Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Legedej og billedbøger: Reduktion af angst og frygt hos 3-6-årige under forstøverbehandling

31. oktober 2024 opdateret af: Ilcim Ercan Koyuncu, Baskent University

Indvirkningen af ​​legedej og billedbøger på fysiologiske parametre, angst og frygt hos 3-6-årige børn under forstøverbehandling: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Dette randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at evaluere effekten af ​​legedej og billedbøger på fysiologiske parametre, angst- og frygtniveauer hos børn i alderen 3-6 år, der gennemgår forstøverbehandling. Forsøget vil involvere to grupper: en interventionsgruppe, der beskæftiger sig med legedej og billedbøger under behandlingen, og en kontrolgruppe, der modtager standardbehandling. Fysiologiske data, herunder hjertefrekvens og iltmætning, vil blive overvåget sammen med adfærdsvurderinger af angst og frygt. Denne undersøgelse søger at afgøre, om disse ikke-farmakologiske indgreb kan lindre nød hos små børn, hvilket bidrager til mere børnevenlige behandlingsmetoder i pædiatrisk sundhedspleje.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kalkun
    • Beşevler
      • Ankara, Beşevler, Kalkun, 60300
        • Baskent University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Ayşe Ay, Asisst Prof
        • Kontakt:
          • Nebahat Ayten, RN

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være i aldersgruppen 3-6 år
  • Opfølgning i akutmodtagelsen ved øvre eller nedre luftvejssygdom
  • Anvendelse af nebulisatorterapi
  • Ophold hos forælderen under undersøgelsen
  • At kunne tale og forstå tyrkisk
  • Forældres samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • At have en sygdom, der forårsager utilpasset adfærd (ADHD, autisme osv.)
  • At have en kronisk sygdom, der påvirker luftvejene
  • Kroniske sygdomme eller alvorlige infektioner, der påvirker vitale tegn
  • Implementering af dråbe- eller kontaktisolering
  • At have et fysisk handicap, der forhindrer ham/hende i at lege med legedej
  • At have et kognitivt handicap, der forhindrer læsning af bøger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Spil Dough Group
Barnet får legedej fem minutter før påbegyndelse af forstøverbehandling og får lov til at lege med den under hele behandlingen.
Andet: spille dej
  1. Børn og familier vil blive informeret om formålet med undersøgelsen, og deres mundtlige og skriftlige samtykke vil blive indhentet.
  2. Den første del af patientinformationsskemaet vil blive udfyldt for børn, der accepterer undersøgelsen.
  3. Anden del af patientinformationsskemaet udfyldes fem minutter før forstøverbehandling.
  4. Fem minutter før forstøverbehandling vil der blive givet legedej til barnet.
  5. Barnet får lov til at lege med legedejen under forstøverbehandlingen.
  6. Anden del af Patientinformationsskemaet udfyldes i det 5. minut af behandlingen og efter behandlingen er slut.
  7. Ansøgningen vil tage cirka 15 minutter.
Eksperimentel: Billedbogs læsegruppe
Fem minutter før påbegyndelse af forstøverbehandling, vil barnet få udleveret en billedbog og får lov til at fortsætte med at læse den under hele behandlingen.
Andet: billedbogslæsning
  1. Børn og familier vil blive informeret om formålet med undersøgelsen, og deres mundtlige og skriftlige samtykke vil blive indhentet.
  2. Den første del af patientinformationsskemaet vil blive udfyldt for børn, der accepterer undersøgelsen.
  3. Anden del af patientinformationsskemaet udfyldes fem minutter før forstøverbehandling.
  4. Fem minutter før forstøverbehandling får barnet en billedbog.
  5. Billedbog vil blive læst op for barnet under behandlingen.
  6. Anden del af Patientinformationsskemaet udfyldes i det 5. minut af behandlingen og efter behandlingen er slut.
  7. Ansøgningen vil tage cirka 15 minutter.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Nebulisatorbehandling af barnet vil blive udført efter de rutinemæssige protokoller, der i øjeblikket anvendes i akutmodtagelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frygt
Tidsramme: 5 minutter før behandlingen, i begyndelsen af ​​behandlingen, 5 minutter inde i behandlingen, umiddelbart efter behandlingen
Skalaen er udviklet til aldersgruppen 4-10 år og bruges i undersøgelser op til 3 års alderen. Den består af fem ansigtsudtryk, der spænder fra neutralt (0 point: ingen angst) til skræmt ansigt (4 point: svær angst). Barnet bliver bedt om at markere graden af ​​frygt ved at vælge det mest passende ansigtsudtryk. Når scoren opnået fra skalaen stiger, stiger barnets frygtniveau.
5 minutter før behandlingen, i begyndelsen af ​​behandlingen, 5 minutter inde i behandlingen, umiddelbart efter behandlingen
Angst
Tidsramme: 5 minutter før behandlingen, i begyndelsen af ​​behandlingen, 5 minutter inde i behandlingen, umiddelbart efter behandlingen
Vægten er i form af et termometer. Den nederste del af termometeret er mærket som "Rolig: Ikke spændt eller ængstelig (0 point)", og den øverste del er klassificeret som "Meget spændt eller ængstelig (10 point)". For at vurdere barnets angsttilstand bliver barnet bedt om at markere, hvordan han/hun har det 'lige nu' på termometeret. Efterhånden som den opnåede score fra skalaen stiger, stiger barnets angstniveau.
5 minutter før behandlingen, i begyndelsen af ​​behandlingen, 5 minutter inde i behandlingen, umiddelbart efter behandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pulsfrekvens
Tidsramme: 5 minutter før behandlingen, i begyndelsen af ​​behandlingen, 5 minutter inde i behandlingen, umiddelbart efter behandlingen
Opretholdelse og normalisering af pulsfrekvens inden for normalområdet (75-115 pr. minut)
5 minutter før behandlingen, i begyndelsen af ​​behandlingen, 5 minutter inde i behandlingen, umiddelbart efter behandlingen
Åndedrætsfrekvens
Tidsramme: 5 minutter før behandlingen, i begyndelsen af ​​behandlingen, 5 minutter inde i behandlingen, umiddelbart efter behandlingen
Vedligeholdelse og normalisering af respirationsfrekvensen inden for normalområdet (20-25 pr. minut)
5 minutter før behandlingen, i begyndelsen af ​​behandlingen, 5 minutter inde i behandlingen, umiddelbart efter behandlingen
Mætningshastighed
Tidsramme: 5 minutter før behandlingen, i begyndelsen af ​​behandlingen, 5 minutter inde i behandlingen, umiddelbart efter behandlingen
Vedligeholdelse og normalisering af mætningshastigheden inden for normalområdet (95-100 %)
5 minutter før behandlingen, i begyndelsen af ​​behandlingen, 5 minutter inde i behandlingen, umiddelbart efter behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Baskent University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

15. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

31. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Nebulizer Treatment

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner