Implementación, eficacia y mecanismos de cambio de la atención basada en mediciones (MBC) (MBC)
25 de junio de 2026 actualizado por: Virginia O'Brien, Carilion Clinic
Una evaluación de la eficacia y los mecanismos de cambio de la atención basada en mediciones para los trastornos depresivos y de ansiedad
Aunque la atención basada en mediciones (CBM) es una práctica basada en evidencia con beneficios conocidos, no siempre se implementa sistemáticamente con fidelidad. Quedan dudas sobre el valor agregado único de MBC en comparación con la atención habitual.
Por tanto, el objetivo de este ensayo clínico es investigar el resultado de la implementación, la efectividad y los mecanismos de cambio de la atención basada en mediciones en la salud conductual de adultos. Este estudio implementó MBC en la salud conductual ambulatoria de adultos y probará los resultados utilizando un pragmático ensayo de control aleatorio dentro del marco RE-AIM (alcance, eficacia, adopción, implementación y mantenimiento).
Los investigadores compararán tres grupos: 1) el grupo de atención basada en mediciones, 2) el grupo de tratamiento habitual y 3) el grupo de control en lista de espera. Los participantes participarán en sesiones semanales de psicoterapia individual durante 12 sesiones en total.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La atención basada en mediciones (MBC) es una práctica basada en evidencia, que implica la finalización rutinaria de medidas de resultados informadas por el paciente y discusiones colaborativas entre el médico y el cliente para informar la toma de decisiones clínicas y facilitar la mejora.
A pesar de sus beneficios conocidos, como tasas reducidas de abandono y mejores resultados del tratamiento, persisten dudas sobre la eficacia única del MBC en comparación con la atención estándar.
Además, aún no se han investigado completamente los mecanismos de cambio sobre cómo funciona realmente el MBC en el tratamiento.
Por lo tanto, el presente estudio tiene como objetivo realizar un ensayo de control aleatorio para evaluar el valor agregado de MBC, comparando un grupo de MBC + psicoterapia, un grupo de solo psicoterapia y un grupo en lista de espera sin intervenciones.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
89
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Virginia
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Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24018
- Carilion Mental Health
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- La preocupación principal y el motivo de derivación para buscar psicoterapia son los síntomas relacionados con la depresión o la ansiedad y/o la angustia psicológica, utilizando puntuaciones mínimas de la siguiente manera: PHQ-9 (puntuación > 4), GAD-7 (puntuación > 4) y BASE- 6 (puntuación > 18), y
- tener 18 años o más.
Criterios de exclusión:
- Condiciones físicas o psiquiátricas graves que obstaculizarían el tratamiento (p. ej., clientes con psicosis aguda, discapacidad intelectual o trastornos neurocognitivos que no tienen la capacidad de someterse a un consentimiento informado y participar en el estudio);
- actualmente recibe psicoterapia a través de otra fuente;
- riesgo significativo de suicidio/homicidio que necesitaría intervención inmediata;
- no tiene la capacidad de completar las Medidas de resultados calificadas por el paciente (PROM, por sus siglas en inglés) ni en persona ni de forma remota
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de atención basado en mediciones
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Psicoterapia individual para 12 sesiones semanales.
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Comparador activo: Grupo de tratamiento habitual
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Psicoterapia individual para 12 sesiones semanales.
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Sin intervención: Grupo de control de lista de espera
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de ajuste breve-6 (BASE-6)
Periodo de tiempo: Completado semanalmente hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 a 4 meses.
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Cuestionario de autoinforme diseñado para medir el ajuste psicológico general y el funcionamiento de personas adultas Puntuación mínima: 6 Puntuación máxima: 42 Una puntuación más alta indica dificultad grave en la adaptación y el funcionamiento psicológico/peor resultado
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Completado semanalmente hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 a 4 meses.
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Cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Completado semanalmente hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 a 4 meses.
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Evaluar los síntomas de depresión Puntuación mínima: 0 Puntuación máxima: 27 Una puntuación más alta indica una depresión más grave/peor resultado
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Completado semanalmente hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 a 4 meses.
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Trastorno de ansiedad generalizada-7 (GAD-7)
Periodo de tiempo: Completado semanalmente hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 a 4 meses.
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evaluar los síntomas de ansiedad Puntuación mínima: 0 Puntuación máxima: 21 Una puntuación más alta indica ansiedad más grave/peor resultado
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Completado semanalmente hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 a 4 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Informe sobre calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-BREF)
Periodo de tiempo: Pre-post, hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 a 4 meses
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Esta es una medida de autoinforme diseñada para evaluar la calidad de vida y el bienestar de un individuo en cuatro dominios, incluida la salud física, el bienestar psicológico, las relaciones sociales y las condiciones ambientales. Puntuación mínima: 0 Puntuación máxima: 100 Una puntuación más alta indica una mayor calidad de vida/mejor resultado
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Pre-post, hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 a 4 meses
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Inventario de la Alianza de Trabajo: formulario breve revisado (WAI-SR)
Periodo de tiempo: Completado mensualmente, hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 a 4 meses.
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El WAI-SR es una medida de autoinforme de las fortalezas de la alianza terapéutica que perciben los clientes. Puntuación mínima: 12 Puntuación máxima: 60 Una puntuación más alta indica una alianza de trabajo más fuerte entre el proveedor y el paciente/mejor resultado |
Completado mensualmente, hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 a 4 meses.
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Escala de proceso de psicoterapia de Vanderbilt - Versión para pacientes (VPPS)
Periodo de tiempo: Completado cada 6 semanas; hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 a 4 meses
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El VPPS-P es una medida de informe del paciente que consta de 42 ítems con cinco subescalas, que incluyen exploración del terapeuta, relación negativa, angustia psíquica del paciente, participación del paciente, calidez y amabilidad del terapeuta y dependencia del paciente. Puntuación mínima: 42 Puntuación máxima: 210 Una puntuación más alta indica un mejor resultado |
Completado cada 6 semanas; hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 a 4 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Impresiones clínicas globales: gravedad de la enfermedad (CGI-S)
Periodo de tiempo: Pre-post, hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 a 4 meses
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Impresiones clínicas de la visión del médico sobre el funcionamiento global del cliente, la gravedad general de los síntomas (CGI-S) Puntuación mínima: 1 Puntuación máxima: 7 Una puntuación más alta indica un deterioro más grave/peor resultado
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Pre-post, hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 a 4 meses
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Impresiones globales de gravedad del paciente (PGI-S)
Periodo de tiempo: Pre-post, hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 a 4 meses
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Al igual que CGI-S, el PGI-S es un cuestionario de impresión global de 1 ítem que permite a los pacientes informar sus propios puntos de vista sobre la gravedad de los síntomas actuales basándose en una escala de 7 puntos Puntuación mínima: 1 Puntuación máxima: 7 Una puntuación más alta indica deterioro más grave/peor resultado
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Pre-post, hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 a 4 meses
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Impresiones clínicas globales: mejora (CGI-I)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 a 4 meses.
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Impresiones clínicas del nivel de mejora del cliente que el cliente muestra a lo largo de la terapia (CGI-I) Puntuación mínima: 1 Puntuación máxima: 7 Una puntuación más baja indica un mejor resultado
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 a 4 meses.
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Impresiones globales del paciente: mejora (PGI-I)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 a 4 meses.
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PGI-S es un cuestionario de impresión global de 1 ítem que permite a los pacientes informar sus propios puntos de vista sobre la respuesta y la mejora de la intervención basándose en una escala de 7 puntos Puntuación mínima: 1 Puntuación máxima: 7 Una puntuación más baja indica un mejor resultado
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 a 4 meses.
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Actitudes y satisfacción de los pacientes hacia la atención basada en mediciones (PAS-MBC)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 a 4 meses.
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Se creó un cuestionario personalizado de 12 ítems para capturar completamente las actitudes y experiencias de los clientes con la atención basada en mediciones durante su tratamiento. Valor mínimo: 12 Valor máximo: 60 Una puntuación más alta indica mejores resultados/actitudes más positivas hacia la atención basada en mediciones |
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 a 4 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Virginia O'Brien, MD, Carilion Clinic
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de octubre de 2023
Finalización primaria (Actual)
2 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
16 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
4 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-23-1992
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Debido a la necesidad de proteger la confidencialidad y privacidad del paciente respecto de datos de salud identificables
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .