Efeitos da estimulação acústica real vs. silenciosa durante o sono profundo na atividade cerebral, memória e biomarcadores sanguíneos em adultos mais velhos (60-85) com comprometimento leve de memória
Prevenindo o declínio cognitivo usando aprimoramento do sono portátil e não invasivo
Este estudo tem como objetivo explorar uma forma não invasiva de melhorar a memória e retardar o declínio cognitivo em adultos mais velhos, melhorando a qualidade do sono. A demência, uma das principais causas de morte em todo o mundo, está frequentemente associada a distúrbios do sono, particularmente à perda do sono profundo e de ondas lentas (SWS). O SWS é importante para a memória e para a eliminação de resíduos do cérebro. Um SWS deficiente pode piorar a perda de memória e permitir a acumulação de resíduos prejudiciais, o que pode aumentar o risco de demência.
Os investigadores estão testando se a estimulação auditiva de fase bloqueada (PLAS) pode melhorar o SWS em pessoas em estágio leve de comprometimento cognitivo. O PLAS usa sons curtos reproduzidos em momentos específicos para fortalecer a atividade cerebral de ondas lentas durante o sono. A pesquisa anterior dos investigadores em laboratório mostrou que isso pode melhorar a memória e ajudar a limpar os resíduos do cérebro. Agora, os investigadores querem testar isto num ambiente real, durante um período mais longo, o que é inviável num ambiente de laboratório.
Neste estudo, 60 idosos usarão dispositivos de uso doméstico que fornecem PLAS real ou falso (sem som) em dois períodos diferentes de 4 semanas. A memória será testada usando "jogos sérios" envolventes. Antes e depois de cada período experimental, serão coletadas amostras de sangue para mensuração de marcadores relacionados à demência e serão realizadas baterias cognitivas. Os investigadores esperam que o PLAS melhore o sono e que isso tenha um efeito posterior na memória e na depuração do cérebro, potencialmente retardando o processo de declínio cognitivo.
Se for bem sucedido, isto poderá levar ao desenvolvimento de um tratamento acessível que ajude as pessoas a manter a saúde do cérebro e a prevenir a demência.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Marc A Züst, PhD
- Número de telefone: +41 (0)58 630 95 02
- E-mail: marc.a.zuest@unibe.ch
Estude backup de contato
- Nome: Korian Wicki, Master
- Número de telefone: +41 76 605 24 00
- E-mail: korian.wicki@unibe.ch
Locais de estudo
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Bern, Suíça, 3000 60
- Recrutamento
- University Hospital of Old Age Psychiatry and Psychotherapy, University of Bern
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Contato:
- Korian Wicki, Master
- Número de telefone: + 41 (0)58 630 68 77
- E-mail: korian.wicki@unibe.ch
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Contato:
- Marina Wunderlin, PhD
- Número de telefone: +41 (0)31 932 87 07
- E-mail: marina.wunderlin@unibe.ch
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Investigador principal:
- Marc A Züst, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Consentimento informado por escrito
- Idade entre 60 e 85 anos
- Comprometimento cognitivo (subjetivo e/ou MoCA entre 23-26)
- Falantes nativos de alemão ou comparativamente fluentes
- Visão normal ou corrigida para normal.
- Audição intacta
- Um convivente próximo (parceiro/irmão) deve estar presente para apoiar os participantes no uso de materiais/dispositivos de estudo.
Critérios de exclusão:
- Insônia avaliada pela Escala de Insônia de Regensburg (RIS; Crönlein et al., 2013)
- Síndrome das pernas inquietas avaliada por questões relativas aos sintomas típicos.
- Apneia do sono avaliada pelo Questionário de Berlim (BQ; Netzer et al., 1999)
- Padrões de sono gravemente irregulares avaliados pelo RIS e pelo índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI; Buysse et al., 1989)
- Sintomas de depressão (Escala de Depressão Geriátrica (GDS; Yesavage et al., 1982) ≥ 5)
- História de doenças neurológicas e psiquiátricas graves não tratadas
- Abuso de álcool ou substâncias
- Uso de medicamentos que atuam no sistema nervoso central
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: PLAS primeiro, farsa em segundo
Neste braço de estudo, os participantes passarão por um período de intervenção de 4 semanas com estimulação auditiva de fase bloqueada real (PLAS) administrada nas noites de segunda a sexta-feira.
Após este período de intervenção inicial, os participantes terão uma fase de eliminação de 2 semanas.
Finalmente, os participantes entrarão no segundo período de intervenção, durante o qual o PLAS simulado (sem som) será administrado.
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Intervenção: Estimulação auditiva com bloqueio de fase Verum (PLAS) usando o dispositivo SleepLoop. A intervenção experimental utiliza o dispositivo SleepLoop, um sistema baseado em EEG de uso doméstico projetado para estimulação acústica de fase bloqueada (PLAS). O dispositivo monitora continuamente o sono por meio de EEG (Fpz) juntamente com canais de eletrooculograma (EOG) e eletromiograma (EMG). O dispositivo emprega um algoritmo de circuito fechado que detecta oscilações lentas (SOs) no EEG e fornece estímulos sonoros curtos (ruído rosa de 50 ms) durante as meias ondas positivas de ondas lentas no sono de ondas lentas (SWS). Esses estímulos são entregues através de fones de ouvido integrados ao dispositivo SleepLoop. A intervenção é aplicada durante os dias úteis durante 4 semanas. O algoritmo só fica ativo durante o SWS e não fornece estímulos quando o participante está acordado, nem nos estágios mais leves do sono (N1, N2) ou sono REM. A intensidade e a sensibilidade do algoritmo são calibradas individualmente para cada participante para otimizar a estimulação.
Outros nomes:
Os participantes serão submetidos ao mesmo procedimento da intervenção real de estimulação auditiva de fase bloqueada (PLAS).
No entanto, durante a condição simulada, os fones de ouvido são desligados e nenhuma estimulação auditiva é fornecida.
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Experimental: Sham primeiro, PLAS depois
Neste braço do estudo, os participantes serão submetidos a um período de intervenção de 4 semanas com estimulação auditiva com fase bloqueada (PLAS) simulada (sem som) administrada nas noites de segunda a sexta-feira.
Após este período de intervenção inicial, os participantes terão uma fase de eliminação de 2 semanas.
Por fim, os participantes entrarão no segundo período de intervenção, durante o qual será administrado PLAS real.
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Intervenção: Estimulação auditiva com bloqueio de fase Verum (PLAS) usando o dispositivo SleepLoop. A intervenção experimental utiliza o dispositivo SleepLoop, um sistema baseado em EEG de uso doméstico projetado para estimulação acústica de fase bloqueada (PLAS). O dispositivo monitora continuamente o sono por meio de EEG (Fpz) juntamente com canais de eletrooculograma (EOG) e eletromiograma (EMG). O dispositivo emprega um algoritmo de circuito fechado que detecta oscilações lentas (SOs) no EEG e fornece estímulos sonoros curtos (ruído rosa de 50 ms) durante as meias ondas positivas de ondas lentas no sono de ondas lentas (SWS). Esses estímulos são entregues através de fones de ouvido integrados ao dispositivo SleepLoop. A intervenção é aplicada durante os dias úteis durante 4 semanas. O algoritmo só fica ativo durante o SWS e não fornece estímulos quando o participante está acordado, nem nos estágios mais leves do sono (N1, N2) ou sono REM. A intensidade e a sensibilidade do algoritmo são calibradas individualmente para cada participante para otimizar a estimulação.
Outros nomes:
Os participantes serão submetidos ao mesmo procedimento da intervenção real de estimulação auditiva de fase bloqueada (PLAS).
No entanto, durante a condição simulada, os fones de ouvido são desligados e nenhuma estimulação auditiva é fornecida.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferenças no desempenho da memória episódica (entre e dentro do sujeito) de acordo com a condição experimental
Prazo: Os participantes jogarão jogos sérios durante a semana durante a semana de adaptação, bem como durante a semana durante o primeiro e o segundo períodos de intervenção de 4 semanas.
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O desempenho da memória episódica será avaliado por meio de jogos sérios.
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Os participantes jogarão jogos sérios durante a semana durante a semana de adaptação, bem como durante a semana durante o primeiro e o segundo períodos de intervenção de 4 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resposta Eletrofisiológica - Potenciais Relacionados a Eventos (ERPs)
Prazo: A eletrofisiologia do sono será medida nos dias de semana durante a semana de adaptação, bem como nos dias de semana durante o primeiro e o segundo períodos de intervenção de 4 semanas.
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As respostas eletrofisiológicas serão medidas via EEG para avaliar potenciais relacionados a eventos (ERPs) em resposta à estimulação acústica real versus simulada.
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A eletrofisiologia do sono será medida nos dias de semana durante a semana de adaptação, bem como nos dias de semana durante o primeiro e o segundo períodos de intervenção de 4 semanas.
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Resposta Eletrofisiológica - Potência, Número e Amplitude de Oscilações Lentas (SO) e Fusos
Prazo: A eletrofisiologia do sono será medida nos dias de semana durante a semana de adaptação, bem como nos dias de semana durante o primeiro e o segundo períodos de intervenção de 4 semanas.
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As respostas eletrofisiológicas serão medidas via EEG para avaliar a potência, o número e a amplitude das oscilações lentas (SO) e fusos do sono em resposta à estimulação acústica real versus simulada.
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A eletrofisiologia do sono será medida nos dias de semana durante a semana de adaptação, bem como nos dias de semana durante o primeiro e o segundo períodos de intervenção de 4 semanas.
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Resposta Eletrofisiológica - Acoplamento de Oscilações Lentas e Fusos do Sono
Prazo: A eletrofisiologia do sono será medida nos dias de semana durante a semana de adaptação, bem como nos dias de semana durante o primeiro e o segundo períodos de intervenção de 4 semanas.
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As respostas eletrofisiológicas serão medidas via EEG para avaliar o acoplamento entre oscilações lentas e fusos em resposta à estimulação acústica real versus simulada.
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A eletrofisiologia do sono será medida nos dias de semana durante a semana de adaptação, bem como nos dias de semana durante o primeiro e o segundo períodos de intervenção de 4 semanas.
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Resposta Amiloide-Beta
Prazo: No início do estudo, após 4 semanas, após 6 semanas, após 10 semanas
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Amostras de sangue serão coletadas para medir os níveis plasmáticos de beta-amilóide e compará-los entre as condições.
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No início do estudo, após 4 semanas, após 6 semanas, após 10 semanas
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Eletrofisiologia - Estimativa da Idade Cerebral
Prazo: A eletrofisiologia do sono será medida nos dias de semana durante a semana de adaptação e nos dias de semana durante o primeiro e o segundo períodos de intervenção de 4 semanas.
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EEG, EMG e ECG serão usados para estimar a idade do cérebro e avaliar se o PLAS leva a um rejuvenescimento do cérebro, refletindo um estado cerebral mais jovem.
O aprendizado de máquina analisará os dados do EEG do sono para fornecer uma estimativa precisa da idade do cérebro.
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A eletrofisiologia do sono será medida nos dias de semana durante a semana de adaptação e nos dias de semana durante o primeiro e o segundo períodos de intervenção de 4 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marc A Züst, PhD, University Hospital of Old Age Psychiatry and Psychotherapy, University of Bern, 3000 Bern, Switzerland
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lustenberger C, Ferster ML, Huwiler S, Brogli L, Werth E, Huber R, Karlen W. Auditory deep sleep stimulation in older adults at home: a randomized crossover trial. Commun Med (Lond). 2022 Apr 4;2:30. doi: 10.1038/s43856-022-00096-6. eCollection 2022.
- Wunderlin M, Zust MA, Hertenstein E, Feher KD, Schneider CL, Kloppel S, Nissen C. Modulating overnight memory consolidation by acoustic stimulation during slow-wave sleep: a systematic review and meta-analysis. Sleep. 2021 Jul 9;44(7):zsaa296. doi: 10.1093/sleep/zsaa296.
- Wunderlin M, Zeller CJ, Senti SR, Feher KD, Suppiger D, Wyss P, Koenig T, Teunissen CE, Nissen C, Kloppel S, Zust MA. Acoustic stimulation during sleep predicts long-lasting increases in memory performance and beneficial amyloid response in older adults. Age Ageing. 2023 Dec 1;52(12):afad228. doi: 10.1093/ageing/afad228.
- Zeller CJ, Wunderlin M, Wicki K, Teunissen CE, Nissen C, Zust MA, Kloppel S. Multi-night acoustic stimulation is associated with better sleep, amyloid dynamics, and memory in older adults with cognitive impairment. Geroscience. 2024 Dec;46(6):6157-6172. doi: 10.1007/s11357-024-01195-z. Epub 2024 May 14.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios Neurocognitivos
- Distúrbios Cognitivos
- Tauopatias
- Doenças Neurodegenerativas
- Disfunção cognitiva
- Doença de Alzheimer
- Demência
- Técnicas de investigação
- Terapêutica
- Terapias complementares
- Terapias de arte sensoriais
- Estimulação física
- Estimulação acústica
Outros números de identificação do estudo
- 2024-00409
- 215333 (Número de outro subsídio/financiamento: Swiss National Science Foundation)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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