 1) y Visita 2B (Semana 4)
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Escala de fatiga de Piper (PFS)
Periodo de tiempo: Visita 1B (Semana 1) y Visita 2B (Semana 4)
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Se pedirá a los participantes que completen la Escala de fatiga de Piper (PFS), un cuestionario de 27 preguntas que utiliza una escala Likert (1-10) para evaluar subdominios de atributos conductuales, afectivos, sensoriales y cognitivos/anímicos de la fatiga.
Esta versión del PFS es una medida subjetiva de fatiga que utiliza una escala Likert de 10 puntos que va del 0 al 10, donde 0 indica "Sin angustia" y 10 indica "Mucho", "Leve" a "Severo", "Agradable". a "Desagradable", "Agradable" a "Desagradable", "Protector" a "Destructivo", "Positivo" a "Negativo", "Normal" a "Anormal", "Fuerte" a "Débil", "Despierto" a " Somnoliento", "Animado" a "Apático", "Refrescado" a "Cansado", "Enérgico" a "Sin energía", "Paciente" a "Impaciente", "Relajado" a "Mucho", "Emocionado" a " Deprimido", "Capaz de concentrarse" a "Incapaz de concentrarse", "Capaz de recordar" a "Incapaz de recordar" y "Capaz de pensar con claridad" a "Incapaz de pensar con claridad".
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Visita 1B (Semana 1) y Visita 2B (Semana 4)
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Escala de estrés percibido (PSS)
Periodo de tiempo: Visita 1B (Semana 1) y Visita 2B (Semana 4)
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Se pedirá a los participantes que completen la Escala de estrés percibido (PSS), una herramienta clásica de evaluación del estrés que se utiliza para evaluar cómo las diferentes situaciones afectan los sentimientos y el estrés percibido.
Esta versión de la PSS es una medida subjetiva del estrés que utiliza una escala Likert de 5 puntos que va del 0 al 4, donde 0 indica "Nunca", 1 indica "Casi nunca", 2 indica "A veces", 3 indica "Bastante a menudo". y 4 indica "Muy a menudo".
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Visita 1B (Semana 1) y Visita 2B (Semana 4)
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Escala de conciencia de atención consciente (MAAS)
Periodo de tiempo: Visita 1B (Semana 1) y Visita 2B (Semana 4)
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Se pedirá a los participantes que completen la Escala de conciencia de atención plena (MAAS), una escala de 15 ítems diseñada para evaluar las características centrales de la atención plena.
Esta versión del MAAS es una medida subjetiva de atención plena que utiliza una escala Likert de 6 puntos que van del 1 al 6, donde 1 indica "Casi siempre", 2 indica "Muy frecuentemente", 3 indica "Algo frecuente" y 4 indica "Algo con poca frecuencia". ", 5 indica "Muy poco frecuente" y 6 indica "Casi nunca".
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Visita 1B (Semana 1) y Visita 2B (Semana 4)
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC)
Periodo de tiempo: Visita 1B (Semana 1) y Visita 2B (Semana 4)
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Se analizará la variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC) para determinar la fluctuación en los intervalos de tiempo entre latidos adyacentes para evaluar la regulación autónoma del corazón.
La FC y la VFC en reposo se midieron utilizando el electrocardiógrafo (GE CASE Ejercicio Testing System Versión 6.0, Chicago, Illinois).
Para medir la VFC se utilizó el método de diferencias sucesivas de medias cuadráticas (RMSSD) con la lectura del electrocardiograma de 10 segundos.
Según el resultado de esta evaluación, los participantes con valores de SDNN inferiores a 50 ms se clasificarán como no saludables, entre 50 y 100 ms se clasificarán como con salud comprometida y por encima de 100 ms se clasificarán como saludables.
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Visita 1B (Semana 1) y Visita 2B (Semana 4)
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Dinamometría de agarre
Periodo de tiempo: Visita 1B (Semana 1) y Visita 2B (Semana 4)
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La fuerza de agarre isométrica se medirá con un dinamómetro manual electrónico Smedly Baseline 12-0286 (Fabrication Enterprises, White Plains, NY).
Para comenzar la prueba, los participantes se pararán erguidos en una posición relajada; la fuerza de agarre isométrico máxima de su extremidad superior se evaluará con el hombro en 180º de flexión, el codo en extensión completa y la muñeca y el antebrazo en una posición neutral.
Cuando se les solicite, los participantes apretarán el dispositivo con su mano dominante, realizando un esfuerzo máximo durante 3 segundos, seguido de relajación.
Después de 30 segundos, la prueba se ejecuta nuevamente.
Se completarán tres series para esta prueba y se registrará el valor más alto (kg) para su análisis.
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Visita 1B (Semana 1) y Visita 2B (Semana 4)
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: Visita 1A (Semana 1) y Visita 2A (Semana 4)
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Se pedirá a los participantes que completen el Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI).
El PSQI es una herramienta de evaluación de la calidad del sueño autoinformada de 19 preguntas dividida en 7 subcategorías de puntuación, como calidad subjetiva del sueño, latencia del sueño, duración del sueño, eficiencia habitual del sueño, alteraciones del sueño, uso de medicamentos para dormir y disfunción diurna.
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Visita 1A (Semana 1) y Visita 2A (Semana 4)
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Análisis de suero: factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF)
Periodo de tiempo: Visita 1A (Semana 1) y Visita 2A (Semana 4)
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Se recolectarán aproximadamente 40 ml de sangre completa en tubos separadores de suero (Beckton Dickinson, East Rutherford, Nueva Jersey, EE. UU.), se dejarán coagular durante 30 minutos a temperatura ambiente y luego se centrifugarán a 2000 RPM durante 15 minutos.
El suero se pipeteará en tubos de microcentrífuga de 1,5 ml (Eppendorf AG, Hamburgo, Alemania) y se almacenará inmediatamente en un congelador a -80 °C.
Las concentraciones séricas de BDNF (Sigma-Aldrich, St. Louis, MO, EE. UU.) se determinarán con un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas disponible comercialmente.
Las microplacas se leerán con un lector de microplacas BioTek ELx800 (BioTek Instruments, Inc., Winooski, VT, EE. UU.) a la longitud de onda recomendada de 450 nanómetros.
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Visita 1A (Semana 1) y Visita 2A (Semana 4)
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Análisis de suero: cortisol
Periodo de tiempo: Visita 1A (Semana 1) y Visita 2A (Semana 4)
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Se recolectarán aproximadamente 40 ml de sangre completa en tubos separadores de suero (Beckton Dickinson, East Rutherford, Nueva Jersey, EE. UU.), se dejarán coagular durante 30 minutos a temperatura ambiente y luego se centrifugarán a 2000 RPM durante 15 minutos.
El suero se pipeteará en tubos de microcentrífuga de 1,5 ml (Eppendorf AG, Hamburgo, Alemania) y se almacenará inmediatamente en un congelador a -80 °C.
Las concentraciones séricas de cortisol (ALPCO Diagnostics, Salem, NH, EE. UU.) se determinarán con un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas disponible comercialmente.
Las microplacas se leerán con un lector de microplacas BioTek ELx800 (BioTek Instruments, Inc., Winooski, VT, EE. UU.) a la longitud de onda recomendada de 450 nanómetros.
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Visita 1A (Semana 1) y Visita 2A (Semana 4)
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Análisis de suero: factor de crecimiento nervioso (NGF)
Periodo de tiempo: Visita 1A (Semana 1) y Visita 2A (Semana 4)
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Se recolectarán aproximadamente 40 ml de sangre completa en tubos separadores de suero (Beckton Dickinson, East Rutherford, Nueva Jersey, EE. UU.), se dejarán coagular durante 30 minutos a temperatura ambiente y luego se centrifugarán a 2000 RPM durante 15 minutos.
El suero se pipeteará en tubos de microcentrífuga de 1,5 ml (Eppendorf AG, Hamburgo, Alemania) y se almacenará inmediatamente en un congelador a -80 °C.
Las concentraciones séricas de NGF (RayBiotech, Norcross, GA, EE. UU.) se determinarán con un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas disponible comercialmente.
Las microplacas se leerán con un lector de microplacas BioTek ELx800 (BioTek Instruments, Inc., Winooski, VT, EE. UU.) a la longitud de onda recomendada de 450 nanómetros.
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Visita 1A (Semana 1) y Visita 2A (Semana 4)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medidas antropométricas - Altura
Periodo de tiempo: Visita 1A (Semana 1) y Visita 2A (Semana 4)
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La altura se obtendrá en centímetros (cm) (utilizando un estadiómetro SECA 220 (Chino, California, EE. UU.).
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Visita 1A (Semana 1) y Visita 2A (Semana 4)
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Medidas antropométricas - Peso
Periodo de tiempo: Visita 1A (Semana 1) y Visita 2A (Semana 4)
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El peso se obtendrá en kilogramos (kg) utilizando una báscula digital de pie Detecto (Webb City, Missouri, EE. UU.).
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Visita 1A (Semana 1) y Visita 2A (Semana 4)
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Medidas antropométricas: masa corporal magra
Periodo de tiempo: Visita 1A (Semana 1) y Visita 2A (Semana 4)
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La masa corporal magra (LBM) se medirá en kilogramos y se evaluará mediante pletismografía por desplazamiento de aire utilizando un BOD POD calibrado (COSMED USA Inc., Concord, CA).
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Visita 1A (Semana 1) y Visita 2A (Semana 4)
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Medidas antropométricas: porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: Visita 1A (Semana 1) y Visita 2A (Semana 4)
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El porcentaje de grasa corporal (BF%) se medirá como un porcentaje de la grasa corporal estimada en relación con la masa corporal total y se evaluará mediante pletismografía por desplazamiento de aire utilizando un BOD POD calibrado (COSMED USA Inc., Concord, CA).
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Visita 1A (Semana 1) y Visita 2A (Semana 4)
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Hidratación
Periodo de tiempo: Visita 1A (Semana 1) y Visita 2A (Semana 4)
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Se utilizará un refractómetro (Atago, Tokio, JPN) para evaluar la gravedad específica de la orina con un punto de corte de deshidratación establecido en ≥1,020 mg/dL.
A los participantes deshidratados se les dará tiempo para hidratarse.
Si la deshidratación persistió, se pedirá a los participantes que reprogramen la sesión.
Después de que se confirme el cumplimiento verbal y el estado de hidratación, los participantes continuarán con los procedimientos del estudio.
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Visita 1A (Semana 1) y Visita 2A (Semana 4)
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Evaluación cualitativa
Periodo de tiempo: Visita 1A (Semana 1) y Visita 2A (Semana 4)
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Se pedirá a los participantes que completen un cuestionario cualitativo para indicar sus percepciones sobre la terapia con agua fría.
El propósito de esta evaluación es ver si las percepciones de los participantes cambian a lo largo del estudio.
Además, este cuestionario permite a los participantes proporcionar comentarios cualitativos adicionales para obtener una visión integral de su experiencia crónica con CWI.
En esta encuesta no se utiliza ninguna escala; sin embargo, los participantes tienen la oportunidad de informar sus percepciones sobre la inmersión en frío utilizando las siguientes opciones: aumenta la energía, reduce la ansiedad, mejora el sueño, mejora la salud mental, mejora la salud física, mejora el sistema inmunológico, reduce el dolor, u otras [respuesta de texto ].
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Visita 1A (Semana 1) y Visita 2A (Semana 4)
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Escala Visual Analógica (EVA) de Malestar
Periodo de tiempo: Cada visita de inmersión en agua (días 1 a 12; 3 días por semana durante 4 semanas)
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Los participantes serán evaluados según sus calificaciones subjetivas de malestar a medida que se aclimatan a la exposición al frío.
Durante las visitas de inmersión en agua fría (en la marca de 1 minuto de inmersión, a los participantes se les presentará la Escala Visual Analógica (EVA) de Malestar, una versión modificada de una escala de dolor de 0 a 10 ítems.
Esta versión de la EVA es una medida subjetiva de malestar que utiliza una escala Likert de 11 puntos que va del 0 al 10, donde 0 indica "ningún malestar" y 10 indica "malestar máximo".
Debido a que hay un total de doce visitas de inmersión en agua (cuatro semanas, tres días por semana), la VAS se utiliza doce veces en total.
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Cada visita de inmersión en agua (días 1 a 12; 3 días por semana durante 4 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de octubre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
31 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2404058903
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Haremos que todos los documentos del estudio estén disponibles mediante solicitud razonable (Laura.stewart@unco.edu) hasta 3 años después de que se complete la recopilación de datos.
Marco de tiempo para compartir IPD
Inicio: 1 de octubre de 2025 - 1 de octubre de 2028
Criterios de acceso compartido de IPD
Cualquiera que se comunique con Laura.stewart@unco.edu con una solicitud razonable.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .