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어려운 경구 및 턱밑 갑상선 절제술을 예측하기 위한 노모그램

2026년 5월 2일 업데이트: Ling Zhan, Shanghai 6th People's Hospital
경구 및 턱밑 갑상선 절제술(TOaST)의 어려움을 계층화한 이전 연구는 없습니다. 연구자들은 어려운 TOaST의 지표로서 수술 전 요인을 조사하고 이에 따른 예측 모델을 개발하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

갑상선암은 가장 흔한 내분비 악성종양으로 여성이 우세하다. 갑상선암의 주된 치료법은 갑상선절제술이며, 갑상선암의 좋은 예후를 고려하여 환자의 생활치료 개선을 위해 목 절개를 피하는 내시경 갑상선 수술이 임상에서 널리 사용되고 있습니다. 그 중 경구 접근법을 이용한 내시경 갑상선 절제술은 수술 경로가 짧기 때문에 학습 곡선이 더 짧습니다. 그러나 갑상선은 목의 복잡한 구조와 작은 공간, 풍부한 혈액 공급으로 인해 부갑상선과 중요한 신경으로 둘러싸여 있어 내시경 갑상선은 어렵고 학습 곡선이 길다. 또한 출혈, 부갑상선 기능 저하증, 후두돌입신경 손상 등 일련의 합병증이 환자 생존의 질에 심각한 영향을 미칠 수 있다. 어려운 갑상선 절제술은 일반적으로 수술 시간이 길고 수술 중 출혈이 많으며 수술 후 합병증 발생률이 높은 것이 특징입니다. 문헌에 따르면 갑상선 개복 수술의 난이도는 갑상선종, 염증, 갑상선 기능 항진증 등의 요인과 관련이 있다고 합니다. 그러나 다양한 요인으로 인해 갑상선절제술의 난이도는 다양하고 예측하기 어렵습니다. 수술의 어려움은 갑상선절제술의 결과 및 안전성과 밀접한 관련이 있으며, 이는 외과의사에게 시급한 관심사입니다. 그리고 경구강 및 턱밑 내시경 갑상선 절제술의 난이도에 대한 연구는 없으므로 수술 난이도에 영향을 미치는 수술 전 요인을 파악하고 검증 모델을 확립할 수 있는 효과적이고 객관적인 방법이 절실히 필요하다. 이후에 다른 병원에서도 복제될 수 있다는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200233
        • 모병
        • Shanghai Sixth People's Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

FNA로 입증된 분화 갑상선암 환자는 경구 및 뇌하 접근법을 통해 갑상선 전절제술과 중심 림프절 절제술을 기꺼이 받았습니다. 환자들은 경구 및 정신하 접근 방식에 대해 잘 알고 있었으며 잠재적인 이점과 위험도 알고 있었습니다. 환자는 수술 전후 데이터를 사용하는 데 동의했습니다.

설명

포함 기준:

  • 최대 직경이 4 cm를 초과하지 않는 분화된 갑상선암의 임상적 진단
  • 의심스러운 측면 림프절이나 원격 전이가 없음
  • 미용에 대한 기대가 높은 참가자
  • 갑상선 전절제술과 중심 림프절 절제술을 받은 참가자.

제외 기준:

  • 목에 림프절이 융합되거나 고정된 참가자
  • 목 수술 또는 방사선 치료 병력이 있는 참가자
  • 수술 전 섬유인두경으로 성대 고정을 한 참가자
  • 수술 전 검사를 통해 갑상선외 침범이 의심되는 참가자
  • 목이 상당히 제한된 참가자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
어려운 경구강 및 턱밑 갑상선 절제술
(1) 수술 시간이 전체 연구 사례의 75% 이상 (2) 심각한 수술 중 혈관 또는 반회 후두 신경 손상
다른: 수술의 난이도에 영향을 미치는 임상병리학적 요인에 대한 고찰
연령, 체질량지수, 성별, 갑상선 기능 지표, 병변 크기, 병변 위치, 초음파 데이터
정상적인 경구강 및 턱밑 갑상선 절제술
어려운 사례를 제외한 전체 연구 사례 중 나머지
다른: 수술의 난이도에 영향을 미치는 임상병리학적 요인에 대한 고찰
연령, 체질량지수, 성별, 갑상선 기능 지표, 병변 크기, 병변 위치, 초음파 데이터

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
반회후두신경 손상 참가자 수
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
수술 후 후두경 검사로 확인한 성대 이동성 장애
연구 완료를 통해 평균 1년
부갑상선 기능 저하증 참가자 수
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
수술 후 부갑상선 호르몬 수치가 10pg/ml 미만인 경우
연구 완료를 통해 평균 1년
정신신경손상 참가자 수
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
수술 후 아랫입술과 턱밑 부위의 무감각
연구 완료를 통해 평균 1년
수술 시간
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
수술시간은 절개부터 봉합까지의 시간으로 정의하였으며, 마취기록지에서 수집하였다.
연구 완료를 통해 평균 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
입원 일수
연구 완료를 통해 평균 1년
고통의 정도
기간: 수술 후 약 4시간 및 수술 후 1일째
통증 강도는 표준 시각적 아날로그 점수를 사용하여 평가되었으며, 0~10점은 통증이 없는 상태부터 가장 심한 통증까지 해당됩니다.
수술 후 약 4시간 및 수술 후 1일째

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shanghai 6th People's Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Ling Zhan, Doctor, Shanghai 6th People's Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 1일

처음 게시됨 (실제)

2024년 11월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2024-KY-236(K)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

개인 정보 보호 또는 기타 제한 사항으로 인해 요청 시 데이터를 사용할 수 있습니다. 이 연구 결과를 뒷받침하는 데이터는 Ling Zhan에 요청하면 제공됩니다. 데이터에는 연구 참가자의 개인정보를 침해할 수 있는 정보가 포함되어 있으므로 공개적으로 사용할 수 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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