Implementação, eficácia e mecanismos de mudança do cuidado baseado em medição (MBC) (MBC)
25 de junho de 2026 atualizado por: Virginia O'Brien, Carilion Clinic
Uma avaliação da eficácia e dos mecanismos de mudança de cuidados baseados em medidas para transtornos depressivos e de ansiedade
Embora o cuidado baseado em medição (MBC) seja uma prática baseada em evidências com benefícios conhecidos, nem sempre é implementado sistematicamente com fidelidade. Permanecem dúvidas sobre o valor agregado exclusivo do MBC em comparação com os cuidados habituais.
Assim, o objetivo deste ensaio clínico é investigar o resultado da implementação, eficácia e mecanismos de mudança de cuidados baseados em medições na saúde comportamental de adultos. Este estudo implementou o MBC na saúde comportamental ambulatorial de adultos e testará os resultados usando um ensaio pragmático de controle randomizado dentro da estrutura RE-AIM (Alcance, Eficácia, Adoção, Implementação e Manutenção).
Os pesquisadores irão comparar três grupos: 1) o grupo de atendimento baseado em medição, 2) o grupo de tratamento usual e 3) o grupo de controle da lista de espera. Os participantes participarão de sessões semanais de psicoterapia individual por 12 sessões no total.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O cuidado baseado em medição (MBC) é uma prática baseada em evidências, que envolve a conclusão rotineira de medidas de resultados relatados pelo paciente e discussões colaborativas entre o médico e o cliente para informar a tomada de decisões clínicas e facilitar a melhoria.
Apesar dos seus benefícios conhecidos, tais como taxas de abandono reduzidas e melhores resultados do tratamento, permanecem questões relativamente à eficácia única do MBC em comparação com o tratamento padrão.
Além disso, os mecanismos de mudança sobre como o MBC realmente funciona no tratamento ainda não foram totalmente investigados.
Assim, o presente estudo tem como objetivo realizar um ensaio clínico randomizado para avaliar o valor agregado do MBC, comparando um grupo MBC + psicoterapia, um grupo apenas de psicoterapia e um grupo em lista de espera sem intervenções.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
89
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Virginia
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Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24018
- Carilion Mental Health
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- A principal preocupação e motivo de encaminhamento para procurar psicoterapia são sintomas relacionados à depressão ou à ansiedade e/ou sofrimento psicológico, usando pontuações mínimas como segue: PHQ-9 (pontuação > 4), GAD-7 (pontuação > 4) e BASE- 6 (pontuação > 18) e
- ter 18 anos ou mais.
Critérios de exclusão:
- Condições físicas ou psiquiátricas graves que dificultariam o tratamento (por exemplo, clientes com psicose aguda, deficiência intelectual ou distúrbios neurocognitivos que não têm capacidade para obter consentimento informado e participar do estudo);
- atualmente recebendo psicoterapia através de outra fonte;
- risco significativo de suicídio/homicídio que necessitaria de intervenção imediata;
- não têm capacidade de completar medidas de resultados avaliados pelo paciente (PROMs), pessoalmente ou remotamente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de cuidados baseado em medições
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Psicoterapia individual com 12 sessões semanais
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Comparador Ativo: Grupo de tratamento usual
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Psicoterapia individual com 12 sessões semanais
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Sem intervenção: Grupo de controle da lista de espera
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Ajuste Breve-6 (BASE-6)
Prazo: Concluído semanalmente até a conclusão do estudo, em média de 3 a 4 meses
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Questionário de autorrelato elaborado para medir o ajustamento psicológico geral e o funcionamento de indivíduos adultos Pontuação mínima: 6 Pontuação máxima: 42 Uma pontuação mais alta indica dificuldade grave na adaptação e funcionamento psicológico/pior resultado
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Concluído semanalmente até a conclusão do estudo, em média de 3 a 4 meses
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Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
Prazo: Concluído semanalmente até a conclusão do estudo, em média de 3 a 4 meses
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Avaliar sintomas de depressão Pontuação mínima: 0 Pontuação máxima: 27 Uma pontuação mais alta indica depressão mais grave/pior desfecho
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Concluído semanalmente até a conclusão do estudo, em média de 3 a 4 meses
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Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7)
Prazo: Concluído semanalmente até a conclusão do estudo, em média de 3 a 4 meses
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avaliar sintomas de ansiedade Pontuação mínima: 0 Pontuação máxima: 21 Uma pontuação mais alta indica ansiedade mais grave/pior resultado
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Concluído semanalmente até a conclusão do estudo, em média de 3 a 4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resumo de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-BREF)
Prazo: Pré-pós, até a conclusão do estudo, em média de 3 a 4 meses
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Esta é uma medida de autorrelato projetada para avaliar a qualidade de vida e o bem-estar de um indivíduo em quatro domínios, incluindo saúde física, bem-estar psicológico, relações sociais e condições ambientais Pontuação mínima: 0 Pontuação máxima: 100 Uma pontuação mais alta indica uma maior qualidade de vida/melhor resultado
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Pré-pós, até a conclusão do estudo, em média de 3 a 4 meses
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Inventário da Aliança de Trabalho - Formulário Resumido Revisado (WAI-SR)
Prazo: Concluído mensalmente, até a conclusão do estudo, em média de 3 a 4 meses
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O WAI-SR é uma medida de autorrelato dos pontos fortes da aliança terapêutica que os clientes percebem. Pontuação mínima: 12 Pontuação máxima: 60 Uma pontuação mais alta indica uma aliança de trabalho mais forte entre o profissional de saúde e o paciente/melhor resultado |
Concluído mensalmente, até a conclusão do estudo, em média de 3 a 4 meses
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Escala de Processo de Psicoterapia Vanderbilt - Versão do paciente (VPPS)
Prazo: Concluído a cada 6 semanas; até a conclusão do estudo, uma média de 3 a 4 meses
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O VPPS-P é uma medida de relato do paciente que consiste em 42 itens com cinco subescalas, incluindo exploração do terapeuta, relacionamento negativo, sofrimento psíquico do paciente, participação do paciente, cordialidade e simpatia do terapeuta e dependência do paciente. Pontuação mínima: 42 Pontuação máxima: 210 Uma pontuação mais alta indica melhor resultado |
Concluído a cada 6 semanas; até a conclusão do estudo, uma média de 3 a 4 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Impressões Clínicas Globais - Gravidade da Doença (CGI-S)
Prazo: Pré-pós, até a conclusão do estudo, em média de 3 a 4 meses
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Impressões clínicas da visão do médico sobre o funcionamento global do cliente, a gravidade geral dos sintomas (CGI-S) Pontuação mínima: 1 Pontuação máxima: 7 Uma pontuação mais alta indica comprometimento mais grave/pior resultado
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Pré-pós, até a conclusão do estudo, em média de 3 a 4 meses
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Impressões globais de gravidade do paciente (PGI-S)
Prazo: Pré-pós, até a conclusão do estudo, em média de 3 a 4 meses
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Assim como o CGI-S, o PGI-S é um questionário de impressão global de 1 item que permite aos pacientes relatar suas próprias opiniões sobre a gravidade dos sintomas contínuos com base em uma escala de 7 pontos Pontuação mínima: 1 Pontuação máxima: 7 Uma pontuação mais alta indica comprometimento mais grave/pior resultado
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Pré-pós, até a conclusão do estudo, em média de 3 a 4 meses
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Impressões Clínicas Globais - Melhoria (CGI-I)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 a 4 meses
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Impressões clínicas do nível de melhora do cliente que o cliente apresenta ao longo da terapia (CGI-I) Pontuação mínima: 1 Pontuação máxima: 7 Uma pontuação mais baixa indica melhor resultado
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Até a conclusão do estudo, uma média de 3 a 4 meses
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Impressões Globais do Paciente - Melhoria (PGI-I)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 a 4 meses
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O PGI-S é um questionário de impressão global de 1 item que permite aos pacientes relatar suas próprias opiniões sobre a resposta e melhoria da intervenção com base em uma escala de 7 pontos Pontuação mínima: 1 Pontuação máxima: 7 Uma pontuação mais baixa indica melhor resultado
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Até a conclusão do estudo, uma média de 3 a 4 meses
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Atitudes e satisfação do paciente em relação ao cuidado baseado em medição (PAS-MBC)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 a 4 meses
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Um questionário personalizado de 12 itens foi criado para capturar completamente as atitudes e a experiência dos clientes com cuidados baseados em medições durante o tratamento. Valor mínimo: 12 Valor máximo: 60 Pontuação mais alta indica melhores resultados/atitudes mais positivas em relação aos cuidados baseados em medições |
Até a conclusão do estudo, uma média de 3 a 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Virginia O'Brien, MD, Carilion Clinic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Real)
2 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
16 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
4 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-23-1992
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Devido à necessidade de proteger a confidencialidade e a privacidade do paciente em relação aos dados de saúde identificáveis
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .