박출률이 약간 감소되거나 보존된 심부전 환자의 심부전 치료 및 결과
2024년 10월 31일 업데이트: Novartis
박출률이 약간 감소되거나 보존된 심부전 환자의 새로운 심부전 치료법 채택 및 결과
이는 Medicare FFS(Fee-for-Service) 청구와 연결된 Get With The Guideline-Heart Failure(GWTG-HF) 레지스트리의 환자 데이터를 사용한 후향적 관찰 코호트 연구였습니다.
연구의 주요 목표는 심부전이 있는 Medicare FFS 환자의 박출률이 약간 감소하거나 보존되어 사쿠비트릴/발사르탄으로 퇴원한 환자와 사쿠비트릴/발사르탄을 사용하지 않고 퇴원한 환자의 재택 시간을 비교하는 것이었습니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
42494
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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East Hanover, New Jersey, 미국, 07936
- Novartis Pharmaceuticals
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이것은 회고적이고 비개입적인 코호트 연구였습니다.
설명
포함 기준:
- 2016년 1월 1일부터 2021년 9월 30일까지 심부전으로 입원했습니다.
- 살아서 퇴원했습니다("만료" 이외의 퇴원 처분).
- 박출률이 약간 감소하거나 보존되었습니다(41%~60%).
- 퇴원 시 SAC/VAL 사용 기록이 누락되지 않았습니다.
- HF 입원 퇴원일로부터 12개월 동안 또는 사망할 때까지 메디케어 파트 A 및 B에 지속적으로 등록되었습니다.
제외 기준:
- AMA(의학적 조언)에 반하여 떠난 환자는 급성 치료 시설로 이송되거나 호스피스 치료로 퇴원했습니다.
- 병원 내에서 투석을 받은 환자.
- 만성 투석 병력이 있는 환자.
- 병원 내에서 심장 이식 수술을 받은 환자.
- 심장 이식 병력이 있는 환자.
- 좌심실 보조 장치의 병원 내 시술을 받는 환자.
- 좌심실 보조장치의 병력이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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심부전 코호트
Get With The Guideline - 심부전(GWTG-HF) 등록부에 따라 심부전으로 입원했으며 퇴원 시 Medicare 행위별수가제에 등록된 성인.
환자들은 박출률이 보존되거나 약간 감소된 심부전을 겪었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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퇴원 후 퇴원 후 30일 소요 시간 Sacubitril/Valsartan(SAC/VAL) 처방 상태
기간: 퇴원 후 30일차
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소요된 시간에는 재택근무일, 입원일, 전문요양시설일, 재활일, 기타 입원일 및 사망일이 포함되었습니다. 집에 있는 시간은 병원, 전문 요양 시설 또는 입원 환자 재활 시설에서 생존하고 외출한 일수로 정의되었습니다. SAC/VAL 처방 상태: SAC/VAL 처방 있음 및 SAC/VAL 처방 없음. |
퇴원 후 30일차
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퇴원 후 퇴원 후 90일 소요 기간 SAC/VAL 처방 상태
기간: 90일차 퇴원 후
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소요된 시간에는 재택근무일, 입원일, 전문요양시설일, 재활일, 기타 입원일 및 사망일이 포함되었습니다. 집에 있는 시간은 병원, 전문 요양 시설 또는 입원 환자 재활 시설에서 생존하고 외출한 일수로 정의되었습니다. SAC/VAL 처방 상태: SAC/VAL 처방 있음 및 SAC/VAL 처방 없음. |
90일차 퇴원 후
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퇴원 후 퇴원 후 소요 시간 180일 SAC/VAL 처방 상태
기간: 퇴원 후 180일차
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소요된 시간에는 재택근무일, 입원일, 전문요양시설일, 재활일, 기타 입원일 및 사망일이 포함되었습니다. 집에 있는 시간은 병원, 전문 요양 시설 또는 입원 환자 재활 시설에서 생존하고 외출한 일수로 정의되었습니다. SAC/VAL 처방 상태: SAC/VAL 처방 있음 및 SAC/VAL 처방 없음. |
퇴원 후 180일차
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퇴원 후 퇴원 후 365일 소요 기간 SAC/VAL 처방 현황
기간: 365일째 퇴원 후
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소요된 시간에는 재택근무일, 입원일, 전문요양시설일, 재활일, 기타 입원일 및 사망일이 포함되었습니다. 집에 있는 시간은 병원, 전문 요양 시설 또는 입원 환자 재활 시설에서 생존하고 외출한 일수로 정의되었습니다. SAC/VAL 처방 상태: SAC/VAL 처방 있음 및 SAC/VAL 처방 없음. |
365일째 퇴원 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사쿠비트릴/발사르탄(SAC/VAL) 처방으로 퇴원한 후 30일, 90일, 180일 및 365일 후의 모든 원인으로 인한 사망 환자 수
기간: 퇴원 후 30, 90, 180, 365일차
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퇴원 후 30, 90, 180, 365일차
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SAC/VAL 처방 없이 퇴원 후 30일, 90일, 180일, 365일 후의 모든 원인으로 인한 사망 환자 수
기간: 퇴원 후 30, 90, 180, 365일차
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퇴원 후 30, 90, 180, 365일차
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SAC/VAL 처방으로 퇴원 후 30일, 90일, 180일 및 365일째의 모든 원인으로 인한 사망 또는 심부전(HF) 입원 환자 수
기간: 퇴원 후 30, 90, 180, 365일차
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퇴원 후 30, 90, 180, 365일차
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SAC/VAL 처방 없이 퇴원 후 30일, 90일, 180일, 365일째의 모든 원인으로 인한 사망 또는 HF 입원 환자 수
기간: 퇴원 후 30, 90, 180, 365일차
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퇴원 후 30, 90, 180, 365일차
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SAC/VAL 처방으로 퇴원 후 30일, 90일, 180일, 365일째의 모든 원인으로 인한 입원 환자 수
기간: 퇴원 후 30, 90, 180, 365일차
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모든 원인에 의한 입원은 재활을 위한 이송 및 입원을 제외하고 퇴원 후 급성 치료 병원에 입원하기 위한 모든 입원 환자 청구로 정의되었습니다.
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퇴원 후 30, 90, 180, 365일차
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SAC/VAL 처방 없이 퇴원 후 30일, 90일, 180일, 365일 후의 모든 원인으로 인한 입원 환자 수
기간: 퇴원 후 30, 90, 180, 365일차
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모든 원인에 의한 입원은 재활을 위한 이송 및 입원을 제외하고 퇴원 후 급성 치료 병원에 입원하기 위한 모든 입원 환자 청구로 정의되었습니다.
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퇴원 후 30, 90, 180, 365일차
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SAC/VAL 처방으로 퇴원 후 30일, 90일, 180일 및 365일에 심부전으로 인해 입원한 환자 수
기간: 퇴원 후 30, 90, 180, 365일차
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HF 입원은 HF(국제 질병 분류, 10차 개정판, 임상 수정[ICD-10-CM] 진단 코드 I098.1, I50.*, I11.0, I13.0, I13.2) 환승은 제외됩니다.
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퇴원 후 30, 90, 180, 365일차
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SAC/VAL 처방 없이 퇴원 후 30일, 90일, 180일, 365일 동안 심부전으로 인해 입원한 환자 수
기간: 퇴원 후 30, 90, 180, 365일차
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HF 입원은 HF(국제 질병 분류, 10차 개정판, 임상 수정[ICD-10-CM] 진단 코드 I098.1, I50.*, I11.0, I13.0, I13.2) 환승은 제외됩니다.
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퇴원 후 30, 90, 180, 365일차
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SAC/VAL 처방 유무에 관계없이 퇴원 후 365일에 투석 또는 말기 신장 질환으로 입원한 환자 수
기간: 365일째 퇴원 후
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투석 또는 말기 신장 질환으로 인한 입원은 투석 또는 말기 신장 질환에 대한 일차 진단을 받은 입원 환자 청구로 정의되었습니다(국제 질병 분류, 10차 개정, 임상 수정[ICD-10-CM] 진단 코드 Z99.2). , Z49, N18.5, N18.6; 또는 ICD.9 - 585.6, V45.11, V56.0, V56.8)
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365일째 퇴원 후
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SAC/VAL 처방 유무에 관계없이 퇴원 후 365일에 대사/영양 장애로 인해 입원한 환자 수
기간: 365일째 퇴원 후
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대사/영양상의 이유로 인한 입원은 진단 관련 그룹(DRG) 코드 640, 641이 있는 입원환자 청구로 정의되었습니다.
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365일째 퇴원 후
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SAC/VAL 처방 유무에 관계없이 퇴원 후 365일에 요로 감염으로 입원한 환자 수
기간: 365일째 퇴원 후
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요로 감염으로 인한 입원은 국제 질병 분류, 10차 개정, 임상 수정(ICD-10-CM) 코드 N39.0의 1차 진단을 받은 모든 입원환자 청구로 정의되었습니다.
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365일째 퇴원 후
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SAC/VAL 처방 유무에 관계없이 퇴원 후 365일 동안 고관절 골절로 인해 입원한 환자 수
기간: 365일째 퇴원 후
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고관절 골절로 인한 입원은 대퇴골 경부 골절로 일차 진단된 입원 환자 청구로 정의되었습니다.
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365일째 퇴원 후
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SAC/VAL 처방 유무에 따른 퇴원 간 홈타임 일수의 차이
기간: 퇴원 후 30, 90, 180, 365일차
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집에 있는 시간은 병원, 전문 요양 시설 또는 입원 환자 재활 시설에서 생존하고 외출한 일수로 정의되었습니다.
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퇴원 후 30, 90, 180, 365일차
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SAC/VAL 처방 유무에 따른 퇴원 간 전 원인 사망률의 차이
기간: 퇴원 후 30, 90, 180, 365일차
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퇴원 후 30, 90, 180, 365일차
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SAC/VAL 처방 유무에 따른 퇴원의 종합 측정 차이
기간: 퇴원 후 30, 90, 180, 365일차
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복합 측정: 모든 원인으로 인한 사망 또는 심부전 입원.
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퇴원 후 30, 90, 180, 365일차
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SAC/VAL 처방 여부에 따른 퇴원 간 전원인 재입원의 차이
기간: 퇴원 후 30, 90, 180, 365일차
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퇴원 후 30, 90, 180, 365일차
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SAC/VAL 처방 유무에 따른 퇴원 간 HF 재입원의 차이
기간: 퇴원 후 30, 90, 180, 365일차
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퇴원 후 30, 90, 180, 365일차
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SAC/VAL 처방 여부에 따른 퇴원 간 대사/영양 장애로 인한 입원의 차이
기간: 365일째 퇴원 후
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대사/영양상의 이유로 인한 입원은 진단 관련 그룹(DRG) 코드 640, 641이 있는 입원환자 청구로 정의되었습니다.
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365일째 퇴원 후
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SAC/VAL 처방 유무에 따른 요로 감염으로 인한 입원 차이
기간: 365일째 퇴원 후
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요로 감염으로 인한 입원은 국제 질병 분류, 10차 개정, 임상 수정(ICD-10-CM) 코드 N39.0의 1차 진단을 받은 모든 입원환자 청구로 정의되었습니다.
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365일째 퇴원 후
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SAC/VAL 처방 유무에 따른 퇴원 간 고관절 골절로 인한 입원 차이
기간: 365일째 퇴원 후
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고관절 골절로 인한 입원은 대퇴골 경부 골절로 일차 진단된 입원 환자 청구로 정의되었습니다.
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365일째 퇴원 후
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퇴원별 환자 1인당 전원인 재입원 건수 SAC/VAL 처방 현황
기간: 365일째 퇴원 후
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SAC/VAL 처방 상태: SAC/VAL 처방 있음 및 SAC/VAL 처방 없음.
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365일째 퇴원 후
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퇴원별 환자 1인당 HF 재입원 건수 SAC/VAL 처방 현황
기간: 365일째 퇴원 후
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SAC/VAL 처방 상태: SAC/VAL 처방 있음 및 SAC/VAL 처방 없음.
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365일째 퇴원 후
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전 원인 재입원 퇴원별 체류 기간 SAC/VAL 처방 상태
기간: 365일째 퇴원 후
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SAC/VAL 처방 상태: SAC/VAL 처방 있음 및 SAC/VAL 처방 없음.
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365일째 퇴원 후
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모든 원인의 HF 관련 재입원 퇴원별 체류 기간 SAC/VAL 처방 상태
기간: 365일째 퇴원 후
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SAC/VAL 처방 상태: SAC/VAL 처방 있음 및 SAC/VAL 처방 없음.
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365일째 퇴원 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 2일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 31일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 11월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .