- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06671730
유방암 생존자의 신체 활동을 증가시키기 위한 자기 결정 이론 기반 작업 치료 프로그램 (SDOTS)
유방 보존 수술이나 유방 절제술을 받은 도시 및 농촌 유방암 생존자의 신체 활동을 증가시키기 위한 디지털 중재 작업 치료 프로그램
연구 개요
상세 설명
생애 말기까지 BC 진단을 받은 적이 있는 사람으로 정의되는 유방암(BC) 생존자 수는 2022년 미국에서 약 400만 명에 달합니다. 모든 인종에 걸쳐 BC주 5년 생존율은 90%이지만, BC주 치료와 관련된 기능적 제한은 BC주 생존자의 신체적, 정신적 건강 관련 삶의 질(HRQoL)에 상당한 영향을 미치는 경우가 많습니다. 비전이성 BC 진단을 받은 여성의 약 90%는 유방 보존 수술이나 유방 절제술을 받습니다. 이러한 외과적 개입은 일반적으로 상지 손상, 근력 감소, 이동성 제한으로 이어져 HRQoL의 주요 결정 요인 중 하나인 객관적으로 측정된 신체 기능의 장기적인 저하에 기여합니다. 또한 BC 생존자의 기능적 제한으로 인해 이 인구의 질병률과 조기 사망 위험이 증가하는 것으로 밝혀진 건강 증진 행동(예: 유산소 신체 활동(PA), 근육 강화 운동(MSE))에 대한 참여가 제한될 수 있습니다. 따라서 유방 보존 수술이나 유방 절제술을 받은 BC 생존자들이 기능적 제한을 줄이고 HQRoL 개선에 기여하는 건강 증진 행동에 더 쉽게 참여할 수 있도록 하는 접근 가능한 프로그램을 개발하는 것이 중요합니다.
신체 활동은 대부분의 암 생존자에게 안전하고 유익하며, 자기 효능감 증가와 신체적, 정서적, 사회적, 기능적 웰빙을 통해 HRQoL을 향상시킬 수 있습니다. 보다 구체적으로, 유산소 PA는 심폐 건강 및 피로 수준을 포함하여 BC 생존자의 건강의 여러 측면에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 최근 MSE는 BC 치료와 관련된 기능적 한계를 줄이기 위한 중요한 건강 증진 행동으로 확립되었습니다. MSE는 또한 심폐 능력 향상과 전반적인 대사 건강에 기여합니다. 그러나 BC 생존자의 20% 미만이 권장 유산소 PA 및 MSE 지침을 충족합니다. 질적 연구는 유방 보존 수술이나 유방 절제술을 받은 BC 생존자들이 공식 의료 환경에서 전환한 후 유산소 PA와 MSE를 자신의 삶에 통합하는 것에 대해 확신이 없다는 점을 강조합니다. 지속적인 기능 제한이 있는 이 인구가 지역 사회 및 가정 기반 환경에서 지속적이고 자기 주도적인 PA 및 MSE로 전환되도록 돕기 위해서는 지원이 필요합니다.
작업 치료(OT)는 유방 보존 수술이나 유방 절제술을 받은 BC 생존자가 직면한 PA 지속에 대한 장벽을 고유하게 해결할 수 있습니다. 암 생존자를 위한 OT의 목표는 암 치료 후 일상생활 활동으로 복귀하는 것입니다. 따라서 OT는 BC 생존자에게 중요한 치료 후 구성 요소입니다. 작업치료사는 행동 변화 기술, 기능 장애 교정, 활동 및 환경 수정에 대한 훈련을 받았습니다. 이 교육은 작업 치료사들이 BC주 생존자들의 건강 행동 시작 및 유지를 지원할 수 있는 전문 유산소 PA 및 MSE 프로그램을 제공할 수 있는 고유한 위치를 제공합니다. 또한, OT가 개인적 가치와 선호도에 일치하는 행동에 참여할 수 있는 고객의 역량 구축을 최우선으로 강조하기 때문에 이 기술 세트는 유산소 PA 및 MSE에 대한 장기적인 준수를 촉진하는 데 특히 도움이 될 수 있습니다. 새로운 증거는 이러한 방식으로 건강 증진 노력을 지향하는 것이 지속적인 생활 방식 행동 변화를 지원한다는 것을 시사합니다.
BC 생존자를 위한 OT 기반 PA 프로그래밍은 지속적이고 자기 주도적인 PA를 지원하기 위해 자기 결정 이론(SDT)을 기반으로 할 수 있습니다. SDT는 사람들은 성장과 발달을 지향하며, 사람들의 핵심 심리적 요구(즉, 자율성, 역량, 관계성)의 만족이 건강 관련 행동(즉, 즐거움, 관심, 정체성, 및 값). 이는 보다 자율적인 동기의 변화가 덜 자율적인 동기의 변화보다 더 오래 지속되는 행동 변화를 가져온다는 이론을 제시합니다. PA에 대한 자율적 동기는 BC 생존자를 포함한 여러 집단에서 장기적인 신체 활동 유지의 잘 확립된 결정 요인입니다. PA에 대한 자율적 동기는 핵심 심리적 요구(즉, 자율성, 역량 및 관련성에 대한 인식 증가)를 목표로 하여 수정될 수 있습니다. 중요한 것은 SDT가 OT를 안내하기 위한 이상적인 이론적 프레임워크로 제안되었다는 것입니다. OT는 개인적으로 정의된 목표와 직업(자율성에 대한 인식을 목표로 함)에 참여할 수 있는 클라이언트의 역량을 구축하는 데 중점을 둡니다. 작업치료사는 내담자가 목표(역량) 달성을 향해 점진적인 성공을 경험하도록 돕는 데 중심을 두고 학습을 지원하고 치료 기술을 적용합니다. 그들은 또한 내담자와 자율성을 지지하고 치료적 동맹을 맺는 것을 우선시합니다(관련성). 우리 프로그램이 BC 생존자의 유산소 PA/MSE를 지속적으로 증가시킬 것으로 기대하는 것은 바로 이러한 작용 메커니즘을 통해서입니다.
디지털 중재 작업 치료(OT)는 BC주 생존자들이 유방 수술을 받은 후 지속적인 지역 사회 및 가정 기반 신체 활동으로 전환하도록 돕는 데 매우 적합하여 전문가가 제공하는 PA/MSE 프로그램의 접근성을 극적으로 높입니다. 공식 환경에서 수행되는 OT 프로그램은 종종 낮은 순응도와 관련이 있으며 치료에 대한 접근성 부족 및 교통 관련 장벽을 포함하여 뚜렷한 구현 장벽에 직면합니다. 이러한 장벽은 특히 현재 제안의 대상 인구와 관련된 BC 주 시골 생존자에게서 가장 두드러집니다. 2020년에는 오클라호마 주민의 33%가 미국 농무부(USDA) 경제조사국(ERS)에서 '농촌'으로 지정한 지역에 거주했습니다. 원격 의료와 같은 디지털 기술을 사용하면 BC 주 시골 및 도시 생존자들이 OT 프로그램을 받는 데 어려움을 겪는 상황을 피하는 데 도움이 될 수 있습니다. 새로운 증거는 기술 중재 OT가 도시 및 농촌 BC 생존자에게 실현 가능함을 시사합니다. 그러나 SDT의 원칙을 기반으로 하고 수술 후 유산소 PA 및 MSE 촉진에 초점을 맞춘 원격 의료 제공 OT 프로그램이 도시 및 농촌 BC 생존자에게 수용 가능하고 실현 가능한지 이해하려면 더 많은 연구가 필요합니다. 우리는 1) 작업 치료사와 함께 원격 의료로 제공되는 8회의 세션과 2) 자기 규제 전략을 결합한 도시 및 시골 BC 생존자(N = 30)를 대상으로 새로운 8주 OT 프로그램의 수용 가능성, 타당성 및 안전성을 조사할 것을 제안합니다. PA 채택 및 유지 관리를 지원하는 것으로 알려져 있습니다.1 연구 관찰은 원격 의료 제공 OT 프로그램을 확장하여 도시 및 농촌 BC 생존자의 PA 준수 및 PRO를 개선하여 궁극적으로 HRQoL 개선에 도움이 되는 방법에 대한 귀중한 통찰력을 제공할 것입니다.
우리는 BC 주 농촌 및 도시 생존자 30명을 대상으로 1) 8주간 원격 의료 OT 세션, 2) 유산소 PA 및 MSE 채택 및 유지 관리를 지원하는 것으로 알려진 자체 규제 전략을 특징으로 하는 새로운 8주 OT 프로그램의 수용 가능성과 타당성을 조사할 것입니다. , SDT의 구성 요소와 개별 맞춤형 목표를 보완하도록 프로그래밍된 웨어러블 장치(예: 피트니스 트래커) 제공을 강조합니다. 우리는 다음과 같은 구체적인 목표, 가설 및 이정표를 가지고 있습니다.
목표 1: SDT 기반, OT 기반 PA/MSE 프로그램(이하 '프로그램')의 수용성, 유용성 및 유용성에 대한 참가자의 인식을 평가합니다. 가설 1: 참가자들은 프로그램의 구성 요소가 수용 가능하고 유용하며 유용하다고 보고할 것입니다. 마일스톤 1a: 질적 데이터의 주제별 분석을 통해 프로그램이 즐거웠고 신체적, 정신적 웰빙이 향상되었음을 시사합니다. 마일스톤 1b: 시스템 유용성 척도를 통한 프로그램의 정량적 평가는 평균 점수 >68로, 이는 '평균 이상의' 프로그램 유용성과 유용성을 나타냅니다.
목표 2: 프로그램 타당성과 안전성을 평가합니다. 가설 2: 만족스러운 참가자 유지 및 프로그램 구성 요소 준수와 예상치 못한 부작용 증가가 입증된 것처럼 프로그램은 실행 가능하고 안전할 것입니다. 마일스톤 2a: 기본 측정을 완료한 참가자 중 최소 80%가 이후 프로그램 후 측정을 완료합니다. 마일스톤 2b: 참가자는 OT 세션에서 평균 80% 이상의 참석률을 보입니다. 마일스톤 2c: BC 관련 림프부종, 근골격계 부상 및 모든 부작용의 빈도는 안전한 프로그램을 나타내는 표준 값보다 낮습니다.
탐구 목표: 1: SDT 관련 구성을 주요 행동 메커니즘으로 프로그램 전후의 변경 사항을 평가합니다. 2: 호기성 PA 및 MSE; 및 3: 환자 보고 결과(PRO) 및 목표 달성. 탐색적 가설: SDT 관련 구성 요소, 유산소 PA 및 MSE 행동, PRO/목표 달성의 프로그램 전후 변경이 유리할 것입니다. 마일스톤 3a: PA/MSE 맥락에서 인식된 자율성, 역량 및 관련성 핵심 SDT 구성 요소에 대한 측정은 프로그램 전에서 프로그램 후로 향상됩니다. 마일스톤 3b: 참가자는 하루 10분 이상의 유산소 PA 증가를 입증하고 프로그램 후 매주 최소 2회의 MSE 시합에 참여하게 됩니다. 마일스톤 3c: 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS)에 의해 측정된 바와 같이 평가 대상 PRO에 따라 2-6 T-점수 포인트의 평균 사전-사후 프로그램 변경으로 대부분의 참가자는 사전-점수를 달성했습니다. 프로그램 이후의 프로그램 목표.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- ≥18세.
- 영어 말하기/읽기 능력.
- 사전 동의를 제공하는 능력.
- 조직학적으로 침습성 유방암종으로 확인된 진단을 받은 적이 있습니다.
- 지난 12개월 동안 BC로 인해 유방 보존 수술 또는 유방 절제술을 받은 적이 있습니다.
- 인터넷 접속이 가능한 스마트폰 및/또는 컴퓨터를 소유하고 있습니다.
- 8주 동안 매주 1회 원격 의료로 제공되는 OT 세션에 참여할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 현재 1차 암치료로 화학요법이나 방사선 치료를 받고 있습니다.
- 향후 3개월 이내에 1차 치료 또는 재건 절차로 수술을 계획하거나 준비합니다.
- 원격 전이의 존재.
- 참가자가 서명된 의사 소견서를 작성하지 않는 한 PA가 잠재적으로 안전하지 않을 수 있음을 나타내는 신체 활동 준비 설문지(2017 PAR-Q+) 점수를 보고합니다. 우리는 2017 PAR-Q+ 점수를 개인이 고혈압이 있다고 표시했지만 후속 응답에서 두 가지 모두를 나타내는 경우 [1]을 제외한 모든 후속 질문에 "예"라고 응답하여 PA가 잠재적으로 안전하지 않을 수 있음을 나타내는 것으로 정의합니다. 혈당을 조절하는 데 문제가 없고 안정시 혈압이 160/90mmHg 미만인 경우, 그리고 [2] 개인이 대사 상태를 나타내었지만 후속 반응에서 혈당 조절에 문제가 없는 것으로 나타나는 경우 수준에서는 저혈당증의 징후나 증상이 전혀 나타나지 않으며 나열된 당뇨병 합병증의 증상도 나타나지 않습니다.
- 지난 3개월 동안 이미 주당 75분 이상의 고강도 PA, 주당 150분 이상의 중강도 PA 또는 이 두 가지를 동등한 조합으로 수행했습니다.
- 수감자이거나 임신 중이거나 임신을 계획하고 있는 경우.
- 현재 다른 PA 또는 OT 기반 연구에 참여하고 있거나 물리 치료 또는 작업 치료 치료를 받고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 8주 원격 의료 제공 작업 치료 프로그램
원격 의료 기반 OT 프로그램은 SDT를 기반으로 합니다.
이 프로그램은 BC주 생존자들이 수술 후 회복에서 각 참가자의 특정 치료 과정과 원하는 결과에 따라 권장되는 유산소 PA 및 MSE 수준을 달성하도록 돕기 위해 고안되었습니다.
참가자는 최대 약 1시간 동안 Zoom-lasting을 통해 자격증을 갖춘 작업 치료사와 함께 주 1회 8번의 OT 세션에 참여하게 됩니다.
각 세션에서는 유산소 PA 및 MSE 유지에 필요한 행동 기술 세트를 향상시킬 뿐만 아니라 BC 및 BC 치료와 관련된 기능적 제한을 줄이는 데 도움이 되는 심리 교육 및 기술 구축 기술을 가르칩니다.
참가자는 더 많은 양의 유산소 PA 및 MSE에 참여하는 데 사용할 수 있도록 연구에서 제공한 운동 장비와 피트니스 트래커(Fitbit Charge 6)를 받게 됩니다(이러한 자료는 연구 후에도 보관).
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원격 의료 기반 OT 프로그램은 SDT를 기반으로 합니다.
이 프로그램은 BC주 생존자들이 수술 후 회복에서 각 참가자의 특정 치료 과정과 원하는 결과에 따라 권장되는 유산소 PA 및 MSE 수준을 달성하도록 돕기 위해 고안되었습니다.
참가자는 최대 약 1시간 동안 Zoom-lasting을 통해 자격증을 갖춘 작업 치료사와 함께 주 1회 8번의 OT 세션에 참여하게 됩니다.
각 세션에서는 유산소 PA 및 MSE 유지에 필요한 행동 기술 세트를 향상시킬 뿐만 아니라 BC 및 BC 치료와 관련된 기능적 제한을 줄이는 데 도움이 되는 심리 교육 및 기술 구축 기술을 가르칩니다.
참가자는 더 많은 양의 유산소 PA 및 MSE에 참여하는 데 사용할 수 있도록 연구에서 제공한 운동 장비와 피트니스 트래커(Fitbit Charge 6)를 받게 됩니다(이러한 자료는 연구 후에도 보관).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로그램 수용성
기간: 8주차 학습 종료
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반구조화된 인터뷰와 유효한 설문지를 사용하여 BC 생존자가 개입이 허용 가능한지 여부를 결정합니다.
반구조화된 인터뷰는 주제별 분석을 통해 평가되며, 설문지는 7점 Likert 척도(1: '전혀 그렇지 않다', 7: '매우 그렇다')로 점수가 높을수록 점수가 매겨집니다.
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8주차 학습 종료
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프로그램 유용성
기간: 8주차 학습 종료
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반구조화된 인터뷰와 유효한 설문지를 사용하여 BC 생존자들이 중재가 유용하다고 생각하는지 여부와 향후 개선할 수 있는 방법을 결정합니다.
반구조화된 인터뷰는 주제별 분석을 통해 평가되며, 설문지는 7점 Likert 척도(1: '전혀 그렇지 않다', 7: '매우 그렇다')로 점수가 높을수록 점수가 매겨집니다.
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8주차 학습 종료
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프로그램 유용성
기간: 8주차 학습 종료
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반구조화된 인터뷰와 유효한 설문지를 사용하여 BC 생존자가 가장 중요하게 생각하는 PA에 참여하는 능력을 높이는 데 도움이 되는 중재를 찾았는지 여부를 결정합니다.
반구조화된 인터뷰는 주제별 분석을 통해 평가되며, 설문지는 7점 Likert 척도(1: '전혀 그렇지 않다', 7: '매우 그렇다')로 점수가 높을수록 점수가 매겨집니다.
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8주차 학습 종료
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타당성: 프로그램 모집
기간: 기준선부터 연구 8주차까지
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모집률은 연구에 등록한 BC 생존자의 비율을 선별 조사를 완료한 BC 생존자의 수로 나누어 보고됩니다.
적격하고 접근한 BC 생존자의 ≥70%가 동의하고 등록하는 경우 등록이 가능한 것으로 간주됩니다.
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기준선부터 연구 8주차까지
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타당성: 프로그램 유지
기간: 기준선부터 연구 8주차까지
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연구 유지율은 프로그램을 완료한 BC 생존자 수를 시작한 수로 나눈 값입니다.
기본 조치를 완료한 80% 이상의 BC 생존자가 프로그램 이후에도 조치를 완료하는 경우 유지가 가능한 것으로 간주됩니다.
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기준선부터 연구 8주차까지
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타당성: 프로그램 준수
기간: 기준선부터 연구 8주차까지
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각 참가자가 참석하는 주간 원격 의료 제공 OT 세션(총 8개 세션 중)의 수는 프로그램 준수 지표로 사용됩니다.
참가자의 평균 OT 세션 참석률이 80% 이상인 경우 준수가 가능한 것으로 간주됩니다.
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기준선부터 연구 8주차까지
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프로그램 안전성: 림프부종 사건, 근골격 부상 및 부작용 발생률
기간: 기준선부터 연구 8주차까지
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프로그램 안전성 평가는 BC 관련 림프부종 사건, 근골격 부상 및 부작용을 추적하여 평가됩니다.
작업 치료사는 각 참가자의 원격 의료 제공 OT 세션 동안 매주 이 정보를 추적합니다.
이러한 사건이 게시된 표준 값 이하로 발생하면 프로그램은 안전한 것으로 간주됩니다.
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기준선부터 연구 8주차까지
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심리적 욕구 만족
기간: 기준선부터 연구 8주차까지
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우리는 운동에 대한 기본적인 심리적 요구 만족에 대한 조사를 통해 참가자의 SDT 구성에 대한 프로그램 전후 변화를 평가할 것입니다.
우리는 운동 척도의 기본 심리적 요구를 사용하여 이러한 구성을 운영화할 것입니다.
자율성, 역량 및 관련성에 대한 인식을 측정하는 세 가지 하위 척도(1: "전혀 동의하지 않음", 5: "전적으로 동의함")를 특징으로 하는 이 11개 항목 리커트 유형 척도입니다.
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기준선부터 연구 8주차까지
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이론 개입 충실도 테스트
기간: 8주차 학습 종료
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이 측정을 통해 우리는 SDT의 기본 행동 변화 메커니즘(자율성, 역량 및 관련성)을 경험한 참가자의 인식과 개입 목표(즉, 개인적으로 의미 있는 신체 활동에 대한 참여를 증가시키는 것)와 관련된 의미를 평가할 수 있습니다.
응답은 7점 Likert 유형 척도(1: "매우 동의하지 않음", 7: "매우 동의함")로 이루어지며 점수가 높을수록 좋습니다.
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8주차 학습 종료
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지원 책임 목록
기간: 8주차 학습 종료
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지지적 책임 목록을 통해 우리는 참가자들이 프로그램 과정 동안 연구 작업 치료사가 제공했다고 느꼈던 지지적 책임의 정도를 평가할 수 있습니다.
참가자는 7점 리커트 척도로 응답합니다(1 = '매우 동의하지 않음, 7 = '매우 동의함').
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8주차 학습 종료
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신체 활동
기간: 기준 주간 및 연구 9주 동안
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유산소 PA의 프로그램 전후 변화 측정은 ActiGraph GT3X 가속도계를 사용하여 완료됩니다.
보고된 중강도 신체 활동(MVPA), 가벼운 신체 활동(LPA) 및 좌식 행동(SB)의 기간은 단일 전체 신체 활동 지표로 집계되어 보고됩니다.
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기준 주간 및 연구 9주 동안
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MSE 시합
기간: 기준선부터 연구 8주차까지
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주간 MSE 시합의 프로그램 전후 변경 사항은 작업 치료사가 주 1회 OT 세션 동안 각 참가자와 PA 목표를 논의함에 따라 추적됩니다.
작업 치료사의 메모는 BC 생존자가 권장되는 주당 MSE 2회를 충족하는 프로그램 주의 비율을 결정하는 데 사용됩니다.
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기준선부터 연구 8주차까지
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건강 관련 삶의 질
기간: 기준선 및 연구 종료 8주차
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환자가 보고한 결과를 사용하여 HRQoL의 프로그램 전후 변화를 평가할 것입니다.
우리는 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS)을 사용하여 기본 및 프로그램 후 신체적, 정신적 건강의 다음 8가지 구성 요소를 평가할 것입니다: 신체 기능, 피로, 불안, 우울증, 통증 간섭, 통증 강도, 수면 장애 및 수면 장애.
PROMIS의 측정은 5점 Likert 유형 척도로 이루어지며, 5점은 신체 기능을 제외한 모든 구성 요소의 나쁜 결과를 반영하며 점수가 높을수록 신체 기능이 더 좋음을 나타냅니다.
이러한 PROMIS 측정값은 이러한 결과를 평가하기 위한 신뢰할 수 있는 도구로 관찰되었습니다.
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기준선 및 연구 종료 8주차
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목표 달성
기간: 기준선부터 연구 8주차까지
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목표 달성 척도(GAS)를 통해 목표 달성을 측정하겠습니다.
측정/분석: GAS를 사용하면 참가자가 5점 척도를 사용하여 주간 목표를 달성한 정도를 보고할 수 있습니다(-2[최소]: 성과가 예상보다 훨씬 나빴음, +2[최대]: 성과가 예상보다 훨씬 나빴음) .
확립된 프로토콜을 사용하여 단일 집계 점수로 변환하여 얻은 사전 사후 변화를 측정합니다.
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기준선부터 연구 8주차까지
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사회인구통계 및 건강 이력
기간: 기준선
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우리는 표본을 가장 잘 설명하고 관찰의 미묘한 차이(예: 연령, 성별, 인종/민족, 교육, 키와 몸무게, 결혼 여부, 연간 가계 소득, BC 진단 날짜 및 진단 단계, 받은 BC 치료 유형, 동반 질환(예: 제2형 당뇨병), 변화 준비 상태, 전반적인 건강 상태).
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tara C Klinedinst, PhD, University of Oklahoma Health Sciences
- 수석 연구원: Michael C Robertson, PhD, MPH, University of Oklahoma Health Sciences
- 수석 연구원: Zachary C Pope, PhD, University of Oklahoma Health Sciences
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 16601P
- IRG-23-1143225-04-IRG (기타 보조금/기금 번호: American Cancer Society)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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