Účinky vystavení studené vodě na fyzické a duševní zdraví
29. října 2024 aktualizováno: Laura Stewart, University of Northern Colorado
Účinky ponoření do studené vody na fyzické a duševní zdraví: 4týdenní randomizovaná zkouška srovnávající studenou vanu a studenou sprchu
Zájem o ponoření do studené vody (CWI) k vyvolání různých fyziologických účinků převládá po staletí. CWI typicky spočívá v vystavení těla vodě při teplotách v rozmezí 5-10º C po různou dobu. CWI má hluboký kulturní význam v různých oblastech světa, například ve skandinávských zemích, a pro své údajné účinky na podporu zdraví se ukázalo jako populární způsob. Jednotlivci na sociálních sítích opakovaně obhajovali CWI jako metodu ke zlepšení svalové regenerace, zlepšení spánku a zvýšení imunitních a kognitivních funkcí. Kvůli tomu se zpopularizovaly společnosti, které se specializují na výrobu studených van; nicméně jednotlivci, kteří hledají cenově efektivnější možnost, jsou přitahováni ke studeným sprchám kvůli preferované metodě vystavení chladu. Navzdory nedostatku přísného výzkumu zkoumajícího rozdíl v účincích studené vany a studené sprchy CWI jednotlivci na sociálních sítích propagující CWI prostřednictvím sprchy nadále chválí její srovnatelné výhody jako vana. Proto je vyšetření chronické CWI (využití studené vany i studené sprchy) životně důležité.
Účelem navrhované studie je tedy prozkoumat různé účinky chronické CWI na nervové a kognitivní funkce pomocí studené vany a studené sprchy. Dále si studie klade za cíl prozkoumat měřítka výkonnosti a imunitní opatření, aby bylo možné komplexně porozumět důsledkům CWI na lidskou fyziologii v průběhu času. Vyšetřovatelé předpokládají, že opatření týkající se duševní výkonnosti a zdraví se zlepší po 4 týdnech CWI a mezi skupinami ponořenými do vany a sprchy nebude žádný rozdíl.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
75
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Greeley, Colorado, Spojené státy, 80639
- University of Northern Colorado
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Zdraví dobrovolníci
- Ve věku 18-45 let
Kritéria vyloučení:
- Current má rutinu vystavení studené vodě (≥3 sezení za poslední měsíc, sestávající z ≥4 minut na jedno ponoření)
- V současné době těhotná nebo plánuje otěhotnět
- Chronické užívání protizánětlivých léků
- Chronická onemocnění v anamnéze: Kardiovaskulární onemocnění, Diabetes, Rakovina, Raynaudova choroba nebo těžká/neléčená úzkost nebo deprese
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina ponoření do studené vany (CI)
Účastníci využijí prostor výzkumné studené vany (10 ºC, 4 minuty) podle standardizovaného protokolu (viz popis intervence).
|
Po dokončení termoneutrálních procedur se účastníci ve skupině CI posadí do studené vany a ponoří se do vody (10º C).
Sternální zářez každého účastníka bude použit jako anatomická značka pro označení bodu ponoření.
Účastníci budou sedět s oběma rukama nataženýma pod vodou tak, aby se jejich záda nedotýkala stěn vany.
Účastníci s nižší postavou dostanou podvodní polštář, aby splnili požadavky na ponoření.
4minutový časovač se spustí po potvrzení úrovně ponoření účastníků a určení polohy.
Po dokončení bude účastník instruován, aby pomalu opustil vanu a nechal uschnout a podle potřeby vyměnit.
|
|
Experimentální: Skupina studené sprchy (CS)
Účastníci budou využívat prostor výzkumné sprchy (10 ºC, 4 minuty) podle standardizovaného protokolu (viz popis intervence).
|
Po dokončení termoneutrálních procedur budou účastníci skupiny CS instruováni, aby vstoupili do oblasti výzkumné sprchy v Gunter 1610.
V oblasti sprchy budou stěny sprchy očíslovány od 1 do 4, přičemž 1 bude definována jako obrácená k baterii, 2 bude definována jako 90° napravo od strany 1, 3 bude definována jako 180° od baterie a bude definována 4 jako 270° doprava nebo 90° C doleva ze strany 1.
Účastníci budou instruováni, aby se každých 15 sekund na výzvu výzkumníka otočili o 90° doprava cyklicky přes strany 1 až 4 a poté zpět na 1.
To umožní účastníkovi dokončit tři plné rotace ve sprše během 4minutového zásahu.
Sprchová baterie je upravena a orientována tak, že po zapnutí produkuje pouze studenou vodu (10º C).
Po dokončení bude účastník instruován, aby pomalu opustil sprchu a nechal se osušit a podle potřeby vyměnit.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina (CO)
Účastníci se nezúčastní žádného ponoření do studené vody.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Trvalá pozornost při plnění úkolů (SART)
Časové okno: Návštěva 1B (1. týden) a návštěva 2B (4. týden)
|
SART je úkol používaný k vyhodnocení trvalé pozornosti a inhibiční kontroly.
Účastníci budou plnit úlohu SART na laboratorním počítači.
Počítačový test zobrazí 225 náhodně vybraných čísel v rozmezí od 1 do 9; tato čísla se zobrazují v různých velikostech po celou dobu trvání testu a jsou zobrazena bíle na černé obrazovce.
Účastníci budou instruováni, aby reagovali, když se každé číslo objeví, stisknutím mezerníku na klávesnici počítače a zdrží se stisknutí mezerníku, když se objeví číslo 3.
Celkové chybové skóre bude vypočítáno na základě vyhodnocení počtu stisků mezerníku, kdy neměla být stisknuta žádná klávesa, stejně jako chybějících stisků, kdy měla být stisknuta klávesa.
|
Návštěva 1B (1. týden) a návštěva 2B (4. týden)
|
|
Úkol alternativního použití (AUT)
Časové okno: Návštěva 1B (1. týden) a návštěva 2B (4. týden)
|
Alternate Use Task se používá k hodnocení kreativity a divergentního myšlení.
Úkol bude odvozen z původní papírové verze AUT, ve které bude náhodně vybrán předmět každodenní potřeby a předložen účastníkovi a účastník bude mít za úkol promyslet možné využití prezentovaného předmětu.
Účastníci budou instruováni, aby vymýšleli nová a jedinečná použití, která by se odchylovala od tradičního použití prezentovaného předmětu.
Účastníci dostanou prázdný list papíru a budou mít 2 minuty na zapsání co největšího počtu použití.
V této upravené verzi původního testu budou účastníci testováni z hlediska originality, plynulosti a flexibility.
|
Návštěva 1B (1. týden) a návštěva 2B (4. týden)
|
|
Piperova stupnice únavy (PFS)
Časové okno: Návštěva 1B (1. týden) a návštěva 2B (4. týden)
|
Účastníci budou požádáni, aby vyplnili Piper Fatigue Scale (PFS), dotazník s 27 otázkami, který využívá Likertovu škálu (1-10) k posouzení subdomén behaviorálních, afektivních, smyslových a kognitivních/náladových atributů únavy.
Tato verze PFS je subjektivním měřítkem únavy pomocí 10bodové Likertovy škály v rozmezí 0 - 10, kde 0 značí „Žádná tíseň“ a 10 značí „Skvělé“, „Mírné“ až „Severné“, „Příjemné“ na "Nepříjemné", "Přijatelné" na "Nesouhlasné", "Ochranné" na "destruktivní", "Pozitivní" na "Negativní", "Normální" na "Abnormální", "Silné" na "Slabé", "Probuzené" na " Ospalý“, „Živý“ až „Listless“, „Osvěžený“ až „Unavený“, „Energetický“ až „Neenergický“, „Pacient“ až „Netrpělivý“, „Uvolněný“ až „Výborný“, „Rozjařený“ až „ Deprese“, „Schopný se soustředit“ na „Neschopný se soustředit“, „Schopný si zapamatovat“ na „Neschopný si zapamatovat“ a „Schopný jasně myslet“ na „Neschopný jasně myslet“.
|
Návštěva 1B (1. týden) a návštěva 2B (4. týden)
|
|
Stupnice vnímání stresu (PSS)
Časové okno: Návštěva 1B (1. týden) a návštěva 2B (4. týden)
|
Účastníci budou požádáni o vyplnění škály vnímaného stresu (PSS), klasického nástroje pro hodnocení stresu, který se používá k posouzení toho, jak různé situace ovlivňují pocity a vnímaný stres.
Tato verze PSS je subjektivní mírou stresu pomocí 5bodové Likertovy škály v rozmezí 0 - 4, přičemž 0 znamená „nikdy“, 1 znamená „téměř nikdy“, 2 znamená „někdy“, 3 znamená „poměrně často“, a 4 označující "Velmi často".
|
Návštěva 1B (1. týden) a návštěva 2B (4. týden)
|
|
Stupnice vědomí pozornosti (MAAS)
Časové okno: Návštěva 1B (1. týden) a návštěva 2B (4. týden)
|
Účastníci budou požádáni, aby vyplnili škálu všímavosti (MAAS), 15položkovou škálu navrženou k posouzení základních charakteristik všímavosti.
Tato verze MAAS je subjektivním měřítkem všímavosti pomocí 6bodové Likertovy škály v rozmezí od 1 do 6, přičemž 1 znamená „téměř vždy“, 2 znamená „velmi často“, 3 znamená „poněkud často“, 4 znamená „poněkud zřídka“. “, 5 znamená „Velmi zřídka“ a 6 znamená „Téměř nikdy“.
|
Návštěva 1B (1. týden) a návštěva 2B (4. týden)
|
|
Variabilita srdeční frekvence (HRV)
Časové okno: Návštěva 1B (1. týden) a návštěva 2B (4. týden)
|
Bude analyzována variabilita srdeční frekvence (HRV), aby se určila fluktuace v časových intervalech mezi sousedními srdečními tepy pro posouzení autonomní regulace srdce.
HR a HRV v klidu byly měřeny pomocí elektrokardiografu (GE CASE Exercise Testing System verze 6.0, Chicago, Illinois).
K měření HRV byla použita metoda RMSSD (root medium square successive Differential Method) s 10sekundovým odečítáním elektrokardiogramu.
Na základě výsledku tohoto hodnocení budou účastníci s hodnotami SDNN pod 50 ms klasifikováni jako nezdraví, 50-100 ms budou klasifikováni jako s ohroženým zdravím a nad 100 ms budou klasifikováni jako zdraví.
|
Návštěva 1B (1. týden) a návštěva 2B (4. týden)
|
|
Dynamometrie rukojeti
Časové okno: Návštěva 1B (1. týden) a návštěva 2B (4. týden)
|
Izometrická síla úchopu bude měřena elektronickým ručním dynamometrem Baseline 12-0286 (Fabrication Enterprises, White Plains, NY).
Pro zahájení testu budou účastníci stát vzpřímeně v uvolněné poloze; jejich maximální izometrická síla úchopu horní končetiny bude hodnocena s ramenem ve flexi 180°, loktem v plné extenzi a zápěstím a předloktím v neutrální poloze.
Po výzvě účastníci stisknou zařízení svou dominantní rukou a vyvinou maximální úsilí po dobu 3 sekund, po které následuje relaxace.
Po 30 sekundách se test spustí znovu.
Pro tento test budou dokončeny tři sady a pro analýzu se zaznamená nejvyšší hodnota (kg).
|
Návštěva 1B (1. týden) a návštěva 2B (4. týden)
|
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: Návštěva 1A (1. týden) a návštěva 2A (4. týden)
|
Účastníci budou požádáni, aby vyplnili Pittsburghský index kvality spánku (PSQI).
