측정 기반 치료(MBC) 구현, 효과 및 변화 메커니즘 (MBC)
우울증 및 불안 장애에 대한 측정 기반 치료의 효과 및 변화 메커니즘에 대한 평가
측정 기반 치료(Measurement-Based Care, MBC)는 알려진 이점이 있는 증거 기반 진료이지만 항상 충실하게 체계적으로 구현되는 것은 아닙니다. 기존 케어와 비교했을 때 MBC만의 고유한 부가가치에 대해서는 의문이 남는다.
따라서 본 임상시험의 목적은 성인 행동건강 분야에서 측정 기반 진료의 시행 결과, 유효성, 변화 메커니즘을 조사하는 것이다. 이 연구는 성인 보행 행동 건강에 MBC를 구현했으며 RE-AIM(도달, 효율성, 채택, 구현 및 유지 관리) 프레임워크 내에서 실용적인 무작위 대조 시험을 사용하여 결과를 테스트합니다.
연구자들은 1) 측정 기반 치료 그룹, 2) 평소와 같은 치료 그룹, 3) 대기자 명단 통제 그룹의 세 그룹을 비교할 것입니다. 참가자들은 총 12회에 걸쳐 매주 개별 심리치료 세션에 참여하게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Virginia
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Roanoke, Virginia, 미국, 24018
- Carilion Mental Health
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 심리 치료를 찾는 주요 관심사 및 의뢰 이유는 우울 또는 불안 관련 증상 및/또는 심리적 고통이며 최소 점수는 다음과 같습니다: PHQ-9(점수 > 4), GAD-7(점수 > 4) 및 BASE- 6(점수 > 18) 및
- 18세 이상입니다.
제외 기준:
- 치료를 방해할 수 있는 심각한 신체적 또는 정신적 상태(예: 사전 동의를 받고 연구에 참여할 능력이 없는 급성 정신병, 지적 장애 또는 신경인지 장애가 있는 고객)
- 현재 다른 곳을 통해 심리치료를 받고 있습니다.
- 즉각적인 개입이 필요한 심각한 자살/살인 위험;
- 직접 또는 원격으로 환자 평가 결과 측정(PROM)을 완료할 능력이 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 측정 기반 케어 그룹
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매주 12회 세션의 개인 심리치료
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활성 비교기: 평소대로 치료 그룹
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매주 12회 세션의 개인 심리치료
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간섭 없음: 대기자 명단 제어 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간략 조정 스케일-6(BASE-6)
기간: 매주 완료하여 연구 완료, 평균 3~4개월 소요
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성인 노인 개인의 일반적인 심리적 적응과 기능을 측정하기 위해 고안된 자가 보고형 설문지 최소 점수: 6 최대 점수: 42 점수가 높을수록 심리적 적응 및 기능에 심각한 어려움이 있음을 의미함/나쁜 결과
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매주 완료하여 연구 완료, 평균 3~4개월 소요
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환자 건강 설문지-9(PHQ-9)
기간: 매주 완료하여 연구 완료, 평균 3~4개월 소요
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우울증 증상 평가 최소 점수: 0 최대 점수: 27 점수가 높을수록 우울증이 더 심하고 결과가 더 나쁘다는 것을 나타냅니다.
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매주 완료하여 연구 완료, 평균 3~4개월 소요
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범불안장애-7(GAD-7)
기간: 매주 완료하여 연구 완료, 평균 3~4개월 소요
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불안 증상 평가 최소 점수: 0 최대 점수: 21 점수가 높을수록 불안이 더 심하고 결과가 더 나쁘다는 것을 나타냅니다.
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매주 완료하여 연구 완료, 평균 3~4개월 소요
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세계보건기구 삶의 질 개요(WHOQOL-BREF)
기간: Pre-post, 학업완료까지 평균 3~4개월 소요
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신체 건강, 심리적 웰빙, 사회적 관계, 환경 조건 등 4개 영역에 걸쳐 개인의 삶의 질과 웰빙을 평가하도록 고안된 자가 보고 척도입니다. 최소 점수: 0 최대 점수: 100 점수가 높을수록 더 높은 삶의 질/더 나은 결과
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Pre-post, 학업완료까지 평균 3~4개월 소요
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실무 동맹 목록-약식 개정(WAI-SR)
기간: 매월 완료, 연구 완료까지 평균 3~4개월 소요
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WAI-SR은 내담자가 인지하는 치료 동맹의 강점에 대한 자가 보고 척도입니다. 최소 점수: 12 최대 점수: 60 점수가 높을수록 의료 제공자와 환자 간의 협력 관계가 더 강력하고 결과가 더 좋음을 나타냅니다. |
매월 완료, 연구 완료까지 평균 3~4개월 소요
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Vanderbilt 심리치료 과정 척도 - 환자 버전(VPPS)
기간: 6주마다 완료됩니다. 연구 완료까지 평균 3~4개월 소요
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VPPS-P는 치료사 탐색, 부정적인 관계, 환자의 정신적 고통, 환자 참여, 치료사의 따뜻함과 친근함, 환자 의존성을 포함하여 5개 하위 척도로 구성된 42개 항목으로 구성된 환자 보고 척도입니다. 최소 점수: 42 최대 점수: 210 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. |
6주마다 완료됩니다. 연구 완료까지 평균 3~4개월 소요
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상적 전반적 인상 - 질병의 심각도(CGI-S)
기간: Pre-post, 학업완료까지 평균 3~4개월 소요
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내담자의 전반적인 기능, 증상의 전반적인 심각도(CGI-S)에 대한 임상의의 견해에 대한 임상적 인상 최소 점수: 1 최대 점수: 7 점수가 높을수록 더 심각한 장애/나쁜 결과를 나타냅니다.
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Pre-post, 학업완료까지 평균 3~4개월 소요
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환자의 심각도에 대한 전반적인 인상(PGI-S)
기간: Pre-post, 학업완료까지 평균 3~4개월 소요
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CGI-S로서 PGI-S는 7점 척도를 기반으로 진행 중인 증상의 심각도에 대해 환자가 자신의 견해를 보고할 수 있는 1항목 종합적 인상 설문지입니다. 최소 점수: 1 최대 점수: 7 점수가 높을수록 더 심각한 손상/더 나쁜 결과
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Pre-post, 학업완료까지 평균 3~4개월 소요
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임상적 전반적 인상 - 개선(CGI-I)
기간: 연구완료를 통해 평균 3~4개월 소요
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치료 전반에 걸쳐 내담자가 나타내는 개선 수준에 대한 임상적 인상(CGI-I) 최소 점수: 1 최대 점수: 7 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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연구완료를 통해 평균 3~4개월 소요
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환자의 전체적인 인상 - 개선(PGI-I)
기간: 연구완료를 통해 평균 3~4개월 소요
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PGI-S는 7점 척도를 기반으로 중재에 대한 반응 및 개선에 대한 환자 자신의 견해를 보고할 수 있는 1항목의 종합적 인상 설문지입니다. 최소 점수: 1 최대 점수: 7 점수가 낮을수록 좋은 결과를 나타냅니다.
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연구완료를 통해 평균 3~4개월 소요
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측정 기반 치료(PAS-MBC)에 대한 환자 태도 및 만족도
기간: 연구완료를 통해 평균 3~4개월 소요
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치료 중 측정 기반 치료에 대한 고객의 태도와 경험을 완전히 포착하기 위해 12개 항목으로 구성된 맞춤형 설문지를 작성했습니다. 최소값: 12 최대값: 60 점수가 높을수록 측정 기반 치료에 대한 더 나은 결과/보다 긍정적인 태도를 나타냅니다. |
연구완료를 통해 평균 3~4개월 소요
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Virginia O'Brien, MD, Carilion Clinic
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB-23-1992
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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