덱스메데토미딘의 선제적 진통으로 수술 시 통증 감소
덱스메데토미딘의 선제적 진통은 비심장 수술 후 수술당 통증을 감소시킵니다
배경: 선제적 진통제는 통각 자극이 시작되기 전에 진통제 처방을 시작하여 말초 및 중추 감작으로 인한 통증의 증폭을 방지하고 그에 따른 통증을 감소시키는 것입니다. 경막외 및 거미막하 공간에서 DEX의 선제적 진통은 중추 감작을 효과적으로 예방할 수 있으며, 하지 절단 1년 후 환지통, 잔여 통증을 크게 줄일 수 있습니다.
목적: 선제적 진통에 있어서 덱스메데토미딘(DEX)의 단기 및 장기 효과를 조사합니다.
방법: 비심장수술을 받은 환자를 선정하여 DEX군과 위약군으로 무작위 배정하였다. DEX 그룹은 유도 전 15분 동안 1.5 μg/(kg·h)으로 지속적으로 펌핑하고, 유도 후 15분 동안 계속 주입했습니다. 위약 그룹에는 동일한 양의 등시성 생리 식염수를 주입했습니다. 일차 효능 결과는 IOC2 목표 비율인 진통 효과의 복합이었습니다. 통증 수치 등급 척도는 수술 후 즉시, 2, 6, 12, 24 및 48시간에 복합 통증 결과로 (Numeric Rating Scale)NRS>3을 사용하여 평가되었습니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 선제적 진통제는 통각 자극이 시작되기 전에 진통제 처방을 시작하여 말초 및 중추 감작으로 인한 통증의 증폭을 방지하고 그에 따른 통증을 감소시키는 것입니다. 경막외 및 거미막하 공간에서 DEX의 선제적 진통은 중추 감작을 효과적으로 예방할 수 있으며, 하지 절단 1년 후 환지통, 잔여 통증을 크게 줄일 수 있습니다.
목적: 선제적 진통에 있어서 덱스메데토미딘(DEX)의 단기 및 장기 효과를 조사합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yanghai Cui, prof
- 전화번호: +8618196987786 +861083199270
- 이메일: 1055885750@qq.com
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100053
- Xuanwu Hospital
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연락하다:
- Yanghai Cui, PHD
- 전화번호: 15010283592 83199270
- 이메일: 1055885750@qq.com
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연락하다:
- Tianlong Wang, Doctor
- 전화번호: 15910851623 15910851623
- 이메일: w_tl5595@yeah.net
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세~70세, 체질량지수(BMI): 18.5~35. ASA (미국 마취과 학회) 등급 I-II; 이비인후과 질환으로 진단되어 전신마취가 예정되어 있는 자를 대상으로 하였다. 본 연구에는 전신 마취 하에 비심장 대수술(예상 기간 ≥ 2시간)을 받고 수술 후 PACU에 입원한 환자가 포함되었습니다.
제외 기준:
- 참여에 동의하지 않았습니다.
- 체질량지수(체중(kg)을 신장(미터의 제곱)으로 나누어 계산) 27 이상,
- 이전의 정신 질환, 중추신경계 질환, 간 질환, 비정상적인 신장 기능, 비정상적인 심장 및 폐 기능, 심각한 심장, 간, 신장 또는 폐 기능 장애;
- 진단된 신경심리학적 장애, 즉 정신분열증, 간질, 파킨슨병 및 중증근육무력증; 알츠하이머병, 간질 및 EEG 결과에 영향을 미치는 환자의 기타 자율신경 장애;
- 의사소통과 평가를 방해하는 혼수상태, 치매 또는 언어 장벽;
- 신경외과 수술의 병력;
- 미국 마취과 학회(ASA) 분류 III 이상;
- 심각한 수술 전 의식 장애, 수술 전 알코올이나 기타 진통제의 장기간 사용
- 수축기 혈압이 85mmHg보다 지속적으로 낮거나 심박수가 45회/분보다 지속적으로 낮음; 이식형 심박조율기.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 덱스메데토미딘 그룹
DEX 그룹은 유도 전 15분 동안 1.5 μg/(kg·h)으로 지속적으로 펌핑하고, 유도 후 15분 동안 계속 주입했습니다.
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DEX 그룹은 유도 전 15분 동안 1.5 μg/(kg·h)으로 지속적으로 펌핑하고, 유도 후 15분 동안 계속 주입했습니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약 그룹
위약 그룹은 동일한 양의 0.9% 염화나트륨을 주입했습니다.
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위약 그룹에는 동일한 양의 등시성 생리 식염수를 주입했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공동 효능 결과
기간: 전체 작업 중
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소개 수술 IOC2 목표 도달률
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전체 작업 중
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공동 효능 결과
기간: 수술 후 24 시간
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수술 후 24 시간에 (숫자 등급) P-NRS <= 3으로 평가 된 수술 후 통증이없는 비율.
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수술 후 24 시간
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주요 안전 결과
기간: 수술 후 48 시간 동안
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수술 후 48 시간 동안의 부작용 및 안전 결과 : 저혈압, 고혈압, 서맥, 빈맥, 호흡기 우울증, 맥박 산소 불포화 및 중재가 필요한 환자의 수.
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수술 후 48 시간 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SBP
기간: 전체 작업 중에
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수축기 혈압(수술 중 혈역학)
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전체 작업 중에
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DBP
기간: 전체 작업 중에
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이완기 혈압(수술 중 혈역학)
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전체 작업 중에
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지도
기간: 전체 작업 중에
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평균 동맥압(수술 중 혈역학)
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전체 작업 중에
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HR
기간: 전체 작업 중에
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심박수(수술 중 혈역학)
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전체 작업 중에
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이중분광 지수
기간: 전체 작업 중에
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이중분광 지수
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전체 작업 중에
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EMG
기간: 전체 작업 중
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근전도 지수
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전체 작업 중
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PNR은 0 시간, 시간 24 시간, 48 시간 및 7 일째 일 수술 후 7 일
기간: 수술 후 P-NRS (Inculde Hour 0, Hour 24, Hour 48 및 7 일차 시점)
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0 시간, 시간 24 시간, 48 시간 및 7 일에 수술 후 PNR을 기록하고 비교했습니다.
(P-NRS는 통증이없고 10이 최악의 통증을 나타내는 11 점 척도였다).
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수술 후 P-NRS (Inculde Hour 0, Hour 24, Hour 48 및 7 일차 시점)
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mponv
기간: 수술 후 즉시 및 12 시간까지 수술 후
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수술 후 수술 후 메스꺼움 구토 (MPONV)는 수술 후 즉시 (0 시간) 및 수술 후 24 시간에서 수정 된 수정 된 메스꺼움 구토 (MPONV) 점수. 수정 된 PONV 점수 기준 : 0 포인트 : 메스꺼움이나 구토가 없습니다.
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수술 후 즉시 및 12 시간까지 수술 후
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진통제 소비의 축적
기간: 24 시간, 48 시간 및 수술 후 7 일
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진통제 소비의 축적은 24 시간, 48 시간 및 수술 후 7 일에 옥시코돈 축적 (각 통증의 불만에 대해 옥시 코돈 5 mg의 경구 투여)을 설명하는 데 사용 하였다.
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24 시간, 48 시간 및 수술 후 7 일
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현기증
기간: 수술 후 시간 0, 시간 24 시간 및 시간 48
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0 시간, 24 시간 및 시간 48 시간의 현기증 48 수술 후
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수술 후 시간 0, 시간 24 시간 및 시간 48
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동요
기간: 즉시 afer 수술 (수용 후 0 시간)
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즉시 교반 수술 (시간 0 수술 후)
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즉시 afer 수술 (수용 후 0 시간)
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배기 속도
기간: 수술 후 24 시간까지
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수술 후 처음 24 시간의 배기 속도
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수술 후 24 시간까지
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삽관 시간
기간: 즉시 작동 후
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삽관 시간
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즉시 작동 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CINI-AD-2024-0112
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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