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Estudo de exposição à água fria e função imunológica

7 de março de 2026 atualizado por: Laura Stewart, University of Northern Colorado

Efeitos de uma intervenção de imersão em banheira fria versus banho frio de 4 semanas na função imunológica, qualidade do sono, saúde mental e bem-estar, saúde intestinal e força muscular em adultos saudáveis ​​e fisicamente ativos

O objetivo deste ensaio clínico é explorar os efeitos de uma intervenção de imersão em água fria (CWI) de 4 semanas em medidas de função imunológica, qualidade do sono, saúde mental e bem-estar e força muscular. As principais questões que pretende responder são:

  • Uma intervenção CWI de 4 semanas melhora as medidas de função imunológica, qualidade do sono, saúde mental e bem-estar e força muscular?
  • Há alguma diferença nessas medidas ao comparar banheiras frias e chuveiros frios?

Os pesquisadores compararão o uso crônico de banheiras frias com chuveiros frios para ver se a imersão em água fria pode melhorar a saúde imunológica geral e o bem-estar.

Os participantes irão:

  • Submeter-se a 4 semanas de intervenções em Cold Tub ou Cold Shower com uma frequência de 3 vezes por semana durante 4 minutos, se colocado nos grupos de intervenção CWI
  • Submeter-se a medidas de teste nos dois momentos pré e pós-intervenção, se colocado no grupo de controle saudável ou nos grupos de intervenção CWI

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

37

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Colorado
      • Greeley, Colorado, Estados Unidos, 80631
        • University of Northern Colorado - Gunter Hall

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Machos e Fêmeas
  • De 18 a 45 anos

Critérios de exclusão:

  • Atualmente pratica CWI por [>3 vezes no último mês]
  • Grávida ou planejando engravidar
  • Uso crônico de medicamentos antiinflamatórios
  • História prévia de doenças crônicas:
  • Doença Cardiovascular
  • Diabetes
  • Câncer
  • Doença de Raynaud
  • Ansiedade ou depressão grave e não tratada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de imersão em banheira fria (CI)
Os participantes utilizarão a banheira fria de pesquisa (10 ºC, 4 minutos, 3 vezes por semana), seguindo um protocolo padronizado (ver descrição da intervenção).
Concluídos os procedimentos termoneutros, os participantes do grupo CI serão sentados na banheira fria e submersos na água (10º C). A fúrcula esternal de cada participante será utilizada como marcador anatômico para marcar o ponto de submersão. Os participantes sentar-se-ão com os dois braços estendidos debaixo de água e as costas não tocarão nas laterais da banheira. Os participantes com estatura mais baixa receberão uma almofada subaquática para atender aos requisitos de submersão. O cronômetro de 4 minutos começará assim que a confirmação do nível de submersão e postura dos participantes for determinada. Depois de concluído, o participante será instruído a sair lentamente da banheira e deixar secar e trocar conforme necessário.
Experimental: Grupo de Chuveiro Frio (CS)
Os participantes utilizarão a área do chuveiro de pesquisa (10 ºC, 4 minutos, 3 vezes por semana), seguindo um protocolo padronizado (ver descrição da intervenção).
Assim que os procedimentos termoneutros forem concluídos, os participantes do grupo CS serão instruídos a entrar na área do chuveiro de pesquisa. Dentro da área do chuveiro, as paredes do chuveiro serão numeradas de 1 a 4, sendo 1 definido como voltado para a torneira, 2 definido como 90° à direita do lado 1, 3 definido como 180° da torneira e 4 definido como 270° para a direita ou 90° C para a esquerda do lado 1. Os participantes serão instruídos a virar 90° para a direita, percorrendo os lados 1 a 4 e depois voltar para 1 a cada 15 segundos solicitado pelo pesquisador. Isso permitirá que o participante complete quatro rotações completas no chuveiro durante o tempo de intervenção de 4 minutos. A torneira do chuveiro é modificada e orientada de forma que só produza água fria (10º C) quando ligada. Depois de concluído, o participante será instruído a sair lentamente do chuveiro e poderá secar e trocar conforme necessário
Outro: Grupo Controle (CO)
Os participantes não serão submetidos a nenhuma intervenção em banheira fria ou chuveiro frio.
Os participantes serão incentivados a manter sua dieta atual e exercícios durante a intervenção de 4 semanas. Os participantes ainda serão submetidos à sessão de coleta de dados pré e pós-intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proteína C Reativa
Prazo: Visita 1A (Semana 1) e Visita 2A (Semana 4): 15 minutos para coleta de sangue. O ensaio em si leva 3 horas.
Aproximadamente 60mL de sangue total serão coletados em tubos separadores de soro (Beckton Dickinson, East Rutherford, NJ, EUA), deixados coagular por 30 minutos em temperatura ambiente e depois centrifugados a 2.000 RPM por 15 min. O soro será pipetado para tubos de microcentrífuga de 1,5 mL (Eppendorf AG, Hamburgo, Alemanha) e imediatamente armazenado em freezer a -80 °C. As concentrações séricas de PCR serão determinadas com um ensaio imunoenzimático disponível comercialmente (ALPCO Diagnostics, Salem, NH, EUA). As microplacas serão lidas com um leitor de microplacas ELx800 BioTek (BioTek Instruments, Inc., Winooski, VT, EUA) no comprimento de onda recomendado de 450 nanômetros.
Visita 1A (Semana 1) e Visita 2A (Semana 4): 15 minutos para coleta de sangue. O ensaio em si leva 3 horas.
Interleucina-6 (IL-6)
Prazo: Visita 1A (Semana 1) e Visita 2A (Semana 4): 15 minutos para coleta de sangue. O ensaio em si leva 3 horas.
Aproximadamente 60mL de sangue total serão coletados em tubos separadores de soro (Beckton Dickinson, East Rutherford, NJ, EUA), deixados coagular por 30 minutos em temperatura ambiente e depois centrifugados a 2.000 RPM por 15 min. O soro será pipetado para tubos de microcentrífuga de 1,5 mL (Eppendorf AG, Hamburgo, Alemanha) e imediatamente armazenado em freezer a -80 °C. As concentrações séricas de IL-6 serão determinadas com um ensaio imunoenzimático disponível comercialmente (Thermo Fisher Scientific, Waltham, MA, EUA). As microplacas serão lidas com um leitor de microplacas ELx800 BioTek (BioTek Instruments, Inc., Winooski, VT, EUA) no comprimento de onda recomendado de 450 nanômetros.
Visita 1A (Semana 1) e Visita 2A (Semana 4): 15 minutos para coleta de sangue. O ensaio em si leva 3 horas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: Visita 1A (Semana 1) e 2A (Semana 4): 10 minutos cada
Os participantes serão solicitados a preencher uma versão em papel do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI). O PSQI é uma ferramenta de autoavaliação de qualidade do sono com 19 perguntas divididas em 7 subcategorias para pontuação, como qualidade subjetiva do sono, latência do sono, duração do sono, eficiência habitual do sono, distúrbios do sono, uso de medicamentos para dormir e disfunção diurna. Há também 5 perguntas adicionais dirigidas ao colega de quarto ou companheiro de cama do entrevistado, não utilizadas na pontuação, mas utilizadas para fins clínicos.
Visita 1A (Semana 1) e 2A (Semana 4): 10 minutos cada
Escalas de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS-21)
Prazo: Visita 1A (Semana 1) e 2A (Semana 4): 10 minutos cada
Os participantes serão solicitados a preencher uma versão em papel da Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse de 21 itens (DASS-21). O DASS-21 consiste em 21 questões usando uma escala Likert de 0 a 3 que avalia a saúde mental subjetiva e o estado de estresse do participante, com um "0" indicando "Não se aplicou a mim de forma alguma" e "3" indicando "Aplicou-se muito a mim". ou na maioria das vezes." O DASS-21 contém 3 subescalas que avaliam Depressão, Ansiedade e Estresse, consistindo em 7 questões para cada subescala, onde uma pontuação alta de 28+ indica níveis de Depressão "Extremamente Grave", uma pontuação alta de 20+ indica níveis de Depressão "Extremamente Grave". "níveis de ansiedade, e uma pontuação alta de 34+ indica níveis "extremamente graves" de estresse, enquanto pontuações baixas de 0-9 indicam níveis "normais" de depressão, pontuações de 0-7 indicam níveis "normais" de ansiedade, e pontuações de 0 a 14 indicam níveis "normais" de estresse.
Visita 1A (Semana 1) e 2A (Semana 4): 10 minutos cada
Dinamometria de preensão manual
Prazo: Visita 1B (Semana 1) e Visita 2B (Semana 4): 10 minutos cada
A força de preensão isométrica será medida por um Dinamômetro Eletrônico Smedly Hand Baseline 12-0286 (Fabrication Enterprises, White Plains, NY). Para iniciar o teste, os participantes ficarão em pé, em posição relaxada; o pico de força de preensão isométrica da extremidade superior será avaliado com o ombro em 180º de flexão, cotovelo em extensão total e punho e antebraço em posição neutra. Quando solicitado, os participantes apertarão o dispositivo com a mão dominante, realizando um esforço máximo por 3 segundos, seguido de relaxamento. Após 30 segundos, o teste será executado novamente. Três séries são concluídas para este teste, e o maior valor (kg) será registrado para análise.
Visita 1B (Semana 1) e Visita 2B (Semana 4): 10 minutos cada

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de sintomas gastrointestinais (GSQ)
Prazo: Concluído durante a visita 1A e 2A (10 minutos)
Os participantes serão solicitados a preencher uma versão online do Questionário de Sintomas Gastrointestinais (GSQ). O GSQ é uma ferramenta de triagem gastrointestinal (GI) auto-relatada de 29 perguntas, dividida em duas subcategorias para pontuação, uma para os sintomas gastrointestinais experimentados hoje e outra para os sintomas gastrointestinais experimentados nas últimas 4 semanas. Há também duas perguntas abertas no final da pesquisa, uma descrevendo quaisquer outros sintomas gastrointestinais não abordados no questionário e outra abordando o consumo normal de alimentos. O GSQ será preenchido online durante as Visitas 1A e 2A.
Concluído durante a visita 1A e 2A (10 minutos)
Massa corporal magra
Prazo: Visita 1A (Semana 1) e Visita 2A (Semana 4): 20 minutos cada
A massa corporal magra (MCM) será avaliada por meio de pletismografia de deslocamento de ar usando um BODPOD calibrado (COSMED USA Inc., Concord, CA). Os participantes serão instruídos a tirar os sapatos, meias, joias e todas as roupas adicionais, exceto a camada base. Os participantes receberão uma touca de natação para usar e a análise da composição corporal será realizada de acordo com as orientações do fabricante.
Visita 1A (Semana 1) e Visita 2A (Semana 4): 20 minutos cada
Porcentagem de gordura corporal
Prazo: Visita 1A (Semana 1) e Visita 2A (Semana 4): 20 minutos cada
O percentual de gordura corporal (% GC) será avaliado por pletismografia de deslocamento de ar usando um BODPOD calibrado (COSMED USA Inc., Concord, CA). Os participantes serão instruídos a tirar os sapatos, meias, joias e todas as roupas adicionais, exceto a camada base. Os participantes receberão uma touca de natação para usar e a análise da composição corporal será realizada de acordo com as orientações do fabricante.
Visita 1A (Semana 1) e Visita 2A (Semana 4): 20 minutos cada
Questionário de Estado Imunológico (ISQ)
Prazo: Visita 1A (Semana 1): 5 minutos
Os participantes serão solicitados a preencher uma versão em papel do Questionário de Status Imunológico (ISQ). O ISQ consiste em 7 itens que avaliam o estado imunológico do entrevistado no último ano, perguntando sobre a incidência de queixas específicas relacionadas ao sistema imunológico. O ISQ ajuda a estabelecer a aptidão imunológica percebida do participante com base na incidência de sintomas da doença nos 12 meses anteriores. O ISQ utiliza uma escala Likert de 0 a 4 para avaliar a incidência desses sintomas, onde 0 indica “Nunca” e 4 indica “Sempre (Quase)”. As pontuações brutas são somadas e convertidas em uma pontuação final, onde uma pontuação final de 0 indica “estado imunológico percebido muito ruim”, enquanto uma pontuação final de 10 indica “estado imunológico percebido excelente”. Pontuações finais inferiores a 6 serão classificadas como função imunológica percebida reduzida.
Visita 1A (Semana 1): 5 minutos
Avaliação qualitativa das percepções do CWI
Prazo: Visita 1A (Semana 1) e Visita 2A (Semana 4): 10 minutos cada
Os participantes serão solicitados a preencher um questionário qualitativo para indicar suas percepções sobre a terapia com água fria antes e depois do estudo. O objetivo desta avaliação é verificar se as percepções dos participantes mudaram ao longo do estudo. Além disso, este questionário permite que os participantes forneçam qualquer feedback qualitativo extra para obter uma visão abrangente sobre a sua experiência crónica no CIT. Nenhuma escala é usada nesta pesquisa; no entanto, os participantes têm a oportunidade de relatar suas percepções de imersão no frio usando as seguintes opções: aumenta a energia, reduz a ansiedade, melhora o sono, melhora a saúde mental, melhora a saúde física, melhora o sistema imunológico, reduz a dor ou dor, ou outro [resposta de texto ].
Visita 1A (Semana 1) e Visita 2A (Semana 4): 10 minutos cada
Escala Visual Analógica (VAS) de Desconforto
Prazo: Cada sessão de intervenção CWI: 10 segundos
Durante cada sessão de terapia pelo frio, os participantes serão avaliados em suas avaliações subjetivas de desconforto à medida que se aclimatam à exposição ao frio. Durante a imersão em água fria (na marca de 1 minuto), os participantes serão apresentados à Escala Visual Analógica (VAS) de Desconforto, uma versão modificada de uma escala de dor de 0 a 10 itens. Esta versão da VAS é uma medida subjetiva de desconforto usando uma escala Likert de 11 pontos que varia de 0 a 10, com 0 indicando “Sem desconforto” e 10 indicando “Máximo desconforto”.
Cada sessão de intervenção CWI: 10 segundos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2026

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

31 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de março de 2026

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todos os documentos do estudo serão disponibilizados mediante solicitação razoável (Laura.stewart@unco.edu).

Prazo de Compartilhamento de IPD

1º de outubro de 2025 - 1º de outubro de 2028

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os indivíduos enviarão um e-mail para Laura.stewart@unco.edu com uma solicitação de materiais de estudo.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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