Studie expozice studené vodě a imunitní funkce
7. března 2026 aktualizováno: Laura Stewart, University of Northern Colorado
Účinky čtyřtýdenního ponoření do studené vany a studené sprchy na imunitní funkce, kvalitu spánku, duševní zdraví a pohodu, zdraví střev a svalovou sílu u zdravých a fyzicky aktivních dospělých
Účelem této klinické studie je prozkoumat účinky 4týdenního ponoření do studené vody (CWI) na měření imunitních funkcí, kvality spánku, duševního zdraví a pohody a svalové síly. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Zlepšuje 4týdenní intervence CWI měření imunitních funkcí, kvality spánku, duševního zdraví a pohody a svalové síly?
- Existují nějaké rozdíly v těchto opatřeních při porovnání studených van versus studených sprch?
Výzkumníci budou porovnávat chronické používání studených van se studenou sprchou, aby zjistili, zda ponoření do studené vody může zlepšit celkové imunitní zdraví a pohodu.
Účastníci budou:
- Absolvujte 4 týdny intervencí se studenou vanou nebo studenou sprchou s frekvencí 3krát týdně po 4 minuty, pokud jsou zařazeni do intervenčních skupin CWI
- Podrobte se testovacím opatřením ve dvou časových bodech před a po intervenci, pokud jsou zařazeni do zdravé kontrolní skupiny nebo do intervenčních skupin CWI
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
37
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Greeley, Colorado, Spojené státy, 80631
- University of Northern Colorado - Gunter Hall
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Muži a ženy
- Ve věku 18-45 let
Kritéria vyloučení:
- V současné době praktikuje CWI [>3krát za poslední měsíc]
- Těhotná nebo těhotenství plánující
- Chronické užívání protizánětlivých léků
- Předchozí anamnéza chronických chorobných stavů:
- Kardiovaskulární onemocnění
- Diabetes
- Rakovina
- Raynaudova nemoc
- Těžká a neléčená úzkost nebo deprese
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina ponoření do studené vany (CI)
Účastníci budou využívat výzkumnou studenou vanu (10 ºC, 4 minuty, 3x týdně) podle standardizovaného protokolu (viz popis intervence).
|
Po dokončení termoneutrálních procedur se účastníci ve skupině CI posadí do studené vany a ponoří se do vody (10º C).
Sternální zářez každého účastníka bude použit jako anatomická značka pro označení bodu ponoření.
Účastníci budou sedět s oběma rukama nataženýma pod vodou tak, aby se jejich záda nedotýkala stěn vany.
Účastníci s nižší postavou dostanou podvodní polštář, aby splnili požadavky na ponoření.
4minutový časovač se spustí po potvrzení úrovně ponoření účastníků a určení polohy.
Po dokončení bude účastník instruován, aby pomalu opustil vanu a nechal uschnout a podle potřeby vyměnit.
|
|
Experimentální: Skupina studené sprchy (CS)
Účastníci budou využívat prostor výzkumné sprchy (10 ºC, 4 minuty, 3x týdně) podle standardizovaného protokolu (viz popis intervence).
|
Po dokončení termoneutrálních procedur budou účastníci skupiny CS instruováni, aby vstoupili do oblasti výzkumné sprchy.
V oblasti sprchy budou stěny sprchy očíslovány od 1 do 4, přičemž 1 bude definována jako obrácená k baterii, 2 bude definována jako 90° napravo od strany 1, 3 bude definována jako 180° od baterie a bude definována 4 jako 270° doprava nebo 90° C doleva ze strany 1.
Účastníci budou instruováni, aby se každých 15 sekund na výzvu výzkumníka otočili o 90° doprava cyklicky přes strany 1 až 4 a poté zpět na 1.
To umožní účastníkovi dokončit čtyři plné rotace ve sprše během 4minutového zásahu.
Sprchová baterie je upravena a orientována tak, že po zapnutí produkuje pouze studenou vodu (10º C).
Po dokončení bude účastník instruován, aby pomalu opustil sprchu a nechal se osušit a podle potřeby vyměnit
|
|
Jiný: Kontrolní skupina (CO)
Účastníci nepodstoupí žádný zásah studené vany ani studené sprchy.
|
Účastníci budou vyzváni, aby během 4týdenní intervence udržovali svou současnou dietu a cvičení.
Účastníci budou i nadále podrobeni shromažďování dat před a po intervenci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
C-reaktivní protein
Časové okno: Návštěva 1A (1. týden) a návštěva 2A (4. týden): 15 minut na odběr krve. Samotný test trvá 3 hodiny.
|
Přibližně 60 ml plné krve se odebere do zkumavek se separátorem séra (Beckton Dickinson, East Rutherford, NJ, USA), nechá se srážet 30 minut při teplotě místnosti a poté se 15 minut odstřeďuje při 2000 ot./min.
Sérum bude napipetováno do 1,5 ml mikrocentrifugačních zkumavek (Eppendorf AG, Hamburg, Německo) a okamžitě uloženo v mrazáku -80 °C.
Koncentrace CRP v séru budou stanoveny komerčně dostupným enzymem-linked immunosorbent assay (ALPCO Diagnostics, Salem, NH, USA).
Mikrodestičky se odečítají pomocí čtečky mikrodestiček ELx800 BioTek (BioTek Instruments, Inc., Winooski, VT, USA) při doporučené vlnové délce 450 nanometrů.
|
Návštěva 1A (1. týden) a návštěva 2A (4. týden): 15 minut na odběr krve. Samotný test trvá 3 hodiny.
|
|
Interleukin-6 (IL-6)
Časové okno: Návštěva 1A (1. týden) a návštěva 2A (4. týden): 15 minut na odběr krve. Samotný test trvá 3 hodiny.
|
Přibližně 60 ml plné krve se odebere do zkumavek se separátorem séra (Beckton Dickinson, East Rutherford, NJ, USA), nechá se srážet 30 minut při teplotě místnosti a poté se 15 minut odstřeďuje při 2000 ot./min.
Sérum bude napipetováno do 1,5 ml mikrocentrifugačních zkumavek (Eppendorf AG, Hamburg, Německo) a okamžitě uloženo v mrazáku -80 °C.
Koncentrace IL-6 v séru budou stanoveny pomocí komerčně dostupného enzymatického imunosorbentního testu (Thermo Fisher Scientific, Waltham, MA, USA).
Mikrodestičky se odečítají pomocí čtečky mikrodestiček ELx800 BioTek (BioTek Instruments, Inc., Winooski, VT, USA) při doporučené vlnové délce 450 nanometrů.
|
Návštěva 1A (1. týden) a návštěva 2A (4. týden): 15 minut na odběr krve. Samotný test trvá 3 hodiny.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: Návštěva 1A (1. týden) a 2A (4. týden): každá 10 minut
|
Účastníci budou požádáni, aby vyplnili papírovou verzi Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI).
PSQI je nástroj pro kvalitu spánku s 19 otázkami, který je sám o sobě rozdělen do 7 podkategorií pro hodnocení, jako je subjektivní kvalita spánku, latence spánku, délka spánku, obvyklá účinnost spánku, poruchy spánku, užívání léků na spaní a denní dysfunkce.
Existuje také 5 doplňujících otázek zaměřených na spolubydlícího nebo partnera v posteli respondenta, které se nepoužívají při bodování, ale používají se pro klinické účely.
|
Návštěva 1A (1. týden) a 2A (4. týden): každá 10 minut
|
|
Škály deprese, úzkosti a stresu (DASS-21)
Časové okno: Návštěva 1A (1. týden) a 2A (4. týden): každá 10 minut
|
Účastníci budou požádáni, aby vyplnili papírovou verzi 21-položkové škály deprese a stresu (DASS-21).
DASS-21 se skládá z 21 otázek využívajících Likertovu škálu 0-3 hodnotící subjektivní duševní zdraví a stresový stav účastníka s „0“ označující „Vůbec se mě netýkalo“ a „3“ označující „Velmi se mě týkalo. nebo většinu času."
DASS-21 obsahuje 3 dílčí škály hodnotící depresi, úzkost a stres sestávající ze 7 otázek pro každou dílčí škálu, kde vysoké skóre 28+ znamená „extrémně závažné“ úrovně deprese, vysoké skóre 20+ znamená „extrémně závažné“ "úrovně úzkosti a vysoké skóre 34+ znamená "extrémně závažné" úrovně stresu, zatímco nízké skóre 0-9 znamená "normální" úrovně deprese, skóre 0-7 znamená "normální" úrovně úzkosti a skóre 0-14 označuje "normální" úrovně stresu.
|
Návštěva 1A (1. týden) a 2A (4. týden): každá 10 minut
|
|
Dynamometrie rukojeti
Časové okno: Návštěva 1B (1. týden) a návštěva 2B (4. týden): každá 10 minut
|
Izometrická síla úchopu bude měřena elektronickým ručním dynamometrem Baseline 12-0286 (Fabrication Enterprises, White Plains, NY).
Pro zahájení testu budou účastníci stát vzpřímeně v uvolněné poloze; jejich maximální izometrická síla úchopu horní končetiny bude hodnocena s ramenem ve flexi 180°, loktem v plné extenzi a zápěstím a předloktím v neutrální poloze.
Po výzvě účastníci stisknou zařízení svou dominantní rukou a vyvinou maximální úsilí po dobu 3 sekund, po které následuje relaxace.
Po 30 sekundách se test spustí znovu.
Pro tento test jsou dokončeny tři sady a nejvyšší hodnota (kg) bude zaznamenána pro analýzu.
|
Návštěva 1B (1. týden) a návštěva 2B (4. týden): každá 10 minut
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník gastrointestinálních příznaků (GSQ)
Časové okno: Dokončeno během návštěvy 1A a 2A (10 minut)
|
Účastníci budou požádáni, aby vyplnili online verzi dotazníku Gastrointestinal Symptoms Questionnaire (GSQ).
GSQ je 29-otázkový self-reported gastrointestinální (GI) screeningový nástroj rozdělený do dvou podkategorií pro skórování, jedna pro jejich GI symptomy pociťované dnes a druhá pro jejich GI symptomy zaznamenané v posledních 4 týdnech.
Na konci průzkumu jsou také dvě otázky s otevřeným koncem, jedna popisující jakékoli další GI symptomy, kterými se dotazník nezabýval, a druhá se zabývá běžnou konzumací potravin.
GSQ bude dokončeno online během návštěv 1A a 2A.
|
Dokončeno během návštěvy 1A a 2A (10 minut)
|
|
Lean Body Mass
Časové okno: Návštěva 1A (1. týden) a návštěva 2A (4. týden): každá 20 minut
|
Lean body mass (LBM) bude hodnocena pomocí air displacement pletysmografie s použitím kalibrovaného BODPOD (COSMED USA Inc., Concord, CA).
Účastníci budou instruováni, aby si sundali boty, ponožky, šperky a veškeré další oblečení kromě základní vrstvy.
Účastníci poté dostanou koupací čepici k nošení a bude provedena analýza složení těla podle pokynů výrobce.
|
Návštěva 1A (1. týden) a návštěva 2A (4. týden): každá 20 minut
|
|
Procento tělesného tuku
Časové okno: Návštěva 1A (1. týden) a návštěva 2A (4. týden): každá 20 minut
|
Procento tělesného tuku (BF %) bude vyhodnoceno pomocí vzduchové pletysmografie s použitím kalibrovaného BODPOD (COSMED USA Inc., Concord, CA).
Účastníci budou instruováni, aby si sundali boty, ponožky, šperky a veškeré další oblečení kromě základní vrstvy.
Účastníci poté dostanou koupací čepici k nošení a bude provedena analýza složení těla podle pokynů výrobce.
|
Návštěva 1A (1. týden) a návštěva 2A (4. týden): každá 20 minut
|
|
Dotazník o imunitním stavu (ISQ)
Časové okno: Návštěva 1A (1. týden): 5 minut
|
Účastníci budou požádáni o vyplnění papírové verze dotazníku o imunitním stavu (ISQ).
ISQ se skládá ze 7 položek hodnotících imunitní stav respondenta v uplynulém roce prostřednictvím dotazování na výskyt specifických imunitních potíží.
ISQ pomáhá stanovit vnímanou imunitní zdatnost účastníka na základě výskytu symptomů onemocnění za předchozích 12 měsíců.
ISQ využívá Likertovu škálu 0-4 k vyhodnocení výskytu těchto příznaků, kde 0 znamená „nikdy“ a 4 znamená „vždy (téměř).
Hrubá skóre se sečtou a převedou na konečné skóre, kde konečné skóre 0 znamená „velmi špatně vnímaný imunitní stav“, zatímco konečné skóre 10 znamená „výborně vnímaný imunitní stav“.
Konečné skóre nižší než 6 bude klasifikováno jako snížená vnímaná imunitní funkce.
|
Návštěva 1A (1. týden): 5 minut
|
|
Kvalitativní hodnocení vnímání CWI
Časové okno: Návštěva 1A (1. týden) a návštěva 2A (4. týden): každá 10 minut
|
Účastníci budou požádáni, aby vyplnili kvalitativní dotazník, aby uvedli své vnímání terapie studenou vodou před a po studii.
Účelem tohoto hodnocení je zjistit, zda se vnímání účastníků během studie změnilo.
Tento dotazník dále umožňuje účastníkům poskytnout jakoukoli další kvalitativní zpětnou vazbu, aby získali komplexní přehled o své chronické zkušenosti s CWI.
V tomto průzkumu se nepoužívá žádná stupnice; účastníci však dostanou příležitost nahlásit své vnímání studeného ponoření pomocí následujících možností: zvyšuje energii, snižuje úzkost, zlepšuje spánek, zlepšuje duševní zdraví, zlepšuje fyzické zdraví, zlepšuje imunitní systém, snižuje bolestivost nebo bolest nebo jinou [textová odpověď ].
|
Návštěva 1A (1. týden) a návštěva 2A (4. týden): každá 10 minut
|
|
Vizuální analogová škála (VAS) diskomfortu
Časové okno: Každý zásah CWI: 10 sekund
|
Během každého sezení chladové terapie budou účastníci hodnoceni na základě jejich subjektivního hodnocení nepohodlí, jak se aklimatizují na vystavení chladu.
Během (po 1 minutě) ponoření do studené vody bude účastníkům prezentována vizuální analogová stupnice (VAS) nepohodlí, upravená verze stupnice bolesti 0-10 položek.
Tato verze VAS je subjektivním měřítkem nepohodlí pomocí 11bodové Likertovy škály v rozmezí 0 - 10, přičemž 0 označuje „žádné nepohodlí“ a 10 označuje „maximální nepohodlí“.
|
Každý zásah CWI: 10 sekund
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. října 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2026
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
31. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. března 2026
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2404058883
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Všechny studijní dokumenty budou zpřístupněny na základě přiměřené žádosti (Laura.stewart@unco.edu).
Časový rámec sdílení IPD
1. října 2025 – 1. října 2028
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Jednotlivci budou e-mailem Laura.stewart@unco.edu s žádostí o studijní materiály.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .