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경도 기억 장애가 있는 노인(60~85세)의 뇌 활동, 기억 및 혈액 바이오마커에 대한 깊은 수면 중 실제 음향 자극과 무음 음향 자극의 효과

2026년 4월 2일 업데이트: University of Bern

휴대용 비침습적 수면 강화를 통한 인지 저하 예방

이 연구는 수면의 질을 향상시켜 노인의 기억력을 향상시키고 인지 저하를 늦추는 비침습적 방법을 탐색하는 것을 목표로 합니다. 전 세계적으로 주요 사망 원인인 치매는 종종 수면 장애, 특히 깊은 서파수면(SWS)의 상실과 관련이 있습니다. SWS는 기억력과 뇌의 노폐물 제거에 중요합니다. SWS가 불량하면 기억 상실이 악화되고 유해한 노폐물이 쌓이게 되어 치매 위험이 높아질 수 있습니다.

연구자들은 위상 고정 청각 자극(PLAS)이 경미한 인지 장애 단계에 있는 사람들의 SWS를 개선할 수 있는지 여부를 테스트하고 있습니다. PLAS는 특정 순간에 재생되는 짧은 소리를 사용하여 수면 중 서파 뇌 활동을 강화합니다. 연구자들의 이전 실험실 기반 연구에서는 이것이 기억력을 향상시키고 뇌에서 노폐물을 제거하는 데 도움이 될 수 있음을 보여주었습니다. 이제 연구자들은 이를 실제 환경에서 장기간에 걸쳐 테스트하기를 원하지만 실험실 환경에서는 실현 불가능합니다.

이 연구에서는 60명의 노인이 4주 동안 두 번의 서로 다른 기간에 걸쳐 실제 또는 가짜(소리 없는) PLAS를 전달하는 가정용 장치를 사용하게 됩니다. 기억력은 매력적인 "심각한 게임"을 통해 테스트됩니다. 각 실험기간 전후에 혈액샘플을 채취하여 치매 관련 지표를 측정하고, 인지배터리를 실시하게 됩니다. 연구자들은 PLAS가 수면을 개선하고 이것이 기억력과 뇌 정리에 하위 효과를 가져 잠재적으로 인지 저하 과정을 늦출 것으로 기대합니다.

성공한다면 사람들의 뇌 건강을 유지하고 치매를 예방하는 데 도움이 되는 저렴한 치료법의 개발로 이어질 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 스위스
      • Bern, 스위스, 3000 60
        • 모병
        • University Hospital of Old Age Psychiatry and Psychotherapy, University of Bern
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Marc A Züst, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 서면 동의
  • 60~85세
  • 인지 장애(23~26세 사이의 주관적 및/또는 MoCA)
  • 독일어를 모국어로 사용하거나 비교적 유창하게 구사합니다.
  • 정상 또는 정상으로 교정된 시력.
  • 온전한 청각
  • 참가자가 학습 자료/기기를 사용할 수 있도록 가까운 동거인(파트너/형제자매)이 있어야 합니다.

제외 기준:

  • Regensburg Insomnia Scale로 평가한 불면증(RIS; Crönlein et al., 2013)
  • 하지 불안 증후군은 전형적인 증상에 관한 질문으로 평가됩니다.
  • 베를린 설문지로 평가한 수면 무호흡증(BQ; Netzer et al., 1999)
  • RIS 및 피츠버그 수면 질 지수(PSQI; Buysse et al., 1989)에 의해 평가된 심각하게 불규칙한 수면 패턴
  • 우울증의 증상(Geriatric Depression Scale(GDS; Yesavage et al., 1982) ≥ 5)
  • 치료되지 않은 심각한 신경 및 정신 질환의 병력
  • 알코올 또는 약물 남용
  • 중추신경계에 작용하는 약물의 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PLAS가 먼저, 가짜가 두 번째
이 연구 부문에서 참가자들은 월요일부터 금요일까지 밤에 실시되는 실제 위상 고정 청각 자극(PLAS)과 함께 4주간의 개입 기간을 겪게 됩니다. 이 초기 개입 기간 이후 참가자는 2주간의 휴약 단계를 갖게 됩니다. 마지막으로 참가자는 가짜(소리 없는) PLAS가 시행되는 두 번째 개입 기간에 들어갑니다.
다른: 위상 고정 청각 자극(PLAS)

개입: SleepLoop 장치를 사용한 Verum 위상 고정 청각 자극(PLAS).

실험적 개입은 위상 고정 음향 자극(PLAS)을 위해 설계된 가정용 EEG 기반 시스템인 SleepLoop 장치를 활용합니다. 이 장치는 EOG(electrooculogram) 및 근전도(EMG) 채널과 함께 EEG(Fpz)를 통해 수면을 지속적으로 모니터링합니다. 이 장치는 EEG에서 느린 진동(SO)을 감지하고 서파 수면(SWS)에서 느린 파동의 양의 반파 동안 짧은 소리 자극(50ms 핑크 노이즈)을 전달하는 폐쇄 루프 알고리즘을 사용합니다. 이러한 자극은 SleepLoop 장치에 통합된 헤드폰을 통해 전달됩니다. 개입은 4주 동안 근무일 동안 적용됩니다. 알고리즘은 SWS 동안에만 활성화되며 참가자가 깨어 있거나 가벼운 수면 단계(N1, N2) 또는 REM 수면에 있을 때는 자극을 전달하지 않습니다. 강도와 알고리즘 감도는 자극을 최적화하기 위해 각 참가자에 대해 개별적으로 보정됩니다.

다른 이름들:
  • 음향 자극
  • 위상 표적 청각 자극(PTAS)
  • 청각 자극
  • 폐쇄 루프 음향 자극
다른: 가짜 위상 고정 청각 자극
참가자는 실제 위상 고정 청각 자극(PLAS) 개입과 동일한 절차를 거치게 됩니다. 그러나 가짜 상태에서는 헤드폰이 꺼지고 청각 자극이 전달되지 않습니다.
실험적: 가짜가 먼저, PLAS가 두 번째
이 연구 부문에서 참가자는 월요일부터 금요일까지 밤에 실시되는 가짜(무음) 위상 고정 청각 자극(PLAS)을 통해 4주간의 개입 기간을 겪게 됩니다. 이 초기 개입 기간 이후 참가자는 2주간의 휴약 단계를 갖게 됩니다. 마지막으로 참가자는 실제 PLAS가 관리되는 두 번째 개입 기간에 들어갑니다.
다른: 위상 고정 청각 자극(PLAS)

개입: SleepLoop 장치를 사용한 Verum 위상 고정 청각 자극(PLAS).

실험적 개입은 위상 고정 음향 자극(PLAS)을 위해 설계된 가정용 EEG 기반 시스템인 SleepLoop 장치를 활용합니다. 이 장치는 EOG(electrooculogram) 및 근전도(EMG) 채널과 함께 EEG(Fpz)를 통해 수면을 지속적으로 모니터링합니다. 이 장치는 EEG에서 느린 진동(SO)을 감지하고 서파 수면(SWS)에서 느린 파동의 양의 반파 동안 짧은 소리 자극(50ms 핑크 노이즈)을 전달하는 폐쇄 루프 알고리즘을 사용합니다. 이러한 자극은 SleepLoop 장치에 통합된 헤드폰을 통해 전달됩니다. 개입은 4주 동안 근무일 동안 적용됩니다. 알고리즘은 SWS 동안에만 활성화되며 참가자가 깨어 있거나 가벼운 수면 단계(N1, N2) 또는 REM 수면에 있을 때는 자극을 전달하지 않습니다. 강도와 알고리즘 감도는 자극을 최적화하기 위해 각 참가자에 대해 개별적으로 보정됩니다.

다른 이름들:
  • 음향 자극
  • 위상 표적 청각 자극(PTAS)
  • 청각 자극
  • 폐쇄 루프 음향 자극
다른: 가짜 위상 고정 청각 자극
참가자는 실제 위상 고정 청각 자극(PLAS) 개입과 동일한 절차를 거치게 됩니다. 그러나 가짜 상태에서는 헤드폰이 꺼지고 청각 자극이 전달되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
실험 조건에 따른 일화 기억 성능 차이(피험자 간 및 피험자 내)
기간: 참가자들은 적응 주간 주중에는 물론, 첫 번째와 두 번째 4주 개입 기간 동안에도 평일에 진지한 게임을 하게 됩니다.
일화 기억 능력은 진지한 게임을 통해 평가됩니다.
참가자들은 적응 주간 주중에는 물론, 첫 번째와 두 번째 4주 개입 기간 동안에도 평일에 진지한 게임을 하게 됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전기 생리학적 반응 - 사건 관련 전위(ERP)
기간: 수면-전기생리학은 적응 주간의 주중에 측정될 뿐만 아니라 첫 번째 및 두 번째 4주 중재 기간 동안 평일에도 측정됩니다.
전기 생리학적 반응은 EEG를 통해 측정되어 실제 대 가짜 음향 자극에 대한 반응으로 이벤트 관련 전위(ERP)를 평가합니다.
수면-전기생리학은 적응 주간의 주중에 측정될 뿐만 아니라 첫 번째 및 두 번째 4주 중재 기간 동안 평일에도 측정됩니다.
전기 생리학적 반응 - SO(느린 진동) 및 스핀들의 전력, 수 및 진폭
기간: 수면 전기생리학은 적응 주간의 평일뿐만 아니라 첫 번째 및 두 번째 4주 개입 기간 동안 평일에도 측정됩니다.
전기 생리학적 반응은 EEG를 통해 측정되어 실제 음향 자극과 가짜 음향 자극에 반응하는 느린 진동(SO) 및 수면 스핀들의 전력, 수 및 진폭을 평가합니다.
수면 전기생리학은 적응 주간의 평일뿐만 아니라 첫 번째 및 두 번째 4주 개입 기간 동안 평일에도 측정됩니다.
전기 생리학적 반응 - 느린 진동과 수면 스핀들의 결합
기간: 수면 전기생리학은 적응 주간의 평일뿐만 아니라 첫 번째 및 두 번째 4주 개입 기간 동안 평일에도 측정됩니다.
전기 생리학적 반응은 EEG를 통해 측정되어 실제 음향 자극과 가짜 음향 자극에 대한 반응으로 느린 진동과 스핀들 사이의 결합을 평가합니다.
수면 전기생리학은 적응 주간의 평일뿐만 아니라 첫 번째 및 두 번째 4주 개입 기간 동안 평일에도 측정됩니다.
아밀로이드-베타 반응
기간: 기준시점에서 4주 후, 6주 후, 10주 후
혈액 샘플을 수집하여 혈장 아밀로이드-베타 수준을 측정하고 이를 여러 조건에 걸쳐 비교합니다.
기준시점에서 4주 후, 6주 후, 10주 후
전기 생리학 - 뇌 연령 추정
기간: 수면 전기생리학은 적응 주간의 평일과 첫 번째 및 두 번째 4주 중재 기간 동안 평일에 측정됩니다.
EEG, EMG 및 ECG는 뇌 연령을 추정하고 PLAS가 젊은 뇌 상태를 반영하여 뇌의 활력을 되찾는지 여부를 평가하는 데 사용됩니다. 기계 학습은 수면 EEG 데이터를 분석하여 정확한 뇌 연령 추정치를 제공합니다.
수면 전기생리학은 적응 주간의 평일과 첫 번째 및 두 번째 4주 중재 기간 동안 평일에 측정됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Bern

협력자

University of Zurich
Amsterdam University Medical Centers (UMC), Location Academic Medical Center (AMC)

수사관

  • 수석 연구원: Marc A Züst, PhD, University Hospital of Old Age Psychiatry and Psychotherapy, University of Bern, 3000 Bern, Switzerland

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 2월 21일

기본 완료 (추정된)

2028년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 30일

처음 게시됨 (실제)

2024년 11월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2024-00409
  • 215333 (기타 보조금/기금 번호: Swiss National Science Foundation)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

현재 공개할 협력은 없지만 조사관은 일반적으로 향후 그러한 노력에 열려 있습니다. 이를 위해 참가자로부터 데이터 재사용에 대한 일반적인 동의를 수집하고 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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