Mittauspohjaisen hoidon (MBC) toteutus, tehokkuus ja muutosmekanismit (MBC)
torstai 25. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Virginia O'Brien, Carilion Clinic
Arvio masennus- ja ahdistuneisuushäiriöiden mittausperusteisen hoidon tehokkuudesta ja muutoksen mekanismeista
Vaikka mittauspohjainen hoito (MBC) on näyttöön perustuva käytäntö, jonka hyödyt tunnetaan, sitä ei aina toteuteta järjestelmällisesti ja luotettavasti. MBC:n ainutlaatuisesta lisäarvosta tavalliseen hoitoon verrattuna jää kysymyksiä.
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on siis tutkia aikuisten käyttäytymisterveyden mittauspohjaisen hoidon toteutusta, tehokkuutta ja muutosmekanismeja. Tässä tutkimuksessa toteutettiin MBC aikuisten ambulatorisessa käyttäytymisterveydessä ja testataan tuloksia käyttämällä käytännöllistä satunnaistettua kontrollitutkimusta RE-AIM (Reach, Efficacy, Adoption, Implementation, and Maintenance) puitteissa.
Tutkijat vertailevat kolmea ryhmää: 1) mittaukseen perustuva hoitoryhmä, 2) normaalihoitoryhmä ja 3) jonotuslistan kontrolliryhmä. Osallistujat osallistuvat viikoittain yksilöllisiin psykoterapiaistuntoihin yhteensä 12 kertaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mittauspohjainen hoito (MBC) on todisteisiin perustuva käytäntö, joka sisältää rutiininomaisen potilaan raportoimien tulosmittausten suorittamisen sekä kliinisen ja asiakkaan välisen yhteistyön, joka antaa tietoa kliinisestä päätöksenteosta ja helpottaa parantamista.
Huolimatta sen tunnetuista eduista, kuten vähentyneestä keskeyttämisprosentista ja parantuneista hoitotuloksista, MBC:n ainutlaatuisesta tehokkuudesta tavalliseen hoitoon verrattuna on edelleen kysymyksiä.
Lisäksi mekanismeja, jotka vaikuttavat siihen, kuinka MBC todella toimii hoidossa, ei ole vielä täysin tutkittu.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa satunnaistettu kontrollitutkimus MBC:n lisäarvon arvioimiseksi vertaamalla MBC+psykoterapiaryhmää, vain psykoterapiaa saavaa ryhmää ja jonotuslistaryhmää ilman interventioita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
89
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24018
- Carilion Mental Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ensisijainen huolenaihe ja lähetteen syy psykoterapiaan hakeutumiseen ovat joko masennus- tai ahdistuneisuusoireet ja/tai psyykkinen ahdistus, käyttäen minimipisteitä seuraavasti: PHQ-9 (pistemäärä > 4), GAD-7 (pistemäärä > 4) ja BASE- 6 (pisteet > 18) ja
- olla 18-vuotias tai vanhempi.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikeat fyysiset tai psykiatriset tilat, jotka haittaisivat hoitoa (esim. asiakkaat, joilla on akuutti psykoosi, kehitysvamma tai neurokognitiiviset häiriöt, joilla ei ole kykyä saada tietoista suostumusta ja osallistua tutkimukseen);
- saa parhaillaan psykoterapiaa toisesta lähteestä;
- merkittävä itsemurha-/murhariski, joka vaatisi välitöntä puuttumista;
- heillä ei ole kykyä suorittaa potilasarvioituja tulosmittauksia (PROM) joko henkilökohtaisesti tai etänä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mittauspohjainen hoitoryhmä
|
Yksilöllistä psykoterapiaa viikoittain 12 kertaa
|
|
Active Comparator: Hoito tavalliseen tapaan ryhmä
|
Yksilöllistä psykoterapiaa viikoittain 12 kertaa
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan ohjausryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt säätöasteikko-6 (BASE-6)
Aikaikkuna: Valmistuu viikoittain opintojen loppuun asti, keskimäärin 3–4 kuukautta
|
Itseraportoiva kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan aikuisten yksilöiden yleistä psykologista sopeutumista ja toimintaa. Minimipistemäärä: 6 Maksimipistemäärä: 42 Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavia psykologisen sopeutumisvaikeuksia ja toimintakykyä/huonompaa lopputulosta
|
Valmistuu viikoittain opintojen loppuun asti, keskimäärin 3–4 kuukautta
|
|
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: Valmistuu viikoittain opintojen loppuun asti, keskimäärin 3–4 kuukautta
|
Arvioi masennuksen oireita Minimipistemäärä: 0 Maksimipistemäärä: 27 Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa masennusta/huonompaa lopputulosta
|
Valmistuu viikoittain opintojen loppuun asti, keskimäärin 3–4 kuukautta
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7)
Aikaikkuna: Valmistuu viikoittain opintojen loppuun asti, keskimäärin 3–4 kuukautta
|
arvioi ahdistuneisuusoireita Minimipistemäärä: 0 Maksimipistemäärä: 21 Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa ahdistusta/huonompaa lopputulosta
|
Valmistuu viikoittain opintojen loppuun asti, keskimäärin 3–4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaatukatsaus (WHOQOL-BREF)
Aikaikkuna: Ennen postausta opintojen päätyttyä keskimäärin 3–4 kuukautta
|
Tämä on itsearviointimittari, joka on suunniteltu arvioimaan yksilön elämänlaatua ja hyvinvointia neljällä osa-alueella, mukaan lukien fyysinen terveys, henkinen hyvinvointi, sosiaaliset suhteet ja ympäristöolosuhteet Minimipistemäärä: 0 Maksimipistemäärä: 100 Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampi elämänlaatu / parempi tulos
|
Ennen postausta opintojen päätyttyä keskimäärin 3–4 kuukautta
|
|
Working Alliance Inventory-Short Form Revised (WAI-SR)
Aikaikkuna: Valmistuu kuukausittain, opintojen loppuunsaattamisen kautta, keskimäärin 3-4 kuukautta
|
WAI-SR on itseraportin mitta terapeuttisen allianssin vahvuuksista, joita asiakkaat havaitsevat. Vähimmäispisteet: 12 Maksimipisteet: 60 Korkeampi pistemäärä osoittaa vahvemman yhteistyön palveluntarjoajan ja potilaan välillä / parempaa lopputulosta |
Valmistuu kuukausittain, opintojen loppuunsaattamisen kautta, keskimäärin 3-4 kuukautta
|
|
Vanderbilt Psychotherapy Process Scale - Potilasversio (VPPS)
Aikaikkuna: Täytetty 6 viikon välein; keskimäärin 3-4 kuukautta
|
VPPS-P on potilasraportin mitta, joka koostuu 42 kohdasta, joissa on viisi ala-asteikkoa, mukaan lukien terapeutin tutkiminen, negatiivinen suhde, potilaan psyykkinen ahdistus, potilaan osallistuminen, terapeutin lämpö ja ystävällisyys sekä potilasriippuvuus. Minimipistemäärä: 42 Enimmäispistemäärä: 210 Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta |
Täytetty 6 viikon välein; keskimäärin 3-4 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliiniset maailmanlaajuiset vaikutelmat – sairauden vakavuus (CGI-S)
Aikaikkuna: Ennen postausta opintojen päätyttyä keskimäärin 3–4 kuukautta
|
Kliiniset vaikutelmat kliinisen näkemyksestä asiakkaan globaalista toiminnasta, oireiden kokonaisvakavuudesta (CGI-S) Minimipistemäärä: 1 Maksimipistemäärä: 7 Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa vajaatoimintaa/huonompaa lopputulosta
|
Ennen postausta opintojen päätyttyä keskimäärin 3–4 kuukautta
|
|
Potilaan maailmanlaajuiset vaikeusvaikutelmat (PGI-S)
Aikaikkuna: Ennen postausta opintojen päätyttyä keskimäärin 3–4 kuukautta
|
Kuten CGI-S, PGI-S on 1-kohdan globaali vaikutelmakysely, jonka avulla potilaat voivat raportoida omat näkemyksensä jatkuvien oireiden vakavuudesta 7-pisteen asteikolla Minimipistemäärä: 1 Maksimipistemäärä: 7 Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampi toimintahäiriö/huonompi lopputulos
|
Ennen postausta opintojen päätyttyä keskimäärin 3–4 kuukautta
|
|
Kliiniset maailmanlaajuiset näyttökerrat – parantaminen (CGI-I)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 3-4 kuukautta
|
Kliiniset vaikutelmat asiakkaan parannustasosta, joita asiakas osoittaa hoidon aikana (CGI-I) Minimipistemäärä: 1 Maksimipistemäärä: 7 Alempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 3-4 kuukautta
|
|
Potilaiden maailmanlaajuiset näyttökerrat – parannus (PGI-I)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 3-4 kuukautta
|
PGI-S on 1-pisteinen globaali impressiokysely, jonka avulla potilaat voivat raportoida omat näkemyksensä vasteesta ja interventioparannuksista 7-pisteen asteikolla Minimipistemäärä: 1 Maksimipistemäärä: 7 Alempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 3-4 kuukautta
|
|
Potilaiden asenteet mittausperusteiseen hoitoon ja tyytyväisyys siihen (PAS-MBC)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 3-4 kuukautta
|
12 kohdan räätälöity kyselylomake luotiin kuvaamaan täysin asiakkaiden asenteet ja kokemukset mittausperusteisesta hoidosta hoidon aikana. Vähimmäisarvo: 12 Maksimiarvo: 60 Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta/positiivisempia asenteita mittausperusteista hoitoa kohtaan |
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 3-4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Virginia O'Brien, MD, Carilion Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 2. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 16. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 4. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-23-1992
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Johtuen tarpeesta suojata potilaan luottamuksellisuutta ja yksilöitävissä olevien terveystietojen yksityisyyttä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .