Studie zur Exposition gegenüber kaltem Wasser und zur Immunfunktion
7. März 2026 aktualisiert von: Laura Stewart, University of Northern Colorado
Auswirkungen einer 4-wöchigen Kaltbadewanne im Vergleich zum Eintauchen in eine kalte Dusche auf die Immunfunktion, die Schlafqualität, die psychische Gesundheit und das Wohlbefinden, die Darmgesundheit und die Muskelkraft bei gesunden, körperlich aktiven Erwachsenen
Der Zweck dieser klinischen Studie besteht darin, die Auswirkungen eines 4-wöchigen Eintauchens in kaltes Wasser (CWI) auf Messungen der Immunfunktion, der Schlafqualität, der psychischen Gesundheit und des Wohlbefindens sowie der Muskelkraft zu untersuchen. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Verbessert eine 4-wöchige CWI-Intervention die Messungen der Immunfunktion, der Schlafqualität, der psychischen Gesundheit und des Wohlbefindens sowie der Muskelkraft?
- Gibt es Unterschiede bei diesen Maßnahmen, wenn man kalte Wannen mit kalten Duschen vergleicht?
Forscher werden die chronische Nutzung von kalten Wannen mit kalten Duschen vergleichen, um herauszufinden, ob das Eintauchen in kaltes Wasser die allgemeine Gesundheit und das Wohlbefinden des Immunsystems verbessern kann.
Die Teilnehmer werden:
- Unterziehen Sie sich 4 Wochen lang dreimal pro Woche 4 Minuten lang Kaltwannen- oder Kaltduschen-Interventionen, wenn Sie in die CWI-Interventionsgruppen aufgenommen werden
- Unterziehen Sie sich Testmaßnahmen zu den beiden Zeitpunkten vor und nach der Intervention, wenn Sie in die gesunde Kontrollgruppe oder die CWI-Interventionsgruppen aufgenommen werden
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
37
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Colorado
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Greeley, Colorado, Vereinigte Staaten, 80631
- University of Northern Colorado - Gunter Hall
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen
- Im Alter von 18–45 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Übt derzeit [>3 Mal im letzten Monat] CWI aus
- Sie sind schwanger oder planen schwanger zu werden
- Chronischer Gebrauch entzündungshemmender Medikamente
- Chronische Erkrankungen in der Vorgeschichte:
- Herz-Kreislauf-Erkrankung
- Diabetes
- Krebs
- Raynaud-Krankheit
- Schwere und unbehandelte Angstzustände oder Depressionen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Cold Tub Immersion Group (CI)
Die Teilnehmer nutzen die Forschungskältewanne (10 °C, 4 Minuten, 3-mal pro Woche) nach einem standardisierten Protokoll (siehe Interventionsbeschreibung).
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Sobald die thermoneutralen Verfahren abgeschlossen sind, werden die Teilnehmer der CI-Gruppe in die kalte Wanne gesetzt und ins Wasser (10 °C) getaucht.
Die Brustbeinkerbe jedes Teilnehmers wird als anatomischer Marker zur Markierung des Eintauchpunkts verwendet.
Die Teilnehmer sitzen mit ausgestreckten Armen unter Wasser und dürfen mit dem Rücken die Seiten der Wanne nicht berühren.
Teilnehmern mit kleinerer Statur wird ein Unterwasserkissen zur Verfügung gestellt, um den Tauchanforderungen gerecht zu werden.
Der 4-Minuten-Timer beginnt, sobald die Bestätigung des Eintauchniveaus und der Körperhaltung des Teilnehmers vorliegt.
Nach Abschluss wird der Teilnehmer angewiesen, die Wanne langsam zu verlassen und ihn bei Bedarf trocknen und umziehen zu lassen.
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Experimental: Kalte Duschgruppe (CS)
Die Teilnehmer nutzen den Forschungsduschbereich (10 °C, 4 Minuten, 3-mal pro Woche) nach einem standardisierten Protokoll (siehe Interventionsbeschreibung).
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Sobald die thermoneutralen Verfahren abgeschlossen sind, werden die Teilnehmer der CS-Gruppe angewiesen, den Forschungsduschbereich zu betreten.
Innerhalb des Duschbereichs werden die Wände der Dusche von 1 bis 4 nummeriert, wobei 1 als zum Wasserhahn gerichtet definiert ist, 2 als 90° rechts von Seite 1 definiert, 3 als 180° vom Wasserhahn entfernt definiert und 4 definiert B. 270° nach rechts oder 90° C nach links von Seite 1.
Auf Aufforderung des Forschers werden die Teilnehmer angewiesen, sich alle 15 Sekunden um 90° nach rechts zu drehen und durch die Seiten 1 bis 4 und dann zurück zur 1 zu radeln.
Dadurch kann der Teilnehmer während der 4-minütigen Interventionszeit vier volle Umdrehungen unter der Dusche durchführen.
Der Duschhahn ist so modifiziert und ausgerichtet, dass er beim Einschalten nur kaltes Wasser (10 °C) produziert.
Sobald der Vorgang abgeschlossen ist, wird der Teilnehmer angewiesen, die Dusche langsam zu verlassen und darf sich nach Bedarf trocknen und umziehen
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Sonstiges: Kontrollgruppe (CO)
Die Teilnehmer werden keiner Kaltbadewanne oder Kaltdusche unterzogen.
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Die Teilnehmer werden ermutigt, während der Dauer der 4-wöchigen Intervention ihre aktuelle Ernährung und Bewegung beizubehalten.
Die Teilnehmer werden weiterhin der Datenerfassungssitzung vor und nach der Intervention unterzogen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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C-reaktives Protein
Zeitfenster: Besuch 1A (Woche 1) und Besuch 2A (Woche 4): 15 Minuten für die Blutabnahme. Der Test selbst dauert 3 Stunden.
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Ungefähr 60 ml Vollblut werden in Serumtrennröhrchen (Beckton Dickinson, East Rutherford, NJ, USA) gesammelt, 30 Minuten lang bei Raumtemperatur gerinnen gelassen und dann 15 Minuten lang bei 2000 U/min zentrifugiert.
Das Serum wird in 1,5-ml-Mikrozentrifugenröhrchen (Eppendorf AG, Hamburg, Deutschland) pipettiert und sofort in einem Gefrierschrank bei -80 °C gelagert.
Die CRP-Serumkonzentrationen werden mit einem kommerziell erhältlichen enzymgebundenen Immunosorbens-Assay (ALPCO Diagnostics, Salem, NH, USA) bestimmt.
Mikroplatten werden mit einem ELx800 BioTek-Mikroplattenlesegerät (BioTek Instruments, Inc., Winooski, VT, USA) bei der empfohlenen Wellenlänge von 450 Nanometern gelesen.
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Besuch 1A (Woche 1) und Besuch 2A (Woche 4): 15 Minuten für die Blutabnahme. Der Test selbst dauert 3 Stunden.
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Interleukin-6 (IL-6)
Zeitfenster: Besuch 1A (Woche 1) und Besuch 2A (Woche 4): 15 Minuten für die Blutabnahme. Der Test selbst dauert 3 Stunden.
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Ungefähr 60 ml Vollblut werden in Serumtrennröhrchen (Beckton Dickinson, East Rutherford, NJ, USA) gesammelt, 30 Minuten lang bei Raumtemperatur gerinnen gelassen und dann 15 Minuten lang bei 2000 U/min zentrifugiert.
Das Serum wird in 1,5-ml-Mikrozentrifugenröhrchen (Eppendorf AG, Hamburg, Deutschland) pipettiert und sofort in einem Gefrierschrank bei -80 °C gelagert.
Die Serumkonzentrationen von IL-6 werden mit einem im Handel erhältlichen enzymgebundenen Immunosorbens-Assay (Thermo Fisher Scientific, Waltham, MA, USA) bestimmt.
Mikroplatten werden mit einem ELx800 BioTek-Mikroplattenlesegerät (BioTek Instruments, Inc., Winooski, VT, USA) bei der empfohlenen Wellenlänge von 450 Nanometern gelesen.
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Besuch 1A (Woche 1) und Besuch 2A (Woche 4): 15 Minuten für die Blutabnahme. Der Test selbst dauert 3 Stunden.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Zeitfenster: Besuch 1A (Woche 1) und 2A (Woche 4): jeweils 10 Minuten
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Die Teilnehmer werden gebeten, eine Papierversion des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) auszufüllen.
Der PSQI ist ein 19 Fragen umfassendes Tool zur Selbsteinschätzung der Schlafqualität, das zur Bewertung in 7 Unterkategorien unterteilt ist, wie z. B. subjektive Schlafqualität, Schlaflatenz, Schlafdauer, gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz, Schlafstörungen, Einnahme von Schlafmitteln und Funktionsstörungen am Tag.
Darüber hinaus gibt es fünf zusätzliche Fragen, die sich an den Mitbewohner oder Bettpartner des Befragten richten und nicht für die Bewertung, sondern für klinische Zwecke verwendet werden.
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Besuch 1A (Woche 1) und 2A (Woche 4): jeweils 10 Minuten
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Depressionsangst- und Stressskalen (DASS-21)
Zeitfenster: Besuch 1A (Woche 1) und 2A (Woche 4): jeweils 10 Minuten
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Die Teilnehmer werden gebeten, eine Papierversion der 21-Punkte-Skala für Depression, Angst und Stress (DASS-21) auszufüllen.
Das DASS-21 besteht aus 21 Fragen auf einer Likert-Skala von 0 bis 3, die die subjektive psychische Gesundheit und den Stresszustand des Teilnehmers beurteilen, wobei eine „0“ bedeutet „Trifft überhaupt nicht auf mich zu“ und eine „3“ bedeutet „Trifft sehr stark auf mich zu“. oder meistens.“
Das DASS-21 enthält 3 Unterskalen zur Bewertung von Depression, Angst und Stress, bestehend aus 7 Fragen für jede Unterskala, wobei ein hoher Wert von 28+ „extrem schwere“ Depressionsgrade anzeigt, ein hoher Wert von 20+ bedeutet „extrem schwerwiegend“. „Angstniveaus und ein hoher Wert von 34+ weisen auf „extrem schwere“ Stressniveaus hin, während niedrige Werte von 0–9 auf „normale“ Depressionsniveaus und Werte von 0–7 auf „normale“ Angstniveaus hinweisen Werte von 0-14 weisen auf ein „normales“ Stressniveau hin.
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Besuch 1A (Woche 1) und 2A (Woche 4): jeweils 10 Minuten
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Handgriff-Dynamometrie
Zeitfenster: Besuch 1B (Woche 1) und Besuch 2B (Woche 4): jeweils 10 Minuten
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Die isometrische Griffstärke wird mit einem elektronischen Smedly-Handdynamometer Baseline 12-0286 (Fabrication Enterprises, White Plains, NY) gemessen.
Zu Beginn des Tests stehen die Teilnehmer entspannt aufrecht; Die maximale isometrische Griffstärke ihrer oberen Extremität wird beurteilt, wobei die Schulter um 180° gebeugt ist, der Ellenbogen vollständig gestreckt ist und sich Handgelenk und Unterarm in einer neutralen Position befinden.
Wenn die Teilnehmer dazu aufgefordert werden, drücken sie das Gerät mit ihrer dominanten Hand und üben dabei 3 Sekunden lang eine maximale Anstrengung aus, gefolgt von einer Entspannung.
Nach 30 Sekunden wird der Test erneut ausgeführt.
Für diesen Test werden drei Sätze durchgeführt und der höchste Wert (kg) wird zur Analyse aufgezeichnet.
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Besuch 1B (Woche 1) und Besuch 2B (Woche 4): jeweils 10 Minuten
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fragebogen zu gastrointestinalen Symptomen (GSQ)
Zeitfenster: Abgeschlossen während der Besuche 1A und 2A (10 Minuten)
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Die Teilnehmer werden gebeten, eine Online-Version des Gastrointestinal Symptoms Questionnaire (GSQ) auszufüllen.
Der GSQ ist ein 29 Fragen umfassendes, selbstberichtetes gastrointestinales (GI)-Screening-Tool, das zur Bewertung in zwei Unterkategorien unterteilt ist: eine für die heute aufgetretenen GI-Symptome und die andere für die in den letzten 4 Wochen aufgetretenen GI-Symptome.
Am Ende der Umfrage gibt es außerdem zwei offene Fragen, von denen eine alle anderen Magen-Darm-Symptome beschreibt, die im Fragebogen nicht behandelt werden, und eine andere, die sich mit dem normalen Lebensmittelkonsum befasst.
Der GSQ wird während der Besuche 1A und 2A online ausgefüllt.
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Abgeschlossen während der Besuche 1A und 2A (10 Minuten)
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Magere Körpermasse
Zeitfenster: Besuch 1A (Woche 1) und Besuch 2A (Woche 4): jeweils 20 Minuten
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Die fettfreie Körpermasse (LBM) wird mithilfe der Luftverdrängungsplethysmographie unter Verwendung eines kalibrierten BODPOD (COSMED USA Inc., Concord, CA) bewertet.
Die Teilnehmer werden angewiesen, ihre Schuhe, Socken, Schmuck und alle weiteren Kleidungsstücke außer ihrer Basisschicht auszuziehen.
Anschließend erhalten die Teilnehmer eine Badekappe zum Tragen und eine Analyse der Körperzusammensetzung wird gemäß den Richtlinien des Herstellers durchgeführt.
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Besuch 1A (Woche 1) und Besuch 2A (Woche 4): jeweils 20 Minuten
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Körperfettanteil
Zeitfenster: Besuch 1A (Woche 1) und Besuch 2A (Woche 4): jeweils 20 Minuten
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Der Körperfettanteil (BF%) wird mittels Luftverdrängungsplethysmographie unter Verwendung eines kalibrierten BODPOD (COSMED USA Inc., Concord, CA) bewertet.
Die Teilnehmer werden angewiesen, ihre Schuhe, Socken, Schmuck und alle weiteren Kleidungsstücke außer ihrer Basisschicht auszuziehen.
Anschließend erhalten die Teilnehmer eine Badekappe zum Tragen und eine Analyse der Körperzusammensetzung wird gemäß den Richtlinien des Herstellers durchgeführt.
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Besuch 1A (Woche 1) und Besuch 2A (Woche 4): jeweils 20 Minuten
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Fragebogen zum Immunstatus (ISQ)
Zeitfenster: Besuch 1A (Woche 1): 5 Minuten
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Die Teilnehmer werden gebeten, eine Papierversion des Immune Status Questionnaire (ISQ) auszufüllen.
Der ISQ besteht aus 7 Items, die den Immunstatus des Befragten im vergangenen Jahr bewerten, indem er nach der Häufigkeit spezifischer immunbedingter Beschwerden fragt.
Der ISQ hilft dabei, die wahrgenommene Immunfitness des Teilnehmers auf der Grundlage der Inzidenz von Krankheitssymptomen in den letzten 12 Monaten zu ermitteln.
Der ISQ verwendet eine Likert-Skala von 0 bis 4, um das Auftreten dieser Symptome zu bewerten, wobei eine 0 „Nie“ und eine 4 „Immer (fast)“ bedeutet.
Die Rohwerte werden addiert und in einen Endwert umgewandelt, wobei ein Endwert von 0 einen „sehr schlechten wahrgenommenen Immunstatus“ anzeigt, während ein Endwert von 10 einen „ausgezeichneten wahrgenommenen Immunstatus“ anzeigt.
Endwerte unter 6 werden als verminderte wahrgenommene Immunfunktion eingestuft.
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Besuch 1A (Woche 1): 5 Minuten
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Qualitative Bewertung der CWI-Wahrnehmungen
Zeitfenster: Besuch 1A (Woche 1) und Besuch 2A (Woche 4): jeweils 10 Minuten
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Die Teilnehmer werden gebeten, einen qualitativen Fragebogen auszufüllen, um ihre Wahrnehmung der Kaltwassertherapie vor und nach der Studie anzugeben.
Der Zweck dieser Bewertung besteht darin, festzustellen, ob sich die Wahrnehmungen der Teilnehmer im Laufe der Studie verändert haben.
Darüber hinaus ermöglicht dieser Fragebogen den Teilnehmern, zusätzliches qualitatives Feedback zu geben, um einen umfassenden Einblick in ihre chronische CWI-Erfahrung zu erhalten.
In dieser Umfrage wird keine Skala verwendet; Allerdings haben die Teilnehmer die Möglichkeit, ihre Wahrnehmungen beim Eintauchen in die Kälte anhand der folgenden Optionen zu äußern: steigert die Energie, reduziert Angstzustände, verbessert den Schlaf, verbessert die geistige Gesundheit, verbessert die körperliche Gesundheit, verbessert das Immunsystem, verringert Schmerzen oder Schmerzen oder andere [Textantworten]. ].
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Besuch 1A (Woche 1) und Besuch 2A (Woche 4): jeweils 10 Minuten
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Visuelle Analogskala (VAS) des Unbehagens
Zeitfenster: Jede CWI-Interventionssitzung: 10 Sekunden
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Während jeder Kältetherapiesitzung werden die Teilnehmer anhand ihrer subjektiven Beurteilung des Unbehagens beurteilt, während sie sich an die Kälteexposition gewöhnen.
Während des Eintauchens in kaltes Wasser (nach 1 Minute) wird den Teilnehmern die visuelle Analogskala (VAS) des Unbehagens präsentiert, eine modifizierte Version einer Schmerzskala mit 0 bis 10 Punkten.
Diese Version des VAS ist ein subjektives Maß für das Unbehagen unter Verwendung einer 11-stufigen Likert-Skala von 0 bis 10, wobei 0 „Keine Beschwerden“ und 10 „Maximale Beschwerden“ bedeutet.
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Jede CWI-Interventionssitzung: 10 Sekunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Oktober 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Oktober 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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- 2404058883
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Alle Studienunterlagen werden auf begründete Anfrage zur Verfügung gestellt (Laura.stewart@unco.edu).
IPD-Sharing-Zeitrahmen
1. Okt. 2025 – 1. Okt. 2028
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Einzelpersonen senden eine E-Mail an Laura.stewart@unco.edu mit der Bitte um Lernmaterialien.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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