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반죽과 그림책 놀이: 분무기 치료 중 3~6세 어린이의 불안과 두려움 감소

2024년 10월 31일 업데이트: Ilcim Ercan Koyuncu, Baskent University

분무기 치료 중 3~6세 아동의 생리적 매개변수, 불안 및 두려움에 대한 놀이 반죽 및 그림책의 영향: 무작위 대조 연구

이 무작위 대조 시험은 분무기 치료를 받는 3~6세 어린이의 생리적 매개변수, 불안 및 공포 수준에 대한 놀이 반죽과 그림책의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 임상시험에는 두 그룹, 즉 치료 중 플레이도우와 그림책을 사용하는 중재 그룹과 표준 치료를 받는 통제 그룹이 포함됩니다. 심박수와 산소 포화도를 포함한 생리학적 데이터는 불안과 두려움에 대한 행동 평가와 함께 모니터링됩니다. 이 연구는 이러한 비약리학적 개입이 어린 아이들의 고통을 완화할 수 있는지 여부를 확인하고 소아 건강 관리에서 보다 어린이 친화적인 치료 접근 방식에 기여할 수 있는지 확인하려고 합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 칠면조
    • Beşevler
      • Ankara, Beşevler, 칠면조, 60300
        • Baskent University
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Ayşe Ay, Asisst Prof
        • 연락하다:
          • Nebahat Ayten, RN

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 3~6세 그룹에 속함
  • 상기도 또는 하기도 질환이 있는 응급실에서의 후속 조치
  • 분무기 요법의 적용
  • 연구 기간 동안 부모와 함께 지내기
  • 터키어를 말하고 이해할 수 있으려면
  • 연구 참여에 대한 부모의 동의

제외 기준:

  • 부적응 행동을 유발하는 질병(ADHD, 자폐증 등)이 있는 경우
  • 호흡기에 영향을 미치는 만성 질환이 있는 경우
  • 활력 징후에 영향을 미치는 만성 질환 또는 심각한 감염
  • 비말 또는 접촉 격리 구현
  • 플레이도우를 가지고 놀 수 없는 신체적 장애가 있는 경우
  • 책을 읽을 수 없는 인지 장애가 있음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 반죽 그룹을 재생
아이에게 분무기 치료 시작 5분 전에 놀이용 반죽을 제공하고 치료 내내 계속해서 가지고 놀 수 있도록 허용합니다.
다른: 반죽을 치다
  1. 아동과 가족에게 연구 목적에 대한 정보를 제공하고 구두 및 서면 동의를 얻습니다.
  2. 환자 정보 양식의 첫 번째 부분은 연구를 수락하는 아동을 위해 작성됩니다.
  3. 환자 정보 양식의 두 번째 부분은 분무기 치료 5분 전에 작성됩니다.
  4. 분무기 치료 5분 전에 아이에게 플레이도우를 줍니다.
  5. 아이는 분무기 치료 중에 플레이 반죽을 가지고 놀 수 있습니다.
  6. 환자 정보 양식의 두 번째 부분은 치료 시작 후 5분과 치료가 끝난 후에 작성됩니다.
  7. 신청에는 약 15분 정도 소요됩니다.
실험적: 그림책읽기그룹
분무기 치료 시작 5분 전에 어린이에게 그림책을 제공하고 치료 내내 계속해서 읽을 수 있도록 허용합니다.
다른: 그림책읽기
  1. 아동과 가족에게 연구 목적에 대한 정보를 제공하고 구두 및 서면 동의를 얻습니다.
  2. 환자 정보 양식의 첫 번째 부분은 연구를 수락하는 아동을 위해 작성됩니다.
  3. 환자 정보 양식의 두 번째 부분은 분무기 치료 5분 전에 작성됩니다.
  4. 분무기 치료 5분 전, 아이에게 그림책을 나눠줍니다.
  5. 치료 중에 아이에게 그림책을 읽어줄 것입니다.
  6. 환자 정보 양식의 두 번째 부분은 치료 시작 후 5분과 치료가 끝난 후에 작성됩니다.
  7. 신청에는 약 15분 정도 소요됩니다.
간섭 없음: 컨트롤 그룹
아이의 분무기 치료는 현재 응급실에 적용되는 일상적인 프로토콜에 따라 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두려움
기간: 시술 전 5분, 시술 시작 시, 시술 시작 5분, 시술 직후
이 척도는 4~10세 연령층을 대상으로 개발되었으며 최대 3세까지의 연구에 사용됩니다. 무표정(0점: 불안 없음)부터 겁에 질린 얼굴(4점: 심한 불안)까지 5가지 표정으로 구성되어 있습니다. 아이에게 가장 적절한 표정을 선택하여 두려움의 정도를 표시하도록 요청합니다. 척도에서 얻은 점수가 높아질수록 아이의 공포 정도도 높아집니다.
시술 전 5분, 시술 시작 시, 시술 시작 5분, 시술 직후
불안
기간: 시술 전 5분, 시술 시작 시, 시술 시작 5분, 시술 직후
눈금은 온도계 형태입니다. 체온계 하단 부분은 '평온함: 긴장하거나 불안하지 않음(0점)'으로, 상단 부분은 '매우 긴장하거나 불안함(10점)'으로 평가하였다. 아이의 불안 상태를 평가하기 위해 아이에게 '지금' 기분이 어떤지 온도계에 표시하도록 요청합니다. 척도에서 얻은 점수가 높아질수록 아이의 불안 수준도 높아진다.
시술 전 5분, 시술 시작 시, 시술 시작 5분, 시술 직후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
맥박수
기간: 시술 전 5분, 시술 시작 시, 시술 시작 5분, 시술 직후
맥박수를 정상 범위(분당 75~115회) 내로 유지 및 정상화
시술 전 5분, 시술 시작 시, 시술 시작 5분, 시술 직후
호흡수
기간: 시술 전 5분, 시술 시작 시, 시술 시작 5분, 시술 직후
호흡수를 정상 범위(분당 20~25회) 내로 유지 및 정상화
시술 전 5분, 시술 시작 시, 시술 시작 5분, 시술 직후
포화율
기간: 시술 전 5분, 시술 시작 시, 시술 시작 5분, 시술 직후
포화율을 정상 범위(95~100%) 내로 유지 및 정상화
시술 전 5분, 시술 시작 시, 시술 시작 5분, 시술 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Baskent University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 11월 15일

기본 완료 (추정된)

2024년 11월 15일

연구 완료 (추정된)

2025년 11월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 30일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 31일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • Nebulizer Treatment

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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