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Implementierung, Wirksamkeit und Veränderungsmechanismen von Measurement-Based Care (MBC). (MBC)

25. Juni 2026 aktualisiert von: Virginia O'Brien, Carilion Clinic

Eine Bewertung der Wirksamkeit und Mechanismen der Veränderung der messbasierten Versorgung bei depressiven Störungen und Angststörungen

Obwohl es sich bei der messungsbasierten Pflege (MBC) um eine evidenzbasierte Praxis mit bekannten Vorteilen handelt, wird sie nicht immer systematisch und zuverlässig umgesetzt. Es bleiben Fragen hinsichtlich des einzigartigen Mehrwerts von MBC im Vergleich zur üblichen Pflege.

Ziel dieser klinischen Studie ist es daher, das Umsetzungsergebnis, die Wirksamkeit und die Änderungsmechanismen der messungsbasierten Pflege im Bereich der Verhaltensgesundheit Erwachsener zu untersuchen. Diese Studie implementierte MBC in der ambulanten Verhaltensgesundheit von Erwachsenen und testet die Ergebnisse mithilfe einer pragmatischen randomisierten Kontrollstudie im Rahmen des RE-AIM (Reach, Efficacy, Adoption, Implementation, and Maintenance).

Die Forscher werden drei Gruppen vergleichen: 1) die messungsbasierte Pflegegruppe, 2) die Behandlungsgruppe wie gewohnt und 3) die Wartelisten-Kontrollgruppe. Die Teilnehmer nehmen an wöchentlichen individuellen Psychotherapiesitzungen für insgesamt 12 Sitzungen teil.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Measurement-based Care (MBC) ist eine evidenzbasierte Praxis, die die routinemäßige Durchführung patientenberichteter Ergebnismessungen und gemeinsame Gespräche zwischen Kliniker und Klient umfasst, um klinische Entscheidungen zu treffen und Verbesserungen zu ermöglichen. Trotz der bekannten Vorteile, wie geringere Abbrecherquoten und bessere Behandlungsergebnisse, bleiben Fragen hinsichtlich der einzigartigen Wirksamkeit von MBC im Vergleich zur Standardversorgung bestehen. Darüber hinaus müssen die Mechanismen der Veränderung, wie MBC tatsächlich in der Behandlung wirkt, noch vollständig untersucht werden. Daher zielt die aktuelle Studie darauf ab, eine randomisierte Kontrollstudie durchzuführen, um den Mehrwert von MBC zu bewerten, indem eine MBC+Psychotherapie-Gruppe, eine reine Psychotherapie-Gruppe und eine Wartelistengruppe ohne Interventionen verglichen werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

89

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Vereinigte Staaten, 24018
        • Carilion Mental Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Hauptanliegen und Überweisungsgrund für die Inanspruchnahme einer Psychotherapie sind entweder depressive oder angstbedingte Symptome und/oder psychischer Stress, wobei folgende Mindestwerte verwendet werden: PHQ-9 (Wert > 4), GAD-7 (Wert > 4) und BASE- 6 (Punktzahl > 18) und
  2. 18 Jahre oder älter sein.

Ausschlusskriterien:

  1. Schwere körperliche oder psychiatrische Erkrankungen, die die Behandlung behindern würden (z. B. Klienten mit akuter Psychose, geistiger Behinderung oder neurokognitiven Störungen, die nicht in der Lage sind, eine Einwilligung nach Aufklärung einzuholen und an der Studie teilzunehmen);
  2. derzeit eine Psychotherapie durch eine andere Quelle erhalten;
  3. erhebliches Suizid-/Tötungsrisiko, das ein sofortiges Eingreifen erfordern würde;
  4. Sie sind weder persönlich noch aus der Ferne in der Lage, PROMs (Patient-Rated Outcome Measures) durchzuführen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Messbasierte Pflegegruppe
Verhalten: Psychotherapie
Einzelpsychotherapie für wöchentlich 12 Sitzungen
Aktiver Komparator: Behandlungsgruppe wie gewohnt
Verhalten: Psychotherapie
Einzelpsychotherapie für wöchentlich 12 Sitzungen
Kein Eingriff: Wartelisten-Kontrollgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kurzanpassungsskala 6 (BASIS 6)
Zeitfenster: Wird wöchentlich bis zum Abschluss des Studiums abgeschlossen, durchschnittlich 3 bis 4 Monate
Selbstberichtsfragebogen zur Messung der allgemeinen psychologischen Anpassung und Funktionsfähigkeit von Personen im Erwachsenenalter. Mindestpunktzahl: 6, Höchstpunktzahl: 42. Eine höhere Punktzahl weist auf schwerwiegende Schwierigkeiten bei der psychologischen Anpassung und Funktionsfähigkeit/ein schlechteres Ergebnis hin
Wird wöchentlich bis zum Abschluss des Studiums abgeschlossen, durchschnittlich 3 bis 4 Monate
Patientengesundheitsfragebogen-9 (PHQ-9)
Zeitfenster: Wird wöchentlich bis zum Abschluss des Studiums abgeschlossen, durchschnittlich 3 bis 4 Monate
Depressionssymptome bewerten Mindestpunktzahl: 0 Höchstpunktzahl: 27 Eine höhere Punktzahl weist auf eine schwerere Depression/schlechteres Ergebnis hin
Wird wöchentlich bis zum Abschluss des Studiums abgeschlossen, durchschnittlich 3 bis 4 Monate
Generalisierte Angststörung-7 (GAD-7)
Zeitfenster: Wird wöchentlich bis zum Abschluss des Studiums abgeschlossen, durchschnittlich 3 bis 4 Monate
Bewerten Sie Angstsymptome. Mindestpunktzahl: 0, Höchstpunktzahl: 21. Eine höhere Punktzahl weist auf eine stärkere Angst/ein schlechteres Ergebnis hin
Wird wöchentlich bis zum Abschluss des Studiums abgeschlossen, durchschnittlich 3 bis 4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualitätsbrief der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL-BREF)
Zeitfenster: Von der Vorbereitung bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 3 bis 4 Monate
Hierbei handelt es sich um eine Selbstberichtsmessung zur Beurteilung der Lebensqualität und des Wohlbefindens einer Person in vier Bereichen, darunter körperliche Gesundheit, psychisches Wohlbefinden, soziale Beziehungen und Umweltbedingungen. Mindestpunktzahl: 0 Höchstpunktzahl: 100 Eine höhere Punktzahl weist darauf hin eine höhere Lebensqualität/ein besseres Ergebnis
Von der Vorbereitung bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 3 bis 4 Monate
Working Alliance Inventory – Kurzform überarbeitet (WAI-SR)
Zeitfenster: Monatlich abgeschlossen, bis zum Abschluss des Studiums, durchschnittlich 3 bis 4 Monate

Der WAI-SR ist ein Selbstbericht zur Messung der Stärken der therapeutischen Allianz, die Klienten wahrnehmen.

Mindestpunktzahl: 12 Höchstpunktzahl: 60 Eine höhere Punktzahl weist auf eine stärkere Zusammenarbeit zwischen dem Anbieter und dem Patienten bzw. ein besseres Ergebnis hin
Monatlich abgeschlossen, bis zum Abschluss des Studiums, durchschnittlich 3 bis 4 Monate
Vanderbilt Psychotherapy Process Scale – Patientenversion (VPPS)
Zeitfenster: Alle 6 Wochen abgeschlossen; bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 bis 4 Monate

Der VPPS-P ist ein Patientenberichtsmaß, das aus 42 Items mit fünf Subskalen besteht, darunter Therapeutenexperiment, negative Beziehung, psychische Belastung des Patienten, Patientenbeteiligung, Wärme und Freundlichkeit des Therapeuten sowie Patientenabhängigkeit.

Mindestpunktzahl: 42 Höchstpunktzahl: 210 Eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis
Alle 6 Wochen abgeschlossen; bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 bis 4 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische globale Eindrücke – Schweregrad der Erkrankung (CGI-S)
Zeitfenster: Von der Vorbereitung bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 3 bis 4 Monate
Klinische Eindrücke aus der Sicht des Klinikers auf die allgemeine Funktionsweise des Klienten, die Gesamtschwere der Symptome (CGI-S) Mindestpunktzahl: 1 Höchstpunktzahl: 7 Eine höhere Punktzahl weist auf eine schwerwiegendere Beeinträchtigung/ein schlechteres Ergebnis hin
Von der Vorbereitung bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 3 bis 4 Monate
Globale Einschätzung des Schweregrads des Patienten (PGI-S)
Zeitfenster: Von der Vorbereitung bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 3 bis 4 Monate
Wie CGI-S handelt es sich beim PGI-S um einen 1-Punkte-Fragebogen zum globalen Eindruck, der es Patienten ermöglicht, ihre eigene Meinung über die Schwere der anhaltenden Symptome auf der Grundlage einer 7-Punkte-Skala zu äußern. Mindestpunktzahl: 1 Höchstpunktzahl: 7 Eine höhere Punktzahl weist darauf hin schwerere Beeinträchtigung/schlechteres Ergebnis
Von der Vorbereitung bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 3 bis 4 Monate
Klinische globale Eindrücke – Verbesserung (CGI-I)
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 3 bis 4 Monate
Klinische Eindrücke vom Verbesserungsgrad des Klienten, den der Klient während der Therapie zeigt (CGI-I) Mindestpunktzahl: 1 Höchstpunktzahl: 7 Eine niedrigere Punktzahl weist auf ein besseres Ergebnis hin
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 3 bis 4 Monate
Globale Patienteneindrücke – Verbesserung (PGI-I)
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 3 bis 4 Monate
Bei PGI-S handelt es sich um einen 1-Punkte-Fragebogen zu globalen Eindrücken, der es Patienten ermöglicht, ihre eigene Meinung über die Reaktion und Verbesserung der Intervention auf der Grundlage einer 7-Punkte-Skala zu äußern. Mindestpunktzahl: 1 Höchstpunktzahl: 7 Eine niedrigere Punktzahl weist auf ein besseres Ergebnis hin
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 3 bis 4 Monate
Einstellungen und Zufriedenheit der Patienten mit messbasierter Versorgung (PAS-MBC)
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 3 bis 4 Monate

Es wurde ein maßgeschneiderter Fragebogen mit 12 Punkten erstellt, um die Einstellungen und Erfahrungen der Klienten zu messungsbasierter Pflege während ihrer Behandlung vollständig zu erfassen.

Mindestwert: 12 Höchstwert: 60 Ein höherer Wert weist auf ein besseres Ergebnis/eine positivere Einstellung gegenüber messungsbasierter Pflege hin
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 3 bis 4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Carilion Clinic

Mitarbeiter

Virginia Polytechnic Institute and State University

Ermittler

  • Hauptermittler: Virginia O'Brien, MD, Carilion Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

16. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-23-1992

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Beschreibung des IPD-Plans

Aufgrund der Notwendigkeit, die Vertraulichkeit und Privatsphäre der Patienten in Bezug auf identifizierbare Gesundheitsdaten zu schützen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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