Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Itsemääräämisteoriaan perustuva toimintaterapiaohjelma fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi rintasyövästä selviytyneiden keskuudessa (SDOTS)

tiistai 18. elokuuta 2026 päivittänyt: University of Oklahoma

Digitaalisesti välitetty toimintaterapiaohjelma fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi kaupungeissa ja maaseudulla rintasyövästä selviytyneillä, joille on tehty rintaa säästävä leikkaus tai rinnanpoisto

Arvioimme rintasyövästä selviytyneiden joukossa uutta 8 viikon etäterveyshoitoa (OT) -ohjelmaa, jonka tavoitteena on edistää aerobista fyysistä toimintaa (PA) ja lihasten vahvistamista (MSE). Tämän OT-ohjelman etäterveyteen perustuva toimittaminen kiertää rintasyövästä selviytyneiden joukossa joitain esteitä OT:lle pääsylle ja osallistumiselle (esim. aikataakka; etäisyys OT-klinikalle), mikä on erityisen tärkeää Oklahomassa, koska 33 % asukkaista asuu maaseudulla. Lisäksi tämän ohjelman painopiste on edistää jokaisen yksittäisen selviytyneen aerobisia PA- ja MSE-valintoja pitkän aikavälin PA-sitoutumisen todennäköisyyden lisäämiseksi. Osallistujat puolestaan ​​kokevat todennäköisemmin PA:n pitkäaikaiset hyödyt, kuten parantuneen fyysisen toiminnan, vähentyneen ahdistuneisuuden, masennus- ja kipuoireet, paremman unen ja paremman kardiorespiratorisen kunnon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Rintasyövästä (BC) selviytyneitä, jotka määritellään niiksi, joilla on koskaan diagnosoitu BC elämän loppuun asti, oli Yhdysvalloissa noin 4 miljoonaa ihmistä vuonna 2022. Vaikka viiden vuoden eloonjäämisaste kaikissa rotuissa on 90%, BC-hoitoon liittyvillä toiminnallisilla rajoituksilla on usein huomattavia vaikutuksia BC-eloonjääneiden fyysiseen ja henkiseen terveyteen liittyvään elämänlaatuun (HRQoL). Noin 90 %:lle naisista, joilla on diagnosoitu ei-metastaattinen BC, tehdään rintaa säästävä leikkaus tai rinnanpoisto. Nämä kirurgiset toimenpiteet johtavat yleensä yläraajojen heikkenemiseen, voiman heikkenemiseen ja liikkuvuuden rajoittumiseen, mikä myötävaikuttaa objektiivisesti mitatun fyysisen toiminnan pitkäaikaiseen heikkenemiseen, joka on yksi keskeinen HRQoL-tekijä. Lisäksi BC:stä selviytyneiden toiminnalliset rajoitukset voivat rajoittaa osallistumista terveyttä edistävään käyttäytymiseen (esim. aerobinen fyysinen aktiivisuus [PA]; lihasten vahvistaminen [MSE]) - rajoitukset, joiden on osoitettu asettavan tämän väestön lisääntyneeseen sairastuvuuden ja ennenaikaisen kuolleisuuden riskiin. Siksi on tärkeää kehittää helppokäyttöisiä ohjelmia, joiden avulla rintaa säilyttävän leikkauksen tai rinnanpoiston läpikäyneet BC:stä selviytyneet voivat vähentää toiminnallisia rajoituksia ja osallistua helpommin terveyttä edistävään käyttäytymiseen, mikä edistää HQRoL:n paranemista.

Fyysinen aktiivisuus on turvallista ja hyödyllistä useimmille syövästä selviytyneille, ja se voi parantaa HRQoL:a lisäämällä itsetehokkuutta ja fyysistä, emotionaalista, sosiaalista ja toiminnallista hyvinvointia. Tarkemmin sanottuna aerobisella PA:lla on osoitettu olevan myönteinen vaikutus BC:stä selviytyneiden terveyden moniin näkökohtiin, mukaan lukien sydän- ja hengityselimistön kunto ja väsymys. Äskettäin MSE on vakiinnutettu kriittiseksi terveyttä edistäväksi käytökseksi BC-hoitoon liittyvien toiminnallisten rajoitusten vähentämiseksi. MSE parantaa myös sydän- ja hengityselimistön kuntoa ja yleistä aineenvaihdunnan terveyttä. Kuitenkin alle 20 % BC:stä selviytyneistä täyttää suositellut aerobiset PA- ja MSE-ohjeet. Kvalitatiivisessa tutkimuksessa korostetaan, että BC:stä selviytyneet, joille on tehty rintaa säästävä leikkaus tai mastektomia, eivät ole varmoja aerobisen PA:n ja MSE:n integroimisesta elämäänsä sen jälkeen, kun he ovat siirtyneet pois virallisesta hoitopaikasta. Tukea tarvitaan, jotta tämä väestö, jolla on pitkiä toiminnallisia rajoituksia, siirtyisi jatkuvaan, itseohjautuvaan PA- ja MSE-toimintaan yhteisö- ja kotiympäristöissä.

Toimintaterapia (OT) kykenee ainutlaatuisella tavalla poistamaan jatkuvan PA:n esteitä, joita kohtaavat BC-eloonjääneet, joille on tehty rintaa säästävä leikkaus tai rinnanpoisto. OT:n tavoitteena syövästä selviytyneille on palata arkeen syöpähoidon jälkeen. Sellaisenaan OT on kriittinen hoidon jälkeinen komponentti BC-eloonjääneille. Toimintaterapeutit koulutetaan käyttäytymisen muutostekniikoihin, toimintahäiriöiden korjaamiseen sekä toimintojen ja ympäristöjen muokkaamiseen. Tämä koulutus sijoittuu ainutlaatuisesti toimintaterapeutit tarjoamaan erikoistunutta aerobista PA- ja MSE-ohjelmointia, joka voi tukea BC-eloonjääneiden terveyskäyttäytymisen aloittamista ja ylläpitämistä. Lisäksi tämä taito voi olla erityisen hyödyllinen edistämään pitkäaikaista sitoutumista aerobiseen PA: hen ja MSE:hen, koska OT korostaa asiakkaiden kyvyn kasvattaa ensisijaista käyttäytymistä, joka on sopusoinnussa henkilökohtaisten arvojen ja mieltymysten kanssa. Uudet todisteet viittaavat siihen, että terveyden edistämisen suuntaaminen tällä tavalla tukee kestävää elämäntapamuutosta.

OT-pohjainen PA-ohjelmointi BC-eloonjääneille voidaan perustaa itsemääräämisteoriaan (SDT) tukemaan jatkuvaa, itseohjautuvaa PA-ohjelmointia. SDT olettaa, että ihmiset ovat suuntautuneet kasvuun ja kehitykseen ja että ihmisten psykologisten ydintarpeiden (eli autonomian, pätevyyden ja sukulaisuuden) tyydyttäminen helpottaa terveyteen liittyvien käyttäytymismallien autonomisten motivaatioiden muodostumista (eli nautintoa, kiinnostusta, identiteettiä, ja arvot). Se teoretisoi, että muutokset itsenäisemmissä motivaatioissa johtavat pidempään käyttäytymiseen, kuin muutokset vähemmän autonomisissa motivaatioissa. PA:n autonomiset motivaatiot ovat vakiintuneita tekijöitä pitkäaikaisen fyysisen aktiivisuuden ylläpitämisessä useissa populaatioissa, mukaan lukien BC:stä selviytyneet. PA:n autonomisia motivaatioita voidaan muokata kohdistamalla ydinpsykologiset tarpeet (eli lisäämällä käsityksiä autonomiasta, pätevyydestä ja sukulaisuudesta). Tärkeää on, että SDT:tä on ehdotettu ideaaliksi teoreettiseksi viitekehykseksi OT:n ohjaamiseen. OT keskittyy rakentamaan asiakkaan kykyä sitoutua henkilökohtaisesti määritellyihin tavoitteisiin ja ammatteihin (kohdistamalla käsityksiä itsenäisyydestä). Toimintaterapeutit tukevat oppimista ja soveltavat terapeuttisia tekniikoita, jotka keskittyvät auttamaan asiakkaita kokemaan vähitellen onnistumisia tavoitteidensa saavuttamisessa (kompetenssi); he myös asettavat etusijalle autonomiaa tukevan terapeuttisen liiton perustamisen asiakkaidensa kanssa (sukusuhteet). Juuri näiden toimintamekanismien kautta odotamme ohjelmamme lisäävän jatkuvaa aerobista PA/MSE:tä BC:stä selviytyneille.

Digitaalisesti välitetty toimintaterapia (OT) sopii ainutlaatuisesti auttamaan BC-potilaita siirtymään jatkuvaan yhteisö- ja kotipohjaiseen fyysiseen toimintaan rintaleikkauksen jälkeen, mikä lisää dramaattisesti asiantuntijoiden tarjoaman PA/MSE-ohjelmoinnin saatavuutta. Muodollisissa ympäristöissä toteutettaviin OT-ohjelmiin liittyy usein alhainen sitoutuminen ja niiden toteuttamiselle on merkittäviä esteitä, mukaan lukien hoidon puute ja kuljetuksiin liittyvät esteet. Nämä esteet ovat selkeimpiä maaseudun BC-seloon jääneillä – erityisesti tämän ehdotuksen kohdeväestön kannalta; Vuonna 2020 33 % oklahomalaisista asui alueilla, jotka Yhdysvaltain maatalousministeriön (USDA) taloustutkimuspalvelu (ERS) on määrittänyt maaseutualueiksi. Digitaalisten teknologioiden, kuten etäterveyden, käyttö voi auttaa maaseudun ja kaupunkien BC-selviytyjiä kiertämään nämä OT-ohjelmoinnin haasteet. Uudet todisteet viittaavat siihen, että teknologiavälitteinen OT on mahdollista kaupunkien ja maaseudun BC-eloonjääneille. Silti tarvitaan lisää tutkimusta sen ymmärtämiseksi, onko SDT:n periaatteisiin perustuva ja leikkauksen jälkeisen aerobisen PA:n ja MSE:n edistämiseen keskittyvä etäterveyshuolto-ohjelma hyväksyttävä ja toteuttamiskelpoinen kaupunkien ja maaseudun BC-seloon jääneille. Ehdotamme, että tutkitaan uuden 8 viikon OT-ohjelman hyväksyttävyyttä, toteutettavuutta ja turvallisuutta kaupunkien ja maaseudun BC-eloonjääneiden keskuudessa (N = 30), jossa yhdistyvät 1) 8 etäterveyshoitoa toimintaterapeutin kanssa ja 2) itsesäätelystrategiat. joiden tiedetään tukevan PA:n käyttöönottoa ja ylläpitoa.1 Tutkimushavainnot antavat arvokkaita näkemyksiä siitä, miten etäterveydenhuollon kautta toimitettuja OT-ohjelmia voidaan skaalata PA-sopeutumisen ja PRO:iden parantamiseksi kaupunkien ja maaseudun BC-eloonjääneiden keskuudessa – mikä lopulta auttaa parantamaan HRQoL:ää.

Tutkimme uuden 8 viikon OT-ohjelman hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta 30 maaseudun ja kaupunkien BC-eloonjääneen keskuudessa. Ohjelma sisältää: 1) 8 viikoittaista etäterveyshoito-OT-istuntoa ja 2) itsesäätelystrategioita, joiden tiedetään tukevan aerobista PA:n ja MSE:n käyttöönottoa ja ylläpitoa. , jossa korostetaan SDT:n osia, ja puettavan laitteen (esim. kuntoseurantalaitteen) tarjoaminen, joka on ohjelmoitu täydentämään yksilöllisesti räätälöityjä tavoitteita. Meillä on seuraavat erityiset tavoitteet, hypoteesit ja virstanpylväät:

Tavoite 1: Arvioi osallistujien käsityksiä SDT-pohjaisen, OT-pohjaisen PA/MSE-ohjelman (jäljempänä 'ohjelma') hyväksyttävyydestä, käytettävyydestä ja hyödyllisyydestä. Hypoteesi 1: Osallistujat raportoivat ohjelman komponenttien olevan hyväksyttäviä, käyttökelpoisia ja hyödyllisiä. Virstanpylväs 1a: Laadullisten tietojen temaattiset analyysit viittaavat siihen, että ohjelma oli nautinnollinen ja paransi fyysistä ja henkistä hyvinvointia. Virstanpylväs 1b: Ohjelman kvantitatiiviset arvioinnit System Usability Scale -asteikolla antavat keskimääräiset pisteet >68, mikä osoittaa ohjelman "keskiarvon yläpuolella" käytettävyyden ja hyödyllisyyden.

Tavoite 2: Arvioi ohjelman toteutettavuus ja turvallisuus. Hypoteesi 2: Ohjelma on toteuttamiskelpoinen ja turvallinen, mitä osoittaa tyydyttävä osallistujien sitoutuminen ja noudattaminen ohjelman osissa eikä odottamattomia haittavaikutusten lisääntymistä. Virstanpylväs 2a: Vähintään 80 % osallistujista, jotka suorittavat perusmittauksia, suorittavat myöhemmin ohjelman jälkeiset toimenpiteet. Välikohta 2b: Osallistujien keskimääräinen osallistuminen OT-istuntoihin on ≥ 80 %. Virstanpylväs 2c: BC:hen liittyvän lymfaödeeman, tuki- ja liikuntaelinten vammojen ja mahdollisten haittatapahtumien esiintymistiheys on alle normatiivisten arvojen, mikä osoittaa turvallisen ohjelman.

Tutkimustavoitteet: Arvioi ennen ohjelman jälkeisiä muutoksia kohdassa 1: SDT:hen liittyvät rakenteet keskeisinä toimintamekanismeina; 2: aerobinen PA ja MSE; ja 3: potilaiden raportoimat tulokset (PRO:t) ja tavoitteiden saavuttaminen. Tutkivat hypoteesit: SDT:hen liittyvien komponenttien, aerobisen PA- ja MSE-käyttäytymisen sekä PRO:iden/tavoitteen saavuttamisen muutokset ovat suotuisia ennen ohjelmaa ja sen jälkeen. Virstanpylväs 3a: Koetun autonomian, pätevyyden ja sukulaisuuden keskeisten SDT-komponenttien mittaukset PA/MSE:n yhteydessä paranevat ohjelman edeltämisestä ohjelman jälkeiseen aikaan. Virstanpylväs 3b: Osallistujat osoittavat aerobisen PA-lisäyksen ≥10 minuuttia/päivä ja osallistuvat vähintään kahteen MSE-otteluun viikossa ohjelman jälkeen. Virstanpylväs 3c: Keskimääräinen 2–6 T-pisteen muutos ennen ohjelmaa ohjelman jälkeen, riippuen arvioitavasta PRO:sta, mitattuna potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) avulla, ja useimmat osallistujat saavuttavat ennakko- ohjelman tavoitteet ohjelman jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

99

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. ≥18 vuotta vanha.
  2. Kyky puhua/lukea englantia.
  3. Kyky antaa tietoinen suostumus.
  4. Hän on koskaan saanut histologisesti vahvistetun diagnoosin invasiivisesta rintasyövästä.
  5. Rintojen säilyttämisleikkaus tai mastektomia BC:n vuoksi viimeisen 12 kuukauden aikana.
  6. Omistaa älypuhelimen ja/tai tietokoneen internetyhteydellä.
  7. Valmis osallistumaan kerran viikossa kahdeksaan viikon ajan etäterveyden välityksellä toimitettaviin OT-istuntoihin.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tällä hetkellä kemoterapiaa tai sädehoitoa ensisijaisena syövän hoitona.
  2. Leikkauksen suunnittelu tai valmistautuminen ensisijaisena hoitona tai rekonstruktiotoimenpiteenä seuraavan 3 kuukauden aikana.
  3. Etäisen metastaasin esiintyminen.
  4. Fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyn (2017 PAR-Q+) pistemäärän ilmoittaminen, joka osoittaa, että PA saattaa olla vaarallista, ellei osallistuja esitä allekirjoitettua lääkärintodistusta. Määrittelemme vuoden 2017 PAR-Q+ -pisteet osoittamaan, että PA voi olla vaarallista vastata "Kyllä" mihin tahansa seurantakysymykseen paitsi [1], jos henkilö ilmoittaa, että hänellä on korkea verenpaine, mutta myöhemmät vastaukset osoittavat, että molemmat heillä ei ole vaikeuksia pitää sitä hallinnassa ja heidän lepoverenpaineensa on alle 160/90 mmHg, ja [2] jos henkilö ilmoittaa, että hänellä on aineenvaihduntahäiriö, mutta myöhemmät vastaukset osoittavat, että heillä ei ole ongelmia verensokerin hallinnassa ei koe hypoglykemian merkkejä tai oireita, eikä sinulla ole merkkejä lueteltujen diabeteksen komplikaatioiden oireista).
  5. Ollut jo ≥ 75 min/viikko voimakasta PA:ta, ≥ 150 min/viikko kohtalaista PA:ta tai molempien vastaavaa yhdistelmää viimeisen 3 kuukauden aikana.
  6. Olla vankina, raskaana tai suunnittelee raskautta.
  7. Parhaillaan osallistumassa toiseen PA- tai OT-pohjaiseen tutkimukseen tai hakemassa fysioterapiaa tai toimintaterapiahoitoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 8 viikon etäterveyden tarjoama toimintaterapiaohjelma
Etäterveyspohjainen OT-ohjelma pohjautuu SDT:hen. Ohjelma suunnitellaan auttamaan BC:stä selviytyneitä siirtymään toipumisesta leikkauksen jälkeen saavuttamaan aerobisen PA- ja MSE-tason, jota suositellaan kunkin osallistujan erityisen hoitokurssin ja toivottujen tulosten mukaan. Osallistujat osallistuvat kahdeksaan kerran viikossa tapahtuvaan OT-istuntoon lisensoidun toimintaterapeutin kanssa Zoomin kautta, ja ne kestävät jopa noin tunnin. Jokaisella istunnolla opetetaan psykokasvatus- ja taitojen kehittämistekniikoita, jotka tukevat BC- ja BC-hoitoon liittyvien toiminnallisten rajoitusten vähentämistä sekä aerobisen PA:n ja MSE:n ylläpitämiseen tarvittavien käyttäytymistaitojen parantamista. Osallistujat saavat opiskelussa mukana olevat kuntoilulaitteet ja kuntomittarin (Fitbit Charge 6) käytettäväksi suuremmissa määrissä aerobista PA:ta ja MSE:tä (nämä materiaalit säilytetään opintojen jälkeen).
Etäterveyspohjainen OT-ohjelma pohjautuu SDT:hen. Ohjelma suunnitellaan auttamaan BC:stä selviytyneitä siirtymään toipumisesta leikkauksen jälkeen saavuttamaan aerobisen PA- ja MSE-tason, jota suositellaan kunkin osallistujan erityisen hoitokurssin ja toivottujen tulosten mukaan. Osallistujat osallistuvat kahdeksaan kerran viikossa tapahtuvaan OT-istuntoon lisensoidun toimintaterapeutin kanssa Zoomin kautta, ja ne kestävät jopa noin tunnin. Jokaisella istunnolla opetetaan psykokasvatus- ja taitojen kehittämistekniikoita, jotka tukevat BC- ja BC-hoitoon liittyvien toiminnallisten rajoitusten vähentämistä sekä aerobisen PA:n ja MSE:n ylläpitämiseen tarvittavien käyttäytymistaitojen parantamista. Osallistujat saavat opiskelussa mukana olevat kuntoilulaitteet ja kuntomittarin (Fitbit Charge 6) käytettäväksi suuremmissa määrissä aerobista PA:ta ja MSE:tä (nämä materiaalit säilytetään opintojen jälkeen)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ohjelman hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Opintoviikko päättyy 8
Puolistrukturoituja haastatteluja ja kasvokyselylomakkeita käytetään sen määrittämiseen, pitivätkö BC:stä selviytyneet interventio hyväksyttävänä. Puolistrukturoidut haastattelut arvioidaan temaattisella analyysillä ja kyselylomakkeet pisteytetään 7 pisteen Likert-asteikolla (1: 'Ei ollenkaan'; 7: 'Hyvin'), korkeammat pisteet ovat parempia.
Opintoviikko päättyy 8
Ohjelman käytettävyys
Aikaikkuna: Opintoviikko päättyy 8
Puolistrukturoituja haastatteluja ja kasvokyselylomakkeita käytetään määrittämään, pitivätkö BC:stä selviytyneet interventio hyödyllisenä ja kuinka sitä voitaisiin parantaa tulevaisuudessa. Puolistrukturoidut haastattelut arvioidaan temaattisella analyysillä ja kyselylomakkeet pisteytetään 7 pisteen Likert-asteikolla (1: 'Ei ollenkaan'; 7: 'Hyvin'), korkeammat pisteet ovat parempia.
Opintoviikko päättyy 8
Ohjelman hyödyllisyys
Aikaikkuna: Opintoviikko päättyy 8
Puolistrukturoituja haastatteluja ja kasvokyselylomakkeita käytetään sen määrittämiseen, pitivätkö BC:stä selviytyneet interventio hyödyllisenä auttaessaan heitä lisäämään kykyään osallistua eniten arvostamiinsa PA:ihin. Puolistrukturoidut haastattelut arvioidaan temaattisella analyysillä ja kyselylomakkeet pisteytetään 7 pisteen Likert-asteikolla (1: 'Ei ollenkaan'; 7: 'Hyvin'), korkeammat pisteet ovat parempia.
Opintoviikko päättyy 8

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuus: Ohjelman rekrytointi
Aikaikkuna: Perustasosta opintoviikolle 8 asti
Rekrytointiasteet ilmoitetaan tutkimukseen osallistuneiden BC-eloonjääneiden osuuden jakamalla seulontatutkimuksen suorittaneiden BC-eloonjääneiden lukumäärällä. Ilmoittautumisen katsotaan olevan mahdollista, jos ≥70 % kelvollisista ja lähetetyistä BC-eloonjääneistä suostuu ja ilmoittautuu.
Perustasosta opintoviikolle 8 asti
Toteutettavuus: Ohjelman säilyttäminen
Aikaikkuna: Perustasosta opintoviikolle 8 asti
Tutkimuksen säilyttäminen on ohjelman suorittaneiden BC-eloonjääneiden lukumäärä jaettuna aloitetulla määrällä. Säilyttäminen katsotaan mahdolliseksi, jos ≥80 % BC-eloonjääneistä, jotka suorittavat perusmittaukset, suorittavat myös toimenpiteet ohjelman jälkeen.
Perustasosta opintoviikolle 8 asti
Toteutettavuus: Ohjelman noudattaminen
Aikaikkuna: Perustasosta opintoviikolle 8 asti
Ohjelman noudattamisen mittarina käytetään viikoittaisten etäterveydenhuollon kautta toimitettujen OT-istuntojen määrää (kahdeksasta kokonaisistunnosta), joihin kukin osallistuja osallistuu. Osallistumisen katsotaan olevan mahdollista, jos osallistujien keskimääräinen osallistuminen OT-istuntoihin on ≥ 80 %.
Perustasosta opintoviikolle 8 asti
Ohjelman turvallisuus: Lymfedeematapahtumien ilmaantuvuus, tuki- ja liikuntaelinten vammat ja haittatapahtumat
Aikaikkuna: Perustasosta opintoviikolle 8 asti
Ohjelman turvallisuuden arvioinnit arvioidaan seuraamalla kaikkia BC:hen liittyviä lymfaödeematapahtumia, tuki- ja liikuntaelimistön vammoja ja haittatapahtumia. Toimintaterapeutti seuraa näitä tietoja viikoittain kunkin osallistujan etäterveyden kautta toimitetun OT-istunnon aikana. Ohjelmaa pidetään turvallisena, jos nämä tapahtumat tapahtuvat julkaistujen normiarvojen arvoilla tai alle.
Perustasosta opintoviikolle 8 asti

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psykologisten tarpeiden tyydyttäminen
Aikaikkuna: Perustasosta opintoviikolle 8 asti
Arvioimme osallistujien ennen ohjelman jälkeisiä muutoksia SDT-konstruktioissa tutkimalla psykologisten perustarpeiden tyydyttämistä harjoittelussa. Käytämme nämä rakenteet harjoituksen peruspsykologiset tarpeet -asteikolla. Tämä 11-osainen Likert-tyyppinen asteikko, jossa on kolme alaasteikkoa, jotka mittaavat käsityksiä itsenäisyydestä, pätevyydestä ja sukulaisuudesta (1: "En ole ollenkaan samaa mieltä"; 5: "Olen täysin samaa mieltä").
Perustasosta opintoviikolle 8 asti
Teoriaintervention uskollisuustesti
Aikaikkuna: Opintoviikko päättyy 8
Tämän mittarin avulla voimme arvioida osallistujien käsityksiä siitä, että he ovat kokeneet SDT:n taustalla olevat käyttäytymisen muutoksen mekanismit (autonomia, pätevyys ja sukulaisuus) sekä intervention tavoitteeseen liittyvää merkitystä (eli lisätä osallistumista henkilökohtaisesti merkityksellisiin fyysisiin aktiviteetteihin). Vastaukset ovat 7-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla (1: "Täysin eri mieltä"; 7: "Täysin samaa mieltä"), korkeammat pisteet parempia.
Opintoviikko päättyy 8
Tukeva vastuullisuuskartoitus
Aikaikkuna: Opintoviikko päättyy 8
Supportive Accountability Inventory -kartoituksen avulla voimme arvioida, kuinka paljon osallistujat kokivat tukivastuullisuuden astetta, jonka opiskelutoimintaterapeutti tarjosi ohjelman aikana. Osallistujat vastaavat 7-pisteen Likert-asteikolla (1 = 'Täysin eri mieltä; 7 = 'Täysin samaa mieltä').
Opintoviikko päättyy 8
Fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Perusviikon ja opintoviikon 9 aikana
Aerobisen PA:n ennen ohjelman jälkeisten muutosten mittaukset suoritetaan ActiGraph GT3X -kiihtyvyysantureilla. Kohtalaisen ja voimakkaan fyysisen aktiivisuuden [MVPA], kevyen fyysisen aktiivisuuden [LPA] ja istumiskäyttäytymisen (SB) ilmoitetut kestot kootaan ja raportoidaan yhtenä yleisen fyysisen aktiivisuuden mittarina.
Perusviikon ja opintoviikon 9 aikana
MSE-ottelut
Aikaikkuna: Perustasosta opintoviikolle 8 asti
Ennen ohjelman jälkeisiä muutoksia viikoittaisissa MSE-otteluissa seurataan, kun toimintaterapeutti keskustelee PA-tavoitteista kunkin osallistujan kanssa kerran viikossa tapahtuvan OT-istunnon aikana. Toimintaterapeutin muistiinpanoja käytetään määrittämään prosenttiosuus ohjelmaviikkoista, jolloin BC:stä selviytyneet saavuttavat suositellun kaksi MSE-kohtausta viikossa.
Perustasosta opintoviikolle 8 asti
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustilanne ja opiskeluviikko 8
Arvioimme ennen ohjelman jälkeisiä muutoksia HRQoL:ssa potilaiden raportoimien tulosten perusteella. Arvioimme seuraavat kahdeksan fyysisen ja psyykkisen terveyden osatekijää lähtötilanteessa ja ohjelman jälkeen käyttämällä PROMIS-tietojärjestelmää (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System): fyysinen toimintakyky, väsymys, ahdistuneisuus, masennus, kivun häiriöt, kivun voimakkuus, unihäiriöt ja unihäiriö. PROMIS-mittaukset ovat 5-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, jossa 5 heijastaa huonompia tuloksia kaikilla komponenteilla fyysistä toimintaa lukuun ottamatta, jolloin korkeampi pistemäärä heijastaa parempaa fyysistä toimintaa. Nämä PROMIS-toimenpiteet on havaittu luotettaviksi työkaluiksi näiden tulosten arvioinnissa.
Perustilanne ja opiskeluviikko 8
Tavoitteen saavuttaminen
Aikaikkuna: Perustasosta opintoviikolle 8 asti
Mittaamme tavoitteen saavuttamista tavoitesaavutusskaalauksella (GAS). Mittaus/analyysi: GAS mahdollistaa 5 pisteen asteikolla raportoinnin, missä määrin osallistuja saavuttaa viikoittaiset tavoitteet (-2 [vähintään]: suorituskyky oli paljon odotettua huonompi; +2 [maksimi]: suorituskyky oli paljon odotettua parempi) . Pre-post muutosten mittaus, jotka on saatu muuntamalla yhdeksi kokonaispistemääräksi vakiintuneita protokollia käyttäen.
Perustasosta opintoviikolle 8 asti
Sosiodemografia ja terveyshistoria
Aikaikkuna: Perustaso
Keräämme perustason sosiaalisia ja demografisia muuttujia varmistaaksemme, että pystymme kuvaamaan otoksemme parhaiten ja selittämään havainnointiviiveitä (esim. ikä, sukupuoli, rotu/etninen alkuperä, koulutus, pituus ja paino, siviilisääty, kotitalouden vuositulot, BC-diagnoosin päivämäärä ja diagnoosivaihe, saadun BC-hoidon tyyppi, liitännäissairaudet (esim. tyypin II diabetes), muutosvalmius ja yleinen terveydentila).
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Tara C Klinedinst, PhD, University of Oklahoma Health Sciences
  • Päätutkija: Michael C Robertson, PhD, MPH, University of Oklahoma Health Sciences
  • Päätutkija: Zachary C Pope, PhD, University of Oklahoma Health Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 27. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 29. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 29. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 4. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16601P
  • IRG-23-1143225-04-IRG (Muu apuraha/rahoitusnumero: American Cancer Society)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa