Målingsbaseret pleje (MBC) Implementering, effektivitet og forandringsmekanismer (MBC)
25. juni 2026 opdateret af: Virginia O'Brien, Carilion Clinic
En evaluering af effektiviteten og mekanismerne for ændring af målebaseret pleje til depressive og angstlidelser
Selvom målebaseret pleje (MBC) er en evidensbaseret praksis med kendte fordele, implementeres den ikke altid systematisk med troskab. Der er stadig spørgsmål om MBC's unikke merværdi sammenlignet med sædvanlig pleje.
Målet med dette kliniske forsøg er således at undersøge implementeringsresultatet, effektiviteten og mekanismerne for ændring af målebaseret pleje i voksenadfærdssundhed. Denne undersøgelse implementerede MBC i ambulatorisk adfærdssundhed hos voksne og vil teste resultater ved hjælp af et pragmatisk randomiseret kontrolforsøg inden for RE-AIM (Reach, Efficacy, Adoption, Implementation, and Maintenance) rammen.
Forskere vil sammenligne tre grupper: 1) Målingsbaseret plejegruppe, 2) behandlings-som-sædvanlig-gruppen og 3) ventelistekontrolgruppen. Deltagerne vil deltage i ugentlige individuelle psykoterapisessioner i i alt 12 sessioner.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målingsbaseret pleje (MBC) er en evidensbaseret praksis, der involverer rutinemæssig færdiggørelse af patientrapporterede resultatmål og samarbejdsdiskussioner mellem kliniker og klient for at informere klinisk beslutningstagning og lette forbedringer.
På trods af dets kendte fordele, såsom reducerede frafaldsrater og forbedrede behandlingsresultater, er der stadig spørgsmål om MBC's unikke effektivitet sammenlignet med standardbehandling.
Ydermere er forandringsmekanismer for, hvordan MBC faktisk virker i behandlingen, endnu ikke undersøgt fuldt ud.
Det nuværende studie sigter således mod at gennemføre et randomiseret kontrolforsøg for at evaluere merværdien af MBC ved at sammenligne en MBC+psykoterapigruppe, en gruppe, der kun er til psykoterapi, og en ventelistegruppe uden interventioner.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
89
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Forenede Stater, 24018
- Carilion Mental Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Den primære bekymring og henvisningsårsagen til at søge psykoterapi er enten depressive eller angstrelaterede symptomer og/eller psykiske lidelser, ved at bruge minimumsscore som følger: PHQ-9 (score > 4), GAD-7 (score > 4) og BASE- 6 (score > 18), og
- være 18 år eller ældre.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige fysiske eller psykiatriske tilstande, der ville hindre behandlingen (f.eks. klienter med akut psykose, intellektuelle handicap eller neurokognitive lidelser, som ikke har kapacitet til at gennemgå informeret samtykke og deltage i undersøgelsen);
- modtager i øjeblikket psykoterapi gennem en anden kilde;
- betydelig risiko for selvmord/mord, der vil kræve øjeblikkelig indgriben;
- ikke har evnen til at gennemføre Patient-Rated Outcome Measures (PROM'er) hverken personligt eller eksternt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Målebaseret plejegruppe
|
Individuel psykoterapi i ugentlige 12-sessioner
|
|
Aktiv komparator: Behandling-som-sædvanlig gruppe
|
Individuel psykoterapi i ugentlige 12-sessioner
|
|
Ingen indgriben: Venteliste kontrolgruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort justering skala-6 (BASE-6)
Tidsramme: Afsluttet ugentligt gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 til 4 måneder
|
Selvrapporteringsspørgeskema designet til at måle generel psykologisk tilpasning og funktion hos voksne i alderen. Minimumscore: 6 Maksimal score: 42 En højere score indikerer alvorlige vanskeligheder med psykologisk tilpasning og funktion/værre resultat
|
Afsluttet ugentligt gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 til 4 måneder
|
|
Patientsundhedsspørgeskema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: Afsluttet ugentligt gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 til 4 måneder
|
Evaluer depressionssymptomer Minimumscore: 0 Maksimalscore: 27 En højere score indikerer mere alvorlig depression/værre udfald
|
Afsluttet ugentligt gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 til 4 måneder
|
|
Generaliseret angstlidelse-7 (GAD-7)
Tidsramme: Afsluttet ugentligt gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 til 4 måneder
|
evaluer angstsymptomer Minimumscore: 0 Maksimalscore: 21 En højere score indikerer mere alvorlig angst/værre udfald
|
Afsluttet ugentligt gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 til 4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsoversigt (WHOQOL-BREF)
Tidsramme: Pre-post, gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 til 4 måneder
|
Dette er en selvrapporteringsmåling designet til at vurdere et individs livskvalitet og velvære på tværs af fire domæner, herunder fysisk sundhed, psykisk velvære, sociale relationer og miljøforhold Minimumscore: 0 Maksimal score: 100 En højere score indikerer en højere livskvalitet/bedre resultat
|
Pre-post, gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 til 4 måneder
|
|
Working Alliance Inventory-Short Form Revided (WAI-SR)
Tidsramme: Afsluttet månedligt, gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 til 4 måneder
|
WAI-SR er en selvrapporteringsmåling af styrkerne ved den terapeutiske alliance, som klienterne opfatter. Minimum score: 12 Maksimal score: 60 En højere score indikerer en stærkere alliance mellem udbyderen og patienten / bedre resultat |
Afsluttet månedligt, gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 til 4 måneder
|
|
Vanderbilt Psychotherapy Process Scale - Patientversion (VPPS)
Tidsramme: Udført hver 6. uge; gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 til 4 måneder
|
VPPS-P er et patientrapporteringsmål bestående af 42 punkter med fem underskalaer, herunder terapeutudforskning, negativ relation, patientens psykiske lidelse, patientdeltagelse, terapeutens varme og venlighed samt patientafhængighed. Minimumscore: 42 Maksimumscore: 210 En højere score indikerer bedre resultat |
Udført hver 6. uge; gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 til 4 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kliniske globale indtryk – sygdoms sværhedsgrad (CGI-S)
Tidsramme: Pre-post, gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 til 4 måneder
|
Kliniske indtryk af klinikerens syn på klientens globale funktion, den overordnede sværhedsgrad af symptomer (CGI-S) Minimumscore: 1 Maksimumscore: 7 En højere score indikerer mere alvorlig svækkelse/værre resultat
|
Pre-post, gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 til 4 måneder
|
|
Patients globale indtryk af sværhedsgrad (PGI-S)
Tidsramme: Pre-post, gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 til 4 måneder
|
Som CGI-S er PGI-S et 1-element globalt indtryksspørgeskema, der giver patienter mulighed for at rapportere deres egne synspunkter om sværhedsgraden af igangværende symptomer baseret på en 7-trins skala Minimumscore: 1 Maksimal score: 7 En højere score indikerer mere alvorlig svækkelse/værre resultat
|
Pre-post, gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 til 4 måneder
|
|
Clinical Global Impressions - Improvement (CGI-I)
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 3 til 4 måneder
|
Kliniske indtryk af klientens forbedringsniveau, som klienten viser gennem hele terapien (CGI-I) Minimumscore: 1 Maksimalscore: 7 En lavere score indikerer bedre resultat
|
Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 3 til 4 måneder
|
|
Patient Global Impressions - Improvement (PGI-I)
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 3 til 4 måneder
|
PGI-S er et 1-element globalt indtryksspørgeskema, der giver patienterne mulighed for at rapportere deres egne synspunkter om respons og forbedring af intervention baseret på en 7-trins skala Minimumscore: 1 Maksimal score: 7 En lavere score indikerer bedre resultat
|
Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 3 til 4 måneder
|
|
Patientholdninger med og tilfredshed med målingsbaseret pleje (PAS-MBC)
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 3 til 4 måneder
|
Et 12-element skræddersyet spørgeskema blev lavet for fuldt ud at fange klienters holdning til og erfaring med målebaseret pleje under deres behandling. Minimumsværdi: 12 Maksimalværdi: 60 Højere score indikerer bedre resultat/mere positive holdninger til målebaseret pleje |
Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 3 til 4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Virginia O'Brien, MD, Carilion Clinic
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. juni 2026
Studieafslutning (Anslået)
16. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
4. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-23-1992
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
På grund af behovet for at beskytte patientens fortrolighed og privatliv vedrørende identificerbare helbredsdata
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .