Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nomogrammi vaikean transoraalisen ja submentaalisen kilpirauhasen poistoleikkauksen ennustamiseen

lauantai 2. toukokuuta 2026 päivittänyt: Ling Zhan, Shanghai 6th People's Hospital
Mikään aikaisempi tutkimus ei ole kerrostellut transoraalisen ja submentaalisen kilpirauhasen poiston (TOaST) vaikeutta. Tutkijat pyrkivät tutkimaan leikkauksia edeltäviä tekijöitä vaikeiden TOast-tilanteiden indikaattoreina ja kehittämään ennustusmallin sen mukaisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kilpirauhassyöpä on yleisin endokriininen pahanlaatuinen syöpä, ja sitä esiintyy eniten naisilla. Kilpirauhassyövän pääasiallinen hoito on kilpirauhasleikkaus, ja kilpirauhassyövän hyvän ennusteen huomioon ottaen klinikalla on laajalti käytössä endoskooppinen kilpirauhasleikkaus, joka välttää kaulan viillon, parantaakseen potilaiden elämänhoitoa. Niistä endoskooppisella kilpirauhasen poistoleikkauksella transoraalisella lähestymistavalla on lyhyempi oppimiskäyrä lyhyen leikkauspolun vuoksi. Kaulan monimutkaisen rakenteen, pienen tilan ja kilpirauhasen runsaan verenkierron vuoksi, jota ympäröivät lisäkilpirauhaset ja tärkeät hermot, endoskooppinen kilpirauhanen on vaikeaa ja sen oppimiskäyrä on pitkä. Lisäksi joukko komplikaatioita, kuten verenvuoto, hypoparatyreoosi ja kurkunpään hermovauriot, voivat vaikuttaa vakavasti potilaan eloonjäämisen laatuun. Vaikealle kilpirauhasen poistoleikkaukselle on yleensä ominaista pitkä leikkausaika, runsas intraoperatiivinen verenvuoto ja suuri postoperatiivisten komplikaatioiden ilmaantuvuus. Kirjallisuuden mukaan kilpirauhasen avoimessa leikkauksessa vaikeusaste liittyy tekijöihin, kuten struuma, tulehdus ja kilpirauhasen liikatoiminta. Kilpirauhasen poiston vaikeusaste vaihtelee kuitenkin eri tekijöistä johtuen, ja sitä on vaikea ennustaa. Kirurgiset vaikeudet liittyvät läheisesti kilpirauhasen poiston lopputulokseen ja turvallisuuteen, mikä on kirurgeille kiireellinen huolenaihe. Eikä ole tutkimusta transoraalisen ja submentaalisen endoskooppisen kilpirauhasen poiston vaikeusasteesta, joten tarvitaan kiireesti tehokas ja objektiivinen menetelmä leikkauksen vaikeusasteeseen vaikuttavien preoperatiivisten tekijöiden määrittämiseksi ja validointimallin luomiseksi. että se voidaan myöhemmin kopioida muissa sairaaloissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200233
        • Rekrytointi
        • Shanghai Sixth People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla oli FNA:lla todettu erilaistunut kilpirauhassyöpä, olivat valmiita täydelliseen kilpirauhasen poistoon ja keskusimusolmukkeiden dissektointiin transoraalisen ja submentaalisen lähestymistavan avulla. Potilaat olivat hyvin tietoisia transoraalisesta ja submentaalisesta lähestymistavasta ja he olivat tietoisia mahdollisista eduista ja riskeistä. Potilas suostui käyttämään perioperatiivisia tietoja.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Erilaistuneen kilpirauhassyövän kliininen diagnoosi, jonka enimmäishalkaisija on enintään 4 cm
  • Epäilyttävien lateraalisten imusolmukkeiden tai etäpesäkkeiden puuttuminen
  • Osallistujat, joilla on korkeat kosmeettiset odotukset
  • Osallistujat, joille tehtiin täydellinen kilpirauhasen poisto ja keskusimusolmukkeiden dissektio.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla on niskan imusolmukkeiden fuusio tai kiinnitys
  • Osallistujat, joilla on ollut niskaleikkauksia tai säteilyä
  • Osallistujat, joilla on äänihuutteen kiinnitys preoperatiivisella fibrolaryngoskoopilla
  • Osallistujat, joiden leikkausta edeltävä tutkimus viittaa kilpirauhasen ulkopuoliseen invaasioon
  • Osallistujat, joilla on merkittävästi rajoitettu kaula

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Vaikea transoraalinen ja submentaalinen kilpirauhasen poisto
(1) leikkausaika yli 75 % kaikista tutkimustapauksista (2) vakava intraoperatiivinen vaskulaarinen tai toistuva kurkunpään hermovaurio
Ikä, painoindeksi, sukupuoli, kilpirauhasen toimintaparametrit, leesion koko, vaurion sijainti, ultraäänitiedot
Normaali transoraalinen ja submentaalinen kilpirauhasen poisto
loput kaikista tutkimustapauksista vaikeita tapauksia lukuun ottamatta
Ikä, painoindeksi, sukupuoli, kilpirauhasen toimintaparametrit, leesion koko, vaurion sijainti, ultraäänitiedot

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla on toistuva kurkunpään hermovaurio
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
äänihuulien liikkuvuuden heikkeneminen, joka on vahvistettu postoperatiivisella laryngoskoopialla
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Kilpirauhasen vajaatoimintaa sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
postoperatiivinen lisäkilpirauhashormonitaso alle 10 pg/ml
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Henkinen hermovaurion saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
leikkauksen jälkeinen tunnottomuus alahuulessa ja submentaalisella alueella
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
toiminta-aika
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
leikkausaika määriteltiin viillosta sulkemiseen ja kerättiin anestesian muistilapusta
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sairaalahoito
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
sairaalahoitopäiviä
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
kivun aste
Aikaikkuna: noin 4 tuntia leikkauksen jälkeen ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 1
kivun voimakkuus arvioitiin käyttämällä tavallista visuaalista analogista pistemäärää, jossa pistemäärä 0-10 vastasi ei kipua vaikeimpaan kipuun
noin 4 tuntia leikkauksen jälkeen ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ling Zhan, Doctor, Shanghai 6th People's Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 4. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 2. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ovat saatavilla pyynnöstä yksityisyyden tai muiden rajoitusten vuoksi. Tämän tutkimuksen tuloksia tukevat tiedot ovat saatavilla pyynnöstä Ling Zhanilta. Tiedot eivät ole julkisesti saatavilla, koska ne sisältävät tietoa, joka voisi vaarantaa tutkimukseen osallistuvan yksityisyyden.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa