Pelaa taikina- ja kuvakirjoja: ahdistuksen ja pelon vähentäminen 3–6-vuotiailla sumutinhoidon aikana
torstai 31. lokakuuta 2024 päivittänyt: Ilcim Ercan Koyuncu, Baskent University
Leikkitaikinan ja kuvakirjojen vaikutus fysiologisiin parametreihin, ahdistukseen ja pelkoon 3–6-vuotiailla lapsilla sumutinhoidon aikana: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän satunnaistetun kontrolloidun kokeen tarkoituksena on arvioida leikkitaikinan ja kuvakirjojen vaikutuksia fysiologisiin parametreihin, ahdistuneisuuteen ja pelon tasoon 3–6-vuotiailla lapsilla, jotka saavat sumutinhoitoa.
Kokeessa on kaksi ryhmää: interventioryhmä, joka käsittelee leikkitaikinaa ja kuvakirjoja hoidon aikana, ja kontrolliryhmä, joka saa normaalia hoitoa.
Fysiologisia tietoja, kuten sykettä ja happisaturaatiota, seurataan ahdistuksen ja pelon käyttäytymisarvioiden ohella.
Tämä tutkimus pyrkii selvittämään, voivatko nämä ei-lääketieteelliset toimenpiteet lievittää pienten lasten ahdistusta ja edistää lapsiystävällisempiä hoitomenetelmiä lasten terveydenhuollossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: İlçim Ercan Koyuncu, RN, MSc
- Puhelinnumero: +905534700629
- Sähköposti: ilcimercan@baskent.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
Beşevler
-
Ankara, Beşevler, Turkki, 60300
- Baskent University
-
Ottaa yhteyttä:
- İlçim Ercan Koyuncu, RN, MSc
- Puhelinnumero: 05534700629
- Sähköposti: ilcimercan@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Ayşe Ay, Asisst Prof
-
Ottaa yhteyttä:
- Nebahat Ayten, RN
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikäryhmässä 3-6
- Seuranta päivystyspoliklinikalla ylempien tai alempien hengitysteiden sairauden vuoksi
- Nebulisaattorihoidon soveltaminen
- Oleskelu vanhemman kanssa tutkimuksen aikana
- Pystyy puhumaan ja ymmärtämään turkkia
- Vanhempien suostumus osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Jos sinulla on sairaus, joka aiheuttaa sopeutumatonta käyttäytymistä (ADHD, autismi jne.)
- Krooninen hengitysteihin vaikuttava sairaus
- Krooniset sairaudet tai vakavat infektiot, jotka vaikuttavat elintoimintoihin
- Pisara- tai kontaktieristyksen toteuttaminen
- Hänellä on fyysinen vamma, joka estää häntä leikkimästä leikkitaikinalla
- Kognitiivinen vamma, joka estää kirjojen lukemisen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pelaa Dough Groupia
Lapselle annetaan leikkitaikinaa viisi minuuttia ennen sumutinhoidon aloittamista, ja hänen annetaan jatkaa sillä leikkimistä koko hoidon ajan.
|
|
|
Kokeellinen: Kuvakirjojen lukuryhmä
Viisi minuuttia ennen sumutinhoidon aloittamista lapselle annetaan kuvakirja, jonka lukemista saa jatkaa koko hoidon ajan.
|
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Lapsen sumutinhoito suoritetaan päivystyspoliklinikalla tällä hetkellä sovellettavien rutiinikäytäntöjen mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pelko
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen hoitoa, hoidon alussa, 5 minuuttia hoidon jälkeen, heti hoidon jälkeen
|
Asteikko on kehitetty 4-10-vuotiaille ja sitä käytetään tutkimuksissa 3-vuotiaille asti.
Se koostuu viidestä ilmeestä neutraalista (0 pistettä: ei ahdistusta) peloissaan kasvoihin (4 pistettä: vakava ahdistus).
Lapsia pyydetään merkitsemään pelon aste valitsemalla sopivin ilme.
Kun asteikosta saatu pistemäärä kasvaa, lapsen pelko kasvaa.
|
5 minuuttia ennen hoitoa, hoidon alussa, 5 minuuttia hoidon jälkeen, heti hoidon jälkeen
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen hoitoa, hoidon alussa, 5 minuuttia hoidon jälkeen, heti hoidon jälkeen
|
Vaaka on lämpömittarin muodossa.
Lämpömittarin alaosassa on merkintä "Rauhallinen: Ei jännittynyt tai ahdistunut (0 pistettä)" ja yläosa "Erittäin jännittynyt tai ahdistunut (10 pistettä)".
Lapsen ahdistuneisuuden arvioimiseksi lasta pyydetään merkitsemään lämpömittariin, miltä hänestä tuntuu "tällä hetkellä".
Kun asteikosta saatu pistemäärä kasvaa, lapsen ahdistustaso kasvaa.
|
5 minuuttia ennen hoitoa, hoidon alussa, 5 minuuttia hoidon jälkeen, heti hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pulssinopeus
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen hoitoa, hoidon alussa, 5 minuuttia hoidon jälkeen, heti hoidon jälkeen
|
Pulssin ylläpitäminen ja normalisointi normaalialueella (75-115 minuutissa)
|
5 minuuttia ennen hoitoa, hoidon alussa, 5 minuuttia hoidon jälkeen, heti hoidon jälkeen
|
|
Hengitystiheys
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen hoitoa, hoidon alussa, 5 minuuttia hoidon jälkeen, heti hoidon jälkeen
|
Hengitystiheyden ylläpitäminen ja normalisointi normaalialueella (20-25 minuutissa)
|
5 minuuttia ennen hoitoa, hoidon alussa, 5 minuuttia hoidon jälkeen, heti hoidon jälkeen
|
|
Kylläisyysaste
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen hoitoa, hoidon alussa, 5 minuuttia hoidon jälkeen, heti hoidon jälkeen
|
Kyllästysnopeuden ylläpitäminen ja normalisointi normaalialueella (95-100%)
|
5 minuuttia ennen hoitoa, hoidon alussa, 5 minuuttia hoidon jälkeen, heti hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- DiBlasi RM. Clinical Controversies in Aerosol Therapy for Infants and Children. Respir Care. 2015 Jun;60(6):894-914; discussion 914-6. doi: 10.4187/respcare.04137.
- Goralski JL, Davis SD. Breathing easier: addressing the challenges of aerosolizing medications to infants and preschoolers. Respir Med. 2014 Aug;108(8):1069-74. doi: 10.1016/j.rmed.2014.06.004. Epub 2014 Jun 25.
- Durak H, Uysal G. The Effect of Cartoon Watching and Distraction Card on Physiologic Parameters and Fear Levels During Inhalation Therapy in Children: A Randomized Controlled Study. J Trop Pediatr. 2021 Jan 29;67(1):fmab018. doi: 10.1093/tropej/fmab018.
- Esposito-Festen J, Ijsselstijn H, Hop W, van Vliet F, de Jongste J, Tiddens H. Aerosol therapy by pressured metered-dose inhaler-spacer in sleeping young children: to do or not to do? Chest. 2006 Aug;130(2):487-92. doi: 10.1378/chest.130.2.487.
- Erzinger S, Schueepp KG, Brooks-Wildhaber J, Devadason SG, Wildhaber JH. Facemasks and aerosol delivery in vivo. J Aerosol Med. 2007;20 Suppl 1:S78-83; discussion S83-4. doi: 10.1089/jam.2007.0572.
- Supat B, Brennan JJ, Vilke GM, Ishimine P, Hsia RY, Castillo EM. Characterizing pediatric high frequency users of California emergency departments. Am J Emerg Med. 2019 Sep;37(9):1699-1704. doi: 10.1016/j.ajem.2018.12.015. Epub 2018 Dec 12.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 15. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 15. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 15. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 31. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Nebulizer Treatment
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .