폴란드어 버전 피로 심각도 척도
2024년 11월 7일 업데이트: Jakub Antczak
피로 심각도 척도의 폴란드어 버전 검증
피로는 다발성 경화증, 근위축성 측삭 경화증 및 삶의 질과 직업적, 사회적 기능에 지대한 영향을 미치는 기타 질병의 주요 증상 중 하나입니다.
드물지 않게 졸음이나 다른 증상으로 잘못 진단됩니다.
피로 심각도 척도는 피로가 환자의 삶에 미치는 영향을 평가하기 위해 시간 효율적이고 적용하기 쉬운 도구입니다.
이 연구의 목적은 피로 심각도 척도의 폴란드어 버전을 검증하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
피로는 다발성 경화증, 근위축성 측삭 경화증, 소아마비 후 증후군, 뇌졸중, 파킨슨증 및 만성 피로 증후군의 주요 증상 중 하나입니다.
이는 삶의 질과 직업적, 사회적 기능에 지대한 영향을 미치며 다발성 경화증의 경우 50%의 환자가 이를 최악의 증상으로 묘사합니다.
이는 지속적인 정신적 또는 신체적 활동을 시작하고 유지하는 데 어려움이 있는 것으로 정의됩니다.
드물지 않게 졸음이나 다른 증상으로 잘못 진단됩니다.
피로 심각도 척도(FSS)는 피로가 환자의 삶에 미치는 영향을 평가하기 위해 시간 효율적이고 적용하기 쉬운 도구입니다.
이 문서는 터키어, 러시아어, 힌디어, 포르투갈어 및 기타 여러 언어로 번역 및 검증되었습니다.
FSS는 9개 항목으로 구성된 짧은 자기 보고 설문지입니다.
각 항목은 리커트 척도로 1부터 7까지 점수가 매겨져 있으며, 여기서 7은 피로가 가장 심각하게 표현되는 측면을 나타냅니다.
이 연구의 목적은 피로 심각도 척도(pFSS)의 폴란드어 버전을 검증하는 것입니다.
이 버전은 영어에 대한 지식을 습득한 독립적인 두 명의 폴란드어 원어민에 의한 번역, 폴란드어에 대한 지식을 습득한 두 명의 독립적인 원어민 영어 사용자에 의한 역방향 번역 및 사전 테스트를 포함하여 널리 통용되는 각각의 표준에 따라 작성되었습니다. 10명의 환자에 대해.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
310
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jakub M Antczak, MD
- 전화번호: +48 12 400 25 50
- 이메일: jakub.antczak@uj.edu.pl
연구 연락처 백업
- 이름: Gabriela G Rusin, MD
- 전화번호: +48 12 400 25 50
- 이메일: gabriela.rusin@alumni.uj.edu.pl
연구 장소
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Warsaw, 폴란드, 02957
- 모병
- Institute of Psychiatry and Neurology
-
연락하다:
- Bogdan Stefanowski, MD
- 전화번호: +48 22 45 82 532
- 이메일: bstefanowski@ipin.edu.pl
-
연락하다:
- Marzena Ułamek-Kozioł
- 전화번호: +48 22 45 82 540
- 이메일: mulamek@ipin.edu.pl
-
-
Lesser Poland
-
Kraków, Lesser Poland, 폴란드, 31503
- 모병
- Jagiellonian University Medical College, Department of Neurology
-
연락하다:
- Jakub M Antczak, MD
- 전화번호: +48 795 421 153
- 이메일: jakub.antczak@uj.edu.pl
-
연락하다:
- Gabriela Rusin, MD
- 전화번호: +48 601 661 607
- 이메일: gabriela.rusin@doctoral.uj.edu.pl
-
부수사관:
- Magdalena Spaczyńska-Boczar, MD
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부수사관:
- Marcin Wnuk, MD
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부수사관:
- Gabriela G Rusin, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참가자는 크라쿠프에 있는 Jagiellonian University Medical College와 바르샤바에 있는 정신의학 및 신경학 연구소의 신경학적 외래 진료소 및 신경학 클리닉에서 모집됩니다.
건강한 대조군은 해당 시설의 직원과 연구팀 구성원의 친척으로부터 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 확실한 다발성 경화증 또는 확실한 실험실 지원 다발성 경화증 또는 확실한 근위축성 측색 경화증 또는 가능성 있는 근위축성 측삭 경화증 또는 가능성 있는 실험실 지원 근위축성 측삭 경화증 또는 허혈성 뇌졸중의 진단 또는 - 건강한 대조군의 경우 - 질병, 약물요법 또는 습관 부족, 비정상적인 피로를 유발할 수 있는
제외 기준:
- 연구 참여를 방해할 수 있는 인지 결함 또는 행동 장애의 존재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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환자
남녀노소 18세 이상.
이 그룹에는 다발성 경화증 환자 80명, 근위축성 측삭 경화증 환자 80명, 허혈성 뇌졸중 생존자 50명이 포함됩니다.
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다음 설문지로 테스트: pFSS, 수정된 피로 영향 척도의 폴란드어 버전, 피로의 시각적 아날로그 척도, EQ-5D-5L(EuroQol-5 차원) 설문지, Beck Depression Inventory II.
무작위로 선택된 30명의 환자와 20명의 대조군 설문지를 2주 간격으로 2회 실시하여 테스트-재테스트 신뢰성을 평가합니다.
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제어
남녀노소 18세 이상.
그룹에는 100개의 정상 대조군이 포함됩니다.
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다음 설문지로 테스트: pFSS, 수정된 피로 영향 척도의 폴란드어 버전, 피로의 시각적 아날로그 척도, EQ-5D-5L(EuroQol-5 차원) 설문지, Beck Depression Inventory II.
무작위로 선택된 30명의 환자와 20명의 대조군 설문지를 2주 간격으로 2회 실시하여 테스트-재테스트 신뢰성을 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내부 일관성
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
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피로 심각도 척도의 폴란드어 버전의 특정 항목 간의 일관성은 Cronbach 알파 테스트를 사용하여 평가됩니다.
피로 심각도 척도의 폴란드어 버전 점수는 9~63점이며 점수가 높을수록 결과가 더 나쁘다는 것을 의미합니다.
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연구 수료를 통해 평균 1년
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효력
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
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타당성은 폴란드어 버전의 피로 심각도 척도 점수와 폴란드어 버전의 수정된 피로 영향 척도 점수의 상관관계를 계산하여 테스트됩니다.
피로 심각도 척도의 폴란드어 버전 점수는 9~63점이며 점수가 높을수록 결과가 더 나쁘다는 것을 의미합니다.
수정 피로 영향 척도(Modified Fatigue Impact Scale)의 점수 범위는 0에서 84 사이이며 점수가 높을수록 결과가 더 나쁘다는 것을 의미합니다.
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연구 수료를 통해 평균 1년
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신뢰할 수 있음
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
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무작위로 선택된 환자 및 대조군의 하위 그룹에서 1차 및 2차 투여로부터 폴란드어 버전의 피로 심각도 척도 점수 사이의 상관관계를 계산함으로써 신뢰성을 테스트할 것입니다.
피로 심각도 척도의 폴란드어 버전 점수는 9~63점이며 점수가 높을수록 결과가 더 나쁘다는 것을 의미합니다.
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연구 수료를 통해 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피로가 삶의 질에 미치는 영향 - 지수
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
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폴란드어 버전의 피로 심각도 척도 점수와 EQ-5D-5L(EuroQol-5 차원) 설문지의 지수 점수 간의 상관 관계.
피로 심각도 척도의 폴란드어 버전 점수는 9~63점이며 점수가 높을수록 결과가 더 나쁘다는 것을 의미합니다.
EQ-5D-5L(EuroQol-5 차원) 설문지의 지수 점수 범위는 -0.59에서 1 사이이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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연구 수료를 통해 평균 1년
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피로가 삶의 질에 미치는 영향 - 시각적 아날로그 척도
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
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폴란드어 버전의 피로 심각도 척도 점수와 EQ-5D-5L(EuroQol-5 차원) 설문지의 시각적 아날로그 척도 점수 간의 상관 관계.
피로 심각도 척도의 폴란드어 버전 점수는 9~63점이며 점수가 높을수록 결과가 더 나쁘다는 것을 의미합니다.
EQ-5D-5L(EuroQol-5 차원) 설문지의 시각적 아날로그 척도 점수 범위는 0~100이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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연구 수료를 통해 평균 1년
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피로가 우울증에 미치는 영향
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
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폴란드어 버전의 피로 심각도 척도 점수와 Beck Depression Inventory II 점수 간의 상관 관계.
피로 심각도 척도의 폴란드어 버전 점수는 9~63점이며 점수가 높을수록 결과가 더 나쁘다는 것을 의미합니다.
Beck Depression Inventory II의 점수 범위는 0에서 63 사이이며 점수가 높을수록 결과가 더 나쁨을 나타냅니다.
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연구 수료를 통해 평균 1년
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환자와 대조군의 피로 수준 차이
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
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환자와 대조군 간의 피로 심각도 척도 점수의 폴란드어 버전 차이.
피로 심각도 척도의 폴란드어 버전 점수는 9~63점이며 점수가 높을수록 결과가 더 나쁘다는 것을 의미합니다.
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연구 수료를 통해 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jakub M Antczak, MD, Jagiellonian University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 4일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 30일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- JagiellonianU74
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구가 완료된 후 이메일 jakub.antczak@uj.edu.pl로 요청하면 수집된 설문지 스캔을 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
10년 동안 연구가 완료된 후.
IPD 공유 액세스 기준
Clinicaltrials.gov에 등재된 기관에 소속된 연구원.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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