Badanie narażenia na zimną wodę i funkcji układu odpornościowego
7 marca 2026 zaktualizowane przez: Laura Stewart, University of Northern Colorado
Wpływ 4-tygodniowej zimnej kąpieli w porównaniu z zanurzeniem w zimnym prysznicu na funkcje odpornościowe, jakość snu, zdrowie psychiczne i dobre samopoczucie, zdrowie jelit i siłę mięśni u zdrowych, aktywnych fizycznie dorosłych
Celem tego badania klinicznego jest zbadanie wpływu 4-tygodniowej interwencji polegającej na zanurzeniu w zimnej wodzie (CWI) na parametry funkcjonowania układu odpornościowego, jakości snu, zdrowia psychicznego i dobrego samopoczucia oraz siły mięśni. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy 4-tygodniowa interwencja CWI poprawia parametry funkcji odpornościowej, jakości snu, zdrowia psychicznego i dobrego samopoczucia oraz siły mięśni?
- Czy są jakieś różnice w tych pomiarach porównując zimne wanny z zimnymi prysznicami?
Naukowcy porównają przewlekłe korzystanie z zimnych wanien z zimnymi prysznicami, aby sprawdzić, czy zanurzenie w zimnej wodzie może poprawić ogólny stan układu odpornościowego i samopoczucie.
Uczestnicy będą:
- Poddaj się 4-tygodniowym interwencjom zimnej kąpieli lub zimnego prysznica z częstotliwością 3 razy w tygodniu po 4 minuty, jeśli jesteś umieszczony w grupach interwencyjnych CWI
- Poddaj się badaniom w dwóch punktach czasowych przed i po interwencji, jeśli jesteś umieszczony w zdrowej grupie kontrolnej lub w grupach interwencyjnych CWI
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
37
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Greeley, Colorado, Stany Zjednoczone, 80631
- University of Northern Colorado - Gunter Hall
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Mężczyźni i kobiety
- Wiek 18-45 lat
Kryteria wykluczenia:
- Obecnie ćwiczy CWI [>3 razy w ciągu ostatniego miesiąca]
- Jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę
- Przewlekłe stosowanie leków przeciwzapalnych
- Wcześniejsza historia chorób przewlekłych:
- Choroba sercowo-naczyniowa
- Cukrzyca
- Rak
- Choroba Raynauda
- Ciężki i nieleczony stan lękowy lub depresja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa zanurzeniowa w zimnej wannie (CI)
Uczestnicy będą korzystać z zimnej wanny badawczej (10°C, 4 minuty, 3 razy w tygodniu), zgodnie ze standardowym protokołem (patrz opis interwencji).
|
Po zakończeniu procedur termoneutralnych uczestnicy grupy CI zostaną umieszczeni w zimnej wannie i zanurzeni w wodzie (10°C).
Nacięcie na mostku każdego uczestnika zostanie wykorzystane jako anatomiczny znacznik do oznaczenia punktu zanurzenia.
Uczestnicy będą siedzieć z obiema rękami wyciągniętymi pod wodą, a ich plecy nie będą dotykać boków wanny.
Uczestnicy o niższym wzroście otrzymają podwodną poduszkę spełniającą wymagania dotyczące zanurzenia.
Odliczanie 4-minutowego timera rozpocznie się po ustaleniu poziomu zanurzenia i postawy uczestników.
Po zakończeniu uczestnik zostanie poinstruowany, aby powoli opuścił wannę i pozwolił mu wyschnąć oraz przebrać się w razie potrzeby.
|
|
Eksperymentalny: Grupa zimnego prysznica (CS)
Uczestnicy będą korzystać ze strefy prysznica badawczego (10°C, 4 minuty, 3 razy w tygodniu), zgodnie ze standardowym protokołem (patrz opis interwencji).
|
Po zakończeniu procedur termoneutralnych uczestnicy grupy CS zostaną poinstruowani, aby wejść do obszaru prysznica badawczego.
W obszarze prysznica ściany prysznica będą ponumerowane od 1 do 4, przy czym 1 zdefiniowana jest jako skierowana w stronę kranu, 2 zdefiniowana jako 90° na prawo od boku 1, 3 zdefiniowana jako 180° od kranu i 4 zdefiniowana jako 270° w prawo lub 90° C w lewo od strony 1.
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby skręcić o 90° w prawo, przechodząc przez strony od 1 do 4, a następnie z powrotem do 1 co 15 sekund na polecenie badacza.
Umożliwi to uczestnikowi wykonanie czterech pełnych obrotów pod prysznicem w ciągu 4-minutowego czasu interwencji.
Bateria prysznicowa została zmodyfikowana i zorientowana tak, aby po włączeniu wytwarzała jedynie zimną wodę (10°C).
Po zakończeniu uczestnik zostanie poinstruowany, aby powoli opuścił prysznic i pozostawiony do wyschnięcia oraz przebrania się w razie potrzeby
|
|
Inny: Grupa kontrolna (CO)
Uczestnicy nie będą poddawani żadnej interwencji w zimnej kąpieli ani zimnym prysznicu.
|
Uczestnicy będą zachęcani do utrzymania dotychczasowej diety i ćwiczeń fizycznych przez cały czas trwania 4-tygodniowej interwencji.
Uczestnicy nadal będą objęci sesją gromadzenia danych przed i po interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Białko C-reaktywne
Ramy czasowe: Wizyta 1A (tydzień 1) i wizyta 2A (tydzień 4): 15 minut na pobranie krwi. Samo badanie trwa 3 godziny.
|
Około 60 ml krwi pełnej zostanie zebrane do probówek do oddzielania surowicy (Beckton Dickinson, East Rutherford, NJ, USA), pozostawione do skrzepnięcia na 30 minut w temperaturze pokojowej, a następnie odwirowane przy 2000 obr./min przez 15 minut.
Surowicę należy odpipetować do probówek do mikrowirówki o pojemności 1,5 ml (Eppendorf AG, Hamburg, Niemcy) i natychmiast przechowywać w zamrażarce o temperaturze -80°C.
Stężenie CRP w surowicy będzie oznaczane za pomocą dostępnego na rynku testu immunoenzymatycznego (ALPCO Diagnostics, Salem, NH, USA).
Mikropłytki będą odczytywane za pomocą czytnika mikropłytek ELx800 BioTek (BioTek Instruments, Inc., Winooski, VT, USA) przy zalecanej długości fali 450 nanometrów.
|
Wizyta 1A (tydzień 1) i wizyta 2A (tydzień 4): 15 minut na pobranie krwi. Samo badanie trwa 3 godziny.
|
|
Interleukina-6 (IL-6)
Ramy czasowe: Wizyta 1A (tydzień 1) i wizyta 2A (tydzień 4): 15 minut na pobranie krwi. Samo badanie trwa 3 godziny.
|
Około 60 ml krwi pełnej zostanie zebrane do probówek do oddzielania surowicy (Beckton Dickinson, East Rutherford, NJ, USA), pozostawione do skrzepnięcia na 30 minut w temperaturze pokojowej, a następnie odwirowane przy 2000 obr./min przez 15 minut.
Surowicę należy odpipetować do probówek do mikrowirówki o pojemności 1,5 ml (Eppendorf AG, Hamburg, Niemcy) i natychmiast przechowywać w zamrażarce o temperaturze -80°C.
Stężenie IL-6 w surowicy będzie oznaczane za pomocą dostępnego w handlu testu immunoenzymatycznego (Thermo Fisher Scientific, Waltham, MA, USA).
Mikropłytki będą odczytywane za pomocą czytnika mikropłytek ELx800 BioTek (BioTek Instruments, Inc., Winooski, VT, USA) przy zalecanej długości fali 450 nanometrów.
|
Wizyta 1A (tydzień 1) i wizyta 2A (tydzień 4): 15 minut na pobranie krwi. Samo badanie trwa 3 godziny.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: Wizyta 1A (tydzień 1) i 2A (tydzień 4): 10 minut każda
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie papierowej wersji Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
PSQI to narzędzie do oceny jakości snu, składające się z 19 pytań i podzielone na 7 podkategorii służących do oceny, takich jak subiektywna jakość snu, opóźnienie snu, czas snu, nawykowa wydajność snu, zaburzenia snu, stosowanie leków nasennych i dysfunkcje w ciągu dnia.
Istnieje również 5 dodatkowych pytań skierowanych do współlokatora lub partnera w łóżku respondenta, które nie są wykorzystywane w punktacji, ale wykorzystywane do celów klinicznych.
|
Wizyta 1A (tydzień 1) i 2A (tydzień 4): 10 minut każda
|
|
Skale depresji, lęku i stresu (DASS-21)
Ramy czasowe: Wizyta 1A (tydzień 1) i 2A (tydzień 4): 10 minut każda
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie papierowej wersji 21-punktowej Skali Depresji, Lęku i Stresu (DASS-21).
DASS-21 składa się z 21 pytań wykorzystujących skalę Likerta 0-3 oceniającą subiektywne zdrowie psychiczne uczestnika i stan stresu, przy czym „0” oznacza „w ogóle mnie nie dotyczyło”, a „3” oznacza „dotyczy mnie bardzo lub przez większość czasu.”
Skala DASS-21 zawiera 3 podskale oceniające depresję, lęk i stres, składające się z 7 pytań dla każdej podskali, gdzie wysoki wynik 28+ oznacza „wyjątkowo poważny” poziom depresji, wysoki wynik 20+ oznacza „wyjątkowo poważny „poziomy lęku, a wysoki wynik 34+ oznacza „ekstremalnie poważny” poziom stresu, podczas gdy niski wynik 0–9 oznacza „normalny” poziom depresji, wynik 0–7 oznacza „normalny” poziom lęku, a wyniki 0-14 wskazują na „Normalny” poziom stresu.
|
Wizyta 1A (tydzień 1) i 2A (tydzień 4): 10 minut każda
|
|
Dynamometria uścisku dłoni
Ramy czasowe: Wizyta 1B (tydzień 1) i wizyta 2B (tydzień 4): 10 minut każda
|
Siła chwytu izometrycznego będzie mierzona za pomocą dynamometru ręcznego Baseline 12-0286 Electronic Smedly (Fabrication Enterprises, White Plains, NY).
Aby rozpocząć test, uczestnicy stoją prosto w pozycji zrelaksowanej; Szczytowa siła chwytu izometrycznego ich kończyn górnych zostanie oceniona przy zgięciu barku o 180°, łokciu w pełnym wyprostze oraz nadgarstku i przedramieniu w pozycji neutralnej.
Po wyświetleniu monitu uczestnicy ściskają urządzenie dominującą ręką, wykonując maksymalny wysiłek przez 3 sekundy, po czym następuje relaksacja.
Po 30 sekundach test zostanie uruchomiony ponownie.
Do tego testu wykonywane są trzy serie, a do analizy rejestrowana jest najwyższa wartość (kg).
|
Wizyta 1B (tydzień 1) i wizyta 2B (tydzień 4): 10 minut każda
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz objawów żołądkowo-jelitowych (GSQ)
Ramy czasowe: Ukończone podczas wizyt 1A i 2A (10 minut)
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie internetowej wersji Kwestionariusza objawów żołądkowo-jelitowych (GSQ).
GSQ to narzędzie do badania przesiewowego przewodu pokarmowego (GI), składające się z 29 pytań, które samodzielnie zgłaszają i podzielone na dwie podkategorie służące do punktacji, jedna dotycząca objawów ze strony przewodu pokarmowego występujących dzisiaj, a druga obejmująca objawy ze strony przewodu pokarmowego, które wystąpiły w ciągu ostatnich 4 tygodni.
Na końcu ankiety znajdują się również dwa pytania otwarte: jedno opisuje wszelkie inne objawy ze strony przewodu pokarmowego, które nie zostały uwzględnione w kwestionariuszu, a drugie dotyczy normalnego spożycia żywności.
GSQ zostanie wypełnione online podczas wizyt 1A i 2A.
|
Ukończone podczas wizyt 1A i 2A (10 minut)
|
|
Beztłuszczowa masa ciała
Ramy czasowe: Wizyta 1A (tydzień 1) i wizyta 2A (tydzień 4): 20 minut każda
|
Beztłuszczową masę ciała (LBM) ocenia się za pomocą pletyzmografii z wyporem powietrza przy użyciu skalibrowanego BODPOD (COSMED USA Inc., Concord, Kalifornia).
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby zdjąć buty, skarpetki, biżuterię i całą dodatkową odzież inną niż warstwa podstawowa.
Następnie uczestnicy otrzymają czepek kąpielowy i zostanie przeprowadzona analiza składu ciała zgodnie z wytycznymi producenta.
|
Wizyta 1A (tydzień 1) i wizyta 2A (tydzień 4): 20 minut każda
|
|
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Wizyta 1A (tydzień 1) i wizyta 2A (tydzień 4): 20 minut każda
|
Procent tkanki tłuszczowej (BF%) będzie oceniany za pomocą pletyzmografii z wyporem powietrza przy użyciu skalibrowanego BODPOD (COSMED USA Inc., Concord, Kalifornia).
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby zdjąć buty, skarpetki, biżuterię i całą dodatkową odzież inną niż warstwa podstawowa.
Następnie uczestnicy otrzymają czepek kąpielowy i zostanie przeprowadzona analiza składu ciała zgodnie z wytycznymi producenta.
|
Wizyta 1A (tydzień 1) i wizyta 2A (tydzień 4): 20 minut każda
|
|
Kwestionariusz Stanu Odpornościowego (ISQ)
Ramy czasowe: Wizyta 1A (tydzień 1): 5 minut
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie papierowej wersji Kwestionariusza Stanu Odpornościowego (ISQ).
ISQ składa się z 7 pozycji oceniających stan odporności respondenta w zeszłym roku, poprzez zapytanie o częstość występowania określonych dolegliwości związanych z odpornością.
ISQ pomaga ustalić postrzeganą sprawność immunologiczną uczestnika na podstawie występowania objawów choroby w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
ISQ wykorzystuje skalę Likerta 0-4 do oceny częstości występowania tych objawów, gdzie 0 oznacza „nigdy”, a 4 oznacza „zawsze (prawie)”.
Surowe wyniki są dodawane i przekształcane w wynik końcowy, gdzie końcowy wynik 0 oznacza „bardzo słaby postrzegany stan odporności”, podczas gdy końcowy wynik 10 oznacza „doskonały postrzegany stan odporności”.
Końcowe wyniki mniejsze niż 6 zostaną sklasyfikowane jako obniżona postrzegana funkcja odpornościowa.
|
Wizyta 1A (tydzień 1): 5 minut
|
|
Ocena jakościowa postrzegania CWI
Ramy czasowe: Wizyta 1A (tydzień 1) i wizyta 2A (tydzień 4): 10 minut każda
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza jakościowego w celu określenia ich postrzegania terapii zimną wodą przed i po badaniu.
Celem tej oceny jest sprawdzenie, czy postrzeganie uczestników zmieniło się w trakcie badania.
Co więcej, kwestionariusz ten umożliwia uczestnikom dostarczenie dodatkowych jakościowych informacji zwrotnych, aby uzyskać kompleksowy wgląd w ich chroniczne doświadczenia z CWI.
W tym badaniu nie zastosowano żadnej skali; jednakże uczestnicy mają możliwość zgłoszenia swoich wrażeń związanych z zanurzeniem w zimnej wodzie, korzystając z następujących opcji: zwiększa energię, zmniejsza lęk, poprawia sen, poprawia zdrowie psychiczne, poprawia zdrowie fizyczne, poprawia układ odpornościowy, zmniejsza bolesność lub ból lub inny [odpowiedź tekstowa ]
|
Wizyta 1A (tydzień 1) i wizyta 2A (tydzień 4): 10 minut każda
|
|
Wizualnie analogowa skala dyskomfortu (VAS).
Ramy czasowe: Każda sesja interwencyjna CWI: 10 sekund
|
Podczas każdej sesji terapii zimnem uczestnicy będą oceniani na podstawie ich subiektywnej oceny dyskomfortu w miarę aklimatyzacji do ekspozycji na zimno.
Podczas (po 1 minucie) zanurzenia w zimnej wodzie uczestnikom zostanie zaprezentowana Wizualnie Analogowa Skala Dyskomfortu (VAS), zmodyfikowana wersja skali bólu od 0 do 10 pozycji.
Ta wersja VAS jest subiektywną miarą dyskomfortu przy użyciu 11-punktowej skali Likerta w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „brak dyskomfortu”, a 10 oznacza „maksymalny dyskomfort”.
|
Każda sesja interwencyjna CWI: 10 sekund
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 października 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2404058883
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wszystkie dokumenty badawcze zostaną udostępnione na uzasadnioną prośbę (Laura.stewart@unco.edu).
Ramy czasowe udostępniania IPD
1 października 2025 r. - 1 października 2028 r
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Poszczególne osoby wyślą e-mail do Laura.stewart@unco.edu z prośbą o materiały do nauki.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .