냉수 노출 및 면역 기능 연구
2026년 3월 7일 업데이트: Laura Stewart, University of Northern Colorado
건강하고 신체 활동이 활발한 성인의 면역 기능, 수면의 질, 정신 건강 및 복지, 장 건강, 근력에 대한 4주 냉수 욕조 대 냉수 샤워 침수 중재의 효과
이 임상 시험의 목적은 면역 기능, 수면의 질, 정신 건강 및 웰빙, 근력 측정에 대한 4주간의 냉수 침수(CWI) 중재의 효과를 탐색하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 4주간의 CWI 개입이 면역 기능, 수면의 질, 정신 건강 및 웰빙, 근력 측정을 개선합니까?
- 냉수 욕조와 냉수 샤워를 비교할 때 이러한 측정에 차이가 있습니까?
연구자들은 찬물에 몸을 담그는 것이 전반적인 면역 건강과 웰빙을 향상시킬 수 있는지 알아보기 위해 만성적으로 찬물 욕조를 사용하는 것과 찬물로 샤워하는 것을 비교할 것입니다.
참가자는 다음을 수행합니다.
- CWI 개입 그룹에 배치된 경우, 4주간 주 3회 4분 간격으로 냉수 욕조 또는 냉수 샤워 개입을 받습니다.
- 건강한 통제 그룹 또는 CWI 개입 그룹에 배치된 경우 개입 전후 두 시점에서 테스트 조치를 수행합니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
37
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Greeley, Colorado, 미국, 80631
- University of Northern Colorado - Gunter Hall
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 남성과 여성
- 18~45세
제외 기준:
- 현재 [지난 달에 3회 이상] CWI를 실천하고 있습니다.
- 임신 중이거나 임신을 계획 중인 분
- 항염증제의 만성적인 사용
- 만성 질환 상태의 이전 병력:
- 심혈관 질환
- 당뇨병
- 암
- 레이노병
- 심각하고 치료되지 않은 불안이나 우울증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 냉수욕 몰입 그룹(CI)
참가자는 표준화된 프로토콜(개입 설명 참조)에 따라 연구용 냉탕(10°C, 4분, 주 3회)을 활용하게 됩니다.
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열중립 절차가 완료되면 CI 그룹의 참가자는 냉탕에 앉아 물(10°C)에 잠기게 됩니다.
각 참가자의 흉골 노치는 침수 지점을 표시하는 해부학적 마커로 사용됩니다.
참가자들은 등이 욕조 측면에 닿지 않고 물 속에서 두 팔을 뻗은 채 앉게 됩니다.
키가 작은 참가자에게는 잠수 요건을 충족할 수 있는 수중 쿠션이 제공됩니다.
참가자의 잠수 수준과 자세가 확인되면 4분 타이머가 시작됩니다.
완료되면 참가자에게 천천히 욕조에서 나와 건조시키고 필요에 따라 옷을 갈아입도록 지시합니다.
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실험적: 냉수 샤워 그룹(CS)
참가자는 표준화된 프로토콜에 따라 연구용 샤워 공간(10°C, 4분, 주 3회)을 활용하게 됩니다(개입 설명 참조).
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열중립 절차가 완료되면 CS 그룹 참가자는 연구용 샤워실에 입장하라는 지시를 받습니다.
샤워 공간 내에서 샤워기 벽은 1부터 4까지 번호가 지정됩니다. 1은 수도꼭지를 향하는 것으로 정의되고, 2는 측면 1의 오른쪽으로 90°로 정의되고, 3은 수도꼭지에서 180°로 정의되고, 4는 수도꼭지에서 180°로 정의됩니다. 측면 1에서 오른쪽으로 270° 또는 왼쪽으로 90°C.
참가자는 연구원의 지시에 따라 1~4면을 순환하면서 오른쪽으로 90° 회전한 다음 15초마다 1로 돌아가도록 지시받습니다.
이를 통해 참가자는 4분의 개입 시간 동안 샤워 중에 4번의 완전한 회전을 완료할 수 있습니다.
샤워 수도꼭지는 전원을 켰을 때 찬물(10°C)만 나오는 방향으로 개조되었습니다.
완료되면 참가자에게 샤워에서 천천히 나가도록 지시하고 필요에 따라 옷을 말리고 갈아입을 수 있습니다.
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다른: 통제 그룹(CO)
참가자는 냉수 욕조나 냉수 샤워를 받지 않습니다.
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참가자는 4주간의 개입 기간 동안 현재의 식단과 운동을 유지하도록 권장됩니다.
참가자는 여전히 개입 전후 데이터 수집 세션을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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C 반응성 단백질
기간: 방문 1A(1주차) 및 방문 2A(4주차): 채혈에 15분 소요. 분석 자체에는 3시간이 소요됩니다.
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약 60mL의 전혈을 혈청 분리기 튜브(Beckton Dickinson, East Rutherford, NJ, USA)에 수집하고 실온에서 30분간 응고시킨 다음 2000RPM에서 15분간 원심분리합니다.
혈청을 1.5mL 마이크로원심분리 튜브(Eppendorf AG, Hamburg, Germany)에 피펫팅하고 즉시 -80°C 냉동고에 보관합니다.
CRP의 혈청 농도는 시판되는 효소 결합 면역흡착 분석법(ALPCO Diagnostics, Salem, NH, USA)을 사용하여 결정됩니다.
마이크로플레이트는 권장 파장 450나노미터에서 ELx800 BioTek 마이크로플레이트 판독기(BioTek Instruments, Inc., Winooski, VT, USA)를 사용하여 판독됩니다.
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방문 1A(1주차) 및 방문 2A(4주차): 채혈에 15분 소요. 분석 자체에는 3시간이 소요됩니다.
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인터루킨-6(IL-6)
기간: 방문 1A(1주차) 및 방문 2A(4주차): 채혈에 15분 소요. 분석 자체에는 3시간이 소요됩니다.
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약 60mL의 전혈을 혈청 분리기 튜브(Beckton Dickinson, East Rutherford, NJ, USA)에 수집하고 실온에서 30분간 응고시킨 다음 2000RPM에서 15분간 원심분리합니다.
혈청을 1.5mL 마이크로원심분리 튜브(Eppendorf AG, Hamburg, Germany)에 피펫팅하고 즉시 -80°C 냉동고에 보관합니다.
IL-6의 혈청 농도는 시판되는 효소 결합 면역흡착 분석(Thermo Fisher Scientific, Waltham, MA, USA)을 사용하여 측정됩니다.
마이크로플레이트는 권장 파장 450나노미터에서 ELx800 BioTek 마이크로플레이트 판독기(BioTek Instruments, Inc., Winooski, VT, USA)를 사용하여 판독됩니다.
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방문 1A(1주차) 및 방문 2A(4주차): 채혈에 15분 소요. 분석 자체에는 3시간이 소요됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피츠버그 수면 품질 지수(PSQI)
기간: 1A(1주차) 및 2A(4주차) 방문: 각 10분
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참가자는 PSQI(피츠버그 수면 품질 지수) 종이 버전을 작성해야 합니다.
PSQI는 주관적인 수면의 질, 수면 잠복기, 수면 지속 시간, 습관적인 수면 효율, 수면 장애, 수면제 사용, 주간 기능 장애 등 점수를 매기기 위해 7개의 하위 범주로 분류된 19개의 질문으로 구성된 자가 보고 수면 품질 도구입니다.
또한 채점에는 사용되지 않지만 임상 목적으로 활용되는 응답자의 룸메이트 또는 침대 파트너에 대한 5개의 추가 질문도 있습니다.
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1A(1주차) 및 2A(4주차) 방문: 각 10분
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우울증 불안 및 스트레스 척도(DASS-21)
기간: 1A(1주차) 및 2A(4주차) 방문: 각 10분
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참가자는 21개 항목으로 구성된 우울증 불안 및 스트레스 척도(DASS-21)의 종이 버전을 작성해야 합니다.
DASS-21은 참가자의 주관적인 정신 건강 및 스트레스 상태를 평가하는 0-3 Likert 척도를 사용하는 21개의 질문으로 구성됩니다. "0"은 "나에게 전혀 적용되지 않음"을 나타내고 "3"은 "나에게 매우 적용됨"을 나타냅니다. 아니면 대부분."
DASS-21에는 우울증, 불안 및 스트레스를 평가하는 3개의 하위 척도가 포함되어 있으며 각 하위 척도에 대해 7개의 질문으로 구성되어 있습니다. 여기서 28+의 높은 점수는 우울증의 "매우 심각한" 수준을 나타내고, 20+의 높은 점수는 "매우 심각한"을 나타냅니다. 34+의 높은 점수는 스트레스의 "매우 심각한" 수준을 나타내고, 0~9의 낮은 점수는 우울증의 "정상" 수준을 나타내고, 0-7의 점수는 불안의 "정상" 수준을 나타냅니다. 0-14점은 스트레스의 "정상" 수준을 나타냅니다.
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1A(1주차) 및 2A(4주차) 방문: 각 10분
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손잡이 동력측정
기간: 1B 방문(1주차) 및 2B 방문(4주차): 각각 10분
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등척 그립 강도는 Baseline 12-0286 Electronic Smedly Hand Dynamometer(Fabrication Enterprises, White Plains, NY)로 측정됩니다.
테스트를 시작하려면 참가자는 편안한 자세로 똑바로 서 있어야 합니다. 상지 피크 아이소메트릭 그립 강도는 어깨를 180° 굴곡하고 팔꿈치를 완전히 뻗은 상태에서 손목과 팔뚝을 중립 위치로 평가합니다.
메시지가 표시되면 참가자는 주로 사용하는 손으로 장치를 꽉 쥐고 3초 동안 최대의 힘을 가한 후 휴식을 취합니다.
30초 후에 테스트가 다시 실행됩니다.
이 테스트를 위해 3개의 세트가 완성되었으며 분석을 위해 가장 높은 값(kg)이 기록됩니다.
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1B 방문(1주차) 및 2B 방문(4주차): 각각 10분
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위장관 증상 질문서(GSQ)
기간: 방문 1A 및 2A 중 완료(10분)
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참가자는 위장 증상 설문지(GSQ)의 온라인 버전을 작성하라는 요청을 받게 됩니다.
GSQ는 29개의 질문으로 구성된 자가 보고 위장관(GI) 검사 도구로, 점수를 매기기 위해 두 개의 하위 범주로 나누어져 있습니다. 하나는 오늘 경험한 GI 증상에 대한 것이고 다른 하나는 지난 4주 동안 경험한 GI 증상에 대한 것입니다.
설문조사 마지막 부분에는 두 개의 개방형 질문도 있는데, 하나는 설문지에서 다루지 않은 다른 GI 증상을 설명하고 다른 하나는 정상적인 음식 섭취를 다루는 것입니다.
GSQ는 방문 1A 및 2A 동안 온라인으로 완료됩니다.
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방문 1A 및 2A 중 완료(10분)
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제지방량
기간: 1A 방문(1주차) 및 2A 방문(4주차): 각각 20분
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제지방량(LBM)은 보정된 BODPOD(COSMED USA Inc., Concord, CA)를 사용하여 공기 치환 혈량측정을 사용하여 평가됩니다.
참가자는 기본 레이어를 제외한 신발, 양말, 장신구 및 모든 추가 의류를 벗도록 지시받습니다.
참가자에게는 착용할 수영모가 제공되며 제조업체의 지침에 따라 체성분 분석이 수행됩니다.
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1A 방문(1주차) 및 2A 방문(4주차): 각각 20분
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체지방률
기간: 1A 방문(1주차) 및 2A 방문(4주차): 각각 20분
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체지방률(BF%)은 보정된 BODPOD(COSMED USA Inc., Concord, CA)를 사용하여 공기 치환 혈량측정을 사용하여 평가됩니다.
참가자는 기본 레이어를 제외한 신발, 양말, 장신구 및 모든 추가 의류를 벗도록 지시받습니다.
참가자에게는 착용할 수영모가 제공되며 제조업체의 지침에 따라 체성분 분석이 수행됩니다.
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1A 방문(1주차) 및 2A 방문(4주차): 각각 20분
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면역 상태 설문지(ISQ)
기간: 1A 방문(1주차): 5분
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참가자는 면역 상태 설문지(ISQ)의 종이 버전을 작성해야 합니다.
ISQ는 특정 면역 관련 증상의 발생률을 질문하여 응답자의 지난 해 면역 상태를 평가하는 7개 항목으로 구성됩니다.
ISQ는 지난 12개월 동안의 질병 증상 발생률을 기반으로 참가자의 인지된 면역 건강도를 확립하는 데 도움이 됩니다.
ISQ는 0-4 Likert 척도를 사용하여 이러한 증상의 발생률을 평가하며 0은 "전혀 없음"을 나타내고 4는 "항상(거의)"을 나타냅니다.
원점수를 합산하여 최종 점수로 변환하는데, 최종 점수 0은 "매우 나쁜 인지된 면역 상태"를 나타내고, 최종 점수 10은 "우수한 인지된 면역 상태"를 나타냅니다.
6 미만의 최종 점수는 인지된 면역 기능이 저하된 것으로 분류됩니다.
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1A 방문(1주차): 5분
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CWI 인식 정성적 평가
기간: 1A 방문(1주차) 및 2A 방문(4주차): 각각 10분
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참가자들은 연구 전후에 냉수 요법에 대한 인식을 나타내기 위해 정성적 설문지를 작성하도록 요청받을 것입니다.
이 평가의 목적은 연구 전반에 걸쳐 참가자의 인식이 바뀌었는지 확인하는 것입니다.
또한, 이 설문지를 통해 참가자는 만성 CWI 경험에 대한 포괄적인 통찰력을 얻기 위해 추가적인 질적 피드백을 제공할 수 있습니다.
이 설문조사에는 척도가 사용되지 않습니다. 그러나 참가자에게는 에너지 증가, 불안 감소, 수면 개선, 정신 건강 개선, 신체 건강 개선, 면역 체계 개선, 통증 또는 통증 감소 또는 기타 [텍스트 응답]을 선택하여 냉수 침수에 대한 인식을 보고할 기회가 제공됩니다. ].
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1A 방문(1주차) 및 2A 방문(4주차): 각각 10분
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불편함의 시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 각 CWI 개입 세션: 10초
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냉찜질 요법의 각 세션 동안 참가자는 냉기 노출에 적응함에 따라 주관적인 불편함 등급을 평가받게 됩니다.
(1분 표시) 냉수에 담그는 동안 참가자에게는 0-10 항목 통증 척도의 수정된 버전인 VAS(시각 아날로그 척도)가 제공됩니다.
이 버전의 VAS는 0에서 10 사이의 11점 Likert 척도를 사용하여 불편함을 주관적으로 측정한 것으로, 0은 "불편함 없음"을 나타내고 10은 "최대한의 불편함"을 나타냅니다.
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각 CWI 개입 세션: 10초
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 10일
기본 완료 (실제)
2026년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2026년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 29일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2404058883
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
모든 연구 문서는 합당한 요청이 있을 경우 제공됩니다(Laura.stewart@unco.edu).
IPD 공유 기간
2025년 10월 1일 - 2028년 10월 1일
IPD 공유 액세스 기준
개인은 학습 자료 요청과 함께 Laura.stewart@unco.edu로 이메일을 보내게 됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .