Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Puolan versio Väsymyksen vakavuusasteikko

torstai 7. marraskuuta 2024 päivittänyt: Jakub Antczak

Väsymyksen vakavuusasteikon puolankielisen version validointi

Väsymys on yksi tärkeimmistä oireista multippeliskleroosissa, amyotrofisessa lateraaliskleroosissa ja muissa sairauksissa, joilla on syvällinen vaikutus elämänlaatuun sekä ammatilliseen ja sosiaaliseen toimintaan. Ei useinkaan se diagnosoidaan väärin uneliaisuuden tai muun oireen vuoksi. Väsymyksen vakavuusasteikko on aikaa säästävä ja helppokäyttöinen väline, jolla voidaan arvioida väsymyksen vaikutusta potilaan elämään. Tämän tutkimuksen tavoitteena on validoida väsymyksen vakavuusasteikon puolankielinen versio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Väsymys on yksi tärkeimmistä oireista multippeliskleroosissa, amyotrofisessa lateraaliskleroosissa, polion jälkeisessä oireyhtymässä, aivohalvauksessa, parkinsonismissa sekä kroonisessa väsymysoireyhtymässä. Sillä on syvällinen vaikutus elämänlaatuun sekä ammatilliseen ja sosiaaliseen toimintaan, ja MS-taudissa 50 % potilaista kuvailee sitä pahimmaksi oireeksi. Se määritellään vaikeudeksi aloittaa ja ylläpitää jatkuvaa henkistä tai fyysistä toimintaa. Ei useinkaan se diagnosoidaan väärin uneliaisuuden tai muun oireen vuoksi. Väsymysasteikko (FSS) on aikaa säästävä ja helppokäyttöinen väline arvioida väsymyksen vaikutusta potilaan elämään. Se on käännetty ja validoitu turkiksi, venäjäksi, hindiksi, portugaliksi ja monille muille kielille. FSS on lyhyt, yhdeksän kohdan itseraportoiva kyselylomake. Jokainen kohta on Likert-asteikko, joka on pisteytetty yhdestä seitsemään, jossa seitsemän viittaa voimakkaimmin ilmenevään väsymykseen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on validoida väsymysvakavuusasteikon (pFSS) puolankielinen versio. Tämä versio on luotu laajalti hyväksyttyjen vastaavien standardien mukaisesti, mukaan lukien kahden itsenäisen puolaa äidinkielenään puhuvan käännöksen, joilla on hankittu englannin kielen taito, ja taaksepäin kääntämällä kaksi itsenäistä englantia äidinkielenään puhuvaa henkilöä, jotka ovat hankkineet puolaa, sekä esitestauksen. kymmenellä potilaalla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

310

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Puola
      • Warsaw, Puola, 02957
        • Rekrytointi
        • Institute of Psychiatry and Neurology
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • Lesser Poland
      • Kraków, Lesser Poland, Puola, 31503
        • Rekrytointi
        • Jagiellonian University Medical College, Department of Neurology
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Magdalena Spaczyńska-Boczar, MD
        • Alatutkija:
          • Marcin Wnuk, MD
        • Alatutkija:
          • Gabriela G Rusin, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat rekrytoidaan Krakovan Jagiellonian University Medical Collegen ja Varsovan psykiatrian ja neurologian instituutin neurologisista ambulatorioista ja neurologisista klinikoista. Terveet kontrollit rekrytoidaan näiden tekijöiden henkilökunnasta sekä tutkimusryhmän jäsenten sukulaisista.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Varman multippeliskleroosin diagnoosi tai selvä, laboratoriossa tuettu multippeliskleroosi tai selvä amyotrofinen lateraaliskleroosi tai todennäköinen amyotrofinen lateraaliskleroosi tai todennäköinen, laboratoriotuettu amyotrofinen lateraaliskleroosi tai iskeeminen aivohalvaus tai - terveiden sairauksien, tottumusten tai lääkehoidon puute joka voi aiheuttaa epänormaalia väsymystä

Poissulkemiskriteerit:

  • Kognitiivisten puutteiden tai käyttäytymishäiriöiden esiintyminen, jotka voivat häiritä tutkimukseen osallistumista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat
Molemmat sukupuolet, vähintään 18-vuotiaat. Ryhmään kuuluu 80 multippeliskleroosipotilasta, 80 amyotrofista lateraaliskleroosia sairastavaa potilasta ja 50 iskeemisestä aivohalvauksesta selvinnyt.
Diagnostinen testi: Testaus kyselylomakkeilla
Testaus seuraavilla kyselylomakkeilla: pFSS, Modified Fatigue Impact Scalen puolankielinen versio, Visual Analogue Scale of Fatigue, EQ-5D-5L (EuroQol-5-ulottuvuus) kyselylomake, Beck Depression Inventory II. Satunnaisesti valitulle 30 potilaalle ja 20 kontrollille kyselylomakkeet annetaan kahdesti kahden viikon välein testin uudelleentestauksen luotettavuuden arvioimiseksi.
Ohjaus
Molemmat sukupuolet, vähintään 18-vuotiaat. Ryhmään tulee 100 tervettä kontrollia.
Diagnostinen testi: Testaus kyselylomakkeilla
Testaus seuraavilla kyselylomakkeilla: pFSS, Modified Fatigue Impact Scalen puolankielinen versio, Visual Analogue Scale of Fatigue, EQ-5D-5L (EuroQol-5-ulottuvuus) kyselylomake, Beck Depression Inventory II. Satunnaisesti valitulle 30 potilaalle ja 20 kontrollille kyselylomakkeet annetaan kahdesti kahden viikon välein testin uudelleentestauksen luotettavuuden arvioimiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sisäinen johdonmukaisuus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Väsymysasteikon puolankielisen version tiettyjen kohtien välinen johdonmukaisuus arvioidaan Cronbach alfa -testillä. Väsymyksen vakavuusasteikon puolankielisen version pisteet vaihtelevat välillä 9–63, ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Voimassaolo
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Pätevyys testataan laskemalla väsymysvakavuusasteikon puolankielisen version korrelaatio Modified Fatigue Impact Scale -asteikon puolankielisen version pisteiden kanssa. Väsymyksen vakavuusasteikon puolankielisen version pisteet vaihtelevat välillä 9–63, ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta. Modifioidun väsymisvaikutusasteikon pisteet vaihtelevat välillä 0–84, ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Luotettavuus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Luotettavuus testataan laskemalla korrelaatio väsymyksen vakavuusasteikon puolankielisen version pisteiden välillä 1. ja 2. annosta satunnaisesti valitussa potilaiden ja kontrollien alaryhmässä. Väsymyksen vakavuusasteikon puolankielisen version pisteet vaihtelevat välillä 9–63, ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Väsymyksen vaikutus elämänlaatuun - indeksi
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Väsymysvakavuusasteikon puolankielisen version ja EQ-5D-5L (EuroQol-5-ulottuvuus) -kyselylomakkeen indeksipisteiden välinen korrelaatio. Väsymyksen vakavuusasteikon puolankielisen version pisteet vaihtelevat välillä 9–63, ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta. EQ-5D-5L (EuroQol-5-ulottuvuus) -kyselylomakkeen indeksipisteet vaihtelevat välillä -0,59 ja 1, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Väsymyksen vaikutus elämänlaatuun - visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Väsymysvakavuusasteikon puolankielisen version ja EQ-5D-5L (EuroQol-5-ulottuvuus) visuaalisen analogisen asteikon pistemäärän välinen korrelaatio. Väsymyksen vakavuusasteikon puolankielisen version pisteet vaihtelevat välillä 9–63, ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta. EQ-5D-5L (EuroQol-5-ulottuvuus) -kyselylomakkeen visuaalisen analogisen asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Väsymyksen vaikutus masennukseen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Väsymysvakavuusasteikon puolankielisen version ja Beck Depression Inventory II:n pistemäärän välinen korrelaatio. Väsymyksen vakavuusasteikon puolankielisen version pisteet vaihtelevat välillä 9–63, ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta. Beck Depression Inventory II:n pisteet vaihtelevat välillä 0–63, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Väsymystason ero potilaiden ja kontrollien välillä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Ero väsymyksen vakavuusasteikon puolankielisessä versiossa potilaiden ja kontrollien välillä. Väsymyksen vakavuusasteikon puolankielisen version pisteet vaihtelevat välillä 9–63, ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jakub Antczak

Yhteistyökumppanit

Institute of Psychiatry and Neurology, Warsaw

Tutkijat

  • Päätutkija: Jakub M Antczak, MD, Jagiellonian University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 31. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 8. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • JagiellonianU74

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kun tutkimus on valmis, kerättyjen kyselylomakkeiden skannaukset ovat saatavilla pyynnöstä, joka lähetetään sähköpostitse: jakub.antczak@uj.edu.pl

IPD-jaon aikakehys

Tutkimuksen päätyttyä kymmenen vuoden ajan.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijat, jotka ovat sidoksissa osoitteessa klinikan.gov.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa