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Spielknete und Bilderbücher: Verringerung von Ängsten und Ängsten bei 3- bis 6-Jährigen während der Behandlung mit einem Vernebler

31. Oktober 2024 aktualisiert von: Ilcim Ercan Koyuncu, Baskent University

Der Einfluss von Spielknete und Bilderbüchern auf physiologische Parameter, Angst und Furcht bei 3-6-jährigen Kindern während der Behandlung mit einem Vernebler: eine randomisierte kontrollierte Studie

Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie ist es, die Auswirkungen von Spielknete und Bilderbüchern auf physiologische Parameter, Ängste und Furchtniveaus bei Kindern im Alter von 3 bis 6 Jahren zu bewerten, die sich einer Verneblerbehandlung unterziehen. An der Studie werden zwei Gruppen beteiligt sein: eine Interventionsgruppe, die sich während der Behandlung mit Knete und Bilderbüchern beschäftigt, und eine Kontrollgruppe, die die Standardversorgung erhält. Physiologische Daten, einschließlich Herzfrequenz und Sauerstoffsättigung, werden neben Verhaltensbewertungen von Angst und Furcht überwacht. Mit dieser Studie soll ermittelt werden, ob diese nicht-pharmakologischen Interventionen die Belastung kleiner Kinder lindern und so zu kinderfreundlicheren Behandlungsansätzen in der pädiatrischen Gesundheitsversorgung beitragen können.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Truthahn
    • Beşevler
      • Ankara, Beşevler, Truthahn, 60300
        • Baskent University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Ayşe Ay, Asisst Prof
        • Kontakt:
          • Nebahat Ayten, RN

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ich bin in der Altersgruppe von 3 bis 6 Jahren
  • Nachsorge in der Notaufnahme bei Erkrankungen der oberen oder unteren Atemwege
  • Anwendung der Verneblertherapie
  • Während der Recherche bei den Eltern bleiben
  • Türkisch sprechen und verstehen können
  • Zustimmung der Eltern zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Eine Krankheit haben, die Fehlanpassungsverhalten verursacht (ADHS, Autismus usw.)
  • Eine chronische Erkrankung der Atemwege haben
  • Chronische Krankheiten oder schwere Infektionen, die die Vitalfunktionen beeinträchtigen
  • Implementierung von Tröpfchen- oder Kontaktisolation
  • Eine körperliche Behinderung haben, die ihn/sie daran hindert, mit Knetmasse zu spielen
  • Eine kognitive Behinderung haben, die das Lesen von Büchern verhindert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Spielen Sie die Teiggruppe
Das Kind erhält fünf Minuten vor Beginn der Verneblerbehandlung Spielknete und darf während der gesamten Behandlung damit weiterspielen.
Sonstiges: Knete spielen
  1. Kinder und Familien werden über den Zweck der Studie informiert und ihre mündliche und schriftliche Einwilligung eingeholt.
  2. Der erste Teil des Patienteninformationsformulars wird für Kinder ausgefüllt, die an der Studie teilnehmen.
  3. Der zweite Teil des Patienteninformationsformulars wird fünf Minuten vor der Behandlung mit dem Vernebler ausgefüllt.
  4. Fünf Minuten vor der Behandlung mit dem Vernebler wird dem Kind Knete gegeben.
  5. Das Kind darf während der Verneblerbehandlung mit der Spielknete spielen.
  6. Der zweite Teil des Patienteninformationsformulars wird in der 5. Minute der Behandlung und nach Abschluss der Behandlung ausgefüllt.
  7. Die Bewerbung dauert ca. 15 Minuten.
Experimental: Bilderbuch-Lesegruppe
Fünf Minuten vor Beginn der Verneblerbehandlung erhält das Kind ein Bilderbuch und darf es während der gesamten Behandlung weiterlesen.
Sonstiges: Bilderbuch-Lesung
  1. Kinder und Familien werden über den Zweck der Studie informiert und ihre mündliche und schriftliche Einwilligung eingeholt.
  2. Der erste Teil des Patienteninformationsformulars wird für Kinder ausgefüllt, die an der Studie teilnehmen.
  3. Der zweite Teil des Patienteninformationsformulars wird fünf Minuten vor der Behandlung mit dem Vernebler ausgefüllt.
  4. Fünf Minuten vor der Verneblerbehandlung erhält das Kind ein Bilderbuch.
  5. Während der Behandlung wird dem Kind ein Bilderbuch vorgelesen.
  6. Der zweite Teil des Patienteninformationsformulars wird in der 5. Minute der Behandlung und nach Abschluss der Behandlung ausgefüllt.
  7. Die Bewerbung dauert ca. 15 Minuten.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Verneblerbehandlung des Kindes erfolgt nach den Routineprotokollen, die derzeit in der Notaufnahme angewendet werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Furcht
Zeitfenster: 5 Minuten vor der Behandlung, zu Beginn der Behandlung, 5 Minuten nach Beginn der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung
Die Skala wurde für die Altersgruppe von 4-10 Jahren entwickelt und wird in Studien bis zum Alter von 3 Jahren eingesetzt. Es besteht aus fünf Gesichtsausdrücken, die von neutral (0 Punkte: keine Angst) bis zu einem verängstigten Gesicht (4 Punkte: starke Angst) reichen. Das Kind wird gebeten, den Grad der Angst zu markieren, indem es den am besten geeigneten Gesichtsausdruck wählt. Je höher die auf der Skala ermittelte Punktzahl ist, desto größer ist der Grad der Angst des Kindes.
5 Minuten vor der Behandlung, zu Beginn der Behandlung, 5 Minuten nach Beginn der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung
Angst
Zeitfenster: 5 Minuten vor der Behandlung, zu Beginn der Behandlung, 5 Minuten nach Beginn der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung
Die Skala hat die Form eines Thermometers. Der untere Teil des Thermometers ist mit „Ruhig: Nicht angespannt oder ängstlich (0 Punkte)“ gekennzeichnet, der obere Teil mit „Sehr angespannt oder ängstlich (10 Punkte)“. Um den Angstzustand des Kindes einzuschätzen, wird das Kind gebeten, auf dem Thermometer zu markieren, wie es sich „im Moment“ fühlt. Mit zunehmender Punktzahl auf der Skala steigt auch das Angstniveau des Kindes.
5 Minuten vor der Behandlung, zu Beginn der Behandlung, 5 Minuten nach Beginn der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pulsfrequenz
Zeitfenster: 5 Minuten vor der Behandlung, zu Beginn der Behandlung, 5 Minuten nach Beginn der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung
Aufrechterhaltung und Normalisierung der Pulsfrequenz im normalen Bereich (75-115 pro Minute)
5 Minuten vor der Behandlung, zu Beginn der Behandlung, 5 Minuten nach Beginn der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung
Atemfrequenz
Zeitfenster: 5 Minuten vor der Behandlung, zu Beginn der Behandlung, 5 Minuten nach Beginn der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung
Aufrechterhaltung und Normalisierung der Atemfrequenz im normalen Bereich (20–25 pro Minute)
5 Minuten vor der Behandlung, zu Beginn der Behandlung, 5 Minuten nach Beginn der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung
Sättigungsrate
Zeitfenster: 5 Minuten vor der Behandlung, zu Beginn der Behandlung, 5 Minuten nach Beginn der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung
Aufrechterhaltung und Normalisierung der Sättigungsrate im normalen Bereich (95–100 %).
5 Minuten vor der Behandlung, zu Beginn der Behandlung, 5 Minuten nach Beginn der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Baskent University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. November 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

15. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

1. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Nebulizer Treatment

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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