Effetti dell'esposizione all'acqua fredda sulla salute fisica e mentale
29 ottobre 2024 aggiornato da: Laura Stewart, University of Northern Colorado
Effetti dell'immersione in acqua fredda sulla salute fisica e mentale: uno studio randomizzato di 4 settimane che confronta vasca fredda e doccia fredda
L’interesse per l’immersione in acqua fredda (CWI) per suscitare diversi effetti fisiologici è prevalente da secoli. La CWI consiste tipicamente nell'esposizione corporea all'acqua a temperature comprese tra 5 e 10º C per varie durate. La CWI ha un profondo significato culturale in diverse aree del mondo, come nei paesi scandinavi, ed è emersa come modalità popolare per i suoi presunti effetti di promozione della salute. Gli individui sui social media hanno ripetutamente sostenuto la CWI come metodo per migliorare il recupero muscolare, migliorare il sonno e aumentare la funzione immunitaria e cognitiva. Per questo motivo, le aziende specializzate nella produzione di vasche fredde sono diventate popolari; tuttavia, le persone che cercano un'opzione più conveniente sono attratte dalle docce fredde come metodo preferito di esposizione al freddo. Nonostante la scarsità di ricerche rigorose che indaghino sulla differenza negli effetti della vasca fredda rispetto alla doccia fredda CWI, le persone sui social media che promuovono la CWI tramite una doccia continuano a lodare i suoi benefici paragonabili a quelli di una vasca. Pertanto, le indagini sulla CWI cronica (utilizzando sia una vasca fredda che una doccia fredda) sono vitali.
Pertanto, lo scopo dello studio proposto è quello di esplorare i diversi effetti della CWI cronica sulla funzione neurale e cognitiva utilizzando una vasca e una doccia fredda. Inoltre, lo studio mira a studiare le misure delle prestazioni e le misure immunitarie per creare una comprensione completa delle implicazioni del CWI sulla fisiologia umana nel tempo. I ricercatori ipotizzano che le misure relative alle prestazioni mentali e alla salute miglioreranno dopo 4 settimane di CWI e non ci sarà alcuna differenza tra i gruppi di immersione nella vasca e nella doccia.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
75
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Colorado
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Greeley, Colorado, Stati Uniti, 80639
- University of Northern Colorado
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Volontari sani
- Età 18-45
Criteri di esclusione:
- La corrente prevede una routine di esposizione all'acqua fredda (≥3 sessioni nell'ultimo mese, costituite da ≥4 minuti per immersione)
- Attualmente incinta e sta pianificando una gravidanza
- Uso cronico di farmaci antinfiammatori
- Anamnesi pregressa di patologie croniche: malattie cardiovascolari, diabete, cancro, malattia di Raynaud o ansia o depressione grave/non trattata
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di immersione in vasca fredda (CI)
I partecipanti utilizzeranno l'area della vasca fredda di ricerca (10 ºC, 4 minuti), seguendo un protocollo standardizzato (vedi descrizione dell'intervento).
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Una volta completate le procedure termoneutre, i partecipanti al gruppo CI saranno seduti nella vasca fredda e immersi nell'acqua (10º C).
La tacca sternale di ciascun partecipante verrà utilizzata come indicatore anatomico per contrassegnare il punto di immersione.
I partecipanti si siederanno con entrambe le braccia tese sott'acqua senza che la schiena tocchi i lati della vasca.
Ai partecipanti di bassa statura verrà fornito un cuscino subacqueo per soddisfare i requisiti di immersione.
Il timer di 4 minuti inizierà una volta determinata la conferma del livello di immersione e della postura dei partecipanti.
Una volta completato, al partecipante verrà chiesto di uscire lentamente dalla vasca e di asciugarsi e cambiarsi se necessario.
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Sperimentale: Gruppo Doccia Fredda (CS)
I partecipanti utilizzeranno l'area doccia di ricerca (10 ºC, 4 minuti), seguendo un protocollo standardizzato (vedi descrizione dell'intervento).
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Una volta completate le procedure termoneutrali, ai partecipanti al gruppo CS verrà chiesto di entrare nell'area delle docce di ricerca a Gunter 1610.
All'interno dell'area doccia, le pareti della doccia saranno numerate da 1 a 4, con 1 definita come rivolta verso il rubinetto, 2 definita come 90° a destra del lato 1, 3 definita come 180° dal rubinetto e 4 definita come 270° a destra o 90° C a sinistra dal lato 1.
Ai partecipanti verrà chiesto di girare di 90° a destra scorrendo attraverso i lati da 1 a 4 e poi di nuovo a 1 ogni 15 secondi richiesto dal ricercatore.
Ciò consentirà al partecipante di completare tre rotazioni complete sotto la doccia durante il tempo di intervento di 4 minuti.
Il rubinetto della doccia è stato modificato e orientato in modo tale da produrre solo acqua fredda (10º C) quando è aperto.
Una volta completato, al partecipante verrà chiesto di uscire lentamente dalla doccia e gli sarà permesso di asciugarsi e cambiarsi se necessario.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo (CO)
I partecipanti non parteciperanno ad alcuna immersione in acqua fredda.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Attività di attenzione sostenuta alla risposta (SART)
Lasso di tempo: Visita 1B (Settimana 1) e Visita 2B (Settimana 4)
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Il SART è un compito utilizzato per valutare l'attenzione sostenuta e il controllo inibitorio.
I partecipanti completeranno l'attività SART su un computer di laboratorio.
Il test computerizzato mostrerà 225 numeri selezionati casualmente compresi tra 1 e 9; questi numeri appaiono in dimensioni diverse per tutta la durata del test e vengono visualizzati in bianco su schermo nero.
Ai partecipanti verrà chiesto di rispondere quando viene visualizzato ciascun numero premendo la barra spaziatrice sulla tastiera del computer astenendosi dal premere la barra spaziatrice quando viene visualizzato il numero 3.
Il punteggio di errore totale verrà calcolato valutando il numero di pressioni della barra spaziatrice quando non si sarebbe dovuto premere alcun tasto e le pressioni assenti quando si sarebbe dovuto premere un tasto.
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Visita 1B (Settimana 1) e Visita 2B (Settimana 4)
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Attività di utilizzo alternativo (AUT)
Lasso di tempo: Visita 1B (Settimana 1) e Visita 2B (Settimana 4)
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Il compito di utilizzo alternativo viene utilizzato per valutare la creatività e il pensiero divergente.
Il compito deriverà dalla versione cartacea originale dell'AUT, in cui un oggetto di uso quotidiano verrà selezionato casualmente e presentato al partecipante, e il partecipante avrà il compito di pensare a un possibile utilizzo per l'oggetto presentato.
Ai partecipanti verrà chiesto di pensare a usi nuovi e unici che si discosteranno dagli usi tradizionali dell'oggetto presentato.
Ai partecipanti verrà dato un foglio di carta bianco e verranno concessi 2 minuti per annotare quanti più usi possibili.
In questa versione modificata del test originale, i partecipanti verranno valutati in termini di originalità, fluidità e flessibilità.
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Visita 1B (Settimana 1) e Visita 2B (Settimana 4)
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Scala della fatica Piper (PFS)
Lasso di tempo: Visita 1B (Settimana 1) e Visita 2B (Settimana 4)
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Ai partecipanti verrà chiesto di completare la Piper Fatigue Scale (PFS), un questionario di 27 domande che utilizza una scala Likert (1-10) per valutare i sottodomini degli attributi comportamentali, affettivi, sensoriali e cognitivi/umorali della fatica.
Questa versione della PFS è una misura soggettiva della fatica utilizzando una scala Likert a 10 punti che va da 0 a 10 dove 0 indica "nessun disagio" e 10 indica "un ottimo affare", da "lieve" a "grave", "piacevole" a "Sgradevole", da "Piacevole" a "Sgradevole", da "Protettivo" a "Distruttivo", da "Positivo" a "Negativo", da "Normale" a "Anormale", "Forte" a "Debole", da "Sveglio" a "Assonnato", da "Vivace" a "Svogliato", da "Ristoratore" a "Stanco", da "Energetico" a "Poco energico", da "Paziente" a "Impaziente", "Rilassato" a " Un ottimo affare", da "euforico" a "depresso", da "in grado di concentrarsi" a "incapace di concentrarsi", da "in grado di ricordare" a "incapace di ricordare" e Da "In grado di pensare chiaramente" a "Incapace di pensare chiaramente".
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Visita 1B (Settimana 1) e Visita 2B (Settimana 4)
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Scala dello stress percepito (PSS)
Lasso di tempo: Visita 1B (Settimana 1) e Visita 2B (Settimana 4)
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Ai partecipanti verrà chiesto di completare la scala dello stress percepito (PSS), un classico strumento di valutazione dello stress utilizzato per valutare in che modo diverse situazioni influenzano i sentimenti e lo stress percepito.
Questa versione del PSS è una misura soggettiva dello stress utilizzando una scala Likert a 5 punti che va da 0 a 4, dove 0 indica "Mai", 1 indica "Quasi mai", 2 indica "A volte", 3 indica "Abbastanza spesso", e 4 che indica "Molto spesso".
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Visita 1B (Settimana 1) e Visita 2B (Settimana 4)
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Scala di consapevolezza dell'attenzione consapevole (MAAS)
Lasso di tempo: Visita 1B (Settimana 1) e Visita 2B (Settimana 4)
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Ai partecipanti verrà chiesto di completare la Mindful Attention Awareness Scale (MAAS), una scala di 15 elementi progettata per valutare le caratteristiche fondamentali della consapevolezza.
Questa versione del MAAS è una misura soggettiva della consapevolezza utilizzando una scala Likert a 6 punti che va da 1 a 6, dove 1 indica "quasi sempre", 2 indica "molto frequentemente", 3 indica "abbastanza frequentemente", 4 indica "abbastanza raramente" ", 5 indica "Molto raramente" e 6 indica "Quasi mai".
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Visita 1B (Settimana 1) e Visita 2B (Settimana 4)
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Variabilità della frequenza cardiaca (HRV)
Lasso di tempo: Visita 1B (Settimana 1) e Visita 2B (Settimana 4)
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Verrà analizzata la variabilità della frequenza cardiaca (HRV) per determinare la fluttuazione negli intervalli di tempo tra battiti cardiaci adiacenti per valutare la regolazione autonomica del cuore.
La FC a riposo e la HRV sono state misurate utilizzando l'elettrocardiografo (GE CASE Activity Testing System Versione 6.0, Chicago, Illinois).
Per misurare l'HRV, è stato utilizzato il metodo delle differenze successive della radice media quadrata (RMSSD) con la lettura dell'elettrocardiogramma di 10 secondi.
In base all'esito di questa valutazione, i partecipanti con valori SDNN inferiori a 50 ms saranno classificati come non sani, 50-100 ms saranno classificati come aventi salute compromessa e superiori a 100 ms saranno classificati come sani.
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Visita 1B (Settimana 1) e Visita 2B (Settimana 4)
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Dinamometria dell'impugnatura
Lasso di tempo: Visita 1B (Settimana 1) e Visita 2B (Settimana 4)
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La forza della presa isometrica sarà misurata mediante un dinamometro manuale elettronico Smedly Baseline 12-0286 (Fabrication Enterprises, White Plains, NY).
Per iniziare il test, i partecipanti staranno in piedi in una posizione rilassata; la forza di presa isometrica di picco dell'estremità superiore sarà valutata con la spalla flessa di 180°, il gomito alla massima estensione e il polso e l'avambraccio in posizione neutra.
Quando richiesto, i partecipanti stringeranno il dispositivo con la mano dominante, esercitando uno sforzo massimo per 3 secondi, seguito da un rilassamento.
Dopo 30 secondi, il test viene eseguito nuovamente.
Per questo test verranno completati tre set e il valore più alto (kg) verrà registrato per l'analisi.
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Visita 1B (Settimana 1) e Visita 2B (Settimana 4)
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Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
Lasso di tempo: Visita 1A (Settimana 1) e Visita 2A (Settimana 4)
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Ai partecipanti verrà chiesto di completare il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Il PSQI è uno strumento di screening della qualità del sonno auto-riferito di 19 domande suddiviso in 7 sottocategorie per il punteggio, come qualità soggettiva del sonno, latenza del sonno, durata del sonno, efficienza del sonno abituale, disturbi del sonno, uso di farmaci per dormire e disfunzione diurna.
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Visita 1A (Settimana 1) e Visita 2A (Settimana 4)
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Analisi del siero - Fattore neurotrofico derivato dal cervello (BDNF)
Lasso di tempo: Visita 1A (Settimana 1) e Visita 2A (Settimana 4)
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Circa 40 ml di sangue intero verranno raccolti in provette per la separazione del siero (Beckton Dickinson, East Rutherford, NJ, USA), lasciati coagulare per 30 minuti a temperatura ambiente, quindi centrifugati a 2000 RPM per 15 minuti.
Il siero verrà pipettato in provette da microcentrifuga da 1,5 mL (Eppendorf AG, Amburgo, Germania) e immediatamente conservato in un congelatore a -80 °C.
Le concentrazioni sieriche di BDNF (Sigma-Aldrich, St. Louis, MO, USA) saranno determinate con un test immunoassorbente legato a un enzima disponibile in commercio.
Le micropiastre verranno lette con un lettore di micropiastre ELx800 BioTek (BioTek Instruments, Inc., Winooski, VT, USA) alla lunghezza d'onda consigliata di 450 nanometri.
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Visita 1A (Settimana 1) e Visita 2A (Settimana 4)
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Analisi del siero - Cortisolo
Lasso di tempo: Visita 1A (Settimana 1) e Visita 2A (Settimana 4)
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Circa 40 ml di sangue intero verranno raccolti in provette per la separazione del siero (Beckton Dickinson, East Rutherford, NJ, USA), lasciati coagulare per 30 minuti a temperatura ambiente, quindi centrifugati a 2000 RPM per 15 minuti.
Il siero verrà pipettato in provette da microcentrifuga da 1,5 mL (Eppendorf AG, Amburgo, Germania) e immediatamente conservato in un congelatore a -80 °C.
Le concentrazioni sieriche di cortisolo (ALPCO Diagnostics, Salem, NH, USA) saranno determinate con test immunoassorbenti enzimatici disponibili in commercio.
Le micropiastre verranno lette con un lettore di micropiastre ELx800 BioTek (BioTek Instruments, Inc., Winooski, VT, USA) alla lunghezza d'onda consigliata di 450 nanometri.
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Visita 1A (Settimana 1) e Visita 2A (Settimana 4)
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Analisi del siero - Fattore di crescita nervoso (NGF)
Lasso di tempo: Visita 1A (Settimana 1) e Visita 2A (Settimana 4)
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Circa 40 ml di sangue intero verranno raccolti in provette per la separazione del siero (Beckton Dickinson, East Rutherford, NJ, USA), lasciati coagulare per 30 minuti a temperatura ambiente, quindi centrifugati a 2000 RPM per 15 minuti.
Il siero verrà pipettato in provette da microcentrifuga da 1,5 mL (Eppendorf AG, Amburgo, Germania) e immediatamente conservato in un congelatore a -80 °C.
Le concentrazioni sieriche di NGF (RayBiotech, Norcross, GA, USA) saranno determinate con test immunoassorbenti enzimatici disponibili in commercio.
Le micropiastre verranno lette con un lettore di micropiastre ELx800 BioTek (BioTek Instruments, Inc., Winooski, VT, USA) alla lunghezza d'onda consigliata di 450 nanometri.
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Visita 1A (Settimana 1) e Visita 2A (Settimana 4)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misure antropometriche - Altezza
Lasso di tempo: Visita 1A (Settimana 1) e Visita 2A (Settimana 4)
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L'altezza sarà ottenuta in centimetri (cm)(utilizzando uno stadiometro SECA 220 (Chino, California, USA).
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Visita 1A (Settimana 1) e Visita 2A (Settimana 4)
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Misure antropometriche - Peso
Lasso di tempo: Visita 1A (Settimana 1) e Visita 2A (Settimana 4)
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Il peso sarà ottenuto in chilogrammi (kg) utilizzando una bilancia digitale in piedi Detecto (Webb City, Missouri, USA).
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Visita 1A (Settimana 1) e Visita 2A (Settimana 4)
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Misure antropometriche - Massa corporea magra
Lasso di tempo: Visita 1A (Settimana 1) e Visita 2A (Settimana 4)
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La massa corporea magra (LBM) sarà misurata in chilogrammi e valutata mediante pletismografia a spostamento d'aria utilizzando un BOD POD calibrato (COSMED USA Inc., Concord, CA).
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Visita 1A (Settimana 1) e Visita 2A (Settimana 4)
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Misure antropometriche - Percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: Visita 1A (Settimana 1) e Visita 2A (Settimana 4)
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La percentuale di grasso corporeo (BF%) sarà misurata come percentuale del grasso corporeo stimato rispetto alla massa corporea totale e valutata utilizzando la pletismografia a spostamento d'aria utilizzando un BOD POD calibrato (COSMED USA Inc., Concord, CA).
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Visita 1A (Settimana 1) e Visita 2A (Settimana 4)
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Idratazione
Lasso di tempo: Visita 1A (Settimana 1) e Visita 2A (Settimana 4)
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Verrà utilizzato un rifrattometro (Atago, Tokyo, JPN) per valutare il peso specifico dell'urina con un punto limite di disidratazione impostato su ≥ 1,020 mg/dL.
Ai partecipanti disidratati verrà dato il tempo di idratarsi.
Se la disidratazione persiste, ai partecipanti verrà chiesto di riprogrammare la sessione.
Dopo aver confermato la conformità verbale e lo stato di idratazione, i partecipanti procederanno con le procedure dello studio.
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Visita 1A (Settimana 1) e Visita 2A (Settimana 4)
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Valutazione qualitativa
Lasso di tempo: Visita 1A (Settimana 1) e Visita 2A (Settimana 4)
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Ai partecipanti verrà chiesto di completare un questionario qualitativo per indicare le loro percezioni sulla terapia con acqua fredda.
Lo scopo di questa valutazione è vedere se le percezioni dei partecipanti cambiano durante lo studio.
Inoltre, questo questionario consente ai partecipanti di fornire qualsiasi feedback qualitativo aggiuntivo per ottenere una visione completa della loro esperienza cronica di CWI.
In questa indagine non viene utilizzata alcuna scala; tuttavia, ai partecipanti viene data l'opportunità di segnalare le loro percezioni dell'immersione al freddo utilizzando le seguenti scelte: aumenta l'energia, riduce l'ansia, migliora il sonno, migliora la salute mentale, migliora la salute fisica, migliora il sistema immunitario, riduce l'indolenzimento o il dolore o altro [risposta testuale ].
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Visita 1A (Settimana 1) e Visita 2A (Settimana 4)
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Scala Analogica Visiva (VAS) del Disagio
Lasso di tempo: Ad ogni visita di immersione in acqua (giorni 1-12; 3 giorni a settimana per 4 settimane)
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I partecipanti saranno valutati in base alle loro valutazioni soggettive di disagio mentre si abituano all'esposizione al freddo.
Durante le visite di immersione in acqua fredda (al minuto di immersione, ai partecipanti verrà presentata la scala analogica visiva (VAS) del disagio, una versione modificata di una scala del dolore da 0 a 10 elementi.
Questa versione della VAS è una misura soggettiva del disagio che utilizza una scala Likert a 11 punti che va da 0 a 10, dove 0 indica "nessun disagio" e 10 indica "massimo disagio".
Poiché sono previste dodici visite totali di immersione in acqua (quattro settimane, tre giorni alla settimana), il VAS viene utilizzato dodici volte in totale.
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Ad ogni visita di immersione in acqua (giorni 1-12; 3 giorni a settimana per 4 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 ottobre 2024
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 ottobre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
31 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2404058903
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Renderemo disponibili tutti i documenti di studio su richiesta ragionevole (Laura.stewart@unco.edu) fino a 3 anni dopo il completamento della raccolta dei dati.
Periodo di condivisione IPD
Inizio: 1 ottobre 2025 - 1 ottobre 2028
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Chiunque contatti Laura.stewart@unco.edu con una richiesta ragionevole.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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