PSQI je nástroj pro testování kvality spánku s 19 otázkami, který je sám o sobě rozdělen do 7 podkategorií pro hodnocení, jako je subjektivní kvalita spánku, latence spánku, délka spánku, obvyklá účinnost spánku, poruchy spánku, užívání léků na spaní a denní dysfunkce.
|
Návštěva 1A (1. týden) a návštěva 2A (4. týden)
|
|
Analýza séra – mozkový neurotrofický faktor (BDNF)
Časové okno: Návštěva 1A (1. týden) a návštěva 2A (4. týden)
|
Přibližně 40 ml plné krve se odebere do zkumavek se separátorem séra (Beckton Dickinson, East Rutherford, NJ, USA), nechá se srážet po dobu 30 minut při teplotě místnosti a poté se 15 minut odstřeďuje při 2000 ot./min.
Sérum bude napipetováno do 1,5 ml mikrocentrifugačních zkumavek (Eppendorf AG, Hamburg, Německo) a okamžitě uloženo v mrazáku -80 °C.
Sérové koncentrace BDNF (Sigma-Aldrich, St. Louis, MO, USA) budou stanoveny pomocí komerčně dostupných enzymatických imunosorbentních testů.
Mikrodestičky se odečítají pomocí čtečky mikrodestiček ELx800 BioTek (BioTek Instruments, Inc., Winooski, VT, USA) při doporučené vlnové délce 450 nanometrů.
|
Návštěva 1A (1. týden) a návštěva 2A (4. týden)
|
|
Analýza séra - kortizol
Časové okno: Návštěva 1A (1. týden) a návštěva 2A (4. týden)
|
Přibližně 40 ml plné krve se odebere do zkumavek se separátorem séra (Beckton Dickinson, East Rutherford, NJ, USA), nechá se srážet po dobu 30 minut při teplotě místnosti a poté se 15 minut odstřeďuje při 2000 ot./min.
Sérum bude napipetováno do 1,5 ml mikrocentrifugačních zkumavek (Eppendorf AG, Hamburg, Německo) a okamžitě uloženo v mrazáku -80 °C.
Koncentrace kortizolu v séru (ALPCO Diagnostics, Salem, NH, USA) budou stanoveny komerčně dostupnými enzymatickými imunosorbentními testy.
Mikrodestičky se odečítají pomocí čtečky mikrodestiček ELx800 BioTek (BioTek Instruments, Inc., Winooski, VT, USA) při doporučené vlnové délce 450 nanometrů.
|
Návštěva 1A (1. týden) a návštěva 2A (4. týden)
|
|
Analýza séra – nervový růstový faktor (NGF)
Časové okno: Návštěva 1A (1. týden) a návštěva 2A (4. týden)
|
Přibližně 40 ml plné krve se odebere do zkumavek se separátorem séra (Beckton Dickinson, East Rutherford, NJ, USA), nechá se srážet po dobu 30 minut při teplotě místnosti a poté se 15 minut odstřeďuje při 2000 ot./min.
Sérum bude napipetováno do 1,5 ml mikrocentrifugačních zkumavek (Eppendorf AG, Hamburg, Německo) a okamžitě uloženo v mrazáku -80 °C.
Sérové koncentrace NGF (RayBiotech, Norcross, GA, USA) budou stanoveny pomocí komerčně dostupných enzymatických imunosorbentních testů.
Mikrodestičky se odečítají pomocí čtečky mikrodestiček ELx800 BioTek (BioTek Instruments, Inc., Winooski, VT, USA) při doporučené vlnové délce 450 nanometrů.
|
Návštěva 1A (1. týden) a návštěva 2A (4. týden)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Antropometrické míry - výška
Časové okno: Návštěva 1A (1. týden) a návštěva 2A (4. týden)
|
Výška bude získána v centimetrech (cm) (pomocí stadiometru SECA 220 (Chino, Kalifornie, USA).
|
Návštěva 1A (1. týden) a návštěva 2A (4. týden)
|
|
Antropometrické míry - Hmotnost
Časové okno: Návštěva 1A (1. týden) a návštěva 2A (4. týden)
|
Hmotnost bude získána v kilogramech (kg) pomocí stálé digitální váhy Detecto (Webb City, Missouri, USA).
|
Návštěva 1A (1. týden) a návštěva 2A (4. týden)
|
|
Antropometrická opatření - štíhlá tělesná hmotnost
Časové okno: Návštěva 1A (1. týden) a návštěva 2A (4. týden)
|
Lean body mass (LBM) bude měřena v kilogramech a vyhodnocena pomocí vzduchové pletysmografie s použitím kalibrovaného BOD POD (COSMED USA Inc., Concord, CA).
|
Návštěva 1A (1. týden) a návštěva 2A (4. týden)
|
|
Antropometrické míry – procento tělesného tuku
Časové okno: Návštěva 1A (1. týden) a návštěva 2A (4. týden)
|
Procento tělesného tuku (BF %) bude měřeno jako procento odhadovaného tělesného tuku vzhledem k celkové tělesné hmotě a vyhodnoceno pomocí vzduchové pletysmografie s použitím kalibrovaného BOD POD (COSMED USA Inc., Concord, CA).
|
Návštěva 1A (1. týden) a návštěva 2A (4. týden)
|
|
Hydratace
Časové okno: Návštěva 1A (1. týden) a návštěva 2A (4. týden)
|
K vyhodnocení specifické hmotnosti moči se použije refraktometr (Atago, Tokio, JPN) s hraničním bodem dehydratace nastaveným na ≥1,020 mg/dl.
Dehydrovaní účastníci dostanou čas na hydrataci.
Pokud dehydratace přetrvává, účastníci budou požádáni o přeplánování sezení.
Po potvrzení verbální shody a stavu hydratace budou účastníci pokračovat v postupech studie.
|
Návštěva 1A (1. týden) a návštěva 2A (4. týden)
|
|
Kvalitativní hodnocení
Časové okno: Návštěva 1A (1. týden) a návštěva 2A (4. týden)
|
Účastníci budou požádáni o vyplnění kvalitativního dotazníku, aby uvedli své vnímání terapie studenou vodou.
Účelem tohoto hodnocení je zjistit, zda se v průběhu studie mění vnímání účastníků.
Tento dotazník dále umožňuje účastníkům poskytnout jakoukoli další kvalitativní zpětnou vazbu, aby získali komplexní přehled o své chronické zkušenosti s CWI.
V tomto průzkumu se nepoužívá žádná stupnice; účastníci však dostanou příležitost nahlásit své vnímání studeného ponoření pomocí následujících možností: zvyšuje energii, snižuje úzkost, zlepšuje spánek, zlepšuje duševní zdraví, zlepšuje fyzické zdraví, zlepšuje imunitní systém, snižuje bolestivost nebo bolest nebo jinou [textová odpověď ].
|
Návštěva 1A (1. týden) a návštěva 2A (4. týden)
|
|
Vizuální analogová škála (VAS) diskomfortu
Časové okno: Každá návštěva ponoření do vody (dny 1-12; 3 dny v týdnu po dobu 4 týdnů)
|
Účastníci budou hodnoceni na základě jejich subjektivního hodnocení nepohodlí, když se aklimatizují na vystavení chladu.
Během návštěv ponoření do studené vody (po 1 minutě ponoření bude účastníkům předložena vizuální analogová škála (VAS) of Discomfort), upravená verze škály bolesti 0-10 položek.
Tato verze VAS je subjektivním měřítkem nepohodlí pomocí 11bodové Likertovy škály v rozmezí 0 - 10, přičemž 0 označuje „žádné nepohodlí“ a 10 označuje „maximální nepohodlí“.
Protože je celkem dvanáct návštěv ponořením do vody (čtyři týdny, tři dny v týdnu), je VAS použit celkem dvanáctkrát.
|
Každá návštěva ponoření do vody (dny 1-12; 3 dny v týdnu po dobu 4 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. října 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. října 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
31. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2404058903
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Všechny studijní dokumenty zpřístupníme na základě přiměřené žádosti (Laura.stewart@unco.edu) do 3 let po dokončení sběru dat.
Časový rámec sdílení IPD
Začátek: 1. října 2025 – 1. října 2028
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Každý, kdo kontaktuje Laura.stewart@unco.edu s rozumným požadavkem.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .