발바닥 근막병증 치료에서 침윤의 효과 (INFILTRA-PLANT)
발바닥 근막병증 치료에서 침윤의 효과: 무작위 임상 연구.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: ANA MARIA RP DRA. ANA MARIA RAYO PEREZ, PRINCIPAL INVESTIGATOR
- 전화번호: +34 034-955-841-656
- 이메일: anarayo43@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: RAQUEL GDP DRA. RAQUEL GARCIA DE LA PEÑA, PhD in Podiatry Science
연구 장소
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Sevilla, 스페인, 41009
- Universidad de Sevilla
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연락하다:
- RAQUEL GDP DRA. RAQUEL GARCIA DE LA PEÑA, PhD in Podiatry Science
- 이메일: raquelgp@us.es
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
연령: 18~50세 참가자. 진단: 임상 평가 및 영상(해당되는 경우)을 기반으로 확정된 발바닥 근막병증 진단입니다.
증상의 지속 기간: 등록 전 최소 6주 동안 증상이 지속됩니다.
통증 수준: 기준선에서 시각적 아날로그 척도(VAS)에서 최소 4의 통증 수준이 보고되었습니다.
준수 능력: 참가자는 연구 프로토콜을 따르고 후속 약속에 참석할 수 있어야 합니다.
사전 동의: 참가자는 연구에 참여하려면 서면 사전 동의를 제공해야 합니다.
제외 기준:
기타 발 병리: 연구 결과를 방해할 수 있는 기타 중요한 발 상태(예: 골절, 관절염, 족근관 증후군)의 존재.
임신 또는 모유 수유: 임신 또는 모유 수유 중인 개인은 연구에서 제외됩니다.
신경학적 장애: 하지 기능에 영향을 미치는 심각한 신경학적 장애의 병력.
전신 질환: 치유나 치료 반응에 영향을 미칠 수 있는 전신 질환(예: 당뇨병, 자가면역 질환)이 있는 환자.
코르티코스테로이드에 대한 알레르기: 코르티코스테로이드 또는 국소 마취제에 대한 알려진 알레르기 또는 부작용.
정신 장애: 사전 동의를 제공하거나 연구 프로토콜을 준수하는 능력을 손상시킬 수 있는 심각한 정신 장애가 있는 개인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 코르티코스테로이드 침투
이 그룹에서 참가자는 영향을 받은 족저근막에 직접 침투를 받게 됩니다.
이 개입은 발바닥 근막병증과 관련된 염증 및 통증을 줄이는 것을 목표로 합니다.
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개입은 발바닥 근막병증 진단을 받은 참가자의 영향을 받은 발바닥 근막에 침윤을 투여하는 것으로 구성됩니다.
코르티코스테로이드, PRP 또는 히알루론산과 같은 약물을 사용하며 부상 부위의 정확성을 보장하기 위해 초음파 유도하에 주입됩니다.
이 개입은 염증과 통증을 줄여 발의 기능을 향상시키는 것을 목표로 합니다.
치료에 대한 환자의 반응과 의학적 평가에 따라 최대 3회까지 침윤이 수행됩니다.
족저근막병증 관리에 있어 이러한 약리학적 개입의 상대적 효과를 평가하기 위해 침윤을 침윤 없이 보존적 치료를 받을 대조군과 비교합니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 보수적 치료
이 그룹의 참가자는 침윤을 포함하지 않는 보존적 치료를 받게 됩니다.
이 접근법은 족저근막병증을 관리하는 데 일반적으로 사용되는 비침습적 방법을 기반으로 합니다.
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대조군은 족저 근막병증 치료에서 침윤 요법과 비침습적 접근법의 효과를 비교하는 데 사용됩니다.
이 그룹은 어떤 침투도 받지 않으며 보수적인 개입에 집중할 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 수준의 변화
기간: 평가는 연구 시작 시와 개입 후 3, 6, 12주에 실시됩니다.
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통증 수준은 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가되며 참가자는 "통증 없음"(0)에서 "견딜 수 없는 통증"(10)까지 10cm 선에 통증 수준을 표시합니다.
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평가는 연구 시작 시와 개입 후 3, 6, 12주에 실시됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능 개선
기간: 중재 시작 시와 중재 후 3, 6, 12주에 평가합니다.
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발 기능은 발의 기능적 능력과 통증이 일상 활동에 미치는 영향을 측정하는 발 기능 지수(FFI) 0~100점을 사용하여 평가됩니다.
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중재 시작 시와 중재 후 3, 6, 12주에 평가합니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